DEPO-PRODASONE : informations et recommandations relatives au risque de méningiome

E L'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM),  Il laboratorio Pfizer ricorda l'aumento del rischio di meningioma associato a= acetato di médroxyprogesteroneum, principalmente durante l'esposizione prolungata, | Applicabile in caso di trattamento daet précise les recommandations applicables en cas de traitement par Depo-prodasone 500 mg sospensione iniettabile [ 1, 2].

un punto necessario necessario per depo-prodasone | Sono disponibili specialità di acetato di medroxyprogesterone con dosi elevate sotto forma di sospensioni iniettabili:

En France, deux spécialités d'acétate de médroxyprogestérone à fortes doses sous forme de suspensions injectables sont disponibles :

• in contraccezione: Depo  Provera  150 mg/3 m intramuscolare 21 dicembre 2023cf. nos articles du 27 juillet 2023 et du 21 décembre 2023), à la suite de la publication d'une étude EPI-Phare [ 3]. Secondo questo studio condotto nella popolazione francese e pubblicato nel giugno 2023, esiste  Un aumentato rischio di sviluppare un meningioma con un uso prolungato (3 anni o più)  di médroxyprogesterone acetato dosato a 150 mg/3 ml rispetto a un gruppo di controllo ( CF || del 29 giugno 2023. notre article du 29 juin 2023); 
• in oncologia: depo-prodasone 500 mg sospensione iniettabile  ( Cf. No recommendation relating to the risk of meningioma had been formulated so far.), spécialité pour laquelle aucune recommandation relative au risque de méningiome n'avait été formulée jusqu'à présent.

Recommandations applicables à DEPO-PRODASONE 

Concernant la spécialité DEPO-PRODASONE utilisée en oncologie, les recommandations suivantes relatives au risque de méningiome s'appliquent : 

• Si un méningiome est diagnostiqué, la nécessité de poursuivre le traitement doit être soigneusement réévaluée, au cas par cas, en tenant compte des bénéfices et des risques individuels. Cette recommandation est différente de celle applicable à DEPO PROVERA, dont l'utilisation est contre-indiquée en cas de méningiome ou d'antécédent de méningiome ; 
• I pazienti devono essere || E sintomi di meningiomasurveillées pour détecter les signes et symptômes de méningiome in conformità con la pratica clinica:  Disturbi della visione o  dell'udito (perdita dell'udito, orecchini), perdita di odore, mal di testa che peggiora con il tempo, i disturbi o le estremità di debolezza; 
• The Il monitoraggio della risonanza magnetica non è obbligatorio per depo-prodasone. Per Depo Provera, questo monitoraggio regolare della risonanza magnetica cerebrale è necessario dal luglio 2024 [ 4]  per le donne il cui trattamento  continua oltre un anno. | (Riepilogo delle caratteristiche del prodotto e del preavviso) sarà

Les documents d'information de DEPO-PRODASONE 500 mg (résumé des caractéristiques du produit et notice) vont être  put  aggiornato per riflettere il rischio di meningioma (aggiunta di un avvertimento e l'effetto avverso).