Modalità: compresse per sostituire le capsule

E N Ematologia, una nuova specialità di icabrutinib è reso disponibile nelle farmacie e in ospedale, Tracciamento 100 mg capsule:

• Modalità 100 mg Tablet con pellicola

= Film di piattaforma compressa -Caed è stato oggetto di un'opinione della Commissione di trasparenza (CT) [ 1]. Il servizio medico reso (SMR) è ritenuto importante in un perimetro limitato dell'indicazione dell'autorizzazione di mettere il mercato (AMM - CF.  Box). 

La piattaforma compressa riempita è soggetta a un monitoraggio aggiuntivo che consentirà la rapida identificazione di nuove informazioni relative alla sicurezza.  Gli operatori sanitari dichiarano qualsiasi effetto sospetto indesiderabile.

CALQUENCE comprimé pelliculé contro= Capsule

La forma compressa rivestita dal film e la forma di capsima formale 100 mg sono bioequivalenti. | dosaggio identico

Des indications et une posologie identiques

Acalabrutinib è un inibitore selettivo della tirosina chinasi de bruton (BTK). 

come piattaforma capsule, è indicato il tablet con rivestimento film:

• in monoterapia o in combinazione con obinutuzumab, nel trattamento di pazienti adulti con leucemia linfoide cronica (LLC) non precedentemente trattata;
• in monoterapia, nel trattamento di pazienti adulti con LLC che ha ricevuto almeno un trattamento precedente.

Il diagramma di dosaggio è anche comune alle due forme galeniche:

• 100 mg di acalabrutinib 2 volte al giorno (ovvero una dose giornaliera totale di 200 mg), rispettando un intervallo di 12 ore tra 12 ore tra 12 ore per socket.

potrebbe essere necessario una regolazione del dosaggio:

• in caso di effetti avversi ematologici. Secondo la gravità dell'effetto avverso e il numero di recidive, le raccomandazioni forniscono:
  • o un'interruzione del trattamento, quindi un recupero al dosaggio normale (100 mg ogni 12 ore),
  • IE un arresto del trattamento;
• In caso di inevitabile coadministe con un potente inibitore del CYP3A o un potente induttore del CYP3A:
  • interrup o,
  • Evita il trattamento dello strato. 

Una possibile somministrazione di co -co -corsivo con farmaci che riducono l'acidità gastrica

Un vantaggio della piattaforma da 100 mg di compressione rivestita di pellicola rispetto alla capsula da 100 mg di stratificazione è il possibile coadministico con specialità che riducono l'acidità gastrica (inibitori della pompa protonica, antistaminici H2 e antiacidi). L'assorbimento di compresse rivestite dal film non è infatti alterato se somministrato con tali farmaci.

Surveillance cardiaque

Il monitoraggio dei pazienti trattati con acalabrutinib si riferisce a:

• Il rischio emorragico: utilizzare antitrombotici con cautela e monitorare tutti i segni dell'emorragia; 
• Il rischio di citopenia: monitorare i conteggi delle formule di sangue se questo è indicato dal punto di vista medico; 
• Il rischio di cancro della pelle: sorveglianza dermatologica; 
• Il rischio di fibrillazione atriale:
  • Monitora i pazienti in cerca di sintomi (palpitazioni, vertigini, sincope, dolore toracico, dispnea) fibrillazione atriale e flutter,
  • Eseguire un elettrocardiogramma (ECG). La gestione del layout è inoltre soggetta alla realizzazione di un ECG non appena viene previsto il trattamento, nonché la sorveglianza cardiaca clinica e, se necessario, attento elettrocardiografico durante il trattamento.

Consigli di buon uso della compressa compressa rivestita

Le compresse devono essere inghiottite per tutto l'acqua quasi allo stesso tempo ogni giorno, con o senza cibo. Non devono essere masticati, schiacciati, disciolti o divisi.

Per aiutare i pazienti a rispettare l'intervallo di 12 ore tra le prese, i simboli di posizione appaiono sulla brochure:

• un sole per la dose mattutina;
• e una luna per la dose della sera. | Per esporsi al sole.

Les patients sous CALQUENCE doivent éviter de s'exposer au soleil.

Identità amministrativa

• elenco I
• Prescription hospitalière réservée aux spécialistes en hématologie ou aux médecins compétents en maladies du sang
• = Sorveglianza particolare durante il trattamento
• 10 Box di 60, CIP 340093027082 | 100 % (
• Remboursable à 100 % ( CF. incorniciata) [ 2]
• = Prezzo pubblico TTC = 4 750,87 euro [ 3]
• Approvazione alle comunità ( CF. incorniciata) [ 4] | Astrazeneca
• Laboratoire AstraZeneca