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Le interruzioni di scorta dichiarate all'ANSM dai laboratori farmaceutici hanno per difficoltà relative alla produzione di questi farmaci (illustrazione).
L ES DUE SPECIALI SEGUENTI sono stati recentemente oggetto dell'ANSM:
Respreeza: violazione delle azioni per un periodo indefinito
= La specialità basata su Antitrypsin Alpha-1 Respreeza in polvere e solvente per la soluzione di iniezione/infusione è oggetto di uno stock di stock per un periodo indefinito.
I 3 dosaggi sono influenzati da questa situazione: Respreeza 1000 mg, 4000 mg e 5000 mg.
Una situazione di origine industriale
= Questa interruzione dell'offerta è dovuta a una sospensione della distribuzione come misura precauzionale, nell'ambito di un'indagine di qualità sul sito del produttore. Questo punto è attualmente in fase di valutazione con le autorità.
Alternative alla responsabile: un trasferimento di limitazione limitato a causa di tensioni che colpiscono altre specialità basate sull'antitrypsina Alpha-1
= Respreeza è un farmaco indicato nella gestione dell'enfisema ( CF. incorniciata 1).
incorniciata 1 - Indicazione terapeutica di Respreeza
| Traitement d'entretien du déficit sévère et documenté en alpha-1 antitrypsine chez les adultes afin de ralentir la progression de l'emphysème (par ex., phénotypes PiZZ, PiZ (null), Pi (null, null), PiSZ). = I pazienti devono ricevere un trattamento farmacologico e non farmacologico ottimale e mostrare segni di malattia polmonare evolutiva (ad es. Riduzione del volume espiratorio massimo al secondo previsto, riduzione della capacità di deambulazione o aumento del numero di esacerbazioni) valutata da un professionista sanitario esperto nel trattamento della deficit di alfa-1 antititripsina. : |
Deux spécialités d'alfa-1 antitrypsine sont disponibles en France :
- alflastin 33.33 mg/ml di polvere e solvente per soluzione iniettabile (formati 1 g/30 ml e 4 g/120 ml - CF. Framed 2): disturbato. Lo stock rimane molto limitato e non consente di raccomandare un rinvio delle prescrizioni ( CF.notre dernier article sur cette spécialité - 29 octobre 2020);
incorniciata 2 - Indicazione terapeutica di Alfalan
| Traitement substitutif des formes graves de déficit primitif en alpha-1 antitrypsine chez les sujets de phénotype PiZZ ou PiSZ avec emphysème pulmonaire. |
- prolastina 1000 mg di polvere e solvente per soluzione di iniezione/infusione (laboratoire GRIFOLS France - cf. Encadré 3) : spécialité récemment commercialisée (cf. notre article du 28 janvier 2021), mais dont le st OCK è anche molto limitato.
incorniciata 3 - Indicazione terapeutica di prolastina
| Traitement adjuvant à long terme de patients souffrant d'un déficit en alpha-1 antitrypsine [phénotypes PiZZ, PiZ(null), Pi(null, null), et PiSZ] dans les limites d'une obstruction modérée à sévère des voies respiratoires (VEMS de 35 à 60 %) et de l'évaluation de l'état clinique (handicap). |
consegna normale di soludactone iniettabile
= Come annunciato all'inizio del 2021 ( CF.notre article du 7 janvier 2021), la spécialité SOLUDACTONE 200 mg lyophilisat et solution pour usage parentéral (canrénoate de potassium-trométamol) est remise à disposition normale depuis le 25 janvier 2021, après plusieurs mois de rupture.
per andare oltre
respreeza® 1000 mg, 4000 mg e 5000 mg, polvere e solvente per soluzione iniettabile/infusione - 2021) || 435 (ANSM, 21 janvier 2021)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers - RESPREEZA (sul sito web ANSM, 29 dicembre 2020)
Soludactone 200 mg, lyophilisat e soluzione per uso parenterale - Sconti (ANSM, 26 janvier 2021)
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