CHLORMADINONE, NOMISTROL: Misure efficaci per ridurre il rischio di meningioma || del meningioma nei pazienti trattati da clormadinone o nomestrolo sono efficaci, secondo una recente analisi dell'epi-phare GIS. Nella popolazione di pazienti esposti, il numero di meningioma è stato diviso per 10 in 5 anni.

Une récente étude pharmacoépidémiologique du groupement d'intérêt scientifique GIS Epi-Phare montre l'impact positif des mesures de réduction mises en place en France depuis 2019, pour réduire le risque de méningiome chez des patientes traitées par chlormadinone (5 mg ou 10 mg) ou nomégestrol (3,75 mg ou 5 mg).

Il punto di partenza dei risultati [ 1, 2]:

• Una drastica riduzione dell'uso degli acetati di chlormadinone e Nomestrol (rispettivamente luteran e lentenile) dal 2020
• Una riduzione significativa del numero di meningiomi operati nella popolazione di donne esposte a questi due progestinici. 

MOLTO meno donne su chlormadinone o nomestrol

L'analyse du GIS Epi-Phare s'appuie sur les données du Système national des données de santé (SNDS) sur la période de 2010 à 2023.

Après une diminution légère et progressive entre 2010 et 2018, on observe un effondrement des prescriptions des progestatifs chlormadinone et nomégestrol à partir de 2019 (cf. Illustration 1), année au cours de laquelle les premières alertes relatives au risque de méningiome ont été émises ( CF. 2019notre article du 12 février 2019). 

tra il 2019 e il 2023:

• L'uso mensile è stato ridotto del 97%, passando da oltre 262.000 utenti nel 2019 a 8.800 nel 2023; 
• Le iniziazioni del trattamento sono scese dal 95%, passando da quasi 18.000 al mese nel 2019 a circa 1.000 al mese nel 2023.

Cette chute brutale est observée dans toutes les classes d'âge.

Illustrazione 1 - Numero mensile di utenti di ciproterone acetato, chlormadinone e 2010 e 2023 (secondo la Figura A di [ 2])

À noter qu'en 2025, il n’y a plus de spécialités de chlormadinone, seul, commercialisées en France et uniquement seules deux spécialités de nomégestrol, seul, restent disponibles en pharmacie (LUTENYL 5 mg et NOMEGESTROL VIATRIS 5 mg). 

Furie di meningioma in meno in un aumento del contesto di screening

Wurgergies 90 % diviso per 10 in 5 anni

• baisse de 90 % soit un nombre de chirurgies divisé par 10 en 5 ans (2018-2023): 152 donne nel 2018 contro 15 nel 2023.

Cette baisse est d'autant plus remarquable que le dépistage d'un méningiome en population exposée s'est développé, conformément aux recommandations de surveillance en vigueur pour la population exposée et initiées en 2020 (cf. nos articles du 18 juin 2020, du 13 janvier 2021 et du 13 juillet 2021).  nel 2023, 22 % des femmes exposées plus de 1 an aux progestatifs ont réalisé une IRM cérébrale de surveillance, contro solo 5 % nel 2019. Gli esami di imaging (MRI) sono aumentati da:

• 15 % tra le donne trattate più di 1 anno, rispetto al periodo precedente al 2021;
• 35 % tra le donne trattate in 5 anni.

Per promemoria, l'ANSM raccomanda la realizzazione di una risonanza magnetica cerebrale.

Secondo gli autori, "Circa 150 interventi di neurochirurgia intracranica vengono quindi evitati ogni anno" grazie a queste misure di monitoraggio e una diagnosi precedente ( CF. Illustration  2).

Illustrazione  2 - Numero di meningiomi gestiti ogni anno nelle donne in base all'esposizione nell'anno precedente Clormadinone, Nomestrol e Ciproterone (2010-2023) (secondo la Figura B di [ 2])

Report, cumul, surveillance : les points de vigilance soulevés par les auteurs

Per gli autori, la riduzione della chirurgia del meningioma attribuibile all'acetato di clormadinon e con 4 fattori:

• LA diminuzioni delle prescrizioni, e quindi dell'uso di questi progestinni;
• L'aumento di= Stop per il trattamento;
• la détection plus précoce des méningiomes avant le stade symptomatique ;
• e la diffusione di Raccomandazioni aux neurochirurgiens de privilégier l’abstention chirurgicale en cas d’exposition aux progestatifs macrodosés, couplée à une surveillance clinico-radiologique.

Si le bilan des mesures de réduction des risques apparaît globalement positif, les auteurs du rapport Epi-Phare soulignent des punti di vigilanza ed elementi per approfondire:

• Rischio collegato al rapporto vers d'autres progestatifs à risque de méningiome connu ultérieurement (médrogestone, désogestrel - cf. notre article du 2 juillet 2024) ou à risque non étudié à ce jour ( diénogest). Tra le 210.976 donne che hanno fermato il trattamento in base all'acetato di clormadinone o nomestrolo dopo novembre 2020 e entro 38 mesi che hanno seguito, il 39% di loro ha preso un altro progestin, contro 28%di coloro che avevano interrotto il trattamento prima di novembre 2020 (16%), Medrogestone (4%), il Diénogest e il Progesterone ( CF. Illustrazione  3); 
• preso in considerazione del dose cumulativa durante la vita e le sue conseguenze per tutti i progestinici (nei pazienti in cui i progestinici sono stati prescritti in successione); 
• A Sorveglianza ancora timido: la non realizzazione di una risonanza magnetica cerebrale è più importante tra i Donne di più di 50  anni rispetto alle donne di meno di 30 anni, determinando il fattore del meningioma.

Illustrazione  3 - Farmaci usati per sostituire il chlormadinone e il nomestrol [ 2]