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rovamycine 1.5 mui lyop pu usantér

Spiramicina (adipata) 1,5 m UI PDRE P SOL P Perf (rovamycin) copiata!
commercializzato =
sconto disponibile = Fonte di informazioni ANSM

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Sintesi
= classificazione farmacoterapica Vidal
Infecologia - Parasitologia> | ApparenteMacrolides et apparentés>= Macrolidi non associati> Spiramycin (= Iniettabile modo)
= Classificazione ATC
ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE> Antibacteriens per uso sistemico> macrolidi, linosamidi e streptogramine> macrolides ( spirimycin) || 480
Presentazione
rovamicina 1.5 MUI LYOF US Parenteral FL

CIP: 34009555595458

Metodi di conservazione: prima dell'apertura: durante 18 mesi
Dopo l'apertura: durante 12 ore

commercializzato
monografia

forme e presentazioni

lyophilisat per uso parenterale IV a 1,5 m UI: bottiglia, scatola dell'unità.

Composizione

  by bottiglia
= Spiramicina Adipata espressa in spiramicina
1.500 000 UI

Indicazioni

svolgono attività antibatteriche e caratteristiche farmacocinetiche della spiramicina. Tengono conto sia degli studi clinici a cui il farmaco e il suo posto nella gamma di prodotti antibatterici attualmente sono disponibili.
Sono limitati alle infezioni dovute ai germi definiti come sensibili, specialmente nelle manifestazioni acute broncopolmoni:
  • Pneumopatie, || Broncopneumopatie croniche,
  • surinfections des bronchopneumopathies chroniques,
  • = Asma infetto.
È necessario prendere in considerazione le raccomandazioni ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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Avvertimenti e precauzioni per l'uso

dei casi di reazioni cutanee gravi tra cui la sindrome di Stevens-Johnson, la sindrome di Lyel, (PEAG) è stata segnalata con rovamicina. I pazienti devono essere informati di segni e sintomi e la sorveglianza della pelle ravvicinata dovrebbe essere praticata.

La survenue de signes ou symptômes de syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (par exemple : éruption progressive souvent accompagnée de bulles ou de lésions des muqueuses) ou AGEP (érythème généralisé fébrile associé à des pustules) (cf Effets indésirables) impose l'arrêt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration de spiramycine seule ou associée.

L'assenza di eliminazione renale della molecola attiva consente di non modificare i dosaggi in caso di insufficienza renale. | Secondo quanto riportato in pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato-denshidrogenasi, non è raccomandato l'uso della spirimicina in questa popolazione di pazienti.

De très rares cas d'anémie hémolytique ayant été rapportés chez les patients ayant un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase, l'utilisation de la spiramycine dans cette population de patients n'est pas recommandée.

in corso l'intervallo QT:
= dei casi di estensione dell'intervallo QT sono stati riportati in pazienti che assumono macrolidi, inclusa la spiramicina.
= Prudence è raccomandata durante un trattamento con spiramicina, nei pazienti con fattori di rischio noti per estendere l'intervallo QT come:
  • Uno squilibrio elettrolitico non realizzato (ad esempio, ipokalemia, ipomagnemia), | Qt Congenity Long,
  • un syndrome du QT long congénital,
  • di patologie cardiache (ad esempio, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, bradicardia),
  • Gli anziani, il neonato e le donne possono essere più sensibili all'allungamento di Qt.
  • les personnes âgées, les nouveau-nés et les femmes peuvent être plus sensibles à l'allongement du QT.
( CF Dosaggio e modalità di amministrazione, interazioni || indesiderabile, Effets indésirables, overdose) || 636
La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.

Spiramicina per via IV fa parte delle droghe che danno colpi di scena di punti. Secondo i farmaci che potrebbero dare torsade di punti, l'associazione con lo spiramicina IV è controindicata o non raccomandata ( CF Controindications, interazioni).

interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

Gravidanza:

L'uso della spiramicina può essere previsto durante la gravidanza, se necessario. In effetti, l'ampio uso della spiramicina durante la gravidanza non ha rivelato, ad oggi, di fate malformativo o feto di questa molecola.


allattamento al seno:

Il passaggio della spiramicina nel latte materno è significativo. I disturbi digestivi sono stati descritti nel neonato. Di conseguenza, l'allattamento al seno non è raccomandato in caso di trattamento con questo farmaco.

Effetti indesiderati

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Overdosage

Non c'è una dose tossica nota per la spiramicina.

I segni previsti in dose elevata sono digestivi: nausea, diarrea vomito.

dei casi di allungamento dell'intervallo QT regressivo alla cessazione del trattamento sono stati osservati nei neonati trattati con alte dosi di spiramicina e dopo somministrazione endovenosa di spiramicina nei soggetti a rischio di allungamento dell'intervallo QT. | L'ECG è quindi raccomandato per misurare l'intervallo QT, in particolare che ci sono altri fattori di rischio associati (iprokalemia, allungamento congenito dell'intervallo QTC, associazione con farmaci che estendono l'intervallo QT e/o dando colpi di coltura di picchi).

En cas de surdosage en spiramycine, un ECG est donc recommandé pour mesure de l'intervalle QT, ce d'autant qu'il existe d'autres facteurs de risque associé (hypokaliémie, allongement congénital de l'intervalle QTc, association aux médicaments prolongeant l'intervalle QT et/ou donnant des torsades de pointes).

Non esiste un antidoto specifico. | Consigliato. || 699

Le traitement symptomatique est recommandé.

PHARMACODYNAMIE

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Farmacocinetica

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incompatibilità

È preferibile non mescolare lyophilisat da 1,5 m con un altro farmaco nella bottiglia di infusione.

Metodi di conservazione

ufficiale di conservazione:
18 mesi.

Nessuna precauzioni particolari di conservazione.

Dopo aver aperto il prodotto ricostituito mantiene 12 ore. | Manipolazione/eliminazione

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

nessun requisito particolare.

prescrizione/consegna/cura

elenco I
riservata per l'uso dell'ospedale.
AMM 3400955595458 (1987, 13.11.2023).
raccolta.

Laboratorio

Industria Winthrop Sanofi
82, AV Raspail. 94250 Gentilly
Informazioni mediche, farmacovigilanza, qualità delle informazioni, qualità delle informazioni ed etica dell'esame medico:
0 800 39 40 00 : Service & appel gratuits

Formulaire de contact
= Sito web:
https: //www.sanofimedicalinformation.com/s/? Lingua = fr & cn = fr

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