Mounjaro: nuovi farmaci iniettabili indicati nel trattamento del diabete di tipo 2 e dell'obesità

L ES Specialità MOUNJARO KWIKPEN 2,5 mg/dose e 5 mg/dose solution injectable en stylo prérempli Kwikpen (tirzépatide) sont indiquées en diabétologie et dans le contrôle du poids : 

• Trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti insufficientemente controllati oltre a una dieta e un'attività fisica:
  • in monoterapia, quando l'uso del Metformine è considerato inappropriato a causa di un'intolleranza o controindicazioni,
  • in associazione con altri farmaci destinati al trattamento del diabete;
• contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids: oltre a una dieta ipocalorica e un aumento dell'attività fisica negli adulti con un indice di massa corporea iniziale (BMI):
  • ≥ 30 kg/m ² (obesità) o,
  • ≥ 27 kg/m ² e <30 kg> 2 (surpoids) en présence d’au moins un facteur de comorbidité lié au poids (par exemple : une hypertension artérielle, une dyslipidémie, un syndrome d’apnées obstructives du sommeil, une maladie cardiovasculaire, un prédiabète ou un diabète de type 2).

Per quanto riguarda tutti gli analoghi del GLP-1 (AGLP-1) con un'indicazione nel trattamento dell'obesità, la prescrizione deve essere conforme a Care Corso di ha [ 1] ( CF. Il nostro articolo del 10 ottobre 2024). L'uso di questi farmaci interviene solo in Seconda intenzione, in caso di fallimento della gestione nutrizionale e in combinazione con una dieta ipocalorica e un'attività fisica.

Mounjaro è soggetto a monitoraggio aggiuntivo che consentirà la rapida identificazione di nuove informazioni relative alla sicurezza.  Gli operatori sanitari dichiarano qualsiasi effetto sospetto indesiderabile.

Informazioni sulla ripresa

Il tiro è un nuovo ingrediente attivo che migliora il controllo della glicemia (solo in caso di iperglicemia) e influenza la regolazione dell'appetito. 

È un agonista dei recettori GIP (polipeptide insulinotropico dipendente dal glucosio) e GLP-1 (peptide 1 simile al glucagone) con azione prolungata. I due recettori sono espressi:

• sulle cellule endocrine α e β del pancreas;
• in aree del cervello importanti per la regolazione dell'appetito;
• su cellule immunitarie (leucociti);
• nel cuore; | Vascolare;
• dans le système vasculaire ;
• nell'intestino;
• nei reni.

I recettori GIP sono anche espressi sugli adipociti.

Mounjaro in pratica

Mounjaro si presenta in una penna pre-riempita multidosio per l'iniezione (SC). Una penna multidosio consegna:

• per Mounjaro 2,5 mg/dose: 4 dosi di 2,5 mg (ogni dose contiene 2,5 mg in 0,6 ml di soluzione);
• per Mounjaro 5 mg/dose: 4 dosi di 5 mg (ogni dose contiene 5 mg in 0,6 ml di soluzione). | Pin Kwikpen

Description du stylo KWIKPEN

La penna è dotata di un tappo, un indicatore di dose e un pulsante di iniezione ( CF. Illustration). 

Illustrazione - Componenti della penna Mounjaro Kwikpen
=  (Da pagina 190 di Riepilogo delle caratteristiche del prodotto)

Le seguenti istruzioni devono essere spiegate ai pazienti:

• Un nuovo ago compatibile deve essere utilizzato prima di ogni iniezione, quindi lanciato dopo l'iniezione (in una scatola per attività di rischio infezionale [Dasri]). Prima di avvitare l'ago sulla penna, è necessario pulire la membrana di gomma rossa con cotone. L'ago non deve essere lasciato sulla penna dopo l'iniezione; 
• Una spurgo deve essere eseguita prima della prima iniezione, per eliminare l'aria dalla cartuccia contenuta nella penna; 
• le stylo doit être conservé au réfrigérateur entre 2 et 8 °C. Après la première utilisation, il peut être conservé en dehors du réfrigérateur pendant une durée maximale de 30 jours à une température inférieure à 30 °C. Passé ce délai, il doit être jeté ;
• Il cappuccio deve essere rimesso sulla penna dopo ogni uso.

Recommandations posologiques : schéma de prise hebdomadaire

Mounjaro è iniettato dalla rotta sottocutanea nell'addome, nella coscia o nella parte superiore del braccio, secondo uno schema di iniezione settimanale:

• Dose iniziale di tiro: 2,5 mg 1 volta a settimana;
• dopo 4 settimane, aumentare a 5 mg 1 volta a settimana; 
• quindi, se necessario, aumenta per livelli di 2,5 mg dopo un minimo di 4  settimane. Le dosi di manutenzione consigliate sono 5 mg, 10 mg e 15 mg e al massimo 15 mg una volta alla settimana.

Il trattamento può essere somministrato in qualsiasi momento della giornata, in quel momento o pasti esterni.

I siti di iniezione devono essere alternati a ciascuna somministrazione. Se un paziente è anche sotto insulina, deve iniettare Mounjaro in un altro sito di iniezione.

Adattamento del dosaggio di altri farmaci per il diabete

Lorsque le tirzépatide est ajouté à un traitement en cours par metformine et/ou inhibiteur du cotransporteur de sodium-glucose de type 2 (iSGLT2), la dose en cours de metformine et/ou d’iSGLT2 peut être conservée.

Lorsque le tirzépatide est ajouté à un traitement en cours par sulfamide hypoglycémiant et/ou insuline, une diminution de la dose de sulfamide hypoglycémiant ou d’insuline peut être envisagée afin de réduire le risque d’hypoglycémie.

è necessaria un'auto-sospensione glicemica per regolare la dose di sulfamide ipoglicemica e insulina. Si raccomanda l'adozione di un approccio graduale alla riduzione della dose di insulina.

En raison de l'action de MOUNJARO sur la vidange gastrique, il est également recommandé de surveiller les patients prenant des médicaments oraux ayant un index thérapeutique étroit (par exemple : warfarine, digoxine), en particulier au début du traitement par tirzépatide et après une augmentation de dose.

Suggerimenti ai pazienti: corretta idratazione e altri punti di vigilanza

Mounjaro può causare effetti indesiderati gastrointestinali causando un rischio di Disidratazione e un deterioramento della funzione renale. Si consiglia di monitorare l'idratazione per evitare perdite idric e disturbi elettrolitici.

Gli altri elementi da condividere con il paziente sono:

• Rischio di= pancreatite acuta: I segni sono un dolore intenso e persistente a livello dello stomaco. Il paziente deve consultare immediatamente un medico; 
• Rischio di Ipoglicemia: adattare il trattamento antidiabetico; 
• gravidanza o donna del bambino Procure: gli effetti sul feto non sono noti. L'uso di un Contraception durante il trattamento con Mounjaro è raccomandato nelle donne in età fertile;
• In caso di anestesia generale o sedazione profonda: segnalare l'assunzione di Mounjaro. Come l'altro AGLP-1, la sparatoria si espone a un rischio di aspirazione polmonare in queste situazioni a causa della sua azione sullo svuotamento gastrico ( CF. Il nostro articolo del 23 luglio 2024). 

Identità amministrativa

elenco I
Prescrizione iniziale di uno specialista medico in endocrinologia-diabetologia-nutrizione o competente nella nutrizione (titolare di un diploma di studi complementari specializzati [DESC], una formazione specializzata trasversale [FST] o una convalida di esperienza acquisita [VAE] di nutrizione)
== Rinnovo non limitato
= Mounjaro 2,5 mg/kwikpen Dose: scatola di 1 penna pre -riempita di 2,4 ml (4 dosi di 0,6 ml), CIP 34009 3029290 7
= Mounjaro 5 mg/kwikpen Dose: scatola di 1 penna pre -riempita di 2,4 ml (4 dosi di 0,6 ml), CIP 34009 3029291 4
= Non -rinunciabile e non approvato alle comunità il 19 novembre 2024 ( CF. incorniciata)
= Laboratorio Lilly