La fludarabina è presentata sotto forma di fosfato di fludarabina, un idrosolubile nucleotidico Fluor= 9-β-D-arabinofuranosiladenina (ARA-A) che è relativamente resistente all'inganno di adenosina Disaminase.
Il fosfato della fludarabina è rapidamente profondità in 2-f-ara-A che è incorporato nella cellula, quindi subisce una fosforilazione intracellulare mediante fosforia intracellulare déossicytycytidinine chinasi in trifosfato attivo, 2-f-ara-atp. È stato dimostrato che questo metabolita agisce inibendo la ribonucleotide reduttasi, il DNA (acido deossiribonucleico) polimerasi A/D ed E, il DNA di primasi e il DNA della ligasi, inibendo così la sintesi del DNA. Inoltre, a causa di un'inibizione parziale dell'RNA della polimerasi II, vi è un'importante inibizione della sintesi di proteine.
Sebbene alcuni aspetti del meccanismo d'azione di 2-f-ara-ATP siano ancora oscuri, è stato stabilito che i suoi effetti sul DNA, l'RNA (acido ribonucleico) e la sintesi proteica contribuiscono tutti all'inibizione della proliferazione cellulare, l'inibizione della sintesi del DNA essendo il fattore predominante. Inoltre, studi in vitro ha dimostrato che l'esposizione dei linfociti linfoidi cronici a 2F-AA-A innesca un'importante frammentazione del DNA e una morte cellulare caratteristica dell'apoptosi.
= I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
fosfato fludarabina 50 mg/2 ml (25 mg/mL) da diluire per soluzione iniettabile/per l'infusione
Ultima modifica: 15/04/2021 - Revisione: NA
| ATC |
|---|
L - antineoplasici e immunomodulatori L01 - antineoplasics L01B - Antietabolites L01BB - analoghi della purina L01BB05 - Fludarabine |
| Rischio di gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  Stai attento | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Indicazioni e metodi di amministrazione fosfato di fludarabina 50 mg/2 ml SOL DIL P Sol Inj/P Perf Indicazioni
Questo medicinale è indicato nei seguenti casi:
- = Leucemia linfoide cronica
dosaggio = Prendi ML- fosfato di fludarabina: 25 mg
Metodi di amministrazione - = modo endovenoso, via per via endovenosa (in infusione) || Cure
- Respecter un intervalle de 28 jours entre 2 cures
- Trattamento per continuare fino a ottenere una remissione completa o parziale
dosaggio paziente da 15 anni / s)= paziente indipendentemente dal peso= Leucemia linfoide cronica Posologie standard via endovenosa- somministrare per via endovenosa in bolo
- 25 mg/m² 1 volta al giorno
- per 5 giorni
= percorso endovenoso (in infusione)- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 25 mg/m² 1 volta al giorno
- per 5 giorni
popolazioni particolari - Insufficienza renale: Adatta il dosaggio
= Trattamento - amministrare per rotta percorso endovenoso
- Trattamento da continuare fino a ottenere una remissione completa o parziale
= incompatibilità fisico-chimica || 431 - Compatibilité avec certains solvants
- incompatibilità con tutti i farmaci
Indicazioni
Questo medicinale è indicato nei seguenti casi:
- = Leucemia linfoide cronica
dosaggio = Prendi ML- fosfato di fludarabina: 25 mg
Metodi di amministrazione - = modo endovenoso, via per via endovenosa (in infusione) || Cure
- Respecter un intervalle de 28 jours entre 2 cures
- Trattamento per continuare fino a ottenere una remissione completa o parziale
dosaggio paziente da 15 anni / s)= paziente indipendentemente dal peso= Leucemia linfoide cronica Posologie standard via endovenosa- somministrare per via endovenosa in bolo
- 25 mg/m² 1 volta al giorno
- per 5 giorni
= percorso endovenoso (in infusione)- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 25 mg/m² 1 volta al giorno
- per 5 giorni
popolazioni particolari - Insufficienza renale: Adatta il dosaggio
= Prendi ML- fosfato di fludarabina: 25 mg
Metodi di amministrazione - = modo endovenoso, via per via endovenosa (in infusione) || Cure
- Respecter un intervalle de 28 jours entre 2 cures
- Trattamento per continuare fino a ottenere una remissione completa o parziale
dosaggio paziente da 15 anni / s)= paziente indipendentemente dal peso= Leucemia linfoide cronica Posologie standard via endovenosa- somministrare per via endovenosa in bolo
- 25 mg/m² 1 volta al giorno
- per 5 giorni
= percorso endovenoso (in infusione)- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 25 mg/m² 1 volta al giorno
- per 5 giorni
popolazioni particolari - Insufficienza renale: Adatta il dosaggio
- = modo endovenoso, via per via endovenosa (in infusione) || Cure
- Respecter un intervalle de 28 jours entre 2 cures
- Trattamento per continuare fino a ottenere una remissione completa o parziale
dosaggio paziente da 15 anni / s)= paziente indipendentemente dal peso= Leucemia linfoide cronica Posologie standard via endovenosa- somministrare per via endovenosa in bolo
- 25 mg/m² 1 volta al giorno
- per 5 giorni
= percorso endovenoso (in infusione)- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 25 mg/m² 1 volta al giorno
- per 5 giorni
popolazioni particolari - Insufficienza renale: Adatta il dosaggio
- somministrare per via endovenosa in bolo
- 25 mg/m² 1 volta al giorno
- per 5 giorni
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- 25 mg/m² 1 volta al giorno
- per 5 giorni
- Insufficienza renale: Adatta il dosaggio
= Trattamento - amministrare per rotta percorso endovenoso
- Trattamento da continuare fino a ottenere una remissione completa o parziale
= incompatibilità fisico-chimica || 431 - Compatibilité avec certains solvants
- incompatibilità con tutti i farmaci
Informazioni relative alla sicurezza del paziente = fosfato fludarabina 50 mg/2 ml SOL DIL DIL P SOL SOLS/P Perf= Rischio: x critica III alta II Moderato I basso
Contraindicates x critica Livello di gravità:= Controindicazione assoluta - Allaitement
- Anémie hémolytique décompensée
- gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Insufficienza renale grave: clearance della creatinina <30 ml>
Precauzioni II Modéré Livello di gravità: precauzioni - Determinazione dello stato generale
- Cancro della pelle
- = DEFIT IMMUNE
- bambino sotto i 15 anni
- donna probabilmente incinta
- uomini di procuratore
- Infezione opportunistica, antecedente
- REIGHTICAL Implice
- Insufficienza midollare
- Insufficienza renale: 30 ml/min
- Mass tumorale importante
- paziente che beneficia della raccolta di cellule staminali
- Disturbo ematologico
- = Soggetto Elderly
- trasfusione di sangue
- ordina Helatopo
- Vaccins vivants
interazioni farmacologiche x critica= Livello di gravità: Contraindication || 487 Cytotoxiques + vaccini viventi attenuati
Rischi e meccanismi Rischio di malattia del vaccino generalizzato forse fatale. Guida per tenere premuto - e durante i 6 mesi successivi alla sosta della chemioterapia.
- E, ad eccezione dell'idrossicarbamide nella sua indicazione nel paziente falciforme.
III High Livello di gravità:= Associazione non consigliata citotossic + olaparib
Rischi e meccanismi Rischio di aumento dell'effetto mielosoppressore del citotossico. GUIDA ALLEGNO PER HOLD citotossico + fenitoina (e per estrapolazione, fosfénytoin) (sistemico)
Rischi e meccanismi Rischio del verificarsi di convulsioni mediante una riduzione dell'assorbimento digestivo della fenitoina da parte del citotossico o del rischio di aumento della tossicità o perdita di efficienza del citotossico mediante un aumento del metabolismo epatico da parte della fenitoina o della fosfénytoina. Guida per essere tenuto fludarabine + Pentostatina
Rischi e meccanismi = Upper il rischio di tossicità polmonare che può essere fatale. = moderato
II Modéré Livello di gravità: Precauzioni dell'uso Cytotossics + Antivitamine K
Rischi e meccanismi = RISCHIO ORGED Trombotico ed emorragia. Inoltre, possibile interazione tra AVK e chemioterapia. Guida per essere tenuta Controllo più frequente di INR.
I basso= Livello di gravità: da prendere in considerazione citotossico + Flucytosine
Rischi e meccanismi Rischio di aumento della tossicità ematologica. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Rischi e meccanismi immunosoppressione eccessiva con rischio di sindrome linfoproliferativa. Guida per essere tenuta
gravidanza e allattamento al seno | Precauzioni per l'uso
Contre-indications et précautions d'emploi gravidanza (mese) = allattamento al seno 544 1 2 3 4 5 = 6 angolo 550 7 8 9 Rischi x x x= Controindicazione assoluta
Fertilità e gravidanza - Info Health Professore: informare il rischio del paziente di TRT per il feto in caso di gravidanza
- Usa la contraccezione efficace PDT PDT Il trattamento, quindi PDT 6 mesi dopo l'interruzione del trattamento
Risques liés au traitement - Rischio di anemia
- Rischio di anemia emolitica
- Rischio di aplasia del midollo spinale
- Rischio di cancro della pelle
- Rischio di leucoencefalopatia
- Risque de maladie auto-immune
- Rischio di neurotossicità
- Rischio di neutropenia
- Rischio di pancitopenia
- Rischio di resistenza incrociata a Chlorambucil
- Rischio di sindrome dell'encefalopatia posteriore reversibile
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Rischio di trombocitopenia
fuori dal paziente - Sorveglianza clinica durante il trattamento
- = Monitoraggio della formula del sangue durante il trattamento
- Sorveglianza neurologica durante il trattamento
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
misure da associare al trattamento - Raccomandazioni relative alla manipolazione dei farmaci citotossici
Trattamento da fermare definitivamente in caso di ... - Leucoencefalopatia
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - = Informazioni sul paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare macchine
indesiderabile
Sistemi Frequenza da media a alta (≥1/1 000) bassa frequenza (<1> = Frequenza sconosciuta = Anomalia degli esami di laboratorio Bilan hépatique (anomalie) (non molto frequente)
= Valutazione pancreatica (anomalia)(Peu fréquent)
Iperfosfatemia
Ipocalcemia
Iperkalemia
Neutropenia || Anticorps Antifactor VIII
Anticorps antifacteur VIII
Iperuricemia
Cancerology Syndrome de lyse tumorale (non molto frequente)
= Cancro della pelle (raro)
Dermatologia Mucite (frequente)
Lettura Skin (frequente)
= Sindrome di Stevens-Johnson (raro)
= Lyel Sindrome (raro) |
Pemphigus
DIVERS Odeme (frequente)
Sibson (frequente)
debolezza (molto frequente)
Fatica
Fièvre
ematologia Leucemia mieloblastica acuta(Fréquent)
= DELACE (frequente)
= Sindrome linfoproliferativa (raro)
Thrombopenia
Sindrome myylodysplasic
Sindrome di Evans
Purpura trombopenica
Anemia
Anémie hémolytique auto-immune
immuno-allergologia = Auto-immune (non molto frequente)
Video Origine virale Herpès (sveglia)
= Infezione a EBV
Precisement Infezione
Infezione (riattivazione)
Infezione opportunistica
nutrizione, metabolismo anoressia
= Acidosi metabolica
Ophthalmology Trouble de la vision (frequente)
= Neurite ottica (raro)
ECLOCCIE (raro)
Orl, stomatologia stomatite
Psichiatria | Agitation (Rare)
Confusion mentale
Sistema cardiovascolare Malaise (frequente)
Insufficienza cardiaca (raro)
Arythmie (rue) || 679
SYSTÈME DIGESTIF = Emorragia gastrointestinale (non molto frequente)
Disturbo digestivo (frequente)
vomito || Diarrea
Nausée
Diarrhée
= Sistema muscoloscheletrico dolore lombare
Sistema nervoso = Neuropatia periferica (frequente)
Coma(Rare)
Hémorragie cérébrale (molto raro)
Convulsioni(Rare)
Neuropatia ottica (raro)
= Leucoencefalopatia PRIFOCAL Progressive
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Leucoencalephalopatia
Sistema respiratorio toux
Dispnea
= fibrosi polmonare
Infiltrazione polmonare
Pneumopatia di ipersensibilità
pneumopatia
Hémorragie intrapulmonaire
Pneumonite
urologia, nefrologia = Emorragia cistite (|| Renal
Insuffisance rénale
Hématuria
Litiasias Uric
| = Rischio: | x critica | III alta | II Moderato | I basso |
|---|
Contraindicates x critica Livello di gravità:= Controindicazione assoluta - Allaitement
- Anémie hémolytique décompensée
- gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Insufficienza renale grave: clearance della creatinina <30 ml>
Livello di gravità:= Controindicazione assoluta - Allaitement
- Anémie hémolytique décompensée
- gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Insufficienza renale grave: clearance della creatinina <30 ml>
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Precauzioni II Modéré Livello di gravità: precauzioni - Determinazione dello stato generale
- Cancro della pelle
- = DEFIT IMMUNE
- bambino sotto i 15 anni
- donna probabilmente incinta
- uomini di procuratore
- Infezione opportunistica, antecedente
- REIGHTICAL Implice
- Insufficienza midollare
- Insufficienza renale: 30 ml/min
- Mass tumorale importante
- paziente che beneficia della raccolta di cellule staminali
- Disturbo ematologico
- = Soggetto Elderly
- trasfusione di sangue
- ordina Helatopo
- Vaccins vivants
Livello di gravità: precauzioni - Determinazione dello stato generale
- Cancro della pelle
- = DEFIT IMMUNE
- bambino sotto i 15 anni
- donna probabilmente incinta
- uomini di procuratore
- Infezione opportunistica, antecedente
- REIGHTICAL Implice
- Insufficienza midollare
- Insufficienza renale: 30 ml/min
- Mass tumorale importante
- paziente che beneficia della raccolta di cellule staminali
- Disturbo ematologico
- = Soggetto Elderly
- trasfusione di sangue
- ordina Helatopo
- Vaccins vivants
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interazioni farmacologiche x critica= Livello di gravità: Contraindication || 487 Cytotoxiques + vaccini viventi attenuati
Rischi e meccanismi Rischio di malattia del vaccino generalizzato forse fatale. Guida per tenere premuto - e durante i 6 mesi successivi alla sosta della chemioterapia.
- E, ad eccezione dell'idrossicarbamide nella sua indicazione nel paziente falciforme.
III High Livello di gravità:= Associazione non consigliata citotossic + olaparib
Rischi e meccanismi Rischio di aumento dell'effetto mielosoppressore del citotossico. GUIDA ALLEGNO PER HOLD citotossico + fenitoina (e per estrapolazione, fosfénytoin) (sistemico)
Rischi e meccanismi Rischio del verificarsi di convulsioni mediante una riduzione dell'assorbimento digestivo della fenitoina da parte del citotossico o del rischio di aumento della tossicità o perdita di efficienza del citotossico mediante un aumento del metabolismo epatico da parte della fenitoina o della fosfénytoina. Guida per essere tenuto fludarabine + Pentostatina
Rischi e meccanismi = Upper il rischio di tossicità polmonare che può essere fatale. = moderato
II Modéré Livello di gravità: Precauzioni dell'uso Cytotossics + Antivitamine K
Rischi e meccanismi = RISCHIO ORGED Trombotico ed emorragia. Inoltre, possibile interazione tra AVK e chemioterapia. Guida per essere tenuta Controllo più frequente di INR.
I basso= Livello di gravità: da prendere in considerazione citotossico + Flucytosine
Rischi e meccanismi Rischio di aumento della tossicità ematologica. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Rischi e meccanismi immunosoppressione eccessiva con rischio di sindrome linfoproliferativa. Guida per essere tenuta
= Livello di gravità: Contraindication || 487 Cytotoxiques + vaccini viventi attenuati
Rischi e meccanismi Rischio di malattia del vaccino generalizzato forse fatale. Guida per tenere premuto - e durante i 6 mesi successivi alla sosta della chemioterapia.
- E, ad eccezione dell'idrossicarbamide nella sua indicazione nel paziente falciforme.
Cytotoxiques + vaccini viventi attenuati | |
|---|---|
| Rischi e meccanismi | Rischio di malattia del vaccino generalizzato forse fatale. |
| Guida per tenere premuto | - e durante i 6 mesi successivi alla sosta della chemioterapia. - E, ad eccezione dell'idrossicarbamide nella sua indicazione nel paziente falciforme. |
Livello di gravità:= Associazione non consigliata citotossic + olaparib
Rischi e meccanismi Rischio di aumento dell'effetto mielosoppressore del citotossico. GUIDA ALLEGNO PER HOLD citotossico + fenitoina (e per estrapolazione, fosfénytoin) (sistemico)
Rischi e meccanismi Rischio del verificarsi di convulsioni mediante una riduzione dell'assorbimento digestivo della fenitoina da parte del citotossico o del rischio di aumento della tossicità o perdita di efficienza del citotossico mediante un aumento del metabolismo epatico da parte della fenitoina o della fosfénytoina. Guida per essere tenuto fludarabine + Pentostatina
Rischi e meccanismi = Upper il rischio di tossicità polmonare che può essere fatale. = moderato
citotossic + olaparib | |
|---|---|
| Rischi e meccanismi | Rischio di aumento dell'effetto mielosoppressore del citotossico. |
| GUIDA ALLEGNO PER HOLD | |
citotossico + fenitoina (e per estrapolazione, fosfénytoin) (sistemico) | |
| Rischi e meccanismi | Rischio del verificarsi di convulsioni mediante una riduzione dell'assorbimento digestivo della fenitoina da parte del citotossico o del rischio di aumento della tossicità o perdita di efficienza del citotossico mediante un aumento del metabolismo epatico da parte della fenitoina o della fosfénytoina. |
| Guida per essere tenuto | |
fludarabine + Pentostatina | |
| Rischi e meccanismi | = Upper il rischio di tossicità polmonare che può essere fatale. |
| = moderato | |
Livello di gravità: Precauzioni dell'uso Cytotossics + Antivitamine K
Rischi e meccanismi = RISCHIO ORGED Trombotico ed emorragia. Inoltre, possibile interazione tra AVK e chemioterapia. Guida per essere tenuta Controllo più frequente di INR.
Cytotossics + Antivitamine K | |
|---|---|
| Rischi e meccanismi | = RISCHIO ORGED Trombotico ed emorragia. Inoltre, possibile interazione tra AVK e chemioterapia. |
| Guida per essere tenuta | Controllo più frequente di INR. |
= Livello di gravità: da prendere in considerazione citotossico + Flucytosine
Rischi e meccanismi Rischio di aumento della tossicità ematologica. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Rischi e meccanismi immunosoppressione eccessiva con rischio di sindrome linfoproliferativa. Guida per essere tenuta
citotossico + Flucytosine | |
|---|---|
| Rischi e meccanismi | Rischio di aumento della tossicità ematologica. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Rischi e meccanismi | immunosoppressione eccessiva con rischio di sindrome linfoproliferativa. |
| Guida per essere tenuta | |
gravidanza e allattamento al seno | Precauzioni per l'uso
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilità e gravidanza - Info Health Professore: informare il rischio del paziente di TRT per il feto in caso di gravidanza
- Usa la contraccezione efficace PDT PDT Il trattamento, quindi PDT 6 mesi dopo l'interruzione del trattamento
Risques liés au traitement - Rischio di anemia
- Rischio di anemia emolitica
- Rischio di aplasia del midollo spinale
- Rischio di cancro della pelle
- Rischio di leucoencefalopatia
- Risque de maladie auto-immune
- Rischio di neurotossicità
- Rischio di neutropenia
- Rischio di pancitopenia
- Rischio di resistenza incrociata a Chlorambucil
- Rischio di sindrome dell'encefalopatia posteriore reversibile
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Rischio di trombocitopenia
fuori dal paziente - Sorveglianza clinica durante il trattamento
- = Monitoraggio della formula del sangue durante il trattamento
- Sorveglianza neurologica durante il trattamento
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
misure da associare al trattamento - Raccomandazioni relative alla manipolazione dei farmaci citotossici
Trattamento da fermare definitivamente in caso di ... - Leucoencefalopatia
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - = Informazioni sul paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare macchine
indesiderabile
| Sistemi | Frequenza da media a alta (≥1/1 000) | bassa frequenza (<1> | = Frequenza sconosciuta |
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| = Anomalia degli esami di laboratorio | |||
| Cancerology | |||
| Dermatologia | |||
| DIVERS | |||
| ematologia | |||
| immuno-allergologia | |||
| Video Origine virale | |||
| Precisement | |||
| nutrizione, metabolismo | |||
| Ophthalmology | |||
| Orl, stomatologia | |||
| Psichiatria | | |||
| Sistema cardiovascolare | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| = Sistema muscoloscheletrico | |||
| Sistema nervoso | |||
| Sistema respiratorio | |||
| urologia, nefrologia |
Vedi anche Sostanze
Fludarabina Fosfato
Chimie
| IUPAC | 2-Fluoro-9- [5--Phosphono-Bêta-d-Arabino-Furanosyl] -9 H-Purine-6-Amine |
|---|---|
| Synonyms | Fludarabine phosphate |
