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Tramadol a mezzo: ANSM ricorda le nuove regole prescrizione e consegna

Dal 15 aprile 2020, la prescrizione di Tramadol Orally è limitato a 12 settimane. Se il trattamento deve essere continuato oltre i 3 mesi, è necessario un nuovo ordine. 

= Dieci mesi dopo l'ingresso in vigore di questa misura, l'ANSM* e i laboratori commercializzano Specialità basate su Tramadol (da solo o in associazione) Ricorda a questo recente regolamento agli operatori sanitari e pubblica un Elenco Odotto delle specialità interessate

*Agenzia nazionale per la sicurezza e i prodotti per la salute dei farmaci
David Paitraud
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Le tramadol est un antalgique central classé dans la catégorie des analgésiques de niveau 2, catégorie comprenant également la codéine, les extraits d'opium et anciennement le dextropropoxyphène (illustration).

Il tramadolo è un analgesico centrale classificato nella categoria degli analgesici di livello 2, categoria che comprende anche la codeina, gli estratti di oppio e precedentemente il destropropossifene (illustrazione).


D || deepuis le 15 avril 2020, la prescription de Tramadol orale è limitato a 12 settimane ( decreto del 13 gennaio 2020). 
Dopo questo periodo, il trattamento continuo con Tramadol richiede una nuova prescrizione medica. 

Questa misura è stata presa per limitare l'uso improprio e il rischio di dipendenza associata a questa sostanza analgesica oppioide ( CF. incorniciata 1) e evidenziato da diverse indagini di AddictaNigilance (cf. nos articles du 16 janvier et du 22 janvier 2020).

incorniciata 1 - Periodo di prescrizione dei farmaci registrati negli elenchi I o II e condizioni di restrizione (Codice di salute pubblica) || 352
Selon l'article R5132-21 du code de la Santé publique, la prescrizione di farmaci relativi agli elenchi I e II è limitata a dodici mesi (1 anno).
Cette durée peut être réduite pour des motifs de santé publique (psychotropes, substances susceptibles d'être utilisées pour leur effet psychoactif). 
Ad esempio, in Italia, è applicabile una restrizione di prescrizione a 12 settimane:
  • a tramadolo per via orale,
  • ad ansiolitici.

odio dell'elenco delle specialità tramadol /? La limitazione della prescrizione a 12 settimane si applica a tutti
La limitation de prescription à 12 semaines s'applique à toutes les Specialità basate su Tramadol per OS, da solo o in associazione. 
Tutti i prescrittori sono soggetti a questo regolamento, nella pratica liberale come negli stabilimenti sanitari. 

A Elenco aggiornato delle specialità Tramadol attualmente commercializzate in Italia accompagna questo richiamo delle regole di prescrizione. 

buon uso di Tramadol
Nel processo, sono specificate alcune precauzioni per l'uso e un buon uso del tramadolo:
  • Prescrizione del tramadolo durante la durata più breve possibile.
  • = Rapida rivalutazione della prescrizione nel contesto del dolore acuto o post-operatorio.
  • Emicrania non riconquista.
  • Rischio di aumento delle convulsioni in caso di superamento della dose massima raccomandata (400 mg massimo per 24 ore - CF. Okay Uso di tramadol - omedit Center Val Val Val Val Val Val Val Val Val Val Val Val Vallo et RCP des spécialités de tramadol).
  • Réduction progressive de la dose lors de l'arrêt du traitement, pour éviter un syndrome de sevrage.
  • Consegna nella più piccola confezione possibile, adattata alla prescrizione.

per andare oltre
farmaci analgesici contenenti tramadolo per via orale (da solo o in associazione) prescrizione a 12 settimane (ANSM, 22 gennaio 2021)
Lettera agli operatori sanitari (sul sito web ANSM, 20 gennaio 2021)
Elenco delle specialità interessate classificate per laboratorio (sul sito dell'ANSM, 20 gennaio 2021) | Vidal.fr

Sur VIDAL.fr
Tramadol per sistema operativo: prescrizione limitata a 3 mesi da aprile 1520 (16 gennaio 2020)
= Restrizione del tempo di prescrizione di Tramadol: torna sui motivi di questa decisione (22 gennaio 2020) |  

 

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