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Ospedale: stato di disponibilità di 14 specialità

tra il 2 e il 21 marzo 2023, l'ANSM ha riportato disturbi o aggiornato i dati di disponibilità di 14 specialità dell'ospedale.

David Paitraud
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À l'hôpital, de nombreuses tensions et ruptures, et quelques remises à disposition.

in ospedale, molte tensioni e rotture e alcuni sconti disponibili.

Riepilogo

Le seguenti specialità dell'ospedale sono oggetto di un titolo di stock o tensioni di fornitura: | Dosaggio a 250.000 IUS, una conseguenza della riserva delle linee di produzione per dosaggi a 100.000 e 500.000 UI. La distribuzione di questi dosaggi è contingente; 

  • THERASOLV (urokinase) : rupture de stock du dosage à 250 000 UI, conséquence de la réservation des lignes de production pour les dosages à 100 000 et 500 000 UI. La distribution de ces dosages est contingentée ; 
  • Octaplaslg (proteine ​​del plasma umano): stock -out e fornitura di specialità identiche importate da altri mercati europei (Germania, Repubblica Ceca). La presentazione è programmata per il maggio 2023; 
  • tadalafil Quover 20 mg Tablet rivestito di film: stock -up fino ad aprile 2023 e fornitura di una specialità importata dalla Germania; 
  • Irinotecan Sun: stock -out fino a maggio 2023 e fornitura di una specialità importata dall'Italia; 
  • Specialità iniettabili di metotrexato: approvvigionamento disturbato per le specialità Methotrexato Accord 100 mg/mL, metotrexato viatris e metotrexato teva; 
  • YDRALBUM (albumina umana): persistenza delle tensioni di approvvigionamento, assegnata disponibile in aprile (fine del mese); 
  • rovamicina iniettabile (spiramicina): manutenzione dei metodi di contingzione e comando tramite una forma dedicata; 
  • MuPhoran (Fotemustine): quota della distribuzione. Non è stata avviata alcuna iniziazione durante questo periodo di tensione.

su un contrario, le specialità Retarbrio, Erwinase, Trasilolo e tirogeno sono nuovamente distribuite normalmente sul mercato dell'ospedale francese. 

Therastolv: stock di dosaggio 250.000 UI a beneficio di altri dosaggi

In un contesto di tensione persistente, A Stock temporaneo della polvere di Ui terasolv antitrombotica per soluzione iniettabile/per perfusione ( urokinasi). 

Questa situazione segue la decisione del laboratorio di riservare le linee di produzione per i dosaggi Therasolv 100.000 UI e 500.000 UI "In un processo di continuità dell'offerta in urokinasi". Rif. | Therasolv 250.000 UI. La loro distribuzione è contensa.

THERASOLV 100 000 UI ou THERASOLV 500 000 UI sont des alternatives thérapeutiques au THERASOLV 250 000 UI. Leur distribution est contingentée.

L'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) chiede professionisti della salute per essere vigile:

  • sull'uso dei dosaggi di Therasolv in funzione delle sue diverse indicazioni ( CF. Box); 
  • sugli elementi di buon uso di Therasolv 500 000 U: nell'indicazione« lyse intravasculaire des caillots sanguins en cas d’artériopathie périphérique oblitérante aiguë avec menace d’ischémie d’un membre », in conformità con il riepilogo delle caratteristiche del prodotto (RCP) e le raccomandazioni in vigore devono essere somministrate mediante localmente intra-arteriosa dal catetere. La via endovenosa non dovrebbe essere utilizzata. Il dosaggio deve essere adattato in base alla risposta clinica. È importante consultare l'RCP prima dell'uso. 

Therastolv deve essere mantenuto a una temperatura non superiore a 25 ° C.
Deve essere ricostituito prima dell'uso con il volume appropriato di soluzione di iniezione di cloruro di sodio a 9 mg/ml (0,9 %).

incorniciata - Therastolv: indicazioni per dosaggio
  • Therastolv 100.000 UI: lisi intravascolare di coaguli di sangue in caso di trombosi dei cateteri venosi centrali e cateteri e dispositivi venosi centrali
  • Therastolv 500.000 UI: lisi intravascolare dei coaguli di sangue in caso di:
    • arteriopatia periferica acuta senza minaccia di ischemia di un arto;
    • thrombose veineuse profonde proximale aiguë étendue ;
    • embolie pulmonaire aiguë massive.

OCTAPLASLG : rupture de stock et dépannage auprès d'autres marchés européens

The Octaplaslg Hospital Specialty Solution per l'infusione (proteine ​​del plasma umano) è oggetto di una rottura azionaria:

  • Conferma del gruppo ematico A, tasca da 200 ml contenente 9-14 g di proteine ​​plasmatiche umane specifiche per ciascun gruppo sanguigno ABO (45 - 70 mg/ml): fornitura di unità della identica specialità Octaplaslg, Soluzione per l'infusione (gruppo A) initialement destinées aux marchés tedesco e ceco (da donazioni remunerate). Il dosaggio e la composizione sono identici tra le specialità importate e la specialità francese. La concentrazione è espressa in 100 ml sull'etichetta della specialità importata tedesca: Octaplaslg - Gruppo A 100 ml Infusionslösung Entalten - Plasmaprotein 4.5 - 7 G, mentre è espresso in 200 ml sull'etichetta di specialità francese;
  • Octaplaslg, Soluzione per l'infusione (gruppo B)OctaplasLG, solution pour perfusion (groupe B) initialement destinées au marché allemand, realizzato in plasma da donazioni remunerate. Il dosaggio e la composizione sono identici tra la specialità importata e la specialità francese. La concentrazione è espressa in 100 ml sull'etichetta della specialità importata tedesca: Octaplaslg - Gruppo B 100 ml Infusionslösung Entalten - Plasmaprotein 4.5 - 7 G, mentre è espresso in 200 ml sull'etichetta della specialità francese. | D'Octaplaslg è previsto per il maggio 2023.

La remise à disposition d'OCTAPLASLG est prévue en mai 2023.

Quiver tadalafil: stock -up e risoluzione dei problemi con il mercato tedesco

in pneumologia, l'inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (ipertensione arteriosa polmonare) tadalafil QUIVER 20 mg comprimé pelliculé est en = Stock di stock per motivi industriali.

In questo contesto, in attesa di uno sconto normale in programma per aprile 2023, unità della specialità Tadalafil Puren PAH 20 mg Filmtable, initialement destinées au marché allemand, sont mises à disposition des pharmacies à usage intérieur (PUI) depuis le 1 ER marzo 2023.

Seuls les éléments de conditionnement (blister, boîte et notice) diffèrent e non includono menzioni in francese; Gli avvisi legali specifici per la Italia (codice CIP, prescrizione e condizioni di emissione, matrice di dati) non vengono visualizzati sull'etichettatura.

Le unità rese disponibili non richiedono di essere disattivate. | Italiano

IRINOTECAN SUN : rupture de stock et dépannage avec des unités italiennes

The Antineoplasic IRINOTECAN Sole 1,5 mg/ml di soluzione per l'infusione in borsa da 200 ml è oggetto di una violazione delle azioni. | Dall'8 maggio 2023 

En attendant la remise à disposition normale prévue à partir du 8 mai 2023= Irinotecan Sun 1,5 mg/ml di infusioneIrinotecan Sun 1,5 mg/ml soluzione per infusione inizialmente destinato al mercato italiano.

Cette spécialité importée est strictement identique à la spécialité française à l’exception du conditionnement dont les mentions figurent en italien.

Nessuna tensione è prevista a livello di altre presentazioni (tasche di 180 mL, 220 mL e 240 mL). | Metotrexato iniettabile: un mercato molto disturbato

Spécialités à base de méthotrexate injectable : un marché très perturbé

In oncologia, sono riportati disturbi per le seguenti specialità antineoplastiche e immunomodulatori basate su Methotrexate iniettabile:

  • Accordo di Methotrexate 100 mg/ml perfusione:
    • rupture de stock de la présentation en flacon de 10 mL ;
    • tensione sulla presentazione in una bottiglia da 50 ml;
    • rilasciato disponibile nell'aprile 2023.
  • Methotrexate Viatris Soluzione iniettabile: pausa di scorta per un periodo indefinito:
    • 100 mg/ml bottiglia di 50 ml;
    • 100 mg/ml bottiglia di 10 ml;
    • 50 mg/ 2 ml 2 ml bottiglia;
    • 25 mg/ ml, bottiglia da 20 ml; 
    • 2,5 mg/ml bottiglia di 2 ml
  • METHOTREXATE TEVA solution injectable : distribution contingentée :
    • Methotrexate TEVA 10 %(5 g/50 ml) soluzione iniettabile;
    • Methotrexate TEVA 10 %(1 g/10 ml) soluzione iniettabile;
    • Methotrexato TEVA 2,5 %(500 mg/20 ml) soluzione iniettabile; | %(50 mg/2 ml) soluzione iniettabile.
    • METHOTREXATE TEVA 2,5 % (50 mg/2 mL) solution injectable.

ydralbum: non disponibile fino alla fine di aprile

la specialità basata su= Albumina umana ydralbum 200 g/l soluzione per infusione (présentation de 100 mL) fait l'objet d'une rupture de stock per diversi mesi ( CF. notre article du 8 décembre 2022). Lo sconto è previsto per la fine del 2023.

= ROVAMYCIN INIMICABILE: mantenimento del contingente

Le misure impostate nel quadro delle tensioni di approvvigionamento dell'antibatterico della famiglia Macrolides rovamicina 1.5 | (Millioni di unità internazionali) lyophilisat per uso parenteraleMUI (million d'unités internationales) lyophilisat pour usage parentéral ( Spiramycin) sono estesi.

Questi sono stati annunciati fino a marzo ( CF. 16 febbraio 2023notre article du 16 février 2023), ma le tensioni molto forti persistono.

La distribuzione rimane potenziale e qualsiasi richiesta deve essere effettuata da Richiesta per il laboratorio. In seguito all'analisi di questo modulo, il numero di bottiglie concesse non sarà in grado di superare i 14 giorni di trattamento.

MuPhoran: distribuzione contingentata e misure provvisorie

per compensare le tensioni di approvvigionamento dell'antineoplasico= MuPhoran Power and Solution per la parence per diligere per perfus ( ( ftemustine), La distribuzione è contingente. Si consiglia anche:

Cette situation de tension est liée à un problème analytique sur les lots en cours de fabrication.

Remise à disposition normale : RECARBRIO, ERWINASE, TRASYLOL et THYROGEN

L'ANSM ha confermato la normale presentazione delle seguenti specialità, dopo un periodo più o meno lungo di indisponibilità o disturbi:

 

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