Rupture de stock à l'hôpital : 2 mesures pour pallier les perturbations en MÉTALYSE

METALYSE est un traitement thrombolytique indiqué chez les adultes en cas de suspicion d'infarctus du myocarde (illustration).

La metasis è un trattamento trombolitico indicato negli adulti in caso di sospetto di infarto miocardico (illustrazione).

U Non rompere il mondo di iniettabile ( Tenecéplase).

incorniciata 1 - Indicazione terapeutica di Metalissis

= Trattamento orta indicato negli adulti in caso di sospetto di Myocard. Persistenza di un segmento ST di cui sopra, che è un recente blocco di ramo sinistro, entro 6 ore dall'aspetto dei sintomi dell'infarto miocardico acuto.

= Metalissis è un farmaco riservato per l'uso in ospedale e l'uso in situazioni di emergenza.

in A Mail ai professionisti della salute (urgentistes, SAMU, réanimateurs, cardiologues et neurologues, pharmaciens hospitaliers), le laboratoire Boehringer Ingelheim explique que cette situation est provoquée par :

Un aumento delle richieste di metalli a livello globale,
Un processo di produzione complesso, con una capacità di Produzione limitata.

Questo episodio di rottura dovrebbe durare circa 7 mesi in Italia, tra aprile 2021 e novembre 2021. || 367

Stock
= In questo contesto, al fine di consentire la cura del paziente, vengono messe in atto due misure eccezionali:

Rapporto della data di scadenza di 5 lotti detenuti in PUI (farmacia per uso interno). Per questi lotti ( CF. Tabella I), la durata di conservazione va da 24 mesi a 30 mesi;

Tabella I - Elenco di lotti che beneficiano di un differimento di scadenza

lotto interessato	Ordini di esposizione corrente	= Autorizzato
903082	31.03.2021	30.09.2021
903727	31.03.2021	30.09.2021
904982	31.05.2021	30.11.2021 =
906744	31.07.2021	31.01.2022
907364	30.09.2021	31.03.2022

Sostituzione di metalli di Actilyse 50 mg di polvere e solvente per soluzione e infusione iniettabili Secondo i seguenti metodi:
- La dose totale massima di Actilyse è 100 mg, o 2 flacons d'ACTILYSE 50 mg ( CF. Box 2) pour remplacer 1 flacon de MÉTALYSE ;
- A= Foglio di ricostruzione e di ricostruzione) per la sostituzione di Actilysi da Actilyse 482 (précisant le schéma posologique dit accéléré dans les 6 heures suivant l'apparition des symptômes, les modalités de reconstitution et d'administration) est mise à disposition.

Certains autres thrombolytiques peuvent également être utilisés en fonction de l'indication.

Encadré 2 - Indications thérapeutiques d'ACTILYSE

Traitement thrombolytique à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde :
- Schéma thérapeutique dit « accéléré » (90 minutes) : destiné aux patients chez qui le traitement peut être débuté dans les 6 heures suivant l'apparition des symptômes.
- Schéma thérapeutique dit « des 3 heures » : destiné aux patients chez qui le traitement peut être débuté entre 6 et 12 heures après l'apparition des symptômes, à condition que l'indication soit évidente.
- L'altéplase permet de réduire le taux de mortalité à 30 jours après infarctus du myocarde.

Traitement thrombolytique après embolie pulmonaire massive à la phase aiguë avec instabilité hémodynamique :

La diagnosi deve essere confermata, per quanto possibile, con metodi oggettivi (angiografia, scanner).
= Non ci sono prove di un profitto in termini di mortalità Morbom in questa indicazione.

Trattamento fibrinolitico dell'ictus ischemico nella fase acuta:

Il trattamento deve essere stabilito il più presto possibile entro le 4:30 del mattino dopo la comparsa di sintomi di ictus e dopo aver escluso l'emorragia intracranica mediante tecniche di imaging appropriato (ad esempio, tomografia computerizzata cerebrale o altro metodo di imaging sensibile per la diagnosi dell'emorragia). L'effetto del trattamento dipende dal tempo; Di conseguenza, più il trattamento viene somministrato in anticipo, più è elevata la probabilità di risultato clinico favorevole.

per andare oltre
Metalisse 10000 unità, polvere e solvente per soluzione iniettabile - interruzione di stock (ANSM, 15 marzo 2021)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - MÉTALYSE (sul sito web ANSM, 10 marzo 2021)
Residente Mistrisi di buon uso contro Actilyse (sul sito web ANSM, 15 marzo 2021)

per andare oltre

Vidal

Consultare Vidal ReCos

Fonti

ANSM (Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari)

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