Antagonista competitiva dei recettori per estrogeni (RE) con un'affinità paragonabile al estradiolo. Blocca le azioni trofiche degli estrogeni senza avere alcuna attività agonista parziale (tipo di estrogeni).
Son mécanisme d'action est associé à une diminution des taux d'expression de la protéine du récepteur aux estrogènes.
I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
Fulvestrant 250 mg/5 ml (50 mg/mL) Soluzione iniettabile nella siringa pre -riempita
Ultima modifica: 28/06/2024 - Revisione: 18/07/2024
ATC |
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L - antineoplasici e immunomodulatori | L02 - Endocrino terapeutico L02 - THERAPEUTIQUE ENDOCRINE L02B - AntiHorma e apparente L02BA - Antestrogenes L02BA03 - Fulvestrant |
Rischio in gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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= Indicazioni e metodi di amministrazione Fulvestrant 250 mg/5 ml Sol Inj Ser Preremplie Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
- Old Breast Cancer Her2 negativo con recettori ormonali positivi
- = Cancro mammario metastasico HER2 negativo con recettori ormonali positivi
- = carcinoma mammario metastatico con recettori ormoni positivi nelle donne Ménopausée
dosaggio Presa unità Seringue- Fulvent: 250 mg/5 ml
Modalités d'administration - ongo -style
- somministrare in 2 iniezioni nel muscolo di fessier, una in ogni gluteo
- somministrare per via intramuscolare lenta
dosaggio || AN (S) Patient à partir de 18 an(s) paziente qualunque peso paziente femmina Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée Trattamento iniziale- Trattamento da rinnovare dopo 2 settimane
- 500 mg 1 volta questo giorno
Trattamento di manutenzione- 500 mg 1 volta al mese
= Trattamento - somministrare in 2 iniezioni nel muscolo gluteo, una in ogni gluteo
- Somministrare con lento intramuscolare
- riservata alle donne di età superiore ai 18 anni
Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
- Old Breast Cancer Her2 negativo con recettori ormonali positivi
- = Cancro mammario metastasico HER2 negativo con recettori ormonali positivi
- = carcinoma mammario metastatico con recettori ormoni positivi nelle donne Ménopausée
dosaggio Presa unità Seringue- Fulvent: 250 mg/5 ml
Modalités d'administration - ongo -style
- somministrare in 2 iniezioni nel muscolo di fessier, una in ogni gluteo
- somministrare per via intramuscolare lenta
dosaggio || AN (S) Patient à partir de 18 an(s) paziente qualunque peso paziente femmina Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée Trattamento iniziale- Trattamento da rinnovare dopo 2 settimane
- 500 mg 1 volta questo giorno
Trattamento di manutenzione- 500 mg 1 volta al mese
Presa unità Seringue- Fulvent: 250 mg/5 ml
Modalités d'administration - ongo -style
- somministrare in 2 iniezioni nel muscolo di fessier, una in ogni gluteo
- somministrare per via intramuscolare lenta
dosaggio || AN (S) Patient à partir de 18 an(s) paziente qualunque peso paziente femmina Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée Trattamento iniziale- Trattamento da rinnovare dopo 2 settimane
- 500 mg 1 volta questo giorno
Trattamento di manutenzione- 500 mg 1 volta al mese
- ongo -style
- somministrare in 2 iniezioni nel muscolo di fessier, una in ogni gluteo
- somministrare per via intramuscolare lenta
dosaggio || AN (S) Patient à partir de 18 an(s) paziente qualunque peso paziente femmina Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée Trattamento iniziale- Trattamento da rinnovare dopo 2 settimane
- 500 mg 1 volta questo giorno
Trattamento di manutenzione- 500 mg 1 volta al mese
- Trattamento da rinnovare dopo 2 settimane
- 500 mg 1 volta questo giorno
- 500 mg 1 volta al mese
= Trattamento - somministrare in 2 iniezioni nel muscolo gluteo, una in ogni gluteo
- Somministrare con lento intramuscolare
- riservata alle donne di età superiore ai 18 anni
= paziente Fulvestrant 250 mg/5 ml Sol Inj Ser Preremplie Livello di rischio: x critica III= moderato II Modéré I basso
Controindicazioni x critica= Gravità: Contre-indication absolue - allattamento al seno
- gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Insuffisance hépatique sévère
Precauzioni II Modéré Livello di gravità: precauzioni - antécédédre de thrombocénie
- = donna menopausa
- donna probabilmente incinta
- emorragia, antecedente (d '). Da luce a moderata epatica
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- GIOVANI GIORNI SOTTO 18
- Malattia viscerale grave
- Preménopause
- SportIf
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Trattamento di anticoagulante in corso
interazioni farmacologiche Fare riferimento alle interazioni terapeutiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
allattamento al seno
Controindicazioni e precauzioni per l'uso gravidanza (mese) || 464 Allaitement 1 2 3 4 5 = 6 7 8 9 Rischi x x x Contre-indication absolue
Fertilità e gravidanza - INFO SALUTE Professore: informare il paziente a rischio del paziente per il feto in caso di gravidanza
- Usa il PDT di contraccezione efficace nel TRT, quindi PDT 24 mesi dopo aver interrotto il TRT
Rischi relativi al trattamento - Rischio di incidente tromboembolico
- Rischio di interferenza con esami di laboratorio
- Rischio di osteoporosi
- = Rischio di reazione neurologica legata all'iniezione vicino al nervo sciatico
Information des professionnels de santé et des patients - Informazioni del paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare macchine
Effetti avversi
Sistemi 000 adottato 496 Fréquence basse (<1/1 000) Frequenza sconosciuta ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropenia (molto frequente)
Ematocrita (diminuzione) (neutrofili ridotti
Neutrophiles diminués (molto frequente)
vissuto epatico (aumento) (molto frequente)
= Hémoglobinemie (diminuzione)(Très fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
Numération plaquettaire diminuée (frequent)
Reduced white blood cells (very frequent)
bilirubinemia (increase) (frequent)
ASAT (increase) Alkaline phosphatases (increase)
Phosphatases alcalines (augmentation)
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée toxique (Très fréquent)
Sécheresse cutanée (Fréquent)
Rash érythémateux (Très fréquent)
Dermatite (Très fréquent)
Eruption acnéiforme (Très fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Eruption papuleuse (Très fréquent)
Eruption maculopapuleuse (Très fréquent)
= Prurigineus(Très fréquent)
Alopécie (molto frequente) || 541
DIVERS ASTHENIA (molto frequente)
Fever (molto frequente)
Fatica (molto frequente)
= dolore delle estremità
ginecologia, ostetricia Leukorrrea (non molto frequente)
Emorragia vaginale (frequente)
ematologia Leukopenia Thrombopenia
Thrombopénie (molto frequente)
Neutropenia Febbresish (non molto frequente)
Anemia (molto frequente)
Epatologia | Insuffisance hépatique (Peu fréquent)
epatite (non molto frequente)
immuno-allergologia Ipersensibilità (molto frequente)
= Reazione anafilattica (frequente) || 573
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidiasi vaginale (non molto frequente)
= Infecologia non specificata Infezione (molto frequente) || 579
INSTRUMENTATION Sito di iniezione (non molto frequente)
Reazione al punto di iniezione (molto frequente)
= Morrhage al punto di iniezione (non molto frequente)
nutrizione, metabolismo Appétit diminué (molto frequente)
anoressia (frequente)
Ophthalmology Vision Blurry (frequente)
Hypersecretion (frequente)
Iposecrezione lacrymal(Fréquent)
Orl, stomatologia Glossodynia (molto frequente)
Dysgueusie (frequente)
= stomatite afteuse(Très fréquent)
glossite (molto frequente)
Ulcerazione orale(Très fréquent)
Epistaxis (frequente)
= dolore orale (molto frequente)
= chéilite (molto frequente)
= Pain Orofaringeal (molto frequente) |
stomatite (molto frequente)
Sistema cardiovascolare Eccezione venosa tromboembolica (frequente)
= calore (molto frequente) || Digestivo
SYSTÈME DIGESTIF vomito (frequente)
Nausea (molto frequente)
Diarrea (frequente)
= Sistema muscoloscheletrico Dorsalgia (frequente)
dolore muscoloscheletrico(Très fréquent)
dolore articolare (molto frequente)
sciatica (frequente) angolo 640
Douleur musculaire
SYSTÈME NERVEUX Cephalae (frequente)
Neuralgia(Peu fréquent)
= Neuropatia periferica (frequente)
= Sistema respiratorio Gêne oropharyngée (molto frequente)
urologia, nefrologia Infezione di tratti urinari (frequente)
Livello di rischio: | x critica | III= moderato | II Modéré | I basso |
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Controindicazioni x critica= Gravità: Contre-indication absolue - allattamento al seno
- gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Insuffisance hépatique sévère
= Gravità: Contre-indication absolue - allattamento al seno
- gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Insuffisance hépatique sévère
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Precauzioni II Modéré Livello di gravità: precauzioni - antécédédre de thrombocénie
- = donna menopausa
- donna probabilmente incinta
- emorragia, antecedente (d '). Da luce a moderata epatica
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- GIOVANI GIORNI SOTTO 18
- Malattia viscerale grave
- Preménopause
- SportIf
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Trattamento di anticoagulante in corso
Livello di gravità: precauzioni - antécédédre de thrombocénie
- = donna menopausa
- donna probabilmente incinta
- emorragia, antecedente (d '). Da luce a moderata epatica
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- GIOVANI GIORNI SOTTO 18
- Malattia viscerale grave
- Preménopause
- SportIf
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Trattamento di anticoagulante in corso
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interazioni farmacologiche Fare riferimento alle interazioni terapeutiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
allattamento al seno
Controindicazioni e precauzioni per l'uso | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilità e gravidanza - INFO SALUTE Professore: informare il paziente a rischio del paziente per il feto in caso di gravidanza
- Usa il PDT di contraccezione efficace nel TRT, quindi PDT 24 mesi dopo aver interrotto il TRT
Rischi relativi al trattamento - Rischio di incidente tromboembolico
- Rischio di interferenza con esami di laboratorio
- Rischio di osteoporosi
- = Rischio di reazione neurologica legata all'iniezione vicino al nervo sciatico
Information des professionnels de santé et des patients - Informazioni del paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare macchine
Effetti avversi
Sistemi | 000 adottato 496 | Fréquence basse (<1/1 000) | Frequenza sconosciuta |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
ginecologia, ostetricia | |||
ematologia | |||
Epatologia | | |||
immuno-allergologia | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
= Infecologia non specificata | |||
INSTRUMENTATION | |||
nutrizione, metabolismo | |||
Ophthalmology | |||
Orl, stomatologia | |||
Sistema cardiovascolare | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
= Sistema muscoloscheletrico | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
= Sistema respiratorio | |||
urologia, nefrologia |
vedi anche sostanze
Fulvestrant
chimica
Sinonimi | Fulvestrant |
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dosaggio
Dose giornaliera definita (OMS) || 664 |
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