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= relativi a Notacog |
Mise à jour : 06 novembre 2015
Nonacog gamma : Mécanisme d'action

La gamma non acog o il fattore IX della coagulazione di ri -combinazione è una glicoproteina a catena singola di una massa molecolare di circa 68.000 daltons. È un fattore di coagulazione a seconda della vitamina K che è sintetizzata dal fegato. Il fattore IX è attivato dal fattore Xia nella via della coagulazione intrinseca e dal fattore di fattore/fattore di tessuto del fattore VII nel percorso estrinseco. Fattore IX attivato, in combinazione con il fattore VIII attivato, a sua volta a sua volta il fattore X. Il fattore X attivato trasforma la protrombina in trombina. Il trombina trasforma il fibrinogen in fibrina e un coagulo.

L'emofilia B è un'anomalia ereditaria della coagulazione del sangue legata al sesso e a causa di una diminuzione del fattore IX. Porta ad abbondanti emorragie in articolazioni, muscoli o organi interni, spontanei o consecutivi a un trauma accidentale o chirurgico. Grazie al trattamento sostitutivo, aumenta la concentrazione plasmatica del fattore IX, che corregge temporaneamente il deficit del fattore e le sindromi emorragiche.

intervalli contenenti la sostanza
= DCI Vidal

= I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.

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NOTACOG Gamma 1 000 UI/5 ml PDRE/SOLV P Sol Inj

Dernière modification : 12/06/2023 - Révision : 12/06/2023

ATC
B - Ematopoietes di sangue e organi
B02 - Antihemorragic
B02B - Vitamina K e altri emostatici
B02BD - Fattori di coagulazione del sangue
B02BD04 - Coagulazione del fattore IX
Rischio in gravidanza e allattamento DOPANT vigilanza
gravidanza (mese) allattamento al seno
1 2 3 4 5 6 | || 377 7 8 9
Rischi II II

IT= Precauction

Indicazioni e metodi di amministrazione

NONACOG Gamma 1? 000 ui/5 ml PDRE/SOLV P Sol Inj

Indicazioni

Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:

  • emorragia in emofiliaco b
  • Emorragia in Emofilo B, trattamento preventivo (del)

dosaggio

= preso
ML
  • Notacog Gamma: 200 UI
Metodi di amministrazione
  • = Way endovenoso
  • da ricostituire immediatamente prima dell'amministrazione | Lento
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • Porta a temperatura ambiente prima dell'uso
  • non somministrato in infusione continua
  • dosaggio da adattare al tasso del fattore IX
  • dosaggio da adattare in funzione del peso corporeo
  • dosaggio da adattare allo stato del paziente || Consigliato
  • Respecter la vitesse d'administration recommandée
dosaggio
paziente fino a 12 anni / s)
paziente qualunque peso
Emorragia nell'emofilia B, trattamento preventivo (del)
Dosaggio standard
  • Respecter un intervalle d'au moins 3 jours entre 2 administrations
  • 40 a 80 UI/kg 1 volta questo giorno ogni 3-4 giorni
Hémorrhage in emofilo B
Dosaggio standard
Nel caso di: inizio dell'emartrosi, sanguinamento muscolare o buccale
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 28 a 56 UI/kg 1 ora di 24 ore
  • non somministrato meno di 24 ore.
nel caso di: emartrosi ed emorragia muscolare o ematoma
  • Trattamento per continuare fino a quando i sintomi non sono scomparsi
  • 42 à 84 UI/kg 1 fois par 24 heures
  • per 3-4 giorni
Nel caso di: emorragia che porta in gioco la prognosi vitale
  • Durata del trattamento limitato al periodo di rischio
  • Rispetta un intervallo di almeno 8 ore tra 2 amministrazioni
  • 84 a 140 UI/kg 1 giorno
nel caso di: intervento chirurgico minore incluso l'estrazione dentale
  • Trattamento da continuare fino a quando i sintomi non sono scomparsi
  • 42 a 84 UI/kg 1 ora di 24 ore
  • non somministrato meno di 24 ore.
Traitement initial
Dans le cas de : Chirurgie majeure
  • Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
  • Rispetta un intervallo di almeno 8 ore tra 2 amministrazioni
  • Trattamento da continuare fino alla guarigione
  • 112 a 140 UI/kg da 1 a 3 volte al giorno
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Chirurgie majeure
  • Rispetta un intervallo di almeno 8 ore tra 2 amministrazioni
  • Trattamento per continuare almeno 7 giorni dopo la guarigione
  • 42 a 84 UI/kg da 1 a 3 volte al giorno
  • non somministrano meno di 7 giorni. | Qualunque sia il peso
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Emorragia nell'emofiliaco B, trattamento preventivo (del)
Dosaggio standard
  • Rispetta un intervallo di almeno 3 giorni tra 2 amministrazioni
  • 40 a 60 UI/kg 1 volta questo giorno ogni 3-4 giorni |
Emorragia nell'emofiliaco B
Dosaggio standard
nel caso di: inizio di emartrosi, sanguinamento muscolare o orale
  • Trattamento da continuare fino a quando i sintomi non scompaiono
  • 22 a 44 UI/kg 1 somministrare meno di 24 ore.
  • Ne pas administrer moins de 24 heures.
nel caso di: emartrosi e emorragia muscolare più estesa o ematoma
  • Trattamento da continuare fino a sintomi
  • 33 a 66 UI/kg 1 ora di 24 ore
  • per 3-4 giorni
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
  • Durata del trattamento limitato al periodo di rischio
  • Rispetta un intervallo di almeno 8 ore tra 2 amministrazioni
  • 66 a 110 UI/kg da 1 a 3 volte al giorno
nel caso di: intervento chirurgico minore di cui estrazione dentale
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 33 a 66 UI/kg 1 volta per 24 ore
  • non somministrato meno di 24 ore.
Trattamento iniziale
nel caso di: chirurgia maggiore
  • Inizia il trattamento prima dell'intervento chirurgico
  • Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
  • Trattamento per continuare fino alla guarigione
  • 88 a 110 UI/kg da 1 a 3 volte al giorno
Trattamento successivo
nel caso di: chirurgia maggiore
  • ha optato per un intervallo di almeno 8 ore tra 2 amministrazioni | Guarigione
  • Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
  • 33 a 66 UI/kg da 1 a 3 volte al giorno
  • non somministrano meno di 7 giorni.

= Termini di somministrazione del trattamento

  • Amministrare per via endovenosa lenta
  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • non somministrato in infusione continua
  • dosaggio da adattare allo stato del paziente
  • Dosaggio da adattare al tasso del fattore IX
  • Dosaggio da adattare in funzione del peso corporeo
  • = Rispetta la velocità di amministrazione consigliata | Fisico-chimico

Incompatibilités physico-chimiques

  • incompatibilità: da utilizzare solo con il solvente fornito
  • incompatibilità con determinati materiali
  • incompatibilità con tutti i farmaci

= paziente

Notacog Gamma 1? 000 ui/5 ml PDRE/SOLV P Sol Inj
Livello di rischio: x Critique III HighII Modéré I basso

Contraindicates

x Critica
= Livello di gravità: Contre-indication absolue
  • Coagulazione intravascolare diffusa
  • Ipersensibilità a uno dei componenti
  • Ipersensibilità alle proteine ​​del criceto

Precauzioni

| Moderato
II Modéré
Livello di gravità: precauzioni
  • allattamento al seno
  • gravidanza
  • Emofilia con la presenza di anticorpo inibitorio
  • epatopatia
  • Intervention chirurgicale majeure
  • neonato di meno di 1 mese
  • = Trattamento ingenuo
  • paziente che trasporta un catetere venoso centrale
  • Paziente che trasporta una mutazione della delezione maggiore
  • = Periodo post-operatorio
  • Incidente tromboembolico
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • soggetto a rischio di coagulazione intravascolare disseminata
  • soggetto a rischio di malattie cardiovascolari
  • Peso basso
  • sovrappeso

interazioni farmacologiche

Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto | e allattamento al seno

Grossesse et allaitement

Controindicazioni e precauzioni per l'uso
gravidanza (mese)= allattamento al seno 550
1 2 3 4 5 6 | || 556 7 8 9
Rischi II II

II= Precauction

Rischi collegati al trattamento

  • Rischio di incidente tromboembolico
  • = Rischio di shock anafilattico
  • Rischio di formazione di anticorpi
  • Rischio di reazione di ipersensibilità

Surveillances du patient

  • Ordust del finto dell'inibitore del fattore IX durante il trattamento
  • misure da associare al trattamento

Mesures à associer au traitement

  • Administrer au moyen du matériel fourni
  • da ricostituire immediatamente prima dell'amministrazione
  • Inizia il trattamento in un ambiente specializzato
  • Tenir compte de la variabilité de la mesure d'activité du FIX selon la méthode de dosage utilisée
  • Tracciabilità consigliata

= DE ...

  • Trattamento da fermare in caso di comparsa di una reazione di ipersensibilità

Informazioni su professionisti della salute e pazienti

  • = Insegnante di INFO INFORMAZIONE: formare il paziente alla tecnica di auto-iniezione
  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité

Effetti indesiderati

Sistemi Raliucement da media a alta (≥1/1 000)= bassa frequenza (<1> sconosciuto
Anomalia degli esami di laboratorio
  • Anticorpi proteici di criceto
  • anticorps Antifactor IX
  • Dermatologia
  • = Wellsed
  • Eruzione cutanea
  • Eruption urticarienne
  • Prurit
  • Picotment
  • DIVERS
  • dolore delle estremità (frequente)
  • Chipon
  • quell'oppressione toracica
  • Ematologia
  • Coagulation intravasculaire disséminée
  • immuno-allergologia
  • = Shock anafilattico
  • Reazione anafilattica
  • Ipersensibilità
  • Angioedemus
  • Strumentazione
  • Pick al punto di iniezione
  • Sensation de brûlure au point d'injection
  • Orl, stomatologia
  • Dysgueusie(Fréquent)
  • Psichiatria
  • Agitazione
  • Lethargie
  • Sistema cardiovascolare
  • Bouffée congestive
  • Incidente tromboembolico
  • = Infarctus del miocardio
  • tachycardia
  • Ipotensione
  • = Embolia polmonare
  • trombophlebitis
  • Sistema digestivo
  • Vomissement
  • Nausea
  • Sistema nervoso
  • Cephalae
  • = Sistema respiratorio
  • Whistling respiratorio
  • Dispnea
  • urologia, nefrologia
  • Syndrome néphrotique
  • vedi anche sostanze

    Notacog Gamma

    chimica
    Sinonimi Notacog Gamma
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