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Le interruzioni di scorta dichiarate all'ANSM dai laboratori farmaceutici hanno per difficoltà relative alla produzione di questi farmaci (illustrazione).
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Atracurium Hospira: punta sulle tensioni di approvvigionamento
Specialità Atracurium Hospira 10 mg/ml Soluzione iniettabile è stato soggetto a tensioni di fornitura dal 10 agosto 2021.
L'ANSM ha aggiornato i dati di disponibilità di questa specialità il 21 dicembre 2021: || 250 mg/25 ml. Lo sconto è previsto per la fine di dicembre 2021/inizio gennaio 2022;
Una specialità americana per la risoluzione dei problemi
= Oltre a queste misure di emergenza, il laboratorio Pfizer fornisce il mercato francese per le unità speciali Atracurium Besilato Iniezione USP 100 mg/10 ml (bottiglie da 10 ml da 10 ml) inizialmente destinati agli Stati Uniti.
= Questa specialità importata è simile alla specialità francese, in termini di concentrazione nei metodi di atracurium, binari e somministrazioni.
= D'altra parte, differisce per il volume della sua confezione, in una bottiglia da 10 ml, mentre la specialità francese è di solito confezionata in una bottiglia da 25 ml o in un bulbo di 2,5 ml o 5 ml.
La specialità importata contiene alcol benzilico e il suo uso non è quindi raccomandato nel neonato (meno di 1 mese), nella donna incinta e nell'insufficienza epatica e renale.
Il confronto tra queste specialità (versione francese/versione importata) è descritto in Mail indirizzato a professionisti della salute ( CF. Tabella I).
Tabella I - Confronto tra Atracurium Hospira 10 mg/ml Soluzione iniettabile e A T= Racurium essere iniezione beilato USP 100 mg/10 ml |
iniettabile aspegico: tensione di alimentazione del dosaggio a 500 mg/5 ml
= La specialità basata su A Cettylsalicilato de lisina = ASPEGIC iniettabile 500 mg/5 ml di polvere e soluzione per uso parenterale rimosso, fornito per durare fino a metà gennaio 2022.
= Durante questo periodo disturbato, la distribuzione è garantita Via Un sistema di risoluzione dei problemi.
Respreeza: punto sulla disponibilità a metà dicembre
= La fornitura di polvere di respreeza e solvant per soluzione/perfusione iniettabile (|| 401 alpha-1 antitrypsine humaine) rimane disturbata.
A metà dicembre, lo stato di disponibilità riportato è il seguente:
Le alternative alla responsabilità (o possibile rapporto possibile) sono:
per andare oltre
Tensione di alimentazione - Atracurium hospira 10 mg/ml Soluzione iniettabile (ANSM, aggiornamento del 22 dicembre 2021)
Hospira (sul sito Web ANSM, dicembre 2021)
Tensione di alimentazione - Aspegica iniettabile 500 mg/5 ml di polvere e soluzione per uso parenterale (ANSM, 21 dicembre 2021)
Tensione di alimentazione - Polvere e solvente Respreeza (ANSM, aggiornamento del 21 dicembre 2021)
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Riepilogo
l'ANSM* ha riportato recenti disturbi o aggiornati le seguenti specialità dell'ospedale:
*Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari
l'ANSM* ha riportato recenti disturbi o aggiornati le seguenti specialità dell'ospedale:
- Atracurium Hospira 10 mg/ml Soluzione iniettabile: versione americana;
- = ASPEGIC iniettabile 500 mg/5 ml di polvere e soluzione per uso parenterale ( acetilsalicilato di lisina): tensione di alimentazione fino a gennaio 2022;
- Respreeza in polvere e solvente ( Antitrypsina umana Alpha-1): persistenza delle tensioni di approvvigionamento fino al 2022.
*Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari
Atracurium Hospira: punta sulle tensioni di approvvigionamento
Specialità Atracurium Hospira 10 mg/ml Soluzione iniettabile è stato soggetto a tensioni di fornitura dal 10 agosto 2021.
L'ANSM ha aggiornato i dati di disponibilità di questa specialità il 21 dicembre 2021: || 250 mg/25 ml. Lo sconto è previsto per la fine di dicembre 2021/inizio gennaio 2022;
- rupture de stock de la boîte de 1 flacon de 250 mg/25 mL. La remise à disposition est prévue fin décembre 2021/début janvier 2022 ;
- in sospeso la casella di 5 lampadine di 50 mg/5 ml (nessuna modifica rispetto alle informazioni comunicate a novembre - CF. Distribuzione del controllo della scatola di 5 bulbi di 25 mg/2,5 ml (non è stato per quanto riguarda le informazioni di novembre).) ;
- distribution contingentée de la boîte de 5 ampoules de 25 mg/2,5 mL (pas de changement non plus par rapport aux informations communiquées en novembre).
Una specialità americana per la risoluzione dei problemi
= Oltre a queste misure di emergenza, il laboratorio Pfizer fornisce il mercato francese per le unità speciali Atracurium Besilato Iniezione USP 100 mg/10 ml (bottiglie da 10 ml da 10 ml) inizialmente destinati agli Stati Uniti.
= Questa specialità importata è simile alla specialità francese, in termini di concentrazione nei metodi di atracurium, binari e somministrazioni.
= D'altra parte, differisce per il volume della sua confezione, in una bottiglia da 10 ml, mentre la specialità francese è di solito confezionata in una bottiglia da 25 ml o in un bulbo di 2,5 ml o 5 ml.
La specialità importata contiene alcol benzilico e il suo uso non è quindi raccomandato nel neonato (meno di 1 mese), nella donna incinta e nell'insufficienza epatica e renale.
Il confronto tra queste specialità (versione francese/versione importata) è descritto in Mail indirizzato a professionisti della salute ( CF. Tabella I).
Tabella I - Confronto tra Atracurium Hospira 10 mg/ml Soluzione iniettabile e A T= Racurium essere iniezione beilato USP 100 mg/10 ml |
= La specialità basata su A Cettylsalicilato de lisina = ASPEGIC iniettabile 500 mg/5 ml di polvere e soluzione per uso parenterale rimosso, fornito per durare fino a metà gennaio 2022.
= Durante questo periodo disturbato, la distribuzione è garantita Via Un sistema di risoluzione dei problemi.
Respreeza: punto sulla disponibilità a metà dicembre
= La fornitura di polvere di respreeza e solvant per soluzione/perfusione iniettabile (|| 401 alpha-1 antitrypsine humaine) rimane disturbata.
A metà dicembre, lo stato di disponibilità riportato è il seguente:
- Respreeza 1 G: stock-out da metà dicembre 2021, fino alla fine di dicembre 2021. La consegna verrà effettuata; La distribuzione deve riprendere normalmente a 2 E semestre 2022;
- respreeza 4 G: pausa di scorta dall'inizio di novembre 2021. La spedizione contingente inizialmente fornita a fine novembre ( CF. notre article du 2 décembre 2021) est reportée à partir de mi-décembre 2021, avec des possibles ruptures ponctuelles. La remise à disposition normale est prévue pour le 2 E semestre 2022;
- Respreeza 5 G: tensione di alimentazione prevista nel gennaio 2022 con possibili rotture puntuali. La presentazione normale è fornita per 2 E semestre 2022.
Le alternative alla responsabilità (o possibile rapporto possibile) sono:
- Alfastin 33.33 mg/ml di polvere e solvente per soluzione di iniezione, formati 1 g/30 ml e 429 g/120 ml del laboratorio LFB Biomedicaments LFB, di nuovo disponibile normalmente con una bottiglia di acqua PPI di 100 ml ( C F. Il nostro articolo del 2 dicembre 2021); | e solvente per soluzione di iniezione/infusione del laboratorio di Italia Grifols.
- PROLASTIN 1000 mg poudre et solvant pour solution injectable/perfusion du laboratoire GRIFOLS France.
per andare oltre
Tensione di alimentazione - Atracurium hospira 10 mg/ml Soluzione iniettabile (ANSM, aggiornamento del 22 dicembre 2021)
Hospira (sul sito Web ANSM, dicembre 2021)
Tensione di alimentazione - Aspegica iniettabile 500 mg/5 ml di polvere e soluzione per uso parenterale (ANSM, 21 dicembre 2021)
Tensione di alimentazione - Polvere e solvente Respreeza (ANSM, aggiornamento del 21 dicembre 2021)
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