Adaflex: nuove specialità di melatonina per il trattamento del jet lag o dell'insonnia associati all'ADHD

N Ouveau Medicine formulato basato su Mélatonina commercializzato in Italia ( CF. incorniciata), Adaflex compresso è indicato in :

• Il trattamento a breve termine della sindrome di differenza oraria (jet-lag) tra adulti ;
• = L'insonnia tra bambini e adolescenti da 6 a 17 || Il pagamento del deficit con l'iperattività (ADHD) quando le misure di igiene del sonno sono state insufficienti. ans présentant un trouble déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) lorsque les mesures d'hygiène de sommeil ont été insuffisantes.

ADAFLEX se décline sous trois dosages :

• Adaflex 1 mg Tablet
• Adaflex 2 mg compresso
• Adaflex 5 mg compresso

Adaflex in pratica

Le raccomandazioni di dosaggio, la durata del trattamento e le istruzioni di somministrazione di Adaflex dipendono dall'indicazione.

nel trattamento del jet lag negli adulti || Dalla sindrome della differenza di tempo, Adaflex è riservata agli adulti.

Dans le traitement du syndrome du décalage horaire, ADAFLEX est réservé à l'adulte.

La dose standard di Adaflex compresso è 3  mg al giorno per un massimo di 5  giorni. | La dose giornaliera di melatonina, tra 0,5 e 5
La dose quotidienne de mélatonine, comprise entre 0,5 et 5  mg (le compresse Adaflex non presentano una barra di isolabilità), possono essere regolarmente regolati fino a 5  mg, per un massimo di 5 | I sintomi non sono sufficientemente alleviati dalla dose standard. jours, si les symptômes ne sont pas suffisamment soulagés par la dose standard. 

Le istruzioni di assunzione devono essere spiegate ai pazienti:

• Prendi la prima dose all'arrivo a destinazione, alla solita ora di andare a letto (al momento del paese di partenza);
• Non prendere Adaflex prima delle 20:00 o dopo le 4 del mattino un effetto collaterale durante la risincronizzazione dopo un jet lag.

Nell'ambito di una sindrome di differenza di tempo, il trattamento con Adaflex può essere preso per un massimo di 16  periodi all'anno.

in bambini e adolescenti con ADHD

Nel trattamento dell'insonnia nei bambini e negli adolescenti con ADHD, la melatonina dovrebbe essere utilizzata solo dopo aver eliminato le altre cause curabili dell'insonnia da un'indagine specializzata adeguata e se le misure non farmacologiche sono state insufficienti. Il trattamento deve essere introdotto dai medici sperimentati nella medicina del sonno ADHD e/o pediatrica. 

La dose iniziale raccomandata è, indipendentemente dall'età, da 0,5 a 2  mg, 1 volta al giorno. La dose di melatonina può essere aumentata gradualmente ogni settimana fino a un effetto sufficiente e senza superare i 5 mg. La dose minima efficace deve essere privilegiata.

Il tablet deve essere preso da 30 a 60  minuti prima dell'ora di andare a letto desiderata.

Una valutazione da parte del prescrittore deve essere programmata dopo almeno 3  La cessazione del trattamento deve essere prevista se non dà origine a alcun effetto clinicamente rilevante.

Il paziente trattato da Adaflex a lungo termine deve essere monitorato a intervalli regolari (almeno ogni 6  mesi) per verificare che il trattamento sia appropriato.

da prendere in considerazione durante la prescrizione

Le traitement par ADAFLEX :

• non deve essere usato durante l'allattamento (passaggio nel latte materno negli animali: non può essere escluso un rischio per i neonati allattati);
• non è consigliato in:
  • pazienti con malattia autoimmune (senza dati),
  • la donna incinta o l'età del bambino che non usa la contraccezione (mancanza di dati);
• deve essere usato con prudenza in:
  • pazienti che soffrono di epilessia (incertezza sull'effetto della melatonina sulle convulsioni dell'epilessia),
  • Old Soggetti (la melatonina può causare sonnolenza, dosaggio individualizzato raccomandato).

Il prescrittore e/o il distributore devono anche considerare il rischio d ' interazioni noto tra melatonina e altri farmaci o comportamenti (fumo):

• interazioni con conseguente aumento dell'esposizione alla melatonina: inibitori del CYP1A2 (ciprofloxacina, norfloxacina e verapamil), terapia estrogenica (ad esempio contrattivi o terapia ormonale di sostituzione);
• Interazioni con conseguente riduzione della concentrazione plasmatica nella melatonina: induttori del CYP1A2 come carbamazepina, fenitoina, rifampicina, omeprazolo e fumo (esposizione ridotta della metà rispetto a dopo 7 giorni di astinenza dal fumo); | Melatonina su farmacocinetica di altri farmaci.
• influence de la mélatonine sur la pharmacocinétique d'autres médicaments.

In queste situazioni, potrebbe essere necessario un regolazione del trattamento del trattamento da parte della melatonina.

da dire ai pazienti

La compressa Adaflex può essere schiacciata e dispersa in acqua appena prima della somministrazione. | (1 su 10).

Le risque de somnolence est un effet indésirable fréquent (1 personne sur 10).

Il cibo può promuovere l'aumento della concentrazione plasmatica di melatonina. Si consiglia di non consumare cibo per 2 ore prima di 2 ore dopo l'assunzione di Adaflex compresso, specialmente nei pazienti diabetici [ 1]. Il consumo di pasti ricchi di carboidrati con l'assunzione di melatonina può alterare il controllo della glicemia per diverse ore.

L'alcol che può danneggiare il sonno e potenzialmente aggravare alcuni sintomi del getto, il consumo di alcol deve essere evitato durante il trattamento da Adaflex.

= Identità amministrativa

elenco II
= Adaflex 1 mg, bottiglia di 30, CIP 34009 3028431 5
= Adaflex 2 mg, bottiglia di 30, CIP 34009 3028432 2
= Adaflex 5 mg, fiala di 30, CIP 34009 3028435 3
= Non riformulabile e non approvato alle comunità (richieste in corso)
Laboratorio HAC Pharma