Il semaglutide è un analogo di GLP-1 che presenta omologia del 94% con GLP-1 umano. Agisce come agonista dei recettori GLP-1, che collega selettivamente e attiva il ricevitore GLP-1, il bersaglio del GLP-1 nativo. GLP-1 è un ormone fisiologico che esercita diversi effetti sulla regolazione di glucosio e appetito, nonché sul sistema cardiovascolare. Gli effetti sul Glucosio e l'appetito sono specificamente mediati dai recettori GLP-1 nel pancreas e nel cervello.
Il semaglutide riduce lo zucchero nel sangue in un certo senso Glucosio-dipendente dalla stimolazione della secrezione di insulina e insulina e riducendo la secrezione di GLUCAGON quando lo zucchero nel sangue è alto. Il meccanismo per ridurre la glicemia porta anche a un leggero ritardo nello svuotamento gastrico all'inizio della fase postprandiale. Durante l'ipoglicemia, il semaglutide diminuisce la secrezione di insulina senza alterare la secrezione di GLUCAGON.
Il semaglutide riduce il peso corporeo e la massa grassa riducendo l'assunzione di energia, con conseguente riduzione generale dell'appetito. Inoltre, il semaglutide riduce la preferenza per gli alimenti con grassi alti.
I recettori GLP-1 sono anche espressi nel cuore, nel sistema vascolare, nel sistema immunitario e nei reni.
Le sémaglutide exerce un effet bénéfique sur les lipides plasmatiques, abaisse la pression artérielle systolique et réduit l'inflammation selon des études cliniques. Lors d'études réalisées chez l'animal, le sémaglutide atténue le développement de l'athérosclérose en empêchant la progression de la plaque aortique et en réduisant l'inflammation dans la plaque.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Seminlutide 0,5 mg Soluzione iniettabile in penna pre -riempita
Dernière modification : 13/06/2025 - Révision : 31/03/2025
| ATC |
|---|
A - Percorsi digestivi e del metabolismo A10 - Diabetus A10B - Antidiabetics tranne Insulins A10BJ -Analoghi dei recettori peptidi -1 simili al glucagone (GLP -1) A10BJ06 - semaglutide |
| Rischio in gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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noia e metodi di amministrazione semaglutide 0,5 mg/0,37 ml di terreno pétrempli multidosio multidosio Indicazioni
Questo medicinale è indicato nei seguenti casi:
- Diabete Insulinécessant, trattamento associato del secondo intenzione (OF)
- Diabete non ininsulina dipendente e trattamento associato della seconda intenzione (OF)
- = Diabete Non -Insulina dipendente, 2 ° trattamento di intenzione (DU)
- Obesità, trattamento adiuvante (de l ') || 423
- Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)
dosaggio = Assumenti Dose- semaglutide: 0,5 mg/0,37 ml
Metodi di amministrazione - Way sottocutaneo
- amministrare nella parte superiore del braccio, nell'addome o nella coscia
- amministrare indipendentemente dalla presa dei pasti
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 5 j puis reprendre le trt au jour prévu
- Usa il dosaggio più adatto al dosaggio
dosaggio = Paziente 12 anni a 18 anni peso> = 60 kg obesità, trattamento adiuvante (de l ') - sovrappeso associato a fattori di rischio, trattamento adiuvante (DU) Trattamento Fase 1- 0,25 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Trattamento Fase 2- 0,5 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Traitement phase 3 - 1 mg 1 fois par semaine
- per 4 settimane
Fase di trattamento 4- 1,7 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Trattamento di manutenzione- = Trattamento per rivalutare dopo 12 settimane di trattamento
- 2,4 mg 1 fois par semaine
- Dosaggio massimo: 2,4 mg a settimana
paziente da 18 anni / s)= paziente qualunque peso obesità, trattamento adiuvante (del) - sovrappeso associato a fattori di rischio, trattamento adiuvante (di) Trattamento Fase 1- 0,25 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Traitement phase 2 - 0,5 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Trattamento Fase 3- 1 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
= Trattamento Fase 4- 1,7 mg 1 volta a settimana | Settimane
- Pendant 4 semaines
Trattamento di manutenzione- 2,4 mg 1 volta a settimana
- Dosaggio massimo: 2,4 mg a settimana
Trattamento Fase 1 Traitement phase 1 - 0,25 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Trattamento Fase 2- 0,5 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la glycémie
- dosaggio da aumentare di livello a intervalli di almeno 4 settimane
- 1 a 2 mg 1 volta a settimana
- Dosaggio massimo: 2 mg a settimana
= Termini di somministrazione del trattamento | Nell'addome o nella coscia- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- amministrare indipendentemente dalla presa dei pasti
- Amministrare per rotta per via sottocutanea
- Raccomandazioni in caso di modifica del calendario settimanale dell'amministrazione
- Recommandations en cas de changement du calendrier hebdomadaire d'administration
Indicazioni
Questo medicinale è indicato nei seguenti casi:
- Diabete Insulinécessant, trattamento associato del secondo intenzione (OF)
- Diabete non ininsulina dipendente e trattamento associato della seconda intenzione (OF)
- = Diabete Non -Insulina dipendente, 2 ° trattamento di intenzione (DU)
- Obesità, trattamento adiuvante (de l ') || 423
- Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)
dosaggio = Assumenti Dose- semaglutide: 0,5 mg/0,37 ml
Metodi di amministrazione - Way sottocutaneo
- amministrare nella parte superiore del braccio, nell'addome o nella coscia
- amministrare indipendentemente dalla presa dei pasti
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 5 j puis reprendre le trt au jour prévu
- Usa il dosaggio più adatto al dosaggio
dosaggio = Paziente 12 anni a 18 anni peso> = 60 kg obesità, trattamento adiuvante (de l ') - sovrappeso associato a fattori di rischio, trattamento adiuvante (DU) Trattamento Fase 1- 0,25 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Trattamento Fase 2- 0,5 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Traitement phase 3 - 1 mg 1 fois par semaine
- per 4 settimane
Fase di trattamento 4- 1,7 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Trattamento di manutenzione- = Trattamento per rivalutare dopo 12 settimane di trattamento
- 2,4 mg 1 fois par semaine
- Dosaggio massimo: 2,4 mg a settimana
paziente da 18 anni / s)= paziente qualunque peso obesità, trattamento adiuvante (del) - sovrappeso associato a fattori di rischio, trattamento adiuvante (di) Trattamento Fase 1- 0,25 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Traitement phase 2 - 0,5 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Trattamento Fase 3- 1 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
= Trattamento Fase 4- 1,7 mg 1 volta a settimana | Settimane
- Pendant 4 semaines
Trattamento di manutenzione- 2,4 mg 1 volta a settimana
- Dosaggio massimo: 2,4 mg a settimana
Trattamento Fase 1 Traitement phase 1 - 0,25 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Trattamento Fase 2- 0,5 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la glycémie
- dosaggio da aumentare di livello a intervalli di almeno 4 settimane
- 1 a 2 mg 1 volta a settimana
- Dosaggio massimo: 2 mg a settimana
= Assumenti Dose- semaglutide: 0,5 mg/0,37 ml
Metodi di amministrazione - Way sottocutaneo
- amministrare nella parte superiore del braccio, nell'addome o nella coscia
- amministrare indipendentemente dalla presa dei pasti
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 5 j puis reprendre le trt au jour prévu
- Usa il dosaggio più adatto al dosaggio
dosaggio = Paziente 12 anni a 18 anni peso> = 60 kg obesità, trattamento adiuvante (de l ') - sovrappeso associato a fattori di rischio, trattamento adiuvante (DU) Trattamento Fase 1- 0,25 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Trattamento Fase 2- 0,5 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Traitement phase 3 - 1 mg 1 fois par semaine
- per 4 settimane
Fase di trattamento 4- 1,7 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Trattamento di manutenzione- = Trattamento per rivalutare dopo 12 settimane di trattamento
- 2,4 mg 1 fois par semaine
- Dosaggio massimo: 2,4 mg a settimana
paziente da 18 anni / s)= paziente qualunque peso obesità, trattamento adiuvante (del) - sovrappeso associato a fattori di rischio, trattamento adiuvante (di) Trattamento Fase 1- 0,25 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Traitement phase 2 - 0,5 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Trattamento Fase 3- 1 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
= Trattamento Fase 4- 1,7 mg 1 volta a settimana | Settimane
- Pendant 4 semaines
Trattamento di manutenzione- 2,4 mg 1 volta a settimana
- Dosaggio massimo: 2,4 mg a settimana
Trattamento Fase 1 Traitement phase 1 - 0,25 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Trattamento Fase 2- 0,5 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la glycémie
- dosaggio da aumentare di livello a intervalli di almeno 4 settimane
- 1 a 2 mg 1 volta a settimana
- Dosaggio massimo: 2 mg a settimana
- Way sottocutaneo
- amministrare nella parte superiore del braccio, nell'addome o nella coscia
- amministrare indipendentemente dalla presa dei pasti
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 5 j puis reprendre le trt au jour prévu
- Usa il dosaggio più adatto al dosaggio
dosaggio = Paziente 12 anni a 18 anni peso> = 60 kg obesità, trattamento adiuvante (de l ') - sovrappeso associato a fattori di rischio, trattamento adiuvante (DU) Trattamento Fase 1- 0,25 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Trattamento Fase 2- 0,5 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Traitement phase 3 - 1 mg 1 fois par semaine
- per 4 settimane
Fase di trattamento 4- 1,7 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Trattamento di manutenzione- = Trattamento per rivalutare dopo 12 settimane di trattamento
- 2,4 mg 1 fois par semaine
- Dosaggio massimo: 2,4 mg a settimana
paziente da 18 anni / s)= paziente qualunque peso obesità, trattamento adiuvante (del) - sovrappeso associato a fattori di rischio, trattamento adiuvante (di) Trattamento Fase 1- 0,25 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Traitement phase 2 - 0,5 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Trattamento Fase 3- 1 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
= Trattamento Fase 4- 1,7 mg 1 volta a settimana | Settimane
- Pendant 4 semaines
Trattamento di manutenzione- 2,4 mg 1 volta a settimana
- Dosaggio massimo: 2,4 mg a settimana
Trattamento Fase 1 Traitement phase 1 - 0,25 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Trattamento Fase 2- 0,5 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter à la glycémie
- dosaggio da aumentare di livello a intervalli di almeno 4 settimane
- 1 a 2 mg 1 volta a settimana
- Dosaggio massimo: 2 mg a settimana
- 0,25 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
- 0,5 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
- 1 mg 1 fois par semaine
- per 4 settimane
- 1,7 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
- = Trattamento per rivalutare dopo 12 settimane di trattamento
- 2,4 mg 1 fois par semaine
- Dosaggio massimo: 2,4 mg a settimana
- 0,25 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
- 0,5 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
- 1 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
- 1,7 mg 1 volta a settimana | Settimane
- Pendant 4 semaines
- 2,4 mg 1 volta a settimana
- Dosaggio massimo: 2,4 mg a settimana
- 0,25 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
- 0,5 mg 1 volta a settimana
- per 4 settimane
- Posologie à adapter à la glycémie
- dosaggio da aumentare di livello a intervalli di almeno 4 settimane
- 1 a 2 mg 1 volta a settimana
- Dosaggio massimo: 2 mg a settimana
= Termini di somministrazione del trattamento | Nell'addome o nella coscia- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- amministrare indipendentemente dalla presa dei pasti
- Amministrare per rotta per via sottocutanea
- Raccomandazioni in caso di modifica del calendario settimanale dell'amministrazione
- Recommandations en cas de changement du calendrier hebdomadaire d'administration
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT semaglutide 0,5 mg/0,37 ml Sol Inj Pen -PéRempli Multidose Livello di rischio: x Critique III Haut II moderato I BAS
Contraindicazioni x= Critica= Livello di gravità: Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
Precauzioni II Moderato= Livello di gravità: precauzioni - = acidocetosi diabetica
- allattamento al seno
- Anestesia generale
- ORDINAY di pancreatite
- = Associazione all'insulina
- Association à un sulfamide hypoglycémiant
- Diabete dipendente dall'insulina
- = Diabete Non -Insulin dipendente
- donna probabilmente incinta
- Gastroparesia Diabetica
- gravidanza
- = Insufficienza cardiaca congestizia grave
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Malattia infiammatoria dell'intestino
- retinopatia diabetica
- Sedazione prolungata
- soggetto di oltre 85 anni
- soggetto tra 12 e 18 anni
interazioni farmaci - Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Health
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova dell'innoità
Fare riferimento alle interazioni terapeutiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
gravidanza e allattamento al seno
Contatti e precauzioni per l'uso (mese) allattamento al seno 1 2 3 4 5 6 | || 558 7 8 9 Rischi II II II== Precauction
Fertilità e gravidanza - Informazioni del paziente: consultare il suo medico in caso di progetto o sospetto di gravidanza
- Trattamento da fermare in caso di gravidanza
- = Utilizzo nelle donne un efficace PDT di contraccezione e almeno 2 mesi dopo aver interrotto TRT
Rischi relativi al trattamento - Rischio di disidratazione
- Rischio di neuropatia ottica anteriore non -arteritica
- = Rischio di pancreatite acuta
- Risque de trouble digestif
misure da associare al trattamento - Non utilizzare lo stesso dispositivo per un altro paziente
- OKS Misurazioni igieniche-dicteiche
- Tracciabilità consigliata
DE ... - Trattamento da fermare in caso di comparsa di segni di pancreatite
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - = Info Paziente: consultare un oftalmologo in caso di modifica della visione | : Getta l'ago dopo ogni iniezione e mantieni la penna senza un ago attaccato
- Info patient : jeter l'aiguille après chaque injection et conserver le stylo sans aiguille attachée
- Info Profilo di salute: informare il paziente sui sintomi caratteristici della pancreatite
Effetti indesiderati
Sistemi 000 LORS 594 Fréquence basse (<1/1 000) Frequenza sconosciuta ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE amylasemia (aumento) (frequente)
Ipoglicemia (frequente) || 6 601
Lipase sérique (augmentation) (frequente)
anticorpo (produzione)
Dermatologia Alopecia (frequente)
= Eruzione cutanea
Urticaire
Varie Fatica (molto frequente)
Epatologia litiasi biliare (frequente)
colecistite
immuno-allergologia | Ipersensibilità Hypersensibilité (non molto frequente)
Angioedema(Rare)
oraphalilattica (raro)
Strumentazione reazione (frequente)
Ryth al punto di iniezione
Eruzione Skin nel punto di iniezione
nutrizione, metabolismo peso (riduzione)(Fréquent)
Appétit diminué (frequente)
Ophthalmology Retinopatia diabetica (complicazione) (frequente)
= Retinopatia diabetica (frequente)
Hémorragie du corps vitré
cecità dovuta al diabete
Orl, stomatologia Dysgueusie (frequente)
Vertigo (frequente)
= Sistema cardiovascolare = (non molto frequente)
Ipotensione(Peu fréquent)
TachyCardia (non molto frequente)
= Sistema digestivo Distension abdominale (Fréquent)
Gastrite (frequente)
Nausea (molto frequente)
Costipazione (molto frequente)
Diarrhée (frequente) || 663
Pancréatite aiguë (non molto frequente)
Reflusso gastro-food (frequente)
Erucation (frequente)
= (raro)
Flacialence (frequente)
= addominale (molto frequente)
vomito (molto frequente)
Dyspepsie (frequente)
occlusione intestinale
Sistema nervoso Cephalae (molto frequente)
Disestesia (frequente)
= Neuropatia ottica ischemica anteriore non -arterica (molto raro)
| Livello di rischio: | x Critique | III Haut | II moderato | I BAS |
|---|
Contraindicazioni x= Critica= Livello di gravità: Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
= Livello di gravità: Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
|
Precauzioni II Moderato= Livello di gravità: precauzioni - = acidocetosi diabetica
- allattamento al seno
- Anestesia generale
- ORDINAY di pancreatite
- = Associazione all'insulina
- Association à un sulfamide hypoglycémiant
- Diabete dipendente dall'insulina
- = Diabete Non -Insulin dipendente
- donna probabilmente incinta
- Gastroparesia Diabetica
- gravidanza
- = Insufficienza cardiaca congestizia grave
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Malattia infiammatoria dell'intestino
- retinopatia diabetica
- Sedazione prolungata
- soggetto di oltre 85 anni
- soggetto tra 12 e 18 anni
= Livello di gravità: precauzioni - = acidocetosi diabetica
- allattamento al seno
- Anestesia generale
- ORDINAY di pancreatite
- = Associazione all'insulina
- Association à un sulfamide hypoglycémiant
- Diabete dipendente dall'insulina
- = Diabete Non -Insulin dipendente
- donna probabilmente incinta
- Gastroparesia Diabetica
- gravidanza
- = Insufficienza cardiaca congestizia grave
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Malattia infiammatoria dell'intestino
- retinopatia diabetica
- Sedazione prolungata
- soggetto di oltre 85 anni
- soggetto tra 12 e 18 anni
|
interazioni farmaci - Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Health
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova dell'innoità
Fare riferimento alle interazioni terapeutiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
- Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Health
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova dell'innoità
gravidanza e allattamento al seno
| Contatti e precauzioni per l'uso | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilità e gravidanza - Informazioni del paziente: consultare il suo medico in caso di progetto o sospetto di gravidanza
- Trattamento da fermare in caso di gravidanza
- = Utilizzo nelle donne un efficace PDT di contraccezione e almeno 2 mesi dopo aver interrotto TRT
Rischi relativi al trattamento - Rischio di disidratazione
- Rischio di neuropatia ottica anteriore non -arteritica
- = Rischio di pancreatite acuta
- Risque de trouble digestif
misure da associare al trattamento - Non utilizzare lo stesso dispositivo per un altro paziente
- OKS Misurazioni igieniche-dicteiche
- Tracciabilità consigliata
DE ... - Trattamento da fermare in caso di comparsa di segni di pancreatite
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - = Info Paziente: consultare un oftalmologo in caso di modifica della visione | : Getta l'ago dopo ogni iniezione e mantieni la penna senza un ago attaccato
- Info patient : jeter l'aiguille après chaque injection et conserver le stylo sans aiguille attachée
- Info Profilo di salute: informare il paziente sui sintomi caratteristici della pancreatite
Effetti indesiderati
| Sistemi | 000 LORS 594 | Fréquence basse (<1/1 000) | Frequenza sconosciuta |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| Dermatologia | |||
| Varie | |||
| Epatologia | |||
| immuno-allergologia | Ipersensibilità | |||
| Strumentazione | |||
| nutrizione, metabolismo | |||
| Ophthalmology | |||
| Orl, stomatologia | |||
| = Sistema cardiovascolare | |||
| = Sistema digestivo | |||
| Sistema nervoso |
Vedi anche le sostanze
semaglutide
chimica
| = Iupac | n6.26- {18- [n- (17-carboxyheptadécanoyl) -L-?-glutamyl] -10-oxo3,6,12,15 Tetraoxa-9,18-DiazaoCtadécanoyl}-[8- (Acid 2-Amino2-Methylpropanoic), 34-L-Arginine] Peptide 1 (7-37) correlato al glucagone umano (GLP-1 (7-37))) |
|---|---|
| Sinonimi | semaglutide |
dosaggio
| Dose giornaliera definita (OMS) |
|
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