Contraccezione da Levororgestrel o Deogestrel: uno studio Epi-Share per valutare il rischio di meningioma

Le groupement d’intérêt scientifique EPI-PHARE a publié une étude [ 1] Valutazione, dai dati nella vita reale, il rischio di meningioma nelle donne esposte a uno dei due contraccettivi orali che seguono:

• Lévonorgestrel 30 μg da solo (progestinico di seconda generazione) o a 50, 100, 125, 150 μg in associazione con Etinilestradiolo. I dispositivi intrauterini nel levororgestrel e i contraccettivi di emergenza non sono inclusi in questo studio;
• déogestrel 75 μg (progestinico di terza generazione): antigone, ==, Optimizette, Cerazette, elfastette e generici di déogestrel 75 µg. Lo studio non include altri contraccettivi basati su Deogestrel in associazione con l'etinilestradiolo. 

I risultati di questo studio farmacoepidemiologico sono stati presentati il ​​18 dicembre 2024, durante la prima sessione del Comitato scientifico temporaneo (CST) "Contraccezione orale e rischio di meningioma". Questo comitato è stato creato dall'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) per valutare il rischio di meningioma potenzialmente associato all'assunzione di contraccettivi del progesco orale e per proporre misure per ridurre questo rischio se necessario. L'azione di questo comitato è una continuazione delle misure già adottate per ridurre il rischio di meningiomi associati all'acetato di Cyproterone ( Androcur), l'acetato di chlormadinone (Luteran) The Nomerestrol (lutenil), l'acetato di Médroxyprogesterone (depo know), il Médrogestone (Colprone) e il Promegestone (Surgestone, in marketing Stop). 

Gli autori di questo nuovo rapporto sottolineano che il rischio di meningioma« n’a pas été évalué spécifiquement avec l’utilisation de la contraception orale contenant les progestatifs désogestrel et lévonorgestrel ».

Descrizione dello studio || Epijaire, gli autori hanno utilizzato i dati del National Health Data System (SNDS).

Selon la méthodologie habituelle EPI-PHARE, les auteurs ont utilisé les données du Système national des données de santé (SNDS).

Au total 8 391 femmes opérées d’un méningiome intracrânien entre 2020 et 2023 en France ont été incluses dans l’étude, et appariées avec 83 910 femmes témoins (cf. Encadré).

Box - Descrizione dello studio (estratto dal rapporto Epi -Phare)

no meningiome Il nostro ordine con il levorgestrel

L’étude ne montre pas de surrisque de méningiome pour les femmes utilisant une contraception contenant du lévonorgestrel seul ou combiné à l’éthinylestradiol, quelles que soient les durées d’exposition.

Un rischio molto basso di meningioma con deogestrel, che aumenta con la durata dell'esposizione

Une augmentation très faible du risque de méningiome intracrânien a été observé chez les femmes de plus de 45 ans lors d'une utilisation prolongée et en cours d'une contraception par désogestrel seul dosé à 75 μg (OR de 1,25 [intervalle de confiance à 95 % 1,10-1,42]). Ce risque apparaît da 5 anni e aumenta con la durata dell'uso:

• 1 Caso di meningioma ha operato per 67.000 donne User qualunque sia la durata dell'esposizione; 
• Nessun rischio di meningioma in caso di durata di meno di un anno, tranne durante l'uso precedente di altri progestinici a rischio;
• 1 Caso di meningioma operato per 17.000 donne esposte per più di 5 anni (oro di 1,70 [1,39-2.08]):
  • 5 a 6 anni di utilizzo, l'oro è 1,51 [1,17-1,94],
  • Oltre 7 anni di utilizzo, è 2,09 [1.51-2.90]).

"Il numero di casi di meningiomi attribuibili all'esposizione al deogestrel, con vicino a 1.3  milioni di utenti per un mese fornito in Italia, è stato stimato a 15 all'anno ".

En cas d’arrêt depuis plus d’une année du désogestrel 75 μg, le surrisque de méningiome disparaît (OR=0,83 [0,63-1,09]).

"Il rischio di meningioma durante la presa prolungata del deogestrel è tuttavia molto più basso a quello osservato con l'assunzione di Androcur, luteran o lutenile", sottolinea gli autori ( CF.notre article du 12 février 2019). 

delle raccomandazioni preliminari per le donne in contraccezione di Deogestrel

alla fine di questa presentazione e misure in sospeso previste per l'inizio del 2025, il CST "Contraccezione orale e rischio di meningioma"a émis des recommandations préliminaires à l'attention des femmes ayant une contraception par désogestrel 75 µg [ 2]: || 448

• ne pas arrêter Contratto Senza l'opinione di un professionista della salute;
• In caso di frequente mal di testa, disturbi della visione, armi o gambe, paralisi, linguaggio o disturbi dell'udito, odore di odore, convulsioni, disturbi della memoria, vertigini: consultare il tuo/un medico, il ginecologo o l'idwife. Una risonanza magnetica può essere considerata una misura precauzionale;
• In caso di scoperta di meningioma, il trattamento contraccettivo di Deogestrel deve essere fermato in consultazione con il medico o l'ostetrica. È inoltre richiesta un'opinione neurochirurgica.

quando prescritto, si applicano anche le seguenti raccomandazioni :

• In caso di storia di meningioma o meningioma esistente: non prescrivere la contraccezione progestinica o un trattamento di progesco; | trattamenti precedenti dei progestinici utilizzati dal paziente e della loro durata di utilizzo; 
• vérifier les traitements antérieurs par progestatifs utilisés par la patiente et leur durée d’utilisation ; 
• ufficio con il paziente la contraccezione più adatta alla sua situazione;
• Non prescrivere il deogestrel dopo la menopausa. Disogestrel non è un trattamento ormonale della menopausa; 
• Considera una risonanza magnetica in caso di segni che evocano un meningioma intracranico.