Sclerosi in piastre: nuove condizioni Kesmpta e Ponvoory

C prima a quattro decreti pubblicati su Journal ufficiale== [ 1, 2, 3, 4], l'assicurazione sanitaria (rimborso in città e approvazione alle comunità) di || Iniettabile nella penna pre -riempitaKESIMPTA 20 mg solution injectable en stylo prérempli  (ofTumumab) e specialità di Ponésimod ponvoory 20 mg pellicola -rivestita e ponvoory 2mg+3mg+4mg+5mg+6mg+8mg+9mg+10mg ( CF. Encadré) est désormais subordonnée au respect de la condition d'organisation des soins suivante, compte tenu de la complexité de la prise en charge médicale des scléroses en plaques récurrentes (SEP-R) très actives :

• l'instauration et les décisions d'arrêt de traitement par ces spécialités devront être prises après consultation d'un centre de ressources et de compétences (CRC-SEP) dans la sclérose en plaques.

Cette décision ne modifie pas les autres modalités de prescription et de prise en charge déjà en vigueur : 

• pour KESIMPTA : prescription réservée aux spécialistes en neurologie. Le périmètre de prise en charge correspond à l'indication de l'autorisation de mise sur le marché (AMM -  CF. incorniciata);
• per Ponvoy:
  • Ospedale annuale di prescrizione iniziale;
  • Prescrizione iniziale e rinnovo riservato agli specialisti e ai servizi di neurologia; 
  • Il perimetro di gestione è limitato al trattamento di pazienti adulti con forme attive di crlerosi ricorrente (SEP -RR) definita da parametri clinici o di imaging.

La subordination de la prise en charge, déjà applicable pour OCREVUS ( Ocrelizumab) Come parte della sua approvazione alle comunità, è stato raccomandato dall'alta autorità per la salute (ha) in un parere emesso nel gennaio 2023 [5] suite à une saisine de la direction de la Sécurité sociale (DSS) et de la direction générale de la Santé (DGS). Cet avis est commun aux spécialités KESIMPTA, PONVORY et ZEPOSIA (ozanimod, non commercialisé en France à la date du 12 juin 2023).

En France, les CRC-SEP sont répartis sur l'ensemble du territoire et ont pour objectifs d'améliorer la prise en charge des patients atteints de SEP, de coordonner les soins entre les professionnels de santé d'un même territoire, et de promouvoir les bonnes pratiques ainsi que la recherche clinique et l'innovation dans ce domaine [ 6].