Cirtradina 2 mg CP LP | AGGIORNAMENTO: 17 giugno 2025

Liberazione ordinata (round, biconvex, colore bianco o bianco rotto). || 593
Boîte de 30, sous plaquettes thermoformées de 15.

Chaque comprimé à libération prolongée contient 2 mg de mélatonine.

= Excipient con un effetto noto: ogni compressa a rilascio prolungato contiene 80 mg di lattosio monoidrato.

Il circa, è indicato, la monoterapia a breve termine dell'insonnia primaria caratterizzata da un sonno di scarsa qualità in pazienti 55 anni o più.

Circadina può causare sonnolenza. Questo farmaco deve quindi essere usato con cautela se è probabile che gli effetti di questa sonnolenza pongono un problema di sicurezza.

Non esistono dati clinici sull'uso del circadina in soggetti con malattia autoimmune. Di conseguenza, la circadina non è raccomandata nei pazienti con malattia autoimmune.

Circhadin contiene lattosio. I pazienti con intolleranza ereditaria al galattosio, un deficit di lattasi di LAPP o una sindrome da malassorbimento di glucosio e galattosio non devono assumere questo medicinale.

gravidanza

Non ci sono dati sull'uso del circadina nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali non hanno mostrato un effetto deleterio diretto o indiretto sulla gestazione, sullo sviluppo embrionale o fetale, sul parto o sullo sviluppo post-natale (vedere Sezione Sicurezza predlitica). In assenza di dati clinici, non è raccomandato di utilizzare questo farmaco in donne in gravidanza o chi desidera diventarlo.

allattamento al seno

della melatonina endogena è stata trovata nel latte materno e, quindi, la melatonina esogena è probabilmente secreta nel latte materno umano. I dati ottenuti da modelli animali, tra cui roditori, pecore, bovini e primati, indicano che la melatonina passa dalla madre al feto mediante la placenta o durante l'allattamento. Pertanto, l'allattamento al seno non è raccomandato nelle donne trattate con melatonina.

Circhadin ha un'influenza moderata sulla capacità di guidare i veicoli e di utilizzare le macchine. Circadin può indurre sonnolenza; Di conseguenza, questo farmaco deve essere usato con cautela se è probabile che gli effetti di questa sonnolenza pongono un problema di sicurezza.

Diversi casi di sovradosaggio sono stati segnalati dopo aver messo sul mercato. L'evento avverso più frequente è stato la sonnolenza. La maggior parte dei casi era di intensità da leggera a moderata. Negli studi clinici di oltre 12 mesi, dosi di 5 mg al giorno di circadina sono state somministrate senza che vi siano cambiamenti significativi nella natura degli effetti collaterali riportati.

Secondo la letteratura, la somministrazione di dosi che vanno fino a 300 mg di melatonina al giorno ha causato effetti avversi clinicamente significativi. ||

In caso di overdose, è probabile la sonnolenza. La clearance della sostanza attiva è prevista entro 12 ore dall'ingestione. Non è richiesto alcun trattamento particolare.

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

degli effetti sono stati osservati negli animali solo nell'esposizione considerati sufficientemente superiori alla massima esposizione osservata nell'uomo e hanno scarso significato clinico. La cancerogenesi nei ratti non ha rivelato alcun effetto che può avere un significato clinico nell'uomo.

L'étude de cancérogenèse chez le rat n'a pas révélé d'effets pouvant avoir une signification clinique chez l'homme.

Nella tossicologia di riproduzione, la somministrazione orale di melatonina con topo femmina, milza o coniglio non ha causato effetti avversi nei neonati, secondo le misure della vitalità del feto, scheletrico e viscerale. Sessi, peso alla nascita e sviluppo fisico, funzionale e sessuale. Un leggero effetto sulla crescita post-naturale e la vitalità sono apparsi nei ratti con dosi molto elevate, equivalenti a circa 2.000 mg/die nell'uomo.

3 anni

da mantenere a una temperatura non superiore a 25 ° C. da conservare nell'imballaggio esterno originale riparato dalla luce.

Nessun requisito particolare per l'eliminazione. Eventuali farmaci inutilizzati o di scarto devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.