Ospedale: stato di disponibilità di diverse specialità

E NTRE Il 25 aprile e 7 maggio 2024, l'Agenzia nazionale per i medicinali e i prodotti sanitari (ANSM) ha riportato nuovi disturbi o aggiornato i dati di disponibilità di diverse specialità commercializzate in Italia [ 1], distribuito esclusivamente in ospedale.

Camzyos 2,5 mg: nuove unità importate dal 2 maggio 2024

Camzyos 2,5 mg ( Mavacamten)

Dichiarazione di disponibilità secondo ANSM

• = stock di capsule Camzyos 2,5 mg derivante da una richiesta più importante del previsto Nell'ambito del programma di accesso precoce post-AMM lanciato nel novembre 2023 | Eccezionale e transitorio con farmacie per uso interno (PUI) delle unità speciali
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire auprès des pharmacies à usage intérieur (PUI) d’unités de la spécialité Camzyos 2,5 mg, Kapseln, inizialmente destinato al mercato tedesco dal 02 maggio 2024
• = Consegna normale in programma per l'inizio di giugno 2024 | Laboratorio

Complément d'information par le laboratoire

Lettera di informazione dal laboratorio di Bristol-Mye Squibb per l'attenzione dei cardiologi dell'ospedale (31 gennaio 2024)
Rilascio del laboratorio di Bristol-Myers Squibb per l'attenzione dei farmacisti ospedalieri (31 janvier 2024)
Lettre d’information du laboratoire Bristol-Myers Squibb à l’attention des patients (31 gennaio 2024)

= Cresemba iniettabile: Tranzione per un periodo indefinito

Cresemba 200 mg in polvere per diluire per l'infusione ( Isavucononium) |. Ospedale

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement à l'hôpital
• distribuzione quotata

Specialità fluorouracile Teva e Pfizer: sconti posticipati

= Fluorouracile Pfizer 50 mg/ml di soluzione per diluire per l'infusione (bottiglia di 100 ml) e || mg/20 mlFLUOROURACILE TEVA 1 000 mg/20 mL e 5 000 mg/100 ml di soluzione da diluire per l'infusione (bottiglia di 20 ml e 100 ml)

Termini di disponibilità secondo l'ANSM

Concerning fluorouracile pfizer 50 mg/ml 100 ml:

• Situazione in ospedale: || 381
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Data di consegna disponibile: fine di giugno 2024

Concerning= Fluorouracile Teva 50 mg/ml in boccette di 20 ml e 100 ml e 100 ml:

• Stock di stock della bottiglia da 20 ml: sconto disponibile nel giugno 2024
• Tensione della fornitura della bottiglia da 100 ml con distribuzione contingente: sconto disponibile alla fine di luglio 2024

FUMEPIZOLE AP-HP: unità destinate all'esportazione nella risoluzione dei problemi di esportazione

FUMEPIZOLE AP-HP 5 mg/ml di soluzione da diluire per l'infusione ( fomépizole)

= Stato di disponibilità secondo ANSM

• Situazione in ospedale: rottura, dopo un periodo di tensione dopo un periodo di tensione ( CF. Il nostro articolo del 9 aprile 2024)
• SPEDIZIONE ECCESETTIVA E TRANSATIVA DELLE UNITÀ SPECIALI fomepizole serb 5 mg/ml di diluire per perfusione, inizialmente destinato all'esportazione (mercati belgi, tedesco Lussemburgo, olandese e irlandese) dal 6 maggio 2024
• Data di consegna programmata per luglio 2024

Promemoria: estensione della durata di conservazione di 6 mesi dei seguenti lotti:

• LOT T21012-B1 fino al 31 agosto 2024
• 2024

Informazioni aggiuntive da parte del laboratorio

Lettera di informazione dal Serb SAS Laboratory per l'attenzione degli operatori sanitari (2 maggio 2024): la composizione della specialità destinata all'esportazione è identica a quella della specialità francese; L'unica differenza riguarda le informazioni indicate nelle istruzioni e sull'etichettatura. Le scatole di fomepizole serb 5 mg/ml confezionate per i 6 mercati BE/LU/AT/NL/IE possono essere ordinate con gli stessi codici di fumepizole ap-hp 5 mg/ml: CIP 34009 5620233 1 o UCD 3400892140339.

éparina Calcique Panpharma 25.000 UI/ML: interruzione di scorta per un periodo indefinito

= Parin Calcio Panpharma 25 000 UI/ML Soluzione iniettabile nella siringa pre-Fila (SC) di 0,2 ml ( Calcic Heparin)

Ufficio di disponibilità secondo l'ANSM

• rottura azionaria della siringa pre -riempita di 0,2 ml
• D’autres laboratoires disposent d’unités équivalentes en seringues préremplies de 0,2 mL ; chez Panpharma, le report sur la présentation 0,3 mL est possible

= Macafungine viatris: rottura di 2 dosaggi

= Micafungine viatris 50 mg e 100 mg polvere per diluire alla perfusione (= Sedic Micafungine)

Stato di disponibilità secondo l'ANSM

• Situazione in ospedale: rottura
• = Data di sconto disponibile: inizio giugno 2024 |

Mitoxantrone Concorda: fornitura di una specialità britannica

Mitoxantrone Accord 2 mg/ml di soluzione per diluire per l'infusione in bottiglia da 5 ml ( Mitoxantrone) | ANSM

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situazione in ospedale: rottura
• Fornitura eccezionale e transitoria di unità speciali Iniezione di onkotrone 2 mg/ml, concentrato per l'infusione (bottiglia di 12,5 ml) inizialmente destinata al mercato britannico dal 2 maggio 2024
• Data di consegna disponibile: indeterminata

Informazioni aggiuntive da parte del laboratorio

Lettera di informazioni dall'accordo di laboratorio sanitario France SAS per l'attenzione degli operatori sanitari Prevymis 480 mg perfusione

PREVYMIS 480 mg injectable : remise à disposition reportée à mai

PREVYMIS 480 mg solution à diluer pour perfusion (létermovir)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : Tension
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Date de remise à disposition prévue : fin mai 2024 au lieu d'avril (cf. notre article du 12 mars 2024)

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire MSD France à l’attention des professionnels de santé (7 mars 2024) : contingentement afin de réserver les unités disponibles : 

• aux patients ayant déjà initié le traitement et ne pouvant pas bénéficier de la forme orale du létermovir en comprimé pelliculé,
• o ai pazienti ad alto rischio di riattivazione del CMV, in cui l'uso di un trattamento preventivo con gli altri antivirali disponibili è incompatibile perché potenzialmente deleteria e non essere in grado di beneficiare della forma orale piena. 

Questa contingenza si applica alla misura di 7 scatole per paziente, cioè 7 giorni di trattamento, con la possibilità di raccomandare 1 volta le scatole consumate

= Specialità fornite disponibili

L'ANSM ha confermato il normale sconto delle seguenti specialità:

• trombolitici di altéplase e TENTUSPLASE  dal 6 maggio dopo diversi anni di forti tensioni ( CF. Articolo del 18 marzo 2021notre article du 18 mars 2021): Fine del piano di emergenza).cf. courrier du laboratoire Boerhinger Ingelheim France).
  • Actilyse 10 mg, 20 mg, 50 mg polvere per soluzione iniettabile e infusione (alteplase)
  • Metalyse 10 000 unità/10 ml di polvere e solvente iniettabile (Tenecéplase)
• Amikacin viatris 50 mg/1 ml Soluzione iniettabile, dal 3 maggio 2024 dopo diverse settimane di rottura ( CF. Il nostro articolo del 6 febbraio 2024)