Ospedale: stato di disponibilità di diverse specialità

E NTRE 20 e 27 luglio 2023, l'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) ha riportato nuovi disturbi o aggiornato i dati di disponibilità di diverse specialità in diverse specialità in Italia [ 1, 2] e distribuito esclusivamente negli stabilimenti sanitari.

Gemcitabine tasca da sole di 160  ML: stock di stock fino alla fine di agosto 2023 || Sole 10 mg/ml di soluzione per perfusione in tasca di plastica per uso singolo

La spécialité antinéoplasique GEMCITABINE SUN 10 mg/mL solution pour perfusion en poche plastique à usage unique di 160 ml ( Gemcitabine) è in= stock di stock dal 16 luglio 2023. 2023. || 328

Dans ce contexte de rupture, l'ANSM indique la mise à disposition à partir du 27 juillet 2023 de 260 boîtes de 1 poche plastique à usage unique de 160 mL de la spécialité gemcitabina 10 mg/ml di soluzione per infusione inizialmente destinato al mercato britannico. | Poches de Gemcitabine Sole 10 mg/ml di soluzione per l'infusione in tasca in plastica singola

La remise à disposition normale des poches de GEMCITABINE SUN 10 mg/mL solution pour perfusion en poche plastique à usage unique  200 ml (in magazzino per diverse settimane) ha avuto luogo come previsto nel luglio 2023 ( CF. Il nostro articolo di 4 2023). |

FLUMAZENIL VIATRIS : difficultés d'approvisionnement jusque fin octobre 2023

L'ANSM indique que la spécialité, antagoniste des benzodiazépines, FLUMAZENIL VIATRIS 0,1 mg/mL solution injectable ampoule en verre de 5 mL et de 10 mL (= FLUMAZÉNIL) è oggetto di A Tensione di fornitura dall'8 giugno 2023:

• le azioni sono limitate all'ospedale con unità riservate per le riparazioni di emergenza;
• Esiste una possibilità di sostituzione da parte di altre specialità equivalenti. 

in A Courrier del 24 luglio 2023 da metà agosto 2023 per le lampadine da 5 ml;

• à partir de mi août 2023 pour les ampoules de 5 mL ;
• = di 10 ml.

Uno sconto è previsto per la fine di ottobre 2023.

Methotrexate TEVA: assistenza di rottura al mercato svizzero

LES Disturbi touch ( Methotrexate) Persist ( CF.notre article du 16 mai 2023 e= May 23, 2023) et touchent les quatre spécialités :

• Distribuzione delle specialità di citazione:
  • Methotrexate Teva 10%(5 g/50 ml) Soluzione iniettabile,
  • Methotrexate Teva 10%(1 g/10 ml) Soluzione iniettabile,
  • = Methotrexate TEVA 2,5%(50 mg/2 ml) Soluzione iniettabile. | Metotrexato TEVA 2,5%(500 mg/20 mL) Soluzione iniettabile.
• Rupture de stock de la spécialité Méthotrexate Teva 2,5 % (500 mg/20 mL) solution injectable.

In questo contesto di forti tensioni di approvvigionamento in metotrexato, la specialità Methotrexat-Teva onco 25 mg/ml (500 mg/20 ml) Soluzione iniettabile/per la perfusione, inizialmente destinata al mercato svizzero, è reso disponibile per le farmacie per uso interno dal 26 luglio 2023.

in A Courrier, il laboratorio Teva insiste sul fatto che: " Il prodotto svizzero non deve essere somministrato a proposito. Che è adatto per l'uso et qu'il convient lors de l’utilisation per rispettare i dosaggi stabiliti nei soliti protocolli terapeutici 4 408 = inclusi i dosaggi massimi per le amministrazioni intrathecali (|| 409 y compris les posologies maximales pour les administrations intrathécales (habituellement 10 mg/m² sans dépasser 15 mg) et les schémas d’administration hebdomadaires qui sont validés dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) en France ».

Una tabella comparativa ( CF. Letter dal laboratorio) presenta le caratteristiche principali della specialità francese (methotrexate teva 2,5 % [500 mg/20 ml] soluzione iniettabile di una bottiglia da 20 ml) e la specialità swiss (| || || |Methotrexat-Teva Onco 25 mg/ml [500 mg/20 ml] solution injectable/pour perfusion flacon de 20 mL :

• voies d’administration ;
• excipients ;
• conservation avant et après dilution.

Le laboratoire souligne également que :

• ce médicament étant un puissant « tératogène» humain, il ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte ou en âge de procréer sans contraception efficace ;
• ce médicament ayant un potentiel génotoxique, la contraception est également recommandée chez l’homme traité et/ou chez ses partenaires de sexe féminin ;
• la contraception doit être poursuivie jusqu’à 6 mois après l’arrêt du traitement chez l’ensemble des patient.e.s.

ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/mL : rupture de stock

in una bottiglia di 25en flacon de 25  ML ( doxorubicine) est en rottura azionaria dal 21 luglio 2023.

= || = || = || = || = || = || = || == ML en flacon de 10 mL est disponible.

Une remise à disposition normale est annoncée courant août 2023.

Une spécialité remise à disposition normale

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale de la spécialité suivante :

• dopamine injectable DOPAMINE VIATRIS 5 mg/mL solution pour perfusion qui était en rupture de stock ( Cf. Aggiornamento del 18 luglio 2023)notre article du 15 juin 2023).