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Structure osseuse avec ostéoporose. Eranicle / Istock / Getty Images More / Via Getty Images
L alla presentazione del farmaco di Tériparatide TERROSA (biosimilaire de forsteo) evolve: TERROSA 20 µg/ 80 µL di soluzione iniettabile in penna pre -riempita sostituire TERROSA 20 µg/ 80 µl di soluzione iniettabile ricaricabile che era disponibile dal 2020 ( et stylo rechargeable qui était disponible depuis 2020 ( CF.notre article du 7 décembre 2020).
Un nuovo codice CIP è attribuito a questa nuova specialità.
L'indicazione e le raccomandazioni di dosaggio non cambiano
Terosa è indicato nel trattamento di:
- Osteoporosi nei pazienti adulti ad alto rischio di frattura: osteoporosi postmenopausica e osteoporosi maschile. Nelle donne in menopausa, è stata dimostrata una significativa riduzione dell'incidenza di fratture vertebrali e periferiche, ma non fratture dell'anca;
- Osteoporosi corisonica nelle donne e negli uomini ad alto rischio di frattura che riceve terapia corticosteroide a lungo termine. | 1 volta al giorno per iniezione sottocutanea (SC), nella coscia o nell'addome.
La posologie recommandée est de 20 microgrammes 1 fois par jour par injection sous-cutanée (SC), dans la cuisse ou l'abdomen.
La durata totale massima del trattamento deve essere di 24 mesi. Questo trattamento a 24 mesi non deve essere rinnovato durante la vita di un paziente.
I pazienti devono essere integrati con calcio e vitamina D se l'assunzione di cibo è insufficiente.
Penna preremplie per 28 dosi
La nuova penna pre -riempita di 2,4 ml di soluzione di iniezione è progettata per iniettare 80 µl di soluzione di iniezione SC (20 µg di Tériparatide).
La penna contiene 28 dosi, la quantità per 28 giorni di trattamento. Dopo l'iniezione dell'ultima dose, la penna deve essere lanciata.
Gli aghi per l'iniezione non sono forniti.
Istruzioni per la manipolazione
La dose deve essere impostata ogni giorno al momento dell'iniezione. La penna viene avviata ruotando il pulsante Doser ( CF. Numero 6 su Schema); Una freccia appare nella finestra di visualizzazione (numero 5 su Schema).
Schema - I diversi elementi della penna ( CF. = Product)
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Un nuovo ago deve essere fissato prima di ogni iniezione, quindi rimosso e lanciato in seguito.
Dopo ogni iniezione, il tappo della penna pre -riempita deve essere sostituito sulla penna e la penna deve essere rimessa immediatamente al frigorifero. La finestra del display indica 0.
La data della prima iniezione deve essere scritta sul packaging esterno nel cartone Terrosa.
Identità amministrativa
- elenco I
- = Box di 1 penna pre -riempita di 2,4 ml, CIP 34009 3027116 2
- rimborsabile al 65 % di prescrizione di farmaci eccezionali [ 1]
- = Public TTC = 220,60 euro [ 2]
- Approvazione alle comunità [ 3]
- Freccia di laboratorio
Il rimborso del Tériparatide è Limited a 18 mesi di trattamento in assenza di dati di efficienza anti-frattore oltre 18 mesi di trattamento. |
[1] | Modifica dell'elenco delle specialità farmaceutiche rimborsabili agli assicurati socialiArrêté du 5 décembre 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux ( Journal ufficiale del 13 dicembre 2023, testo 31)
[2]= recensioni relative ai prezzi di Terrosa in Pénémpli (| ufficialeJournal officiel del 13 dicembre 2024, testo 98)
[3] Decreto del 5 dicembre 2023 Modifica dell'elenco delle specialità farmaceutiche approvate per l'uso di comunità e vari servizi pubblici ( Journal ufficiale 32) || 448
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