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#Médicaments #Disponibilité

Disponibilité des spécialités à l'hôpital : RESPREEZA, MIOCHOLE, VORICONAZOLE ARROW, ERWINASE, UN-ALFA

l'ANSM* ha trasmesso lo stato di disponibilità delle seguenti specialità dell'ospedale:
*Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari
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(nessuna opinione, fare clic per notare)
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Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).

Le interruzioni di scorta dichiarate all'ANSM dai laboratori farmaceutici hanno per difficoltà legate alla produzione di questi farmaci (illustrazione).


L ES Specialità della seguente disponibilità dell'ospedale:

Respreeza: recupero progressivo della distribuzione ma tensioni persistenti
seguendo la R= Chiama 17 lotti di respreeza 1 000 mg, 4.000 mg e 5.000 mg in polvere e solvente per soluzione/perfusione iniettabile ( Antitrypsina Alpha-1) en février 2021 ayant conduit à une rupture de stock (cf. Il nostro articolo del 15 febbraio 2021), Un graduale recupero della distribuzione di questa specialità, in quantità limitata, è annunciato sul sito Web ANSM. 

= In questo contesto, l'ANSM ricorda le alternative a Respreeza disponibili:

MIOCHOLE (chlorure d'acétylcholine) : nouvel épisode de rupture de stock
la specialità MOCHOLE 20 mg di polvere e solvente per soluzione intraoculare (= cloruro di acetilcolina), indicato in chirurgia oculare, nuovo episodio di carenza di scorte. La consegna a fornitura è prevista a metà aprile 2020.

In questo contesto, unità della specialità MOOCHOL-E, polvere da 20mg e solvente per la soluzione di instillazione per uso intraoculalare, Inizialmente destinati al mercato britannico, sono resi disponibili in Italia. 

Un prodotto simile, ma la sicurezza mancante menziona
Questo prodotto importato è conforme al file di autorizzazione di marketing (AMM) della specialità di Hiochole di solito disponibile in Italia, in termini di specifiche, conservazione, indicazioni, controindicazioni e metodi di amministrazione.

= Tra le differenze da prendere in considerazione, il laboratorio di Chauvin Baush e Lomb sottolinea l'assenza di pittogrammi"grossesse" e " Sul caso della specialità importata e ricorda le precauzioni da prendere:
  • qualunque sia il termine se non in caso di necessità assoluta;
  • Effetti in tesi sulla possibilità di guidare i veicoli e di utilizzare le macchine. ==_ In un

VORICONAZOLE ARROW : rupture de stock à venir et dépannage auprès du marché allemand
Actuellement sous tension d'approvisionnement, l'antifongique injectable VORICONAZOLE ARROW 200 mg poudre pour solution pour perfusion sera indisponible à partir de fin mars 2021, pour une durée indéterminée.
Dans un Mail ai professionisti sanitari, il laboratorio evoca
di ragioni industriali, associate all'attuale situazione sanitaria.

per compensare questo stock di stock, la specialità importata= VORICONAZOLE PUREN 200 mg di polvere per soluzione iniettabile, initialement destinée au marché allemand, est mise à disposition en France. 

Questa specialità tedesca ha la stessa composizione qualitativa e quantitativa di Voriconazole Arrow 200 mg
Come nella maggior parte delle situazioni di importazione, le differenze si riferiscono agli elementi della confezione (etichettatura della bottiglia, scatola e avviso):
  • menziona non scritto in francese,
  • no Braille menziona,
  • = Assenza di avvisi legali specifici per la Italia (codice CIP, condizioni di prescrizione e gravidanza di emissione "Danger"). Un'etichetta in francese è quindi fissata su ogni caso.

Le unità tedesche rese disponibili non richiedono di essere disattivate.

ERWINASE (crisantaspase): ripresa della distribuzione sotto contingenza
Secondo il Informazioni tardive comunicate sul sito Web ANSM, basato sulla specialità Crisantaspase, ERWINASE 10 000 UI/flacon poudre pour solution pour injection, est remise à disposition sous distribution contingentée stricte depuis le 10 mars 2021.

= I metodi di quota sono quelli decretati nel novembre 2020, vale a dire:
  • Distribuzione nominativa,
  • Controllo del paziente per paziente,
  • Presentazione di elementi clinici e farmaceutici (indicazione, dosaggio, numero di bottiglie), | Aux
  • prise en compte des priorités, conformément aux Raccomandazioni da Inca (Livello 3)

UN-ALFA 2 µg/1 ml (alfacalcidolo): rottura prolungata fino al prossimo maggio
la consegna normale di UN-ALFA 2 µg/1 ml Soluzione iniettabile IV in ampoule ( alfaccidol), inizialmente pianificato nel febbraio 2021 ( CF.notre article du 16 décembre 2020), est reportée à mi-mai 2021. 

La spécialité UN-ALFA 1 µg/0,5 mL solution injectable IV en ampoule n'est pas concernée par cette rupture de stock et reste disponible.

per andare oltre
Respreeza 1000 mg, 4000 mg, 5000 mg, polvere e solvente per soluzione iniettabile/infusione - Approvvigionamento idrico MOCHOLE 20 mg, polvere e solvente per soluzione intraoculare - rottura di serie

MIOCHOLE 20 mg, poudre et solvant pour solution intraoculaire - Rupture de stock (ANSM, 8 marzo 2021)

Lettera di laboratorio agli operatori sanitari - Moochole (sul sito web ANSM, 5 marzo 2021) | Mg in polvere per soluzione per perfusione - tensione di alimentazione

VORICONAZOLE ARROW 200 mg poudre pour solution pour perfusion – Tension d'approvisionnement (ANSM, 9 marzo 2021)
Lettera di laboratorio agli operatori sanitari - Arrow Voriconazole (sul sito web ANSM, 18 febbraio 2021)

(ANSM, 10 marzo 2021) (ANSM, 10 mars 2021)

UN -ALFA 2 microgrammi/1 ml, soluzione iniettabile IV in bulbo - rottura azionaria (ANSM, 11 marzo 2021)

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