
L'inscription au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution.
Par décision du 11 mai 2023 [ 1], l'agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) aggiuntiva all'interno del repertorio generico [ 2]:
- Gruppo cyamemazine 50 mg/5 ml di soluzione iniettabile in lampadina:
- Referent: Trcian 50 mg/5 ml Soluzione iniettabile in bulbo,
- La soluzione iniettabile Trcian è indicata nel trattamento a breve termine degli stati di agitazione e aggressività durante gli stati e le cronache psicotiche di Aigus e Aigus ( CF. == "« Agitation » e " Schizophrénie »),
- La specialità generica inscritta in questo gruppo (micro laboratori di cyamemazina) non è commercializzata fino ad oggi,
- Il existe déjà des groupes génériques pour les formes orales en comprimé de cyamémazine (référents TERCIAN 25 mg et TERCIAN 100 mg comprimé pelliculé sécable) ;
- Gruppo PLIRIXAFOR 20 mg/ml di soluzione per iniezione per via sottocutanea (SC):
- Referente: Mozobil 20 mg/ml di soluzione per iniezione,
- Mozobil è una specialità ospedaliera indicata in associazione con il fattore di crescita della linea granulocitaria (G-CSF) per la mobilizzazione delle cellule staminali ematopoietiche nel sangue periferico prima della loro raccolta autogreffe in pazienti con cancro del sangue,
- La specialità generica inscritta in questo gruppo (plérixafor Seacross) non è commercializzata fino ad oggi;
- gruppi Sapropterin (cloridrato di) 100 mg e 500 mg in polvere per un drink:
- Riferimenti: Kuvan 100 mg e kuvan 500 mg in polvere per soluzione orale,
- KUVAN est un médicament hospitalier indiqué dans le traitement de l'hyperphénylalaninémie chez les patients atteints de phénylcétonurie ou atteints du déficit en tétrahydrobioptérine. Les formes en poudre pour solution buvable de KUVAN ne sont pas commercialisées à la date du 1 ER giugno 2023. Solo la compressa Kuvan 100 mg per soluzione orale è disponibile sul mercato francese. Questa specialità è un referente di un gruppo nel repertorio generico,
- Le specialità generiche iscritte in questi gruppi (diparma sapropterin) non sono commercializzate fino ad oggi.
La registrazione delle specialità nel repertorio generico non pregiudica il loro marketing efficace. Ciò dipende in particolare dalla data di scadenza effettiva dei diritti di proprietà intellettuale della specialità dei Princeps.
La registrazione di una specialità al repertorio generico è una condizione essenziale per la sostituzione durante la consegna alla farmacia. Le differenze nella composizione negli eccipienti tra princeps e generici sono specificate nel repertorio generico.
[1] || 398 Décision du 11 mai 2023 portant modification au répertoire des génériques (ANSM, 30 maggio 2023)
[2]? Completo (ANSM, 30 maggio 2023)
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