About Acalabrutib
dicembre 202001 décembre 2020
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Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Acalabrutinib (Maleate) 100 mg CP
Ultima modifica: 14/02/2024 - Revisione: 25/09/2023
| ATC |
|---|
L - antineoplasico e immunomodulatori L01 - antineoplasics L01E - inibitori della proteina chinasi L01EL - inibitori della tirosina chinasi de bruton (BTK) L01EL02 - Acalabrutinib |
| Rischio in gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Indicazioni e metodi di amministrazione Acalabrutinib (Maleate) 100 mg CP Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- Leucemia linfoide cronica
- Leucemia linfoide cronica, 2 ° trattamento di intenzione (de la)
dosaggio = preso compresso- Acalabrutinib (Maleate): 100 mg
Metodi di amministrazione - Way orale
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- Amministra ogni giorno contemporaneamente
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dalla presa dei pasti
- In caso di dimenticare: non prendere la dose dimenticata. Il TRT inizialmente pianificato
- Dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- Rispetta un intervallo di 12 ore tra ciascuna amministrazione
dosaggio paziente da 18 anni || 392 - Patient quel que soit le poids
- Leucémie lymphoïde chronique - Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
- Dosaggio standard
- 100 mg 2 volte al giorno
= Termini di somministrazione del trattamento- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Amministra ogni giorno contemporaneamente
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dalla presa dei pasti
- dosaggio da adattare in funzione della tolleranza || 18 anni
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Rispetta un intervallo di 12 ore tra ciascuna amministrazione
- Trattamento per continuare fino al progresso della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- Leucemia linfoide cronica
- Leucemia linfoide cronica, 2 ° trattamento di intenzione (de la)
dosaggio = preso compresso- Acalabrutinib (Maleate): 100 mg
Metodi di amministrazione - Way orale
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- Amministra ogni giorno contemporaneamente
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dalla presa dei pasti
- In caso di dimenticare: non prendere la dose dimenticata. Il TRT inizialmente pianificato
- Dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- Rispetta un intervallo di 12 ore tra ciascuna amministrazione
dosaggio paziente da 18 anni || 392 - Patient quel que soit le poids
- Leucémie lymphoïde chronique - Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
- Dosaggio standard
- 100 mg 2 volte al giorno
= preso compresso- Acalabrutinib (Maleate): 100 mg
Metodi di amministrazione - Way orale
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- Amministra ogni giorno contemporaneamente
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dalla presa dei pasti
- In caso di dimenticare: non prendere la dose dimenticata. Il TRT inizialmente pianificato
- Dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- Rispetta un intervallo di 12 ore tra ciascuna amministrazione
dosaggio paziente da 18 anni || 392 - Patient quel que soit le poids
- Leucémie lymphoïde chronique - Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
- Dosaggio standard
- 100 mg 2 volte al giorno
- Way orale
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- Amministra ogni giorno contemporaneamente
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dalla presa dei pasti
- In caso di dimenticare: non prendere la dose dimenticata. Il TRT inizialmente pianificato
- Dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- Rispetta un intervallo di 12 ore tra ciascuna amministrazione
dosaggio paziente da 18 anni || 392 - Patient quel que soit le poids
- Leucémie lymphoïde chronique - Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
- Dosaggio standard
- 100 mg 2 volte al giorno
paziente da 18 anni || 392
- Patient quel que soit le poids
- Leucémie lymphoïde chronique - Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
- Dosaggio standard
- 100 mg 2 volte al giorno
= Termini di somministrazione del trattamento- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Amministra ogni giorno contemporaneamente
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dalla presa dei pasti
- dosaggio da adattare in funzione della tolleranza || 18 anni
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Rispetta un intervallo di 12 ore tra ciascuna amministrazione
- Trattamento per continuare fino al progresso della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
Informazioni relative alla sicurezza del paziente icabrutinib (maleato) 100 mg cp | Rischio:Niveau de risque : x critica III alta II moderato I basso
Contraindicazioni x Critica Livello di gravità: Out-Contraindication Absolute - Ipersensibilità a uno dei componenti
Precauzioni II moderato Livello di gravità: precauzioni - = allattamento al seno
- donna probabilmente incinta
- gravidanza
- = Patitis B
- Insufficienza epatica moderata
- Insuffisance rénale sévère
- Intervento chirurgico
- = fuori il rischio di incidente tromboemembolico
- soggetto a rischio emorragico
- Sujet à risque hémorragique
- soggetto sotto i 18 anni
- Zona
interazioni farmacologiche - = Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal | Non riflettono sistematicamente le informazioni effettuate dall'RCP
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova dell'innoità
x critica= Livello di gravità: Controindication Inibitori delle tirosina chinasi metabolizzate + MilleperUis (traccia orale)
Rischi e meccanismi Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. condotto per essere tenuto
III High Livello di gravità:= Associazione non consigliata Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + potenti induttori enzimatici
inibitori delle chinasi metabolizzate tirosina + Rifampicin
Rischi e meccanismi ha ridotto le concentrazioni plasmatiche e l'efficacia dell'inibitore chinasi, aumentando il suo metabolismo da parte dell'induttore. Guida a tenere premuto farmaci somministrati tramite rotta orale + Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti
Rischi e meccanismi Riduzione dell'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. | Prendi Conduite à tenir Prendi argomenti o antiacidi, adsorbenti a distanza da queste sostanze (più di 2 ore, se possibile).
II moderato Livello di gravità: Precauzioni dell'uso Médicaments administrés par voie orale + Colespol
farmaci somministrati tramite rotta orale + Resini chélatory
Rischi e meccanismi La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Guida per essere tenuta In generale, la presa della resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile.
I basso Livello di gravità:A prendre en compte farmaci somministrati tramite rotta orale + LAXATISS (Tipo di Macrogol)
Rischi e meccanismi con lassativi, in particolare al fine di esplorazioni endoscopiche: rischio di riduzione dell'efficacia del farmaco somministrato con lassativo. Guida per essere tenuta Possiedi l'assunzione di altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo, o anche fino all'esame.
= Interazioni alimentari, fitoterapiche e droghe | Phytothetherapeic: Milleperuis- Interaction phytothérapique : millepertuis
gravidanza e allattamento al seno
Contatti e precauzioni per l'uso gravidanza (mese) allattamento al seno 1 2 3 4 5 6 | || 517 7 8 9 Rischi II II II= Precauction
Rischi collegati al trattamento - Rischio di ematoma
- Rischio di emorragia
- Rischio di infezione grave
- = Rischio di cancro secondario
- OK ATrial
- Risque de fibrillation auriculaire
- Rischio di flutter atriale
- Rischio di Petechia
- Rischio di riattivazione dell'epatite B
- Rischio di riattivazione della zona
- Rischio di recidiva di aspergillosi
- Risque de récidive de leucoencéphalopathie multifocale progressive
Monitoraggio del paziente - Sorveglianza della funzione cardiaca durante il trattamento
- Sorveglianza dermatologica durante il trattamento
- = Trattamento monitor
Misure da associare al trattamento - interruzione di allattamento al seno PDT quindi PDT 2 giorni dopo aver interrotto il trattamento
- Non esporre direttamente al sole o alle radiazioni UV
pazienti - = Informazioni del paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare macchine
= Effetti avversi
Sistemi 000) | 555 Fréquence basse (<1/1 000) Frequenza sconosciuta ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE linfocitosi (poco frequente)
Neutropenia (frequente) || 562
Hémoglobinémie (diminution) (molto frequente)
Cancerology = Cancro della pelle non melanocitica (frequente)
= Cancro secondario (di lisi tumorale
Syndrome de lyse tumorale (non molto frequente)
Dermatologia PétéChie (molto frequente)
Skin di lettura(Très fréquent)
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Asthénie (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Ecchymose (Fréquent)
Hémorragie (Très fréquent)
Contributo (molto frequente)
Hématome(Très fréquent)
Anemia (molto frequente)
Thrombopenia (molto frequente) || 594
HÉPATOLOGIE Epatite B (Reattivazione) (non molto frequente)
= Infecologia dell'origine fungina = Infezione Aspergillus (non molto frequente)
virale Infezione a Herpes-Virus (frequente)
Infecologia non specificata Infezione
sepsi
Orl, stomatologia Epistaxis(Fréquent)
Sinusite (molto frequente)
Sensazione di Vertigo (molto frequente)
Rhinofaryngite(Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Flutter auriculaire (Fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
Fibrillation auriculaire (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Diarrea(Très fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Musculoskeletal pain (very frequent)
= Joint pain(Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Cephalae (very frequent)
intracranial hemorrhage (frequente)
Leucoencéphalopathie multifocale progressive (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie (Très fréquent)
Bronchite (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (very frequent)
cough | Nephrology
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection of urinary tracts (very frequent)
| Niveau de risque : | x critica | III alta | II moderato | I basso |
|---|
Contraindicazioni x Critica Livello di gravità: Out-Contraindication Absolute - Ipersensibilità a uno dei componenti
x Critica
Livello di gravità: Out-Contraindication Absolute - Ipersensibilità a uno dei componenti
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Precauzioni II moderato Livello di gravità: precauzioni - = allattamento al seno
- donna probabilmente incinta
- gravidanza
- = Patitis B
- Insufficienza epatica moderata
- Insuffisance rénale sévère
- Intervento chirurgico
- = fuori il rischio di incidente tromboemembolico
- soggetto a rischio emorragico
- Sujet à risque hémorragique
- soggetto sotto i 18 anni
- Zona
II moderato
Livello di gravità: precauzioni - = allattamento al seno
- donna probabilmente incinta
- gravidanza
- = Patitis B
- Insufficienza epatica moderata
- Insuffisance rénale sévère
- Intervento chirurgico
- = fuori il rischio di incidente tromboemembolico
- soggetto a rischio emorragico
- Sujet à risque hémorragique
- soggetto sotto i 18 anni
- Zona
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interazioni farmacologiche - = Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal | Non riflettono sistematicamente le informazioni effettuate dall'RCP
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova dell'innoità
x critica= Livello di gravità: Controindication Inibitori delle tirosina chinasi metabolizzate + MilleperUis (traccia orale)
Rischi e meccanismi Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. condotto per essere tenuto
III High Livello di gravità:= Associazione non consigliata Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + potenti induttori enzimatici
inibitori delle chinasi metabolizzate tirosina + Rifampicin
Rischi e meccanismi ha ridotto le concentrazioni plasmatiche e l'efficacia dell'inibitore chinasi, aumentando il suo metabolismo da parte dell'induttore. Guida a tenere premuto farmaci somministrati tramite rotta orale + Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti
Rischi e meccanismi Riduzione dell'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. | Prendi Conduite à tenir Prendi argomenti o antiacidi, adsorbenti a distanza da queste sostanze (più di 2 ore, se possibile).
II moderato Livello di gravità: Precauzioni dell'uso Médicaments administrés par voie orale + Colespol
farmaci somministrati tramite rotta orale + Resini chélatory
Rischi e meccanismi La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Guida per essere tenuta In generale, la presa della resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile.
I basso Livello di gravità:A prendre en compte farmaci somministrati tramite rotta orale + LAXATISS (Tipo di Macrogol)
Rischi e meccanismi con lassativi, in particolare al fine di esplorazioni endoscopiche: rischio di riduzione dell'efficacia del farmaco somministrato con lassativo. Guida per essere tenuta Possiedi l'assunzione di altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo, o anche fino all'esame.
- = Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal | Non riflettono sistematicamente le informazioni effettuate dall'RCP
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova dell'innoità
x critica
= Livello di gravità: Controindication Inibitori delle tirosina chinasi metabolizzate + MilleperUis (traccia orale)
Rischi e meccanismi Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. condotto per essere tenuto
Inibitori delle tirosina chinasi metabolizzate + MilleperUis (traccia orale) | |
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| Rischi e meccanismi | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
| condotto per essere tenuto | |
III High
Livello di gravità:= Associazione non consigliata Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + potenti induttori enzimatici
inibitori delle chinasi metabolizzate tirosina + Rifampicin
Rischi e meccanismi ha ridotto le concentrazioni plasmatiche e l'efficacia dell'inibitore chinasi, aumentando il suo metabolismo da parte dell'induttore. Guida a tenere premuto farmaci somministrati tramite rotta orale + Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti
Rischi e meccanismi Riduzione dell'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. | Prendi Conduite à tenir Prendi argomenti o antiacidi, adsorbenti a distanza da queste sostanze (più di 2 ore, se possibile).
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + potenti induttori enzimatici inibitori delle chinasi metabolizzate tirosina + Rifampicin | |
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| Rischi e meccanismi | ha ridotto le concentrazioni plasmatiche e l'efficacia dell'inibitore chinasi, aumentando il suo metabolismo da parte dell'induttore. |
| Guida a tenere premuto | |
farmaci somministrati tramite rotta orale + Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti | |
| Rischi e meccanismi | Riduzione dell'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. | Prendi |
| Conduite à tenir | Prendi argomenti o antiacidi, adsorbenti a distanza da queste sostanze (più di 2 ore, se possibile). |
II moderato
Livello di gravità: Precauzioni dell'uso Médicaments administrés par voie orale + Colespol
farmaci somministrati tramite rotta orale + Resini chélatory
Rischi e meccanismi La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Guida per essere tenuta In generale, la presa della resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile.
Médicaments administrés par voie orale + Colespol farmaci somministrati tramite rotta orale + Resini chélatory | |
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| Rischi e meccanismi | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Guida per essere tenuta | In generale, la presa della resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile. |
I basso
Livello di gravità:A prendre en compte farmaci somministrati tramite rotta orale + LAXATISS (Tipo di Macrogol)
Rischi e meccanismi con lassativi, in particolare al fine di esplorazioni endoscopiche: rischio di riduzione dell'efficacia del farmaco somministrato con lassativo. Guida per essere tenuta Possiedi l'assunzione di altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo, o anche fino all'esame.
farmaci somministrati tramite rotta orale + LAXATISS (Tipo di Macrogol) | |
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| Rischi e meccanismi | con lassativi, in particolare al fine di esplorazioni endoscopiche: rischio di riduzione dell'efficacia del farmaco somministrato con lassativo. |
| Guida per essere tenuta | Possiedi l'assunzione di altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo, o anche fino all'esame. |
= Interazioni alimentari, fitoterapiche e droghe | Phytothetherapeic: Milleperuis- Interaction phytothérapique : millepertuis
gravidanza e allattamento al seno
| Contatti e precauzioni per l'uso | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Rischi collegati al trattamento - Rischio di ematoma
- Rischio di emorragia
- Rischio di infezione grave
- = Rischio di cancro secondario
- OK ATrial
- Risque de fibrillation auriculaire
- Rischio di flutter atriale
- Rischio di Petechia
- Rischio di riattivazione dell'epatite B
- Rischio di riattivazione della zona
- Rischio di recidiva di aspergillosi
- Risque de récidive de leucoencéphalopathie multifocale progressive
Monitoraggio del paziente - Sorveglianza della funzione cardiaca durante il trattamento
- Sorveglianza dermatologica durante il trattamento
- = Trattamento monitor
Misure da associare al trattamento - interruzione di allattamento al seno PDT quindi PDT 2 giorni dopo aver interrotto il trattamento
- Non esporre direttamente al sole o alle radiazioni UV
pazienti - = Informazioni del paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare macchine
= Effetti avversi
| Sistemi | 000) | 555 | Fréquence basse (<1/1 000) | Frequenza sconosciuta |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| Cancerology | |||
| Dermatologia | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| = Infecologia dell'origine fungina | |||
| virale | |||
| Infecologia non specificata | |||
| Orl, stomatologia | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
See also substances
Acalabrutinib Maleate
Chimica
| IUPAC | C 26 H 23 N 7 O 2 .C 4 H 4 O 4 |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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