Riepilogo
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CIP: 34009555595458
Metodi di conservazione: prima dell'apertura: durante 18 mesi
Dopo l'apertura: durante 12 ore
forme e presentazioni |
Composizione |
by bottiglia | |
= Spiramicina Adipata espressa in spiramicina | 1.500 000 UI |
Indicazioni |
dosaggio e modalità di amministrazione |
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Contraindicazioni |
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Avvertimenti e precauzioni per l'uso |
dei casi di reazioni cutanee gravi tra cui la sindrome di Stevens-Johnson, la sindrome di Lyel, (PEAG) è stata segnalata con rovamicina. I pazienti devono essere informati di segni e sintomi e la sorveglianza della pelle ravvicinata dovrebbe essere praticata.
La survenue de signes ou symptômes de syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (par exemple : éruption progressive souvent accompagnée de bulles ou de lésions des muqueuses) ou AGEP (érythème généralisé fébrile associé à des pustules) (cf Effets indésirables) impose l'arrêt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration de spiramycine seule ou associée.
L'assenza di eliminazione renale della molecola attiva consente di non modificare i dosaggi in caso di insufficienza renale. | Secondo quanto riportato in pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato-denshidrogenasi, non è raccomandato l'uso della spirimicina in questa popolazione di pazienti.
De très rares cas d'anémie hémolytique ayant été rapportés chez les patients ayant un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase, l'utilisation de la spiramycine dans cette population de patients n'est pas recommandée.
Spiramicina per via IV fa parte delle droghe che danno colpi di scena di punti. Secondo i farmaci che potrebbero dare torsade di punti, l'associazione con lo spiramicina IV è controindicata o non raccomandata ( CF Controindications, interazioni).
interazioni |
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Fertilità/gravidanza/allattamento |
L'uso della spiramicina può essere previsto durante la gravidanza, se necessario. In effetti, l'ampio uso della spiramicina durante la gravidanza non ha rivelato, ad oggi, di fate malformativo o feto di questa molecola.
Il passaggio della spiramicina nel latte materno è significativo. I disturbi digestivi sono stati descritti nel neonato. Di conseguenza, l'allattamento al seno non è raccomandato in caso di trattamento con questo farmaco.
Effetti indesiderati |
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Overdosage |
Non c'è una dose tossica nota per la spiramicina.
I segni previsti in dose elevata sono digestivi: nausea, diarrea vomito.
dei casi di allungamento dell'intervallo QT regressivo alla cessazione del trattamento sono stati osservati nei neonati trattati con alte dosi di spiramicina e dopo somministrazione endovenosa di spiramicina nei soggetti a rischio di allungamento dell'intervallo QT. | L'ECG è quindi raccomandato per misurare l'intervallo QT, in particolare che ci sono altri fattori di rischio associati (iprokalemia, allungamento congenito dell'intervallo QTC, associazione con farmaci che estendono l'intervallo QT e/o dando colpi di coltura di picchi).
En cas de surdosage en spiramycine, un ECG est donc recommandé pour mesure de l'intervalle QT, ce d'autant qu'il existe d'autres facteurs de risque associé (hypokaliémie, allongement congénital de l'intervalle QTc, association aux médicaments prolongeant l'intervalle QT et/ou donnant des torsades de pointes).
Non esiste un antidoto specifico. | Consigliato. || 699
Le traitement symptomatique est recommandé.
PHARMACODYNAMIE |
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Farmacocinetica |
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incompatibilità |
È preferibile non mescolare lyophilisat da 1,5 m con un altro farmaco nella bottiglia di infusione.
Metodi di conservazione |
Nessuna precauzioni particolari di conservazione.
Dopo aver aperto il prodotto ricostituito mantiene 12 ore. | Manipolazione/eliminazione
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
nessun requisito particolare.
prescrizione/consegna/cura |
riservata per l'uso dell'ospedale. | |
AMM | 3400955595458 (1987, 13.11.2023). |
raccolta. |