L-tiroxina Henning: 4 lotti nelle farmacie e con pazienti

L E Laboratorio Sanofi Winthrop, Drug and Health Products (ANSM), ricorda 4 lotti della droga L-Thyroxin Henning Sarbed compresso compresso ( Lévotiroxina) [1, 2]: | de

• 2 lots de L-tiroxina Henning 50 microgrammi compressi sari (CIP 34009 3011977 8)
  • LOTTO: 3R11V - Espansione: 05/2025
  • LOTTO: 3R1PJ - Esperzione: 06/2025
• 2 lotti di L -Thyroxin Henning 75 microgrammi Sarbed Tablet== (CIP 34009 3011979 2)
  • LOTTO: 3R14C - Espansione: 05/2025
  • LOTTO: 3R879 - Esperzione: 04/2025

Ce rappel de lots s'applique aux pharmacies d'officine, aux établissements de santé, aux établissements de distribution pharmaceutique et aux patients.
Par mesure de précaution, toutes les boîtes de ces lots sont concernées.

Le altre molte specialità e le altre specialità del Range L-Thyroxin Henning (25, 63, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 e 200 microgrammi).

una velocità di levotiroxina anormalmente bassa diversi mesi dopo la produzione

Ce rappel de lots est justifié par la mise en évidence, lors d'une étude de stabilité réalisée 15 mois ou 21 mois après la fabrication des comprimés de ces lots, d’un taux de lévothyroxine sodique légèrement inférieur aux spécifications.

Alors que les 4 lots étaient conformes lors de leur libération, la teneur en lévothyroxine mesurée dans les comprimés de ces lots est passée sous la teneur minimale acceptable, avant d'avoir atteint la date de péremption. 

Questo difetto di qualità espone i pazienti a un rischio di sottomissione in ingredienti attivi. Ad oggi, nessun caso di farmacovigilanza in relazione a questo difetto di qualità è stato segnalato secondo il laboratorio. 

Il laboratorio indica che ha effettuato analisi per garantire che gli altri dosaggi di Henning L-tiroxina e gli altri lotti non siano influenzati da questo difetto. Sono in corso indagini per determinare l'origine del difetto.

I pazienti invitati a riportare la loro scatola in farmacia, per lo scambio

I 4 lotti di cui al richiamo sono stati distribuiti dall'industria di Sanofi Winthrop a grossisti e farmacie ospedaliere tra ottobre 2023 e giugno 2024 per l'ultimo. | Ai farmacisti per contattare i pazienti a cui sono state emesse scatole di questi lotti.

Il est demandé aux pharmaciens de contacter les patients à qui des boîtes de ces lots ont été délivrées.

S'ils détiennent des boîtes de L-THYROXIN HENNING 50 ou 75 µg appartenant à ces lots, les patients doivent les rapporter à la pharmacie pour échange avec une boîte issue d'un lot conforme. 

I farmacisti devono ricordare ai pazienti di non fermare o modificare il loro trattamento mediante levotiroxina senza consulenza medica. 

In presenza di effetti indesiderati evocativi dell'ipotiroidismo (affaticamento, aumento di peso, riluttanza), i pazienti devono consultare il proprio medico.