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À propos de Nonacog gamma
Mise à jour : 06 novembre 2015
Notacog Gamma: meccanismo d'azione

Le nonacog gamma ou facteur IX de la coagulation récombinant est une glycoprotéine à chaîne unique d'une masse moléculaire d'environ 68 000 daltons. Il s'agit d'un facteur de coagulation dépendant de la vitamine K qui est synthétisé par le foie. Le facteur IX est activé par le facteur XIa dans la voie de coagulation intrinsèque et par le complexe facteur VII/facteur tissulaire dans la voie extrinsèque. Le facteur IX activé, en association avec le facteur VIII activé, active à son tour le facteur X. Le facteur X activé transforme la prothrombine en trombina. Il trombina trasforma il fibrinogen nella fibrina e si forma un coagulo.

L'emofilia B è un'anomalia ereditaria della coagulazione del sangue legata al sesso e a causa di una diminuzione del fattore IX. Porta ad abbondanti emorragie in articolazioni, muscoli o organi interni, spontanei o consecutivi a un trauma accidentale o chirurgico. Grazie al trattamento sostitutivo, aumenta la concentrazione plasmatica del fattore IX, che corregge temporaneamente il deficit del fattore e le sindromi emorragiche.

intervalli contenenti la sostanza
== DCI Vidal

= I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.

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NOTACOG Gamma 1 000 UI/5 ml PDRE/SOLV P Sol Inj

Dernière modification : 12/06/2023 - Révision : 12/06/2023

ATC
B - sangue e organi ematopoietici
B02 - Antihemorragic
B02B - Vitamina K e altri emostatici
B02BD - Fattori di coagulazione del sangue
B02BD04 - Fattore di coagulazione IX
Rischio in gravidanza e allattamento DOPANT vigilanza
gravidanza (mese) || 375 Allaitement
1 2 3 4 5 6 | || 382 7 8 9
Rischi II II

IT= Precauction

noia e metodi di amministrazione

NONACOG Gamma 1? 000 ui/5 ml PDRE/SOLV P Sol Inj

Indicazioni

Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:

  • emorragia in emofiliaco b
  • emorragia in emofilo B, trattamento preventivo (del)

dosaggio

= preso
ML
  • Notacog Gamma: 200 UI
Metodi di amministrazione
  • = Way endovenoso
  • da ricostituire immediatamente prima dell'amministrazione
  • Slow
  • Porta a temperatura ambiente prima dell'uso
  • non somministrato in infusione continua
  • Dosaggio da adattare al tasso del fattore IX
  • Dosaggio da adattare in funzione del peso corporeo
  • = Dosaggio da adattare allo stato del paziente || Consigliato
  • Respecter la vitesse d'administration recommandée
dosaggio
paziente fino a 12 anni / s)
paziente qualunque peso
emorragia nell'emofilia B, trattamento preventivo (de l ')
Posologie standard
  • Respecter un intervalle d'au moins 3 jours entre 2 administrations
  • 40 a 80 UI/kg 1 volta questo giorno ogni 3-4 giorni
Hémorrhage in emofilo B
Dosaggio standard
Nel caso di: inizio di emartrosi, sanguinamento muscolare o orale
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 28 a 56 UI/kg 1 ora di 24 ore
  • non somministrato meno di 24 ore.
nel caso di: emartrosi ed emorragia muscolare o ematoma
  • = Trattamento per continuare fino a quando i sintomi non sono scomparsi
  • 42 à 84 UI/kg 1 fois par 24 heures
  • per 3-4 giorni
nel caso di: emorragia che porta in gioco la prognosi vitale
  • Durata del trattamento limitato al periodo di rischio
  • Rispetta un intervallo di almeno 8 ore tra 2 amministrazioni
  • 84 a 140 UI/kg da 1 a 3 volte giorno
nel caso di: intervento chirurgico minore incluso l'estrazione dentale
  • Trattamento da continuare fino a quando i sintomi non sono scomparsi
  • 42 a 84 UI/kg 1 ora di 24 ore
  • non somministrato meno di 24 ore.
Traitement initial
Dans le cas de : Chirurgie majeure
  • Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
  • Rispetta un intervallo di almeno 8 ore tra 2 amministrazioni
  • Trattamento per continuare fino alla guarigione
  • 112 a 140 UI/kg da 1 a 3 volte al giorno
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Chirurgie majeure
  • Rispetta un intervallo di almeno 8 ore tra 2 amministrazioni
  • Trattamento per continuare almeno 7 giorni dopo la guarigione
  • 42 a 84 UI/kg da 1 a 3 volte al giorno
  • non somministrano meno di 7 giorni. | Qualunque sia il peso
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Emorragia nell'emofilia B, trattamento preventivo (del)
Dosaggio standard
  • Rispetta un intervallo di almeno 3 giorni tra 2 amministrazioni
  • 40 a 60 UI/kg 1 volta questo giorno ogni 3-4 giorni
Hémorrhage in emofiliaco B
= Dosaggio standard
nel caso di: inizio di? EMARTROSI, sanguinamento muscolare o
  • Trattamento per continuare fino a quando i sintomi non scompaiono
  • 22 a 44 UI/kg 1 volta per 24 ore
  • non somministrato meno di 24 ore.
nel caso di: emartrosi e emorragia muscolare più estesa o ematoma
  • Sintomi
  • 33 a 66 UI/kg 1 volta per 24 ore
  • per 3-4 giorni
Nel caso di: emorragia che porta in gioco la prognosi vitale
  • Durata del trattamento limitato al periodo di rischio
  • Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
  • 66 a 110 UI/kg da 1 a 3 volte al giorno
nel caso di: intervento chirurgico minore incluso l'estrazione dentale
  • Trattamento da continuare fino a quando i sintomi non scompaiono
  • 33 a 66 UI/kg 1 volta per 24 ore
  • Ne pas administrer moins de 24 heures.
Trattamento iniziale
nel caso di: chirurgia maggiore
  • Inizia il trattamento prima dell'intervento
  • Rispetta un intervallo di almeno 8 ore tra 2 amministrazioni
  • = Trattamento da continuare fino alla guarigione
  • 88 a 110 UI/kg 1 giorno
Trattamento successivo
nel caso di: chirurgia maggiore
  • Rispetta un intervallo di almeno 8 ore tra 2 amministrazioni
  • Trattamento per continuare almeno 7 giorni dopo la guarigione
  • 33 a 66 UI/kg da 1 a 3 volte al giorno | 7 giorni.
  • Ne pas administrer moins de 7 jours.

Termini di somministrazione del trattamento

  • Amministrare per via endovenosa lenta
  • da portare a temperatura ambiente prima dell'uso
  • non somministrare in infusione continua
  • = Dosaggio da adattare allo stato del paziente
  • Posologie à adapter au taux de facteur IX
  • dosaggio da adattare in funzione del peso corporeo
  • Rispetta la velocità di amministrazione consigliata

= incompatibilità fisico-chimica

  • Incompatibilità: da utilizzare solo con il solvente fornito | Con determinati materiali
  • Incompatibilité avec certains matériaux
  • incompatibilità con tutti i farmaci

Informazioni relative alla sicurezza del paziente

Notacog Gamma 1? 000 ui/5 ml PDRE/SOLV P Sol Inj
Livello di rischio: x Critique III Haut II moderato I basso

Contraindicazioni

x | di gravità: Critique
Niveau de gravité : Out-Contraindication
  • Coagulation intravasculaire disséminée
  • Ipersensibilità a uno dei componenti
  • = Ipersensibilità alle proteine ​​del criceto

Precauzioni

II moderato
Livello di gravità: precauzioni
  • allatta al seno dell'inibitorio anticorpo
  • Grossesse
  • Hémophilie avec présence d'anticorps inhibiteur
  • epatopatia
  • Majere Surgicals
  • neonato di meno di 1 mese
  • = Trattamento del paziente ingenuo
  • = paziente che trasporta un catetere venoso centrale
  • maggiore
  • Periodo post-operatorio
  • soggetto invecchiato
  • soggetto a rischio di incidente tromboembolico
  • superato a rischio di coagulazione intravascolare disseminata
  • soggetto a rischio di malattie cardiovascolari
  • soggetto a basso peso
  • Over -Hardge Peso

= Interazioni farmacologiche

| Le interazioni farmacologiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
  • Vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
  • = L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocentity
Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto

Gravidanza e allattamento al seno

Controindicazioni e precauzioni per l'uso
(mese) || 558 Allaitement
1 2 3 4 5 6 | || 565 7 8 9
Rischi II II

IS== Precauction

Rischi collegati al trattamento

  • Rischio di incidente tromboembolico
  • = Rischio di shock anafilattico
  • = Rischio di formazione di anticorpi
  • = Rischio di reazione di ipersensibilità

= paziente

  • Ordust della presenza dell'inibitore del fattore IX durante il trattamento
  • Misure di trattamento per essere associate al trattamento

Mesures à associer au traitement

  • Administrer au moyen du matériel fourni
  • da ricostruire immediatamente prima dell'amministrazione
  • Inizia il trattamento in un ambiente specializzato
  • Tenere conto della variabilità dell'attività di fissaggio della correzione secondo il metodo di dosaggio utilizzato
  • = Tracciabilità consigliata

= DE ...

  • Trattamento da fermare in caso di comparsa di una reazione di ipersensibilità

Informazioni su professionisti della salute e pazienti

  • Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité

Effetti indesiderati

Sistemi Ordine media a alto (≥1/1 000) bassa frequenza (<1> sconosciuto
Examinations di laboratorio
  • Anticorpi proteici del criceto
  • = Anticorpi antifattori IX
  • Dermatologia
  • ordini generalizzati orticaria
  • Reading Skin
  • Eruption urticarienne
  • Prurit
  • Picotment
  • Vari
  • = dolore delle estremità (frequente)
  • Thrill
  • = Oppressione toracica
  • ematologia
  • Distributi
  • immuno-allergologia
  • shock anafilattico
  • = Reazione anafilattica
  • Ipersensibilità
  • ANGIOIDEM
  • Strumentazione
  • Sensazione di combustione del picotment nel punto di iniezione
  • Sensation de brûlure au point d'injection
  • Orl, stomatologia
  • Dysgueusie(Fréquent)
  • Psichiatria
  • Agitazione
  • Lethargie
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée congestive
  • Incidente tromboembolico
  • Myocarde Infarctus
  • tachycardia
  • Ipotensione
  • = Embolia polmonare
  • trombophlebitis
  • = Digestif
  • vomito
  • Nausea
  • Sistema nervoso
  • Cephalae
  • Sistema Obseroso
  • = Whistling respiratorio
  • Dispne Nefrotica
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Syndrome néphrotique
  • vedi anche sostanze

    Notacog Gamma

    chimica
    Sinoniminonacog gamma