Tramadolo e codeina: un ordine sicuro obbligatorio dal 1 dicembre 2024

L 'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a pris deux décisions [ 1, 2, 3] Modifica delle condizioni di prescrizione e liberazione di farmaci per uso umano o per uso veterinario contenente Tramadol, del codeina e Diidrocodeina ( CF. incorniciata), da solo o in combinazione con altre sostanze ( paracetamol, IBUPOFEN | 363 , etc.).

da 1 ^ER dicembre 2024, le seguenti disposizioni diventano obbligatorie:

• = Rilascio di questi farmaci su un ordine sicuro (in risposta aspécifications techniques définies dans l'arrêté du 31 mars 1999): il prescrittore deve registrarsi In tutte le lettere il dosaggio, il dosaggio e la durata del trattamento; 
• Prescrizione dei farmaci basati su codeina limitato a 3 mesi (12 settimane), come già nel caso del tramadolo. Oltre a questo periodo, la continuazione di un trattamento da parte della codeina richiederà un nuovo ordine.

À compter de cette même date, la codéine sous forme de sirop (EUPHON sirop, PADERYL 0,1 % sirop, POLERY sirop adultes et POLERY sirop sans sucre adultes) est radiée de la liste II et classée sur la liste I des substances vénéneuses.

Modifica del 26 novembre 2024: queste misure sono rinviate a 1 ^ER marzo 2025/EDIT EDIT. 

Queste disposizioni si applicano a tutti i farmaci contenenti tramadolo, codeina o diidrocodeina, qualunque sia l'indicazione (trattamento del dolore da moderato a grave o per la codeina, il trattamento della tosse secca imbarazzante).

Le prescrizioni stabilite prima di 1 || 403 ^er décembre demeureront valables jusqu’à leur terme.

La prescrizione sicura: una misura che si è dimostrata

Queste nuove condizioni sono state decise per rafforzare la sicurezza dell'uso di questi farmaci. Vengono aggiunti a una serie di misure adottate dal 2017:

• 2017: i farmaci contenenti la codeina sono stati soggetti a prescrizione medica obbligatoria ( CF. notre article du 17 juillet 2017);
• aprile 2020: a 3 mesi (12 settimane - Cf. nos articles del 16 gennaio 2020 e 22 gennaio 2020) ;
• Aprile 2024: su richiesta dell'ANSM, scatole Tramadol contenenti meno commercializzate compresse, per adattare meglio la quantità emessa a trattamenti a breve termine ( CF.notre article du 11 avril 2024).

Nonostante queste misure, "|| Sondaggi di farmacodipendenza tossicodipendente mostra la persistenza di casi di uso improprio (abuso, sovradosaggio), dipendenza e presentazione di prescrizioni falsificate per questi farmaci ", indica l'ANSM per giustificare le sue recenti decisioni. Le ordinanze sospette, il tramadolo e le specialità anti -noiose basate sulla codeina erano i farmaci più citati (con paracetamolo).

En 2022, la synthèse du programme OSIAP (ordonnances suspectes indicateurs d'abus possibles) indiquait que, dans le cadre de la surveillance des ordonnances suspectes, le tramadol et les spécialités antitussives à base de codéine étaient les médicaments les plus cités (avec le paracétamol). À l'inverse, la synthèse OSIAP 2022 montrait une diminution des ordonnances suspectes de prégabaline, suggérant l'efficacité d'avoir modifié les conditions de prescription de ce médicament en 2021 (obligation d'une ordonnance sécurisée - cf. notre article du 1^er mars 2021). 

Rappel des bonnes pratiques de prescription et de délivrance

En parallèle de ces nouvelles conditions de prescription et de délivrance, l'ANSM souligne « la nécessité de prévenir et traiter les troubles liés à l'usage des antalgiques opioïdes ». Ricorda le buone pratiche di prescrizione e consegna applicabili al tramadolo e alla codeina ( CF.notre article du 27 janvier 2021):

• per limitare il rischio di dipendenza, per prescrivere farmaci contenenti tramadolo o codeina su delle durate più brevi possibili:
  • Per dolore acuto, il trattamento deve essere prescritto per 3-14 giorni.
  • per il dolore cronico, rivalutando il trattamento ogni tre mesi (quando si rinnova l'ordine).
• per evitare una sindrome da svezzamento, qualunque durata del trattamento, fino al giudizio. jusqu’à l’arrêt.
• Prescrive gli oppiacei con Precauzioni nel paziente epilettico, tenendo conto della loro capacità di ridurre la soglia di crisi.
• consegna questi farmaci in Il più piccolo condizionamento possibile, adattato alla prescrizione.

Informare meglio i pazienti sui rischi associati alla codeina e tramadolo

l'ANSM desidera impostare« des mesures supplémentaires pour mieux informer les patients sur les risques de dépendance et de surdosage liés à ces médicaments ». In particolare, ha in programma di mettere avvisi di allerta sulle scatole di farmaco contenenti tramadolo o codeina.

En attendant la finalisation de ces mesures, elle rappelle les consignes de bon usage des médicaments contenant du tramadol ou de la codéine :

• = Rispetta il dosaggio, la durata del trattamento e l'intervallo tra il preso;
• Non interrompere improvvisamente il trattamento per evitare gli effetti collaterali relativi al ritiro; 
• Non offrire mai un trattamento di tramadolo o codeina prescritto da un medico a una persona di coloro che li circondano;
• Per le persone a rischio di overdose: avere un kit di Naloxone.