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Per ciascuno di questi 6 nuovi gruppi, applicare condizioni generali e specifiche. GAMEPH / ISTOCK / GETTY Images Plus / Via Getty Images
Riepilogo
Il decreto del 20 febbraio 2025 autorizza il farmacista a praticare un farmaco biosimilare entro 6 nuovi gruppi biologici simili, oltre ai 3 per i quali questa sostituzione era già autorizzata.
I 6 nuovi gruppi sono:
- Il gruppo Tériparatide, il cui referente è Forsteo;
- il gruppo ESANCEPT, il cui referente è Inbrel;
- Il gruppo Adalimumab, il cui referente è Humira; | Lovenox;
- le groupe énoxaparine, dont le référent est LOVENOX ;
- Il gruppo follitropina Alfa, il cui referente è gonal-F;
- e il gruppo époetine, il cui referente è Eprex.
Per ciascuno di questi gruppi, sono specificate le condizioni di sostituzione e le informazioni del prescrittore e del paziente, oltre alle condizioni generali che il farmacista deve rispettare il farmacista delle farmacie.
U N Decreto pubblicato su Journal ufficiale del 27 febbraio 2025 [ 1] Exlancia l'elenco di gruppi biologici simili all'interno del quale farmacista
Oltre ai 3 gruppi Filgrastim (NEUPOGEN), Pegfilgrastim (Neulasta) e Ranibizumab (LUCENTIS - cf. notre article du 5 novembre 2024) pour lesquels la substitution était déjà possible, les 6 groupes suivants sont ajoutés
- Gruppo Tériparatide: FORSTEO e biosimilati ( Livogiva, Movymia, Sondelbay,TERROSA)
- Gruppo étanercept: enbrel e biosimirali Erelzi, nepexto)
- Gruppo Adalimumab : HUMIRA et biosimilaires (AMGEVITA, AMSPARITY, HUKYNDRA, HULIO, HYRIMOZ, IDACIO, IMRALDI, LIBMYRIS et YUFLYMA)
- groupe enoxaparine : LOVENOX et biosimilaires (ENOXAPARINE ARROW, ENOXAPARINE BECAT,
- groupe follitropin alfa: gonal-f e biosimilati (Bemfola e Ovalleap)
- Gruppo Overfish Alfa: eprex e biosimili (ASSEAD, binocrit, Reciprocated) | I farmacisti non devono portare a una spesa aggiuntiva per l'assicurazione sanitaria.
La substitution par les pharmaciens ne doit pas entraîner une dépense supplémentaire pour l'Assurance maladie.
di sostituzione generale e condizioni di informazione ...
Le condizioni di sostituzione generale e informazioni del prescrittore e del paziente si applicano a tutti i gruppi
- le prescripteur avertit
- Il farmacista:
- informa il paziente quando si dispensa la sostituzione effettiva e le informazioni utili associate, incluso il richiamo delle regole per la conservazione della specialità fornita,
- menzione sulla prescrizione Il nome del farmaco effettivamente esente,
- évise il prescrittore per quanto riguarda il farmaco fornito, || 432
- procède à l'enregistrement du nom du médicament délivré par substitution et son numéro de lot par tous moyens adaptés afin de mettre en œuvre la traçabilité requise pour tous les médicaments biologiques,
- garantisce la continuità della dispensa dello stesso farmaco durante le seguenti dispense
... || 443
À ces conditions générales s'ajoutent des conditions spécifiques pour chacun des
- des conditions concernant
- la possibilità per
| Favore per un dato paziente: in effetti, secondo gli intervalli, i biosimilari type de dispositif médical d'administration à privilégier pour un patient donné : en effet, selon les gammes, les biosimilaires - la disposizione dei laboratori di dispositivi amministrativi fittizi con professionisti della salute e professionisti della salute e pazienti,
- Il supporto del paziente da parte del farmacista per l'apprendimento del dispositivo per il biosimilaire consegnato,
- per garantire che il paziente abbia la penna adatta in caso di dispensa di cartucce;
- la possibilità per
- delle condizioni relative al dosaggio, al dosaggio e al volume di iniezione:
- Sostituzione per una specialità dello stesso dosaggio nella sostanza attiva,
- Sostituzione da parte di una specialità che consente di amministrare l'esatto dosaggio prescritto, in caso di sostituzione delle penne multidosio da penne unidea e viceversa,
- non sostituire con un biosimilare che avrebbe un volume di iniezione superiore al farmaco prescritto
- Altri:
- la possibilità per il paziente di tornare alla specialità inizialmente consegnata se necessario, secondo i suoi ritorni. - Elenco di gruppi biologici simili che possono dare origine alla liberazione per sostituzione al farmaco biologico prescritto di un farmaco biologico simile
Tableau - Liste des groupes biologiques similaires pouvant donner lieu à la délivrance par substitution au médicament biologique prescrit d'un médicament biologique similaire (estratto di
da sapere più
[1]
per andare oltre
Consultare le monografie vidal
- = ufficiale 12 MU/0,2 ml Sol Inj/P Perf in siringa | 30 MU/0,5 ml Sol Inj/P Perf in servizio pre -riempimento
- ACCOFIL 30 MU/0,5 ml sol inj/p perf en ser préremplie
- Agribil 48 MU/0,5 ml Sol Inj/P Perf in Serpemplie
- AGRAY 70 MU/0,73 ml Inj/P Perf Sol in Preremplie
- AMGEVita 20 mg Sol Inj Serremplie (100 mg/ml)
- amgevita 40 mg terreno quindi pre -préremplie (100 mg/ml)
- AMGEVITA 40 mg sol inj stylo prérempli (100 mg/ml)
- AMGEVITA 80 mg sol inj ser préremplie (100 mg/ml)
- AMGEVITA 80 mg sol inj stylo prérempli (100 mg/ml)
- AMSPARITY 40 mg Sol Inj Ser Preremplie
- AMSPARITY 40 mg Sol Inj Penpempli
- Bemfola 150 UI/0,25 ml Sol Inj Senmpli
- UI/0,375 ml Sol Inj prérempli Pen
- Bemfola 300 UI/0,50 ml Sol Inj Prerempli Pengli
- BEMFOLA 450 UI/0,75 ml Inj Sol Inj Presrempli
- Bemfola 75 UI/0,125 m PRERempli
- Benepali 25 mg Sol Inj Ser Preremplie
- Benepali 50 mg Sol Inj Ser Preremplie
- Benepali 50 mg Sol Inj PeneMplime Press
- binocrit 10 000 ui/1 ml inj ser préremplie
- Binocrit 1000 UI/0,5 ml Sol Inj ser préremplie
- Binocrit 20 000 UI/0,5 ml Sol Inj ser préremplie
- Binocrit 2000 UI/1 ml Sol Inj ser préremplie
- Binocrit 30 000 UI/0,75 ml Inj ser préremplie
- Binocrit 30 000 UI/0,75 ml Sol Inj Ser Preremplie [ADP1]
- Binocrit 3000 UI/0,3 ml Sol Inj Ser Preremplie
- Binocrit 40 000 UI/1 ml Sol Inj Serremplie
- binocrit 000 ui/1 ml di terreno injer preremplie [adp3]
- binocrit 40 000 ui/ml del suolo injer ser -ripiedata [ADP1] || 590
- BINOCRIT 40 000 UI/ml sol inj ser préremplie [ADP2]
- Binocrit 4000 UI/0.4 ml Pre -riempimento
- Binocrit 5000 UI/0,5 ml Sol Injer Ser Pre -riempimento
- binocrit 8000 UI/0,8 ml di terreno injer pre -roam
- BINOCRIT 8000 UI/0,8 ml sol inj ser préremplie
- Inj
- CEGFILA 6 mg injol in siringa pre -riempita
- Enbrel 10 mg PDRE/SOLV PP Inietrici Uso pediatrico
- enbrel 25 mg PDRE/SOLV P Sol Inj
- enbrel 25 mg inier dose inj
- enbrel 25 mg inier in siringa pre -riempita
- enbrel 25 mg injol in penna pre -riempita
- Énbrel 50 mg Sol Inj in siringa pre -riempita
- ENBREL 50 mg sol inj en seringue préremplie
- enbrel 50 mg injol in preprlie pen
- freccia enoxaparina 10.000 UI (100 mg)/1 ml di terreno iniettata nella siringa pre -riempita
- = Freccia di enoxaparina 2000 UI (20 mg) /0,2 ml di terreno iniettata pre -riempimento
- freccia enoxaparin 4000 interfaccia utente (40 mg) /0,4 ml di terreno inolato nella siringa pre -riempita
- = Freccia di enoxaparina 6000 UI (60 mg) /0,6 ml di terreno inolato in siringa preremplia
- freccia enoxaparina 8000 UI (80 mg) /0,8 ml di terreno inolato in siringa pre -riempita
- ENOXAPARIN BECT 10 000 UI (100 mg)/1 ml di terreno inolato nella siringa pre -riempita
- = ENOXAPARIN BECAT 2000 UI (20 mg) /0,2 ml di terreno inolato in siringa pre -riempita
- ENOXAPARIN BECAT 4000 UI (40 mg) /0,4 ml di terreno iniettata nella siringa pre -riempita
- = ENOXAPARINE BECAT 6000 UI (60 mg) /0,6 ml di SOL in siringa pre -riempita
- = ENOXAPARINE BECAT 8000 UI (80 mg) /0,8 ml di terreno inolato nella siringa pre -riempita
- ENOXAPARIN BIOGARAN 10 000 UI (100 mg) Inj in siringa pre -riempita
- ENOXAPARIN BIOGARAN 2000 UI (20 mg) /0,2 ml di terreno inolato nella siringa pre -riempita
- = ENOXAPARIN BIOGARAN 4000 UI (40 mg) /0,4 ml Inj sol Inj in Siringe Preremplie
- Biogaran 6000 UI (60 mg) /0,6 ml di Sol in siringa pre -riempita
- ENOXAPARINE BIOGARAN 8000 UI (80 mg) /0,8 ml di terreno inolato nella siringa pre -riempita
- = ENOXAPARINE CRUSIA 10 000 UI (100 mg)/1 ml Pre -riempimento
- ENOXAPARIN CRUSIA 2000 UI (20 mg) /0,2 ml di SOL in siringa pre -riempita
- = ENOXAPARIN CRUSIA 4000 UI (40 mg) /0,4 ml di terreno inolato in siringa pre -riempita
- = mg) /0,6 ml di Sol in siringa pre -riempita
- ENOXAPARIN CRUSIA 8000 IU (80 mg) /0,8 ml di terreno inolato nella siringa pre -riempita
- = ENOXAPARIN TEVA 10.000 UI (100 mg)/1 ml SOL inj in siringa pre -riempimento
- ENOXAPARIN TEVA 2000 UI (20 mg) /0,2 ml di SOL in siringa pre -riempita
- = ENOXAPARINE TEVA 4000 UI (40 mg) /0,4 ml di SOL in siringa pre -riempimento
- ENOXAPIN TEVA 6000 UI (60 mg) /0,6 ml di terreno inolato nella siringa pre -riempita
- ENOXAPARIN TEVA 8000 IU (80 mg) /0,8 ml di SOL in siringa pre -riempita
- = ENOXAPARINE VENIPHARM 10 000 UI (100 mg)/1 ml di terreno in co -riempimento
- = ENOXAPARIN VENIPHARM 2000 UI (20 mg) /0,2 ml di terreno inolato nella siringa pre -riempita
- = ENOXAPARIN VENIPHARM 4000 UI (40 mg) /0,4 ml di SOL in siringa pre -riempita
- UI (60 mg) /0,6 ml di SOL in siringa pre -riempita
- = Eprex 10 000 UI/ML Sol Inj in pre -remplie || UI/ML SOL Inj in siringa pre -riempita
- EPREX 10 000 UI/ml sol inj en seringue préremplie
- EPREX 2000 UI/ml sol inj en seringue préremplie
- Office 40 000 UI/ML SOL injer Seringue Preremplie
- Offrex 4000 UI/ML Inj Sol in siringa pre -riempita
- Erelzi 25 mg sol inj in siringa pre -riempita
- erelzi 50 mg inj sol inj in siringa pre -riempita
- erelzi 50 mg sol inj in penna pre -riempita
- FORSTEO 20 µg/80 µl di Sol in penna pre -riempita
- Fulphila 6 mg pre-riempito
- FULPHILA 6 Mg Sol Inj Ser Preremplie [ADP1]
- Gonal-F 1050 UI/1,75 ml PDRE/SOLV P SOL Inj
- Gonal-F 150 UI/0,24 ml Inieli injee
- Gonal-F 300 UI/0,48 ml di terreno inimensionato in penna pre-riempita
- Gonal-F 450 UI/0,72 ml SOL inj in penna pre-riempita
- Gonal-F 900 UI/1,44 ml SOL inj in penna pre-riempita
- Grasustek da 6 mg Sol Inj Sol Pre -riempimento
- Hukyndra 40 mg injol in siringa pre -riempita
- Hukyndra 40 mg Sol Inj in penna pre -riempita
- Hukyra 80 mg Sol Inj in siringa pre -riempita
- HULIO 20 mg Sol Inj in siringa preremplie
- HULIO 40 mg sol inj en seringue préremplie
- HULIO 40 mg Injol in penna pre -riempita
- Humira 20 mg Inj sol Inj in siringa pre -riempita
- Humira 40 mg/0,4 ml di terreno in leo in penna pre -riempita
- Humra 40 mg/0,4 ml Pre -riempimento
- HUMI 80 mg injol in penna pre -riempita
- HUMIRA 80 mg sol inj en stylo prérempli
- Hyrimoz 20 mg/0,2 ml di terreno in leo in siringa pre -riempimento
- Hyrimoz 40 mg/0,4 ml Pre -riempimento
- Hyrimoz 40 mg/0,4 ml Sol Inj in penna pre -riempita
- Hyrimoz 80 mg/0,8 ml di terreno iniettata nella siringa pre -riempita
- Hyrimoz 80 mg/0,8 ml di terreno in prerempli || 744
- IDACIO 40 mg sol inj en seringue préremplie
- Idacio 40 mg Sol Inj in penna pre -riempita
- imraldi 40 mg/0,4 ml di terreno inolato nella siringa pre -riempita
- imraldi 40 mg/0,4 ml di terreno in leo nella penna pre -riempita || 752
- INHIXA 10 000 UI (100 mg)/1 ml sol inj en seringue préremplie
- INSIXA 2000 UI (20 mg) /0,2 ml di terreno inolato nella siringa pre -riempita
- INSIXA 4000 UI (40 mg) /0,4 ml di Sol in siringa pre -riempita
- intixa 6000 UI (60 mg) /0,6 ml SOL inj in siringa pre -riempita
- Intixa 8000 IU (80 mg) /0,8 ml di terreno iniettata nella siringa pre -riempita
- Libmyris 40 mg Sol Inj in Senmp.
- LIBMYRIS 40 mg sol inj en stylo prérempli
- Libmyris 80 mg injol in siringa pre -riempita
- Livogiva 20 µg/80 µl SOL inj in penna pre -riempita
- LOVENOX 10 000 UI (100 mg)/1 ml Injol in siringa pre -riempita
- Lovenone 12 000 UI (120 mg) /0,8 ml di terreno inolato nella siringa pre -riempita
- LOVENOX 15 000 UI (150 mg)/1 ml Injol in siringa pre -riempita
- LOVENOX 2000 UI (20 mg) /0,2 ml di terreno inolato nella siringa pre -riempita || 778
- LOVENOX 30 000 UI (300 mg)/3 ml sol inj
- LOVENOX 4000 UI (40 mg) /0,4 ml di terreno inolato nella siringa pre -riempita
- LOVENOX 6000UI (60 mg) /0,6 ml di terreno iniettata nella siringa pre -riempita
- LOVENO 8000 IU (80 mg) /0,8 ml in siringa pre -riempita
- Lucentis 10 mg/ml di Sol in siringa pre -riempita
- Movymia 20 µg/80 µl SOL inj
- nepexto 25 mg inj sol ingi in siringa pre -riempita
- nepexto 50 mg pre -riempimento
- nepexto 50 mg sol inj in pénmpli pen
- NEULASTA 6 Mg SOL inj
- Neupogen 30 MU (0,3 mg/ml) Sol Inj
- Neupogen 30 MU/0,5 ml (0,6 mg/ml) Pre -riempimento
- Neupogen 48 MU/0,96 mg/ml) inierne in siringa pre -riempita
- LevelStim 12 MU/0,2 ml Sol Inj/P Perf
- Levelstim 30 MU/0,5 ml (300 µg/0,5 ml) [ADP2] || 808
- NIVESTIM 30 MU/0,5 ml sol inj p perf [ADP1]
- NewStim 30 MU/0,5 ml Sol Inj/P Perf
- Nevestim 30 MU/0,5 ml SOL Inj/P Perf [ADP2]
- Levelstim 30 MU/0. Perf [adp3] || 816
- NIVESTIM 30 MU/0,5 ml sol inj/p perf [ADP4]
- Nevestim 30 MUI/0,5 ml Inj/P Perf Sol [adp3]
- Levelstim 48 MU/0,5 ml (480 µg/0,5 ml) [ADP2] || 822
- NIVESTIM 48 MU/0,5 ml sol inj p perf [ADP1]
- NewStim 48 MU/0,5 ml Sol Inj/P Perf
- LevelStim 48 MU/0,5 ml Sol Inj/P Perf [AdP3] Corner 828
- NYVEPRIA 6 mg sol inj
- OVALAP 300 UI/0,5 ml Sol Inj
- OVALAP 450 UI/0,75 ml Sol Inj
- OVALAP 900 UI/1,5 ml Sol Inj
- Pelgraz 6 mg Sol Inj Enj enj. 6 mg inierne in una siringa pre -riempita [ADP2]
- PELGRAZ 6 mg sol inj en seringue préremplie [ADP2]
- Pelgraz 6 mg sol inj en press pold
- Pelgraz 6 mg Sol Inj Serremplie [ADP1]
- Pelmeg 6 mg Sol Inj Enj ENJ Soft Inj in siringa pre -riempita [ADP1]
- PELMEG 6 mg sol inj en seringue préremplie [ADP1]
- Pelmeg 6 mg injol nella siringa pre -riempita [ADP2]
- Pelmeg 6 mg injol nella siringa pre -riempita [adp3]
- Pelmeg 6 mg Sol Inj Sol [ADP4] || 854
- RANIVISIO 10 mg/ml sol inj
- ratiograstim 30 MUI/0,5 ml Sol Inj/P Perf
- ratiograstim 48 MUI/0,8 ml Sol Inj/P Perf
- Rimostato 10 000 UI/1,0 ml Pre -riempimento
- Retactrocated 1000 UI/0,3 ml SOL inj in siringa pre -riempita
- RETACROCTED 20.000 UI/0,5 ml Sol Inj in siringa predefinita
- RETROCATO 2000 UI/0,6 ml Sol Inj Enj enj enj enj. UI/0,75 ml di terreno iniettata nella siringa pre -riempita
- RETACRIT 30 000 UI/0,75 ml sol inj en seringue préremplie
- RETACROCTED 3000 UI/0,9 ml SOL inj in siringa pre -riempita
- Rimostato 4000 UI/0,4 ml Pre -riempimento
- RETACRIT 4000 UI/0,4 ml sol inj en seringue préremplie
- Retactrocated 5000 UI/0,5 ml SOL inj in siringa pre -riempita
- Retactrocated 6000 UI/0,6 ml SOL inj in siringa pre -riempita
- RETACRIT 8000 UI/0,8 ml sol inj en seringue préremplie
- RIMMYRAH 10 mg/ml sol inj
- SONDELBAY 20 µg/80 µl Sol Inj in penna pre -riempita
- Stimofend 6 mg inier in siringa pre -riempita
- TERROSA 20 µg/80 µl Inj Senmpli SPEGATO || MUI/0,5 ml Sol Inj/P Perf
- TEVAGRASTIM 30 MUI/0,5 ml sol inj/p perf
- TEVAGRASTIM 30 MUI/0,5 ml Sol Inj/P Perf nella siringa pre -riempita [ADP1]
- TEVAGRASTIM 48 MUI/0,8 ml Sol Inj/P Perf
- TEVAGRASTIM 48 MUI/0,8 ml Inj/P perf nella siringa pre -riempita [ADP1]
- Yuflyma 20 mg Sol Inj in siringa pre -riempita
- YUFLYMA 40 mg Injol in siringa pre -riempita
- YUFLYMA 40 mg inj Sol Inj Sol
- Yuflyma 80 mg siringa pre -riempita
- YUFLYMA 80 mg injol in penna pre -riempita
- Zarzio 30 MU/0,5 ml (60 MU/mL) Servo incollato nella siringa pre -riempita [adp3]
- Zarzio 30 MU/0.0.0. Pre -riempimento
- Zarzio 30 MU/0,5 ml SOL Inj/P Perf nella siringa pre -riempita [ADP4]
- Zarzio 48 MU/0,5 ml Inj/P Perf Sol in Preremplie
- Zarzio 48 MU/0,5 ml Inj/P Perf sol nella siringa pre -riempita [ADP2]
- Zarzio 48 MU/0,5 ml Inj/P Perf sol nella siringa pre -riempita [adp3]
- Zarzio 48 MU/0,5 ml Inj/P [ADP4] || 922
- ZIEXTENZO 6 mg sol inj en seringue préremplie
- Ziextenzo 6 mg Sol Inj Enj nella siringa pre -riempita [ADP1]
- Ziextenzo 6 mg Sol Inj Serremplie [ADP2] | 931
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