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Voxzogo è indicato in achondroplasia, malattia rara a causa di una mutazione del gene FGFR3.
L ES Dispositivi medici forniti nelle scatole di voxzogo in polvere e solvente ( Vosoritide- CF. Inquadri) changent à partir du 15 novembre 2023, pour des raisons d'approvisionnement [1, 2]:
- Nuovo ago per trasferimento di solvente con un nuovo dispositivo di sicurezza con un cappuccio protettivo attivato;
- Nuova siringa di somministrazione graduata in unità (U) in sostituzione fornita finora.
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Voxzogo ( Vosoritide) è indicato nel trattamento di Achondroplasia Epifisi non sono saldate. La diagnosi di achondroplasia deve essere confermata da uno screening genetico appropriato ( CF.notre article du 17 janvier 2023). L'intervallo è disponibile in tre dosaggi:
Voxzogo è un farmaco orfano. È disponibile in farmacia e in farmacia ospedaliera. |
Una tabella di conversione della dose in ML in dose in U
Per accompagnare i prescrittori e i dispensatori in questa modifica, il laboratorio trasmette una tabella di conversione della dose in ML in dose in u ( CF.Tableau).
La corrispondenza unita/ml di siringa graduata è la seguente del volume della singola dose di Voxzogo in ML e in unità
- 0,1 mL = 10 unités
Tableau - Calcul du volume de la dose unique de VOXZOGO en mL et en unités
(extrait du courrier du laboratorio)
.png)
Una modifica da spiegare ai pazienti o al loro caregiver
Il diagramma della dose di Voxzogo corrisponde a un'iniezione sottocutanea (SC) (SC), se possibile contemporaneamente. L'iniezione può essere effettuata dal paziente stesso o da un caregiver addestrato nella ricostruzione e nell'iniezione di Voxzogo.
I pazienti e gli operatori sanitari devono essere informati del cambio di laurea della siringa di somministrazione e della dose da iniettare in U ( CF. Tabella).
Dopo la disposizione delle siringhe di amministrazione graduate in U, la dose dovrebbe essere espressa preferenzialmente nell'ordine.
Tranne l'espressione della dose da somministrare in U, il dosaggio di Voxzogo non cambia. La dose abituale è di 15 µg/kg di peso corporeo.
Non ci sono anche modifiche:
- della quantità del tuo oritide per bottiglia:
- 0,4 mg per bottiglia per voxzogo 0,4 mg
- 0,56 mg per bottiglia per voxzogo 0,56 mg
- 1,2 mg per bottiglia per voxzogo 1,2 mg
- = della ricostituzione o dei metodi di utilizzo: singoli siti alternativi 30 minuti prima dell'iniezione, corretta idratazione al momento dell'iniezione.
[1] Voxzogo (Vosoritide): modifica della siringa e dell'ago che porta a una somministrazione espressa in unità (U) anziché ML | (ANSM, 16 ottobre 2023) || 428 (ANSM, 16 octobre 2023)
[2] Mail di laboratorio agli operatori sanitari - Voxzogo (sul sito web ANSM, 16 ottobre 2023)
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