Ospedale: stato di disponibilità di diverse specialità dell'ospedale

E 20  dicembre  2024 e 7 gennaio 2025, l'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) ha riportato nuovi disturbi o aggiornato i dati di disponibilità di diverse specialità e vaccini commercializzati in Italia [ 1, 2], distribuito esclusivamente in ospedale.

aybintio in una bottiglia da 16 ml: fornitura sotto tensione fino a giugno

Aybintio 25 mg/ml Soluzione per diluire per l'infusione en flacon de 16 mL ( Bévacizumab) || 331

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situazione in ospedale: tensione
• Data di sconto disponibile programmato per la fine di giugno 2025
• La bottiglia da 4 ml non sembra preoccupazione

mg/ml: in magazzino

Fluorouracile 5 000 mg/100 ml di diluire per l'infusione in una bottiglia di 100 ml (50 mg/ml) ( Fluorouracil)

= Ospedale: rottura

• Situation à l'hôpital : rupture dopo un periodo di tensione ( CF. notre article du 7 novembre 2024)
• Data di consegna disponibile indeterminata

GLIADEL: la versione irlandese in attesa della versione aggiornata | 7,7 mg di impianto

GLIADEL 7,7 mg implant ( CarMustine)

Stato di disponibilità secondo l'ANSM

• Situazione in ospedale: rottura
• Fornitura eccezionale e transitoria di unità speciali gliadel 7,7 mg, impianto Inizialmente destinato al mercato irlandese dal 01/01/2025
• Ces unités importées sont réservées à l'usage hospitalier et ne peuvent pas être rétrocédées
• Data di consegna disponibile: durante l'aprile 2025

Informazioni aggiuntive da parte del laboratorio

Lettera di informazione in laboratorio ai farmacisti ospedalieri (ANSM, 31 dicembre 2024):

• da 1 || 2025, Clinigen Healthcare B.V. detiene l'autorizzazione di marketing (AMM) di Gliadel e Clinigen Healthcare France è un operatore;^er janvier 2025, Clinigen Healthcare B.V. est titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de GLIADEL et Clinigen Healthcare France en est exploitant ;
• A seguito di cambiamenti amministrativi in ​​corso e a causa di campagne di produzione limitate a causa dei bassi volumi di vendita, Clinigen Healthcare France non è in grado di mettere sul mercato francese 1 ^ER gennaio 2025 gliadel con un condizionamento francese che menziona i nuovi titolari e operatori;
• en accord avec l’ANSM, CLINIGEN HEALTHCARE France met à disposition à titre exceptionnel et transitoire sur le territoire français la spécialité initialement destinée au marché irlandais GLIADEL (CIP 3400956190751) jusqu'à ce que des lots commerciaux France soient disponibles ;
• La specialità importata è identica e della stessa qualità della specialità gliadel utilizzata in Italia.

Éparina Calcique Panpharma 25.000 UI/ML: situazione il 7 gennaio 2025

= PARINE CALCIQUE PANPHARMA 25.000 UI/ML PREPLIE (SC) di 0,2 ml, 0,3 ml e Soluzione iniettabile in bulbo 0,5 ml (= Calcic Heparin)

= Necessità

• Marché hospitalier, en cas de besoin:
  • Stock ancora disponibile su Cheplapharm de la Calciparina 5 000 UI/0,2 ml Soluzione iniettabile nella siringa pre-riempita (SC) e di CALCIPARIN 7 500 UI/0,3 ml Soluzione iniettabile inietta (SC) || 422 ainsi que CALCIPARIN 12500 UI/0,5 ml Soluzione iniettabile in lampadine
  • Eccezionalmente, queste specialità disponibili in ospedale possono essere unite dalle farmacie ospedaliere a pazienti ambulatoriali, in applicazione delle disposizioni dell'articolo L.5121-30 pubblico

Mivacron: estensione eccezionale della durata dell'uso

Mivacron 10 mg/5 ml e 20 mg/10 ml= Soluzione iniettabile IV (= Mivacurium)

Stato di disponibilità secondo l'ANSM

• Tensioni di fornitura
• Ufficio di 2 mesi Rilascio disponibile per aprile 2025
• Remise à disposition normale prévue pour avril 2025

Complemento di informazioni da parte del laboratorio

= Laboratorio per gli operatori sanitari (ANSM, 23 dicembre 2024): | stock sufficienti per coprire le esigenze del mercato. Tuttavia, i lotti costituenti questo stock arriva alla scadenza alla fine di febbraio e alla fine di marzo 2025

• le laboratoire dispose d’un stock suffisant pour couvrir les besoins du marché. Cependant les lots constituants ce stock arrivent à péremption à fin février et fin mars 2025
• Considerando i dati di stabilità di queste specialità, questi lotti sono resi sul mercato con un Uso prolungato fino a 2 mesi dopo la scadenza ( CF. | in posta)Tableau récapitulant les lots dans le courrier)
• Le date di scadenza indicate sulle unità di questi lotti rimarranno il febbraio e il marzo 2025. Sarà lo stesso con dati e dati serializzati incorporati nella matrice dei dati

Pomalidomide viatris: tutti i dosaggi si rompono per una breve durata

= Pomalidomide viatris 1 mg, 2 mg, 3 mg e 4 mg TACPAP ( Pomalidomide) Secondo ANSM

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situazione in ospedale: rottura
• Data di sconto disponibile: Mi-Janvier 2025

Simutto 20 mg iniettabile: sconto annunciato per gennaio 2025

Simlect | MG20 mg  polvere e solvant per soluzione iniettabile o per perfusione  ( BASILIXIMAB)

= Disponibilità secondo l'ANSM

• Tension d’approvisionnement
• Contingentement quantitatif
• Consegna normale in programma per gennaio 2025

Vaxchora: interruzione e fornitura della versione tedesca

VAXCHORA Polvere effervescente per sospensione orale (vaccino con choler)

= ANSM

• Break stock dal 20 dicembre 2024
• Fornitura eccezionale e transitoria delle unità speciali Vaxchora Effervescente polvere e polvere per sospensione orale Inizialmente destinato al mercato tedesco dal 30 dicembre 2024 | Centri di utilizzo e vaccinazione ospedaliera e non può essere restituito
• Ces unités importées sont réservées à l’usage hospitalier et aux centres de vaccination et ne pourront pas être rétrocédées
• Data di consegna prevista per la fine di gennaio 2025

Informazioni aggiuntive da parte del laboratorio

Lettera di informazione dal laboratorio Imaxio ai farmacisti ospedalieri e ai centri di vaccinazione (ANSM, 2 janvier 2025) : 

• Le composizioni quantitative e qualitative, i metodi d'uso e le condizioni di conservazione della specialità importata sono identici a quelli della specialità francese
• Le differenze tra queste due specialità riguardano la confezione (scatola, blister, avviso) e l'assenza delle menzioni in francese. Il codice CIP e "List I" non sono sull'etichettatura
• deve essere usato il solito codice CIP (34009 3026496 6)
• = Assenza di serializzazione, NON SCOMMISSIONE

= ha confermato lo sconto di:

L'ANSM a confirmé la remise à disposition de : 

• NOYADA 25 mg/5 ml Soluzione di bralato ( Captopril) dal 30 dicembre 2024 dopo diversi mesi di tensione ( CF. | 15 ottobre 2024 notre article du 15 octobre 2024)