SMR

L-Thyroxin Henning 75 µg CP Sec

= Levotiroxina Sodique 75 µg CP (Henning L-tiroxina) copiata!
ingrandito

Riepilogo

Documenti di riferimento
  • Guida di affetto a lungo termine
  • OK (SMR/ASMR) (2) || 453
Sintesi
= classificazione farmacoterapica Vidal
Endocrinologia>= Farmaci dell'asse ipofisario-tiroide > ormoni tiroidei> Lévotiroxina LT4 ( Orally)
Classificazione ATC
= Ormoni del sistema, ormoni sessuali esclusi> Strano di tiroide> | TiroidianiPREPARATIONS THYROIDIENNES> || 541 HORMONES THYROIDIENNES (= Levotiroxina sodique)
EXCIPIENTI
= amido di mais,= Amidon di mais pregelatinizzato,= Microcristallino di cellulosa,sodium carbonate anhydre, Thiosolfato di sodio,= Silice Colloidal Anidrous
= Eccipienti con effetto noto:

een senza soglia di dose:ricin huile hydrogénée

Presentazione
L-thyroxin Henning 75 µg CPR Sec PLQ PVC/ALU/100

CIP: 3400930119792

Apertura: prima dell'apertura: <25 ° per 24 mesi

commercializzato
monografia

forme e presentazioni

Tablet sarbed (bianco, rotondo, con smusso, comprendente una barra a barriera* su un lato):
  • a 25 µg (con la menzione "1L" facce),
  • a 50 µg (con la menzione "2L" incisa sulle due facce),
  • a 63 µg (con la menzione "2.5L" incisa su entrambe le facce),
  • a 75 µg (con la menzione "3L" incisa su entrambi i lati), || 639
  • à 88 µg (avec la mention « 3.5L » gravée sur les deux faces),
  • a 100 µg (con la menzione "4L" incisa su entrambi i lati),
  • a 112 µg (con la menzione "4.5L" incisa su entrambe le facce),
  • a 125 µg (con la menzione "5L" incisa sulle due facce),
  • a 137 µg (con la menzione "5.5L" incisa su entrambi i lati),
  • a 150 µg (con la menzione "6L" incisa su entrambi i lati),
  • a 175 µg (con la menzione "7L" incisa su entrambi i lati) o | "8L" inciso su entrambi i lati).
  • à 200 µg (avec la mention « 8L » gravée sur les deux faces).

scatole di 100 compresse, sotto piastrine.
*=  Il tablet può essere diviso in dosi uguali.


Composizione

  By Tablet
Lévotiroxina SODIC
25 µg
o 50 µg
o 63 µg
ou 75 µg
o 88 µg
o 100 µg
o112 µg
o 125 µg
o 137 µg
o 150 μg
o 175 µg
o 200 µg
EXCIPIENTI= (Commons): Amido di mais, balbettò (di mais) pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, carbonato di sodio anidro, tiosolfato di sodio, silice colloidale anidra, olio di ricino idrogenato.

Indicazioni

L-Thyroxin Henning Henning Henning Henning Henning 25/50/63/75/75/88/100/112/125/137/150/175/200 nei casi seguenti:
  • TRATTAMENTO Sostitutivo ormonale di tutte le forme di ipotiroidismo;
  • = Prevenzione delle recidive del gozzo dopo il trattamento di un intervento chirurgico di un gozzo eutyroideo post-operatorio ormonale;
  • Trattamento del gozzo eutyroide del Benin;
  • Estabor di allenamento e supplitivo in caso di tumore maligno della tiroide, in particolare dopo una tiroidectomia.
per L-Thyroxin Henning 25/50/63/75/75/88:
  • Adiuvante del trattamento al trattamento antitiroideo dell'ipertiroidismo una volta ottenuto uno stato eutyroideo.
per Henning L-Thyroxin solo 100/150/200:
  • = Test di delezione della tiroide. | Amministrazione

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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Contraindicazioni

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caldi e precauzioni per l'uso

Ordine alla preparazione dei tirois seguenti malattie o condizioni deve essere escluso o trattato:

  • coronaropatia;
  • Petto angine;
  • Ipertensione;
  • Mapophy's e/o insufficienza surrenale;
  • autonomia tiroide.

Queste malattie/affetti devono anche essere escluse o elaborate prima di eseguire un test di abolizione della tiroide, tranne nel caso dell'autonomia tiroidea che può motivare il test.

Tutto l'ipertiroidismo dell'origine del farmaco, persino minore, deve essere assolutamente evitato nei pazienti che presentano coronaropatia, insufficienza cardiaca, tachiaritmie, miocardite da evoluzione non acuta, ipotiroidismo cronico o storia di infarto miocardico. In questi pazienti, i livelli regolari dell'ormone tiroideo sono essenziali per tutta la durata del trattamento sostitutivo ormonale ( Dosaggio e modalità di somministrazione CF).

In caso di ipotiroidismo secondario, la presenza simultanea di insufficienza surrenale deve essere esclusa. Se viene diagnosticata l'insufficienza surrenale, è necessario stabilire un trattamento sostitutivo con idrocortisone prima del trattamento sostitutivo della tiroide. In effetti, quest'ultimo potrebbe accelerare il verificarsi di una crisi surrenale acuta in caso di insufficienza surrenale o ipofisaria e in assenza di un'adeguata terapia corticosteroidi.

Nei neonati prematuri il cui peso alla nascita è basso, la più grande cautela è essenziale durante l'istituzione della levotiroxina a causa del rischio di collasso circolatorio l'immaturità della funzione surrenale ( Effetti indesiderabili). Il convient de surveiller les paramètres hémodynamiques lors de l'instauration du traitement par la lévothyroxine chez des nouveau-nés prématurés de très faible poids à la naissance, car un collapsus circulatoire pourrait se produire en raison de l'immaturité de la fonction surrénalienne.

En cas de suspicion d'autonomie thyroïdienne, il est recommandé de pratiquer un test de stimulation à la TRH ou une scintigraphie de suppression.

Nei pazienti con menopausa con un aumentato rischio di osteoporosi, una dose della dose di levotiroxina di sodio verrà effettuata fino a quando la dose minima effettiva e la funzione tiroide saranno oggetto di effetti non più frequenti per evitare la levotiroxina superiore agli standard fisiologici ( NUNDSIRABILE ==) per evitare la levotiroxina superiore agli standard fisiologici ().

Gli ormoni tiroidei non devono essere utilizzati per la perdita di peso. Le solite dosi non comportano la perdita di peso nei pazienti con eutyroide. L'uso di dosi più elevate può portare a gravi effetti collaterali, che probabilmente inizieranno la prognosi vitale, in particolare in caso di associazione con determinate sostanze che promuovono la perdita di peso, in particolare sostanze simpatomimetiche.

delle reazioni di ipersensibilità (incluso l'angiœdema), a volte gravi, sono stati segnalati quando si usano l'enning L-tiroxina. Se compaiono segni e sintomi di reazioni allergiche, il trattamento con l-tiroxina deve essere fermato e un trattamento sintomatico adeguato deve essere messo in atto ( CF Contraindications, effetti indesiderati). La levotiroxina, qualsiasi transizione a un altro farmaco contenente ormoni tiroidei richiede una stretta sorveglianza biologica e clinica durante il periodo di transizione a causa del potenziale rischio di uno squilibrio nella ghiandola tiroidea. In alcuni pazienti potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio.

Suite à l'instauration d'un traitement par lévothyroxine, tout passage à un autre médicament contenant des hormones thyroïdiennes impose une étroite surveillance biologique et clinique pendant la période de transition en raison du risque potentiel d'un déséquilibre de la glande thyroïde. Chez certains patients, un ajustement de la posologie pourrait être nécessaire.

Panoramica è necessaria in caso di trattamento concomitante con farmaci che potrebbero alterare la funzione tiroidea come amiodarone, inibitori della tirosina chinasi, salici e furosemide a dosi elevate (vedere anche sezione interazioni).

Si raccomanda cautela quando la levotiroxina viene somministrata a pazienti con storia nota di epilessia perché il rischio di convulsioni è aumentato in questi pazienti.

per quanto riguarda l'uso del farmaco nei pazienti diabetici o trattati da anticoagulante, riferendo alla sezione interazioni.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Interferenza con test di laboratorio:

La biotina può interferire con i test immunologici della funzione tiroidea in base all'interazione tra biotina e streptavidina, con conseguente analisi falsamente bassa o falsamente elevata. Il rischio di interferenza aumenta con dosi più elevate di biotina.

Quando si osserva i risultati dei test di laboratorio, è necessario prendere in considerazione possibili interferenze con la biotina, in particolare se si osserva una mancanza di coerenza con la presentazione clinica.

Per i pazienti che assumono prodotti contenenti biotina, il personale di laboratorio deve essere informato quando viene richiesto il test della funzione tiroidea. Se possibile, test alternativi senza rischio di interferenza della biotina, se possibile ( CF interazioni). Gli ormoni tiroidei devono essere somministrati regolarmente, specialmente durante la gravidanza e l'allattamento.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Le traitement par hormones thyroïdiennes doit être administré de manière régulière, notamment lors de la grossesse et de l'allaitement.

Aucun test de suppression thyroïdienne ne doit être effectué durant la grossesse et l'allaitement.

Gravidanza:

È essenziale mantenere le concentrazioni di ormoni tiroidei nei valori di riferimento in gravidanza. Ottimale per la madre e il feto.

Fino ad oggi e nonostante il significativo declino delle donne in gravidanza, non è stato osservato alcun effetto indesiderato della levotiroxina sulla gravidanza o la salute del feto/neonato.

Durante la gravidanza, gli estrogeni possono indurre un aumento delle esigenze di levotiroxina. Un follow -up della funzione tiroidea deve quindi essere assicurato durante e dopo la gravidanza per adattare la dose di ormoni tiroidei non appena necessario.

Dato che le elevazioni di TSH sierica possono verificarsi da 4 th 15 gestazione, le donne in gravidanza che assumono levotiroxina dovrebbero TSH ogni trimestre, al fine di confermare che i valori sierici del TSH materno si trovano nell'intervallo di riferimento specifico nel quartiere interessato della gravidanza. Un aumento della velocità sierica di TSH dovrebbe essere corretto da un aumento del dosaggio della levotiroxina. I tassi di TSH postpartum sono simili ai valori preconcetti, il dosaggio di levotiroxina utilizzato immediatamente dopo il parto dovrebbe essere quello usato prima della gravidanza. La velocità sierica di TSH dovrebbe essere misurata da 6 a 8 settimane dopo il parto.

Durante la gravidanza, la levotiroxina di sodio è controindicata nell'aggiunta dell'ipertiroidismo trattata da farmaci antitiroidei. L'ulteriore somministrazione di levotiroxina può portare ad un aumento del dosaggio necessario dei farmaci antitiroidei.

a differenza della levotiroxina, i farmaci antitiroidei passano la barriera placentare a dosi sufficientemente efficaci per indurre l'ipotiroidismo nel feto. Di conseguenza, l'ipertiroidismo durante la gravidanza deve essere trattato dalla somministrazione di un singolo agente antitiroideo a bassa dose.

allattamento al seno:

Lévotiroxina è secreta nel latte materno durante l'allattamento al seno, ma le concentrazioni ottenute, alla dose terapeutica raccomandata, non sono sufficienti per causare lo sviluppo di un ipertiroidismo di sviluppo o una rimozione della secrezione di TSH nei neonati.

Fertilità:

Ipotiroidismo o ipertiroidismo avrà probabilmente un effetto sulla fertilità. Il trattamento dell'ipotiroidismo da parte di Henning di L-tiroxina deve essere regolato in base al controllo dei parametri di laboratorio, poiché una dose insufficiente probabilmente non migliorerà l'ipotiroidismo e un sovradosaggio può portare all'ipertiroidismo.

Guida e utilizzo di macchine

macchine non sono state studiate.

Effetti indesiderati

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Overdose

Un elevazione della velocità di t 3 rappresenta un indicatore di overdose più affidabile dell'aumento dei livelli di t 4 o t 4-l.

In caso di sovradosaggio o intossicazione, il paziente presenta sintomi di intensità da moderata a grave ( CF Effetti indesiderati).

Secondo l'importanza del sovradosaggio, si raccomanda di interrompere il trattamento e di effettuare esami.

durante l'avvelenamento (tentativi di suicidio) nell'uomo, dosi di 10 mg di complicanze di levotiroxina. Non sono previste complicanze gravi che coinvolgono funzioni vitali (respiratorie e circolatori), tranne nel caso della coronaropatia. Tuttavia, sono stati segnalati casi di crisi tireotossica, crampi, insufficienza cardiaca e coma. Casi isolati di morte improvvisa di origine cardiaca sono stati riportati in pazienti che hanno usato la levotiroxina offensive per molti anni.

In caso di sovradosaggio acuto, l'assorbimento digestivo può essere ridotto dalla somministrazione di carbone medicinale. La gestione include generalmente un trattamento sintomatico e misure per mantenere le funzioni vitali. I beta-bloccanti possono essere somministrati in caso di gravi sintomi beta-simpathomimetici come tachicardia, ansia, agitazione e iperkinesia. L'uso di farmaci antitiroidei non è appropriato a causa della completa inattivazione della tiroide.

In caso di avvelenamento da dosi molto elevate (tentativo di suicidio), la plasmaferesi può essere utile.

Un overdose in levotiroxina impone un monitoraggio a lungo termine. A causa della graduale trasformazione della levotiroxina nella liotironina, i sintomi possono verificarsi in un periodo fino a 6 giorni.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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Preclinic Security

tossicità acuta:

La toxicité aiguë de la lévothyroxine est très faible.

tossicità cronica:

La tossicità cronica della levotiroxina è stata studiata in varie specie animali (ratto, cane). A dosi elevate, nei ratti sono stati osservati segni di epatopatia, un aumento dell'incidenza di nefropatie spontanee e variazioni di peso degli organi.

Non sono stati osservati effetti avversi notevoli nei cani.

Mutagenene:

Nessun dati è disponibile su questo argomento. Al momento, non è stato osservato alcun elemento che suggerisce un effetto dannoso sui discendenti che sarebbero legati alle modifiche del genoma indotte dagli ormoni tiroidei.

Cancerogenesi:

Nessuno studio a lungo termine sul potenziale tumorigenico della levotiroxina non è stato condotto nell'animale.

tossicità sulle funzioni riproduttive:

Solo piccole quantità di ormoni tiroidei passano la barriera placentare. Non ci sono dati relativi a effetti deleteri sulla fertilità dell'uomo o della donna. Non è stato osservato alcun elemento che indica questo tipo di effetto.

Metodi di conservazione

Tempo di riferimento:

  • compresso a 25 µg: 18 mesi.
  • compresso a 50 µg, 63 µg, 75 µg, 88 µg, 100 µg, 112 µg, 125 µg e 137 µg: 2 anni.
  • Tabelle a 150 µg, 175 µg e 200 µg: 3 anni.

da preservare a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Metodi di organizzazione/eliminazione

Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con il vigore del regolamento.

prescritto/liberazione/cura

elenco II
AMM 3400930119761 (2018, RCP Rev 11.07.2023) 100 compresse 25 µg. | 11.07.2023) 100 compresse 50 µg.
3400930119778 (2018, RCP rév 11.07.2023) 100 comprimés 50 µg.
3400930214060 (2020, RCP Rev 11.07.2023) 100 compresse 63 µg.
3400930119792 (2018, RCP Rev 11.07.2023) 100 compresse 75 µg.
3400930214077 (2020, RCP Rev 11.07.2023) 100 compresse 88 µg.
3400930119808 (2018, RCP Rev 11.07.2023) 100 compresse 100 µg.
3400930214084 (2020, RCP Rev 11.07.2023) 100 compresse 112 µg. | 11.07.2023) 100 compresse 125 µg.
3400930119815 (2018, RCP rév 11.07.2023) 100 comprimés 125 µg.
3400930214107 (2020, RCP Rev 11.07.2023) 100 compresse 137 µg.
3400930119822 (2018, RCP Rev 11.07.2023) 100 compresse 150 µg.
3400930119839 (2018, RCP Rev 11.07.2023) 100 compresse 175 µg.
3400930119853 (2018, RCP Rev 11.07.2023) 100 compresse 200 µg.
). I Parametri Emodinamici Devono Essere Monitorati Durente The Introduzione del Trattamento con Levotiroxina in Neonati Prematura di Compreanno Molto Bassi, Poé Potrebbe Verificarsi a Collasso Circolatorio a Causa Dell'IMMATURIT de Della Funzeone érener. | o UNA SCINTIGRAFIA DI CANCURELELONE.).
  
Prezzo: 1,73 euro (100 compresse a 25 µg).
3,02 euro (100 compresse a 50 µg).
3,72 euro (100 compresse 63 µg).
4,41 euro (100 compresse a 75 µg).
5,06 euro (100 compresse a 88 µg).
= NundeSirable ==).
6,46 euro (100 compresse a 112 µg).
7,15 euro (100 compresse 125 µg).
7,88 euro (100 compresse a 137 µg).
8,58 euro (100 compresse a 150 µg).
9,98 euro (100 compresse a 175 µg). | 200 µg).
11,42 euros (100 comprimés à 200 µg).
REMB SEC SOC 65 %. Raccogliere.

Laboratorio

Sanofi Winthrop Industrie
82, AV Raspail. 94250 Gentilly
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