Ospedale: stato di disponibilità di 7 specialità

E NTRE Il 26 ottobre e il 7 novembre 2023, l'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) dati di disponibilità aggiornati riguardanti sette specialità commercializzate in Italia [ 1], distribuito esclusivamente in ospedale. Annuncia inoltre la fornitura di una specialità temporanea per compensare la fermata del marketing di Soludactone. 

Atracurium hospira 10 mg/ml iniettabile: 5 ml bottiglie importate dagli Stati Uniti per sostituire 5 ml di lampadine (50 mg/5 ml)

Atracurium hospira 10 mg/ml iniettabile ( Atracurium)

Condizione di disponibilità secondo ANSM

• Contrassegna dell'ordine della scatola di 5 dossi di 25 mg/2,5 ml
• Out stock della scatola di 50 mg/5 ml
• SPEDIZIONE ECCESETTIVA E TRANSATIVA DI UNITÀ della specialità Atracurium Besilato Iniezione USP 50  Mg/5  ML (10 mg/mL) en boîte de 10 flacons unidoses de 5 mL, initialement destinées au marché américain, depuis le 2 novembre 2023
• Distribution normale de la boîte de 1 flacon de 250 mg/25 mL

Informazioni aggiuntive da parte del laboratorio

• Lettera di informazione di laboratorio Per l'attenzione dei farmacisti ospedalieri e il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) della specialità importata Atracurium Besilato Iniezione USP 50  Mg/5  ml (10  mg/ml) Box di 10 bottiglie unidose di 5 ml alle raccomandazioni dell'ANSMaux recommandations de l'ANSM.

Eldisina: persistenza di tensioni e nuove istruzioni

Eldisina 5 mg di polvere per soluzione di iniezione (= Solfato di Vindesina) Disponibilità secondo l'ANSM

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situazione in ospedale: tensione
• Contingenza quantitativa in ospedale
• = Dical qualitativo qualitativo in ospedale ( CF. Lettera dal laboratorio)
• 2024

Informazioni aggiuntive da parte del laboratorio

• Lettera del laboratorio destinato agli operatori sanitari (24 ottobre 2023) : EG LABO demande aux prescripteurs de ne pas initier de nouveau protocole de traitement avec ELDISINE afin de pouvoir réserver les stocks existants aux patients dont le traitement a déjà débuté.

SANDIMMUN : des unités de la version anglaise en dépannage

Sandimmun 50 mg/ml di soluzione diluita per l'infusione ( Ciclosporin)

= Disponibilità secondo l'ANSM

• ( CF. Il nostro articolo del 12 ottobre 2023) || 402
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités della specialità Sandimmun 50 mg/ml Concentrata per infusione, inizialmente destinato al mercato inglese, dal 3 novembre 2023 | Normale disponibile a metà novembre 2023
• Remise à disposition normale mi-novembre 2023

Informazioni aggiuntive da parte del laboratorio

• Newsletter di laboratorio agli operatori sanitari (30 ottobre 2023): la specialità importata è identica alla versione francese (stessa presentazione farmaceutica, stessa dosaggio). Le uniche differenze si riferiscono alle iscrizioni scritte in inglese e all'assenza dei pittogrammi "|| 416   Donne in gravidanza " e "|| 422  conduite de voiture ou de machine " || 426 .

Soludactone Marketing: una specialità tedesca importata in Italia

Soludactone 100 mg eSOLUDACTONE 200 mg lyophilisat et solution pour usage parentéral  ( potassio canrenoate e Trometamol)

= Stato di disponibilità secondo l'ANSM

• = 2023 ( CF.notre article du 3 octobre 2023)
• da 1 ^ER novembre 2023:= Fornitura eccezionale e transitoria di unità | La specialitàde la spécialité Aldactone 10 ml Canrenoat 200 mg/100 ml, Injeksionslosung Inizialmente destinato al mercato tedesco

Complemento di informazioni da parte del laboratorio

• Lettera di informazione in laboratorio a professionisti della salute (18 septembre 2023) : la composition quantitative de la spécialité importée est identique à SOLUDACTONE 200 mg, mais le volume et la concentration sont différents. 

N.B. : La specialità importata si chiama Aldactone Canrenoat. In Italia, ci sono specialità aldactone contenenti spironolattone. Il canrenoato di potassio e lo spironolattone sono diuretici degli sponsor di potassio di antialdosterone. 

Specialità fornite a disposizione normale

L'ANSM ha confermato lo sconto normale di:

• ATRIANCE 5 mg/ml Soluzione per l'infusione ( nélarabine) | 2023depuis le 2 novembre 2023 dopo diverse settimane di rottura ( CF.notre article du 14 septembre 2023)
• = FLUMAZENIL Viatris 0,1 mg iniettabile (= flumazénil) dal 31 ottobre 2023 dopo diversi mesi di tensione ( CF. Anotre article du 27 juillet 2023) || 499
• TENORMINE 5 mg/10 mL solution injectable IV ( anolol) dal 27 ottobre 2023 dopo diversi mesi di tensione ( CF.notre article du 29 juin 2023)