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Le azioni dichiarate all'ANSM dai laboratori farmaceutici hanno per difficoltà legate alla produzione di questi farmaci (illustrazione).
Riepilogo
L'Agenzia nazionale per la sicurezza dei disturbi di medicinali e prodotti sanitari (ANSM) o aggiornare i dati di disponibilità delle seguenti specialità dell'ospedale:
L'Agenzia nazionale per la sicurezza dei disturbi di medicinali e prodotti sanitari (ANSM) o aggiornare i dati di disponibilità delle seguenti specialità dell'ospedale:
- Octreotide Hospira: fornitura Tennt per i tre dosaggi, fino al luglio 2022;
- = Specialità basata su CRISANTASPASE : en attendant le lancement effectif de Crisantaspase Porton Biofarma 10.000 UI/Flacon di potenza per soluzione di iniezione/Per l'infusione in Italia, ritardate per motivi amministrativi, vengono importate unità olandesi di una specialità identica. La loro distribuzione è contrastata, con le priorità applicabili a determinati pazienti;
- ioduro Curiumharma per terapia: ripresa dell'offerta dal 3 febbraio 2022;
- Methotrexate Mylan: consegna normale dell'intervallo;
- Trandate 5 mg/m iniettabile ( LABETOLOL): sconto disponibile normale.
Octreotide Hospira: Tennt Supply fino al luglio 2022
Le specialità Octreotide Soluzione iniettabile di Hospira (5 bottiglie di 1 ml) sono soggette a tensioni di alimentazione, imponendo una quota della distribuzione: | 50 microgrammi/1 ml di soluzione iniettabile
- OCTREOTIDE HOSPIRA 50 microgrammes/1 mL solution injectable
- Octreotide Hospira 100 microgrammi/1 ml Soluzione iniettabile
- Octreotide Hospira 500 Micrograms/1 ml Soluzione iniettabile
== Altre specialità di Octreotide in soluzione di iniezione sono disponibili sul mercato francese.
= Come promemoria, Octreotide Hospira è un generico di sandostatina.
INVIBILIBILITÀ DI ERWINASE (SPECIALIA DELLA CRISANTASPASE): fornitura di una specialità dai Paesi Bassi
seguendo la fermata di distribuzione di Erwinase 10 000 iu/bottiglia in polvere per iniezione ( CRISANTASPASE- d ' Erwinia Chrysanthemi: l-asparaginase di Erwinia), unit | 373 Crisantaspase Porton Biopharma 10 000 UI (scatola di 5 bottiglie) inizialmente destinata ai Paesi Bassi sono temporaneamente resi disponibili in Italia | The Clinigen Healthcare France Laboratory, dal 31 gennaio 2022.par le laboratoire Clinigen Healthcare France, depuis le 31 janvier 2022.
Questa misura consente di compensare il ritardo di Lancio commerciale della confezione francese di Crisantaspase Porton Biofarma 10.000 UI/Powder Bottle per soluzione di iniezione/infusione, a causa della variazione del mercato per l'inserimento del mercato (AMM) in corso per modificare il nome e l'etichettatura del prodotto. | Il farmaco importato è identico e della stessa qualità del farmaco
Le médicament importé est identique et de même qualité que le médicament Crisantaspase Porton Biopharma 10.000 UI, ad eccezione dell'etichettatura in olandese.
Specialità importata: distribuzione distrettuale
Viene messa in atto una rigorosa distribuzione di citazione per evitare una pausa nella fornitura della specialità importata:
- Distribuzione nominativa,
- Opinione esperta aggiornata nell'ottobre 2020avis d'expert actualisé en octobre 2020 ( CF. incorniciato di seguito).
- UCD 13: 3400890010290;
- UCD 7: 9001029;
- CIP 13: 3400959004192;
- CIP 7: 5900419.
incorniciata- Promemoria della priorità dei pazienti, in conformità con le raccomandazioni emesse in Opinione degli esperti Inca aggiornati il 28 ottobre 2020
| Se le azioni non sono sufficienti per trattare tutti i pazienti prioritari di livello 2, è consigliabile applicare anche una priorità di livello 3. = Tra i pazienti in prima linea di trattamento, il bambino e l'adulto che soffrono di leucemia linfoblastica acuta (LL) T dovrebbero essere prioritarie rispetto all'adulto colpito da Lal B per ricevere erwinasi. In caso di tensioni di approvvigionamento estreme, il bambino deve essere prioritario rispetto agli adulti, poiché la prognosi dei bambini che soffrono di questa malattia rimane migliore di quella degli adulti nonostante notevoli miglioramenti in questo settore. |
Un accordo dell'ANSM per i pazienti con priorità inferiore
= Per qualsiasi ordine per i pazienti la cui priorità è inferiore, l'accordo dell'ANSM deve essere ottenuto prima che l'ordine possa essere onorato.
Ainsi, en plus des informations standard de commande, il sera nécessaire de fournir les données cliniques spécifiques relatives :
- al paziente e alla sua elaborazione (età, iniziali, indicazione e linea di trattamento, dosaggio); | Ipersensibilità all'asparaginasi (premedicazione, periodo di occorrenza,
- au contexte de survenue de l'hypersensibilité à l'asparaginase (prémédication, délai de survenue, Evoluzione e gestione, dosaggio dell'attività asparaginasi e presenza di anticorpi);
- e sul numero di unità desiderate.
Gli sconti disponibili: Curiumpharma di ioduro, Mylan di Methotrexate, Trandate iniettabile
Le seguenti specialità sono di nuovo disponibili, dopo un episodio di tensione o più o meno a lungo indisponibilità:
- :sodium iodure 131I) : In seguito alla ripresa delle consegne nelle materie prime iodio 131, il laboratorio è in grado di inviare capsule di iodio 131 (riferimento DRN5302) da giovedì 4 febbraio 2022 2022). Gli ordini devono essere inviati al laboratorio ([email protected]), tutte le indicazioni combinate. Le misure volte a preservare le scorte vengono sollevate ( CF.notre article du 20 janvier 2022);
- intervallo Methotrexate Mylan Soluzione iniettabile: dopo diversi mesi di rottura ( CF.notre article du 22 juillet 2021):
- Methotrexate Mylan 2,5 mg/ml Soluzione iniettabile, 10 bottiglie di 2 ml
- Methotrexate Mylan 25 mg/ml Soluzione iniettabile, 10 bottiglie da 20 ml
- Methotrexate Mylan 50 mg Soluzione iniettabile, 10 bottiglie di 2 ml
- Methotrexate Mylan 100 mg/ml Soluzione iniettabile, 10 bottiglie di 10 ml e 10 bottiglie di 50 ml
- Trandate 5 mg/ml Soluzione iniettabile ( LABETOLOL) : remise à disposition normale début février 2022, après plusieurs mois de rupture de stock ( CF Octreotide Hospira 50 microgrammi/1 ml - 100 microgrammi/1 ml - 500 microgrammi/1 ml Soluzione iniettabilenotre article du 22 juillet 2021).
Pour aller plus loin
TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Octreotide Hospira 50 microgrammes/1 ml - 100 microgrammes/1 ml - 500 microgrammes/1 mL solution injectable (ANSM, 3 février 2022)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - OCTREOTIDE HOSPIRA (sur le site de l'ANSM, 1er février 2022)
RUPTURE DE STOCK - Erwinase 10 000 UI/flacon , poudre pour solution pour injection - Arrêt de distribution (ANSM, 31 janvier 2022)
Lettre du laboratoire aux médecins et pharmaciens hospitaliers (sur le site de l'ANSM, 27 janvier 2022)
TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Iodure (131I) de sodium pour therapie curiumpharma gélule (ANSM, actualisation du 3 février 2022)
Lettre du laboratoire CIS bio international aux services de santé nucléaire (sur le site de l'ANSM, 2 février 2022)
REMISE À DISPOSITION - Methotrexate Mylan solution injectable (ANSM, 3 febbraio 2022)
Sconto - Trandate 5 mg/ml Soluzione iniettabile (ANSM, 1 febbraio 2022)
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