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INTEGRILIN fait partie des agents antithrombotiques, inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire. BILJA247 / ISTOCK / GETTY IMMAGINE More / Via Getty Images
C || Consecutivo a un problema di approvvigionamento inonfronté depuis plusieurs mois à une rupture de stock consécutive à un problème d'approvisionnement en eptifibatide ( CF. notre article du 19 septembre 2023), il laboratorio GlaxoSmithKline (GSK) ha deciso di fermare la produzione di integril (|| 320 cf. Encadré) avec effet immédiat [ 1]:
- Integrili 0,75 mg/m Soluzione per perfusione || Soluzione iniettabile mg/ml
- INTEGRILIN 2 mg/mL solution injectable
Ora, queste specialità non sono più commercializzate nei paesi dell'Unione europea, nonché in Armenia, Russia, Svizzera, Ucraina e nel Regno Unito.
Questa decisione non è dovuta a preoccupazioni relative alla sicurezza o all'efficacia di questo farmaco. È solo industriale. "A causa di un problema di approvvigionamento in Eptifibatide (...), GSK non sarà in grado di produrre altri lotti di integri per almeno 18 mesi. GSK ha quindi preso la decisione di fermare la produzione di tutte le formulazioni integrali con effetto immediato, anticipando il giudizio del prodotto pianificato per la fine del 2024", specifica il laboratorio nella sua lettera indirizzata agli operatori sanitari [ 2].
L'integlin è un inibitore antitrombotico dell'aggregazione piastrinica (inibitore dei recettori della glicoproteina IIB/IIIA). È destinato ad essere usato in combinazione con acido acetilsalicilico e non eparina frazionaria. Il est indiqué pour la prévention d'un infarctus du myocarde précoce chez les adultes souffrant d'angor instable ou d'infarctus du myocarde sans onde Q avec un dernier épisode de douleur thoracique survenu dans les 24 heures, s'accompagnant de modifications de l'électrocardiogramme (ECG) et/ou d'une élévation des enzymes cardiaques. I pazienti che hanno maggiori probabilità di sfruttare il trattamento con integril sono quelli con un alto rischio di sviluppare un infarto miocardico nei primi 3-4 giorni dopo il verificarsi dei sintomi anginosi, ad esempio quelli che potrebbero sottoporsi a sottoporre presto (ICP). |
non prescrivere in nuovi pazienti se lo stock rilevato è insufficiente
Gli operatori sanitari devono prendere in considerazione questa fermata del marketing e non mettere nuovi pazienti sotto l'integl Se non ci sono abbastanza bottiglie pour compléter le traitement.
Pour rappel, INTEGRILIN solution pour perfusion doit être utilisé en association avec INTEGRILIN solution injectable :
- dose raccomandata di 180 µg/kg in bolo endovenoso, somministrato il più presto possibile dopo la conferma della diagnosi;
- seguita da un'infusione continua di 2 µg/kg/min fino a 72 ore, fino all'inizio della chirurgia aortocoronarrian (CAP) o fino all'uscita dello stabilimento dell'ospedale (a seconda dell'evento che si verifica per primo).
Rapporto ad altre specialità: raccomandazioni per le società apprese
In Italia, gli unici farmaci Eptifibatidi rimanenti sul mercato sono i generici dell'integina:
Altri farmaci possono essere previsti per sostituire. In relazione alla società di cardiologia francese/gruppo coronarico Atheroire e Interventale Cardiology (SFC-GACI), il neurovascolare francese (SFNV) e la Società di neuroradiologia francese (SFNR), l'agenzia nazionale per la sicurezza e i prodotti per la salute dei farmaci (ANSM) raccomandano ai professionisti della salute di utilizzare i seguenti terapie secondo le indicazioni e il contesto clinico:
- Tirofiban ( Agrastat 50 µg/ml e 250 µg/ml= Soluzione per infusione e generici): è un inibitore della glicoproteina IIB/iiia the eplifibatide;
- Cangrelor 12KENGREXAL 50 mg poudre pour solution à diluer pour injection ou pour perfusion) : antagoniste direct du récepteur plaquettaire P2Y12.
[1] Mercato degli ordini di Intgrilin: raccomandazioni dell'ANSM 400 == 2023) || 401 (ANSM, 24 novembre 2023)
[2] Courrier d'information du laboratoire aux professionnels de santé (sul sito web ANSM, 30 ottobre 2023)
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