Il meccanismo di azione dell'ALFA EPTACOG attivato include il collegamento del fattore VIIA al fattore di tessuto esposto. Questo complesso attiverà il fattore IX nel fattore IXA e il fattore Xa nel fattore XA, che consente la trasformazione iniziale di piccole quantità di protrombina in trombina. Il trombina provoca l'attivazione di piastre e fattori V e VIII a livello del sito della lesione e porta alla formazione del coagulo emostatico trasformando il fibrinogen in fibrina. Le dosi farmacologiche di Eptacog ALFA attivate attivano il fattore X direttamente sulla superficie delle piastrine attivate situate sul sito della lesione, indipendentemente dal fattore tissutale. Il risultato è una trasformazione della protrombina in grandi quantità di Thrombin indipendentemente dal fattore tissutale. Di conseguenza, l'attività farmacodinamica del fattore VIIA è all'origine di una maggiore formazione locale del fattore XA, trombina e fibrina.
= I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
= EPTACOG ALFA Active 1 mg PDRE/SOLV P Sol Inj
Dernière modification : 13/05/2025 - Révision : 17/06/2022
ATC |
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B - sangue e organi ematopoietici B02 - Antihemorragic B02B - Vitamina K e altri emostatici B02BD - Fattori di coagulazione del sangue B02BD08 - Fattore di coagulazione VIIA |
Rischio in gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Indicazioni e metodi di amministrazione Eptacog ALFA Active 1 mg PDRE/SOLV P Sol Inj Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- emorragia in emofilo
- emorragia in trattamento emofilo e preventivo (del)
- = Morrhage di grave postpartum
- = Morrhage collegato alla trombastenia di Glanzmann
- Hémorragie liée à la thrombasthénie de Glanzmann, traitement préventif (de l')
- Hémorrhage collegato al deficit congenito nel fattore VII
- = Morrhage collegato al deficit congenito nel fattore VII, trattamento preventivo (del)
dosaggio || Amministrazione del trattamento
Modalités d'administration du traitement - = somministrare per via endovenosa in bolo
- dosaggio da stabilire in funzione dello stato clinico del paziente
= incompatibilità fisico-chimico - incompatibilità con determinati solventi || Relativo alla sicurezza del paziente
Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- emorragia in emofilo
- emorragia in trattamento emofilo e preventivo (del)
- = Morrhage di grave postpartum
- = Morrhage collegato alla trombastenia di Glanzmann
- Hémorragie liée à la thrombasthénie de Glanzmann, traitement préventif (de l')
- Hémorrhage collegato al deficit congenito nel fattore VII
- = Morrhage collegato al deficit congenito nel fattore VII, trattamento preventivo (del)
dosaggio || Amministrazione del trattamento
Modalités d'administration du traitement - = somministrare per via endovenosa in bolo
- dosaggio da stabilire in funzione dello stato clinico del paziente
= incompatibilità fisico-chimico - incompatibilità con determinati solventi || Relativo alla sicurezza del paziente
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT Eptacog Alfa Active 1 mg PDRE/SOLV P Sol Inj Livello di rischio: x critica III Haut II moderato I BAS
Contraindicazioni x critica= Livello di gravità: Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità alle proteine del bestiame
- Ipersensibilità alle proteine del criceto
- = Ipersensibilità alle proteine del topo
Precauzioni II Moderato Livello di gravità: precauzioni - Drawn
- Ovsement
- Antécédent d'insuffisance coronarienne
- atherosclerosis
- Coagulazione intravascolare revascolare
- bambino sotto 15
- Factor VII, deficit (in)
- gravidanza
- Hémorragie du post-partum
- Hémorragie sévère
- epatopatia
- tessuto importante
- Periodo post-operatorio
- setticemia
- soggetto a rischio di incidente tromboembolico
- = soggetto a rischio di coagulazione intravascolare
interazioni farmacologiche - Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocio
Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
Grossesse et allaitement
Controindicazioni e precauzioni per l'uso gravidanza (mese) || 467 Allaitement 1 2 3 4 5 6 | || 474 7 8 9 Rischi II II II= Precauction
rischi collegati al trattamento - Rischio di incidente tromboembolico
- Rischio di coagulazione intravascolare disseminata
- = Rischio di formazione di anticorpi
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Monitoraggio del paziente - Sorveglianza di un medico specializzato all'inizio del trattamento
misure da associare al trattamento - Tracciabilità consigliata || de ...
Traitement à arrêter définitivement en cas de... - Trattamento da fermare in caso di comparsa di una reazione di ipersensibilità
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - = Info Paziente: interrompere il trattamento e consultare il medico in caso di reazione di ipersensibilità | Pazienti sui sintomi delle reazioni di ipersensibilità
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effetti indesiderati
Sistemi Order Me Greated (≥1/1 000) = bassa frequenza (<1> Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Prodotti di degradazione della fibrina registrati(Rare)
LDH (aumento) (raro)
ALAT (aumento) (raro)
antitrombina III (diminuzione) (rue)
= Prohrombin (Aumenta)(Rare)
D-Dimers of Fibrine (Aumenta) (raro)
= fosfatasi alcalina (aumento)(Rare)
Anticorps spécifique à la substance
dermatology Ultarcaire (economico)
Lettura Skin Cutaneous erythema(Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Rash érythémateux
Erythème cutané
= Allergic
Various FEVEU (not very frequent)
= Reduced therapeutic response (little frequent )| 538
HÉMATOLOGIE Coagulopathie (rare)
Coagulation intravasculaire disséminée (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Réaction anaphylactique
Angioedème
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Rare)
Pain in the point of injection
Thrombose at the point of injection
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Accident thromboembolique veineux (infrequent)
angorn(Rare)
= Accident ARTERRIAME Tromboembolico(Rare)
Ischémie des extrémités
Thrombose intracardiaque
Thrombose veineuse rénale
Thrombose de la veine hépatique
Infarctus du myocarde
Thrombophlébite superficielle
= Distal arterial thrombosis
Thrombose de l'artère rénale
Cardiac arrest
Deep thrombophlebitis
Thrombose of the door vein
= Pulmonary embolism
Thrombophlebite
= Digestive system Nausea (rue)
= Necrotizing
Nervous system Cephalae (rare)
Cerebral vascular accident
ORDER Circulatory circulatory
Infarctus cérébral
Occlusione vascolare cerebrale
Livello di rischio: | x critica | III Haut | II moderato | I BAS |
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Contraindicazioni x critica= Livello di gravità: Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità alle proteine del bestiame
- Ipersensibilità alle proteine del criceto
- = Ipersensibilità alle proteine del topo
= Livello di gravità: Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità alle proteine del bestiame
- Ipersensibilità alle proteine del criceto
- = Ipersensibilità alle proteine del topo
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Precauzioni II Moderato Livello di gravità: precauzioni - Drawn
- Ovsement
- Antécédent d'insuffisance coronarienne
- atherosclerosis
- Coagulazione intravascolare revascolare
- bambino sotto 15
- Factor VII, deficit (in)
- gravidanza
- Hémorragie du post-partum
- Hémorragie sévère
- epatopatia
- tessuto importante
- Periodo post-operatorio
- setticemia
- soggetto a rischio di incidente tromboembolico
- = soggetto a rischio di coagulazione intravascolare
Livello di gravità: precauzioni - Drawn
- Ovsement
- Antécédent d'insuffisance coronarienne
- atherosclerosis
- Coagulazione intravascolare revascolare
- bambino sotto 15
- Factor VII, deficit (in)
- gravidanza
- Hémorragie du post-partum
- Hémorragie sévère
- epatopatia
- tessuto importante
- Periodo post-operatorio
- setticemia
- soggetto a rischio di incidente tromboembolico
- = soggetto a rischio di coagulazione intravascolare
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interazioni farmacologiche - Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocio
Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
- Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocio
Grossesse et allaitement
Controindicazioni e precauzioni per l'uso | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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rischi collegati al trattamento - Rischio di incidente tromboembolico
- Rischio di coagulazione intravascolare disseminata
- = Rischio di formazione di anticorpi
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Monitoraggio del paziente - Sorveglianza di un medico specializzato all'inizio del trattamento
misure da associare al trattamento - Tracciabilità consigliata || de ...
Traitement à arrêter définitivement en cas de... - Trattamento da fermare in caso di comparsa di una reazione di ipersensibilità
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - = Info Paziente: interrompere il trattamento e consultare il medico in caso di reazione di ipersensibilità | Pazienti sui sintomi delle reazioni di ipersensibilità
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effetti indesiderati
Sistemi | Order Me Greated (≥1/1 000) | = bassa frequenza (<1> | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
dermatology | |||
Various | |||
HÉMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INSTRUMENTATION | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
= Digestive system | |||
Nervous system |
Voir aussi les substances
Eptacog alfa activé
Chimie
IUPAC | facteur VII de coagulation sanguine (partie protéique de la substance issue du clone humain lambda H VII2463) |
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Sinonimi | = Eptacog Alfa (attivato) |