3 minuti
Aggiungi un commento
Respreeza è indicato nel trattamento di mantenimento del deficit grave e documentato nell'antitripsina alfa-1 negli adulti al fine di rallentare la progressione dell'enfisema (illustrazione). | Base di
Dix sept lots de la spécialité hospitalière à base d' Antitrypsin Alpha-1 Respreeza in polvere e solvant per soluzione/perfusione iniettabile ( CF. Tabella I) vengono richiamati per precauzioni, seguendo un'indagine di qualità. I 3 dosaggi sono interessati (1.000 mg, 4.000 mg e 5.000 mg).
Box 1 - Elenco di molti respreeza come oggetto del richiamo
in A Punto informativo del 12 febbraio 2021, l'ANSM annuncia che questo richiamo segue la realizzazione di test che hanno rivelato che i filtri dell'aria utilizzati per la produzione di questi lotti "| Nessuna garanzia delle condizioni di sterilità richiestene permettaient pas de garantir les conditions de stérilité requises". Specifica che questo difetto della qualità non ha portato ad un effetto indesiderabile dichiarato fino ad oggi.
= Come promemoria, la produzione di Respreeza è stata interrotta nel dicembre 2020, il tempo di condurre le indagini su questo difetto di qualità, che ha portato a una carenza di questo farmaco dal gennaio 2021 (notre article du 28 janvier 2021).
Quali alternative alla respirazione? | Respreeza non essendo influenzato dal richiamo, questi ultimi sono stati rilasciati e "
Tous les lots de RESPREEZA n'étant pas concernés par le rappel, ces derniers ont été libérés et " sarà distribuito in Italia nei prossimi giorni" annonçait l'ANSM le 12 février 2021. La consommation habituelle pourrait ainsi être satisfaite à hauteur de 70 % ( CF. Encadré 1).
incorniciata 1 - Indicazione terapeutica di respreeza
| Traitement d'entretien du déficit sévère et documenté en alpha-1 antitrypsine chez les adultes afin de ralentir la progression de l'emphysème (par ex., phénotypes PiZZ, PiZ (null), Pi (null, null), PiSZ). Les patients doivent recevoir un traitement pharmacologique et non pharmacologique optimal et montrer des signes de maladie pulmonaire évolutive (ex : diminution du volume expiratoire maximal par seconde [VEMS] attendu, réduction de la capacité de marche ou augmentation du nombre d'exacerbations) évalués par un professionnel de santé expérimenté dans le traitement du déficit en alpha-1 antitrypsine. |
- alfaltin 33.33 mg/ml di polvere e solvente per soluzione di iniezione (formati 1 g/30 ml e 4 g/120 ml - CF. | 2Encadré 2) del laboratorio LFB;
incorniciata 2 - Indicazione terapeutica di alflastin
| Trattamento di forme gravi di deficit primitivo nell'antitripsina alfa -1 nella pizzing di fenotipo o ai soggetti peggiori polmonare. |
- Provetin 1000 mg di potenza e solvier per soluzione/perfusione iniettabile del laboratorio di Italia Grifols ( CF. incorniciata 3): Specialità commercializzata recentemente (cf. Our Articolo di gennaio 28, 20218 ==). ).
incorniciata 3 - Indicazione terapeutica di prolastina
| Traitement adjuvant à long terme de patients souffrant d'un déficit en alpha-1 antitrypsine [phénotypes PiZZ, PiZ(null), Pi(null, null), et PiSZ] dans les limites d'une obstruction modérée à sévère des voies respiratoires (VEMS de 35 à 60 %) et de l'évaluation de l'état clinique (handicap). |
per andare oltre
Avviso Med 21/B003 - Respreeza 1 000 mg, 4.000 mg e 5.000 mg, polvere e solvente per soluzione iniettabile/perfusione - Laboratorio CSL Behring SA - (ANSM, 12 febbraio 2021) (ANSM, 12 février 2021)
Punto informativo -reminder delle bottiglie di respreeza (ANSM, 12 febbraio 2021)
su vidal.fr
Overtà di droghe in ospedale: respreeeza, soludactone iniettabile (28 janvier 2021)
=
per andare oltre
per ricevere tutte le notizie gratuitamente via e -mail I sottoscrizione!
recensioni
Clicca qui per tornare alla reception.