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Le interruzioni di scorta dichiarate all'ANSM dai laboratori farmaceutici hanno per difficoltà relative alla produzione di questi farmaci (illustrazione).
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VIALEBEX 40 mg/ml (500 m): interruzione di scorta
VIALEBEX 40 mg/ml Soluzione per infusione in una bottiglia da 500 ml ( Albumina umana) è oggetto di una pausa dal 15 novembre, per un periodo di 7 settimane.
In attesa dello sconto annunciato per il 31 dicembre 2021, l'ANSM e il laboratorio indicano che la sostituzione di Vialebex 50 mg/mL in bottiglia da 500 ml è possibile sostituire vialebex 40 mg/ml (500 mL).
= Le altre presentazioni di VIALEXEX 40 mg/mL (formati 100 ml e 250 ml) rimangono disponibili per le solite esigenze ma non possono sostituire in formato 500 ml
= Atracurium Hospira: punto di rifornimento
la specialità Atracurium Iniettabile è stato oggetto di tensioni di approvvigionamento dal 10 agosto 2021.
L'ANSM ha aggiornato i dati di disponibilità l'8 novembre 2021:
Respreeza: tra le tensioni di rottura e fornitura
L'offerta nella polvere di respirazione e il solvente per la soluzione di iniezione/infusione ( Antitrypsina ALFA-1) è fortemente disturbata. Questa situazione è legata ai ritardi nella catena di produzione.
L'intero intervallo è influenzato da questa situazione annunciata per durare diversi mesi:
misure provvisorie per evitare una pausa di trattamento
In questo contesto, il laboratorio CSL Behring richiede di applicare le seguenti misure di continuità dei trattamenti in corso:
Per promemoria, le alternative Basato su Alpha-1 Antrypsin Human || : sont (sous réserve de disponibilité) :
Zirabev 25 mg/ml: rottura della bottiglia da 4 ml
Entro l'intervallo Zirabev 25 mg/ml ( Bévacizumab), la bottiglia da 4 ml è soggetta a uno stock di stock. Uno sconto è previsto per il dicembre 2021.
La presentazione in bottiglia da 16 ml rimane in distribuzione contingencata ( CF.notre article du 23 septembre 2021). In attesa di un parto normale, il laboratorio fornisce una specialità identica
Dépannage exceptionnel auprès du marché anglais
En attendant la remise à disposition normale, le laboratoire met à disposition une spécialité identique Zirabev 25 mg/ml Concentrata per infusione (bottiglia da 4 ml) inizialmente destinato al mercato inglese. | Queste unità importate differiscono dalla specialità di solito commercializzata in Italia solo dagli elementi di imballaggio (menziona scritti in inglese, assenza di pittogrammi gravidanza e vigilanza ai veicoli di guida e assenza di condizioni di prescrizione e consegna francesi).
Ces unités importées ne diffèrent de la spécialité habituellement commercialisée en France que par les éléments de conditionnement (mentions rédigées en anglais, absence des pictogrammes grossesse et vigilance à la conduite des véhicules, et absence des conditions de prescription et de délivrance françaises).
Navelbine: la scatola di Flacons da 10 ml non disponibile
La spécialité à base de vinorelbine BAVELLE NAVELLA 50 mg/5 ml di soluzione iniettabile in bottiglia da 5 ml (10 scatole) è esaurita.
= In questo contesto, l'ANSM indica la fornitura di unità di NAVELLE 50 mg/5 ml Koncentrat Pro Infuzni Roztok Infuzny KonCentrat, Specialità simile alla versione francese inizialmente destinata al mercato slovacco/ceco.
= Inoltre, in un Mail indirizzato ai professionisti sanitari, le laboratoire Pierre Fabre Médicament rappelle qu'avant d'initier tout nouveau traitement, il est recommandé d'envisager fortement l'utilisation de thérapies alternatives à NAVELBINE pour sécuriser l'accès à ce médicament chez les patients déjà en cours de traitement, pendant toute la période de rupture de stock.
Lo sconto è previsto per la fine di febbraio 2022.
per andare oltre
Vialebex 40 mg/ml Soluzione per infusione 500 ml - stock -out (ANSM, 8 novembre 2021)
Lettera di laboratorio agli operatori sanitari - Vialex Vedi anche:
Voir aussi :
Out dalla fornitura di farmaci derivati dal sangue (ANSM, aggiornamento del 10 novembre 2021)
= Atracurium Hospira 10 mg/ml Soluzione iniettabile - Tensione di alimentazione || 468 (ANSM, mise à jour du 8 novembre 2021)
RESPREEZA poudre et solvant pour solution injectable/perfusion - Tension d'approvisionnement (ANSM, aggiornamento dell'8 novembre 2021)
Lettera di laboratorio agli operatori sanitari - Respreeza (sul sito web ANSM, 2 novembre 2021) || 478
ZIRABEV 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion : tension d'approvisionnement (ANSM, 9 novembre 2021)
Lettera di laboratorio ai farmacisti ospedalieri - Zirabev (sul sito web ANSM, 9 novembre 2021) || 485
NAVELBINE 50 mg/5 mL solution injectable en flacon - Rupture de stock (ANSM, aggiornamento del 16 novembre 2021)
Lettera di laboratorio agli operatori sanitari - Baschetta Naveling (sur le site de l'ANSM, 16 novembre 2022)
Riepilogo:
= L'ANSM* ha recentemente comunicato sulla disponibilità dei seguenti farmaci ospedalieri:
*Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari
= L'ANSM* ha recentemente comunicato sulla disponibilità dei seguenti farmaci ospedalieri:
- Vialebex 40 mg/ml Soluzione per infusione ( Albumina umana): indisponibilità della bottiglia da 500 ml e rapporto consigliato alla bottiglia da 500 ml di vialebex 50 mg/ml;
- Atracurium Hospira 10 mg/ml Soluzione iniettabile: contingenza della distribuzione di tutte le presentazioni;
- Respreeza in polvere e solvente per soluzione di iniezione/infusione ( Antitrypsina ALFA-1): al posto delle misure provvisorie;
- ZIRABEV 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion (bévacizumab) : rupture de stock du flacon de 4 mL et importation d'une spécialité identique, en provenance du Royaume-Uni ;
- NAVELBINE 50 mg/5 mL solution injectable ( vinorelbine): rottura della bottiglia da 5 ml (scatola di 10) e fornitura di una specialità simile, dal mercato ceco/slovacco.
*Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari
VIALEBEX 40 mg/ml (500 m): interruzione di scorta
VIALEBEX 40 mg/ml Soluzione per infusione in una bottiglia da 500 ml ( Albumina umana) è oggetto di una pausa dal 15 novembre, per un periodo di 7 settimane.
In attesa dello sconto annunciato per il 31 dicembre 2021, l'ANSM e il laboratorio indicano che la sostituzione di Vialebex 50 mg/mL in bottiglia da 500 ml è possibile sostituire vialebex 40 mg/ml (500 mL).
= Le altre presentazioni di VIALEXEX 40 mg/mL (formati 100 ml e 250 ml) rimangono disponibili per le solite esigenze ma non possono sostituire in formato 500 ml
= Atracurium Hospira: punto di rifornimento
la specialità Atracurium Iniettabile è stato oggetto di tensioni di approvvigionamento dal 10 agosto 2021.
L'ANSM ha aggiornato i dati di disponibilità l'8 novembre 2021:
- Distribuzione esterna della scatola di 1 fiala di 250 mg/25 ml
- onts ML
- Distribuzione delle citazioni della scatola di 5 lampadine di 25 mg/2,5 ml
Respreeza: tra le tensioni di rottura e fornitura
L'offerta nella polvere di respirazione e il solvente per la soluzione di iniezione/infusione ( Antitrypsina ALFA-1) è fortemente disturbata. Questa situazione è legata ai ritardi nella catena di produzione.
L'intero intervallo è influenzato da questa situazione annunciata per durare diversi mesi:
- Respreeza 1 G: distribuzione contingente. La spedizione normale è fornita per 2 E semestre 2022;
- Respreeza 4 G: pausa azionaria dall'inizio di novembre 2021. Uno sconto contingente è fornito dalla fine di novembre 2021 con possibili rotture puntuali. La presentazione normale dovrebbe avvenire nel secondo semestre 2022;
- Respreeza 5 G: tensione di alimentazione prevista nel gennaio 2022 con possibili rotture puntuali.
misure provvisorie per evitare una pausa di trattamento
In questo contesto, il laboratorio CSL Behring richiede di applicare le seguenti misure di continuità dei trattamenti in corso:
- No Non inizia più nuovi trattamenti con respreeza;
- non compensare le regolazioni del dosaggio con respreeza 1 g.
Per promemoria, le alternative Basato su Alpha-1 Antrypsin Human || : sont (sous réserve de disponibilité) :
- Alfalastina 33,33 mg/mL, polvere e solvente per soluzione di iniezione, formati 1 g/30 ml e 4 g/120 ml del laboratorio biomedico LFB. Questo farmaco presenta Metodi di ricostruzione speciali, da prendere in considerazione in caso di sostituzione;
- Prolastina 1 000 mg di polvere e solvente per soluzione di iniezione/infusione del laboratorio di Italia Grifols.
Zirabev 25 mg/ml: rottura della bottiglia da 4 ml
Entro l'intervallo Zirabev 25 mg/ml ( Bévacizumab), la bottiglia da 4 ml è soggetta a uno stock di stock. Uno sconto è previsto per il dicembre 2021.
La presentazione in bottiglia da 16 ml rimane in distribuzione contingencata ( CF.notre article du 23 septembre 2021). In attesa di un parto normale, il laboratorio fornisce una specialità identica
Dépannage exceptionnel auprès du marché anglais
En attendant la remise à disposition normale, le laboratoire met à disposition une spécialité identique Zirabev 25 mg/ml Concentrata per infusione (bottiglia da 4 ml) inizialmente destinato al mercato inglese. | Queste unità importate differiscono dalla specialità di solito commercializzata in Italia solo dagli elementi di imballaggio (menziona scritti in inglese, assenza di pittogrammi gravidanza e vigilanza ai veicoli di guida e assenza di condizioni di prescrizione e consegna francesi).
Ces unités importées ne diffèrent de la spécialité habituellement commercialisée en France que par les éléments de conditionnement (mentions rédigées en anglais, absence des pictogrammes grossesse et vigilance à la conduite des véhicules, et absence des conditions de prescription et de délivrance françaises).
Navelbine: la scatola di Flacons da 10 ml non disponibile
La spécialité à base de vinorelbine BAVELLE NAVELLA 50 mg/5 ml di soluzione iniettabile in bottiglia da 5 ml (10 scatole) è esaurita.
= In questo contesto, l'ANSM indica la fornitura di unità di NAVELLE 50 mg/5 ml Koncentrat Pro Infuzni Roztok Infuzny KonCentrat, Specialità simile alla versione francese inizialmente destinata al mercato slovacco/ceco.
= Inoltre, in un Mail indirizzato ai professionisti sanitari, le laboratoire Pierre Fabre Médicament rappelle qu'avant d'initier tout nouveau traitement, il est recommandé d'envisager fortement l'utilisation de thérapies alternatives à NAVELBINE pour sécuriser l'accès à ce médicament chez les patients déjà en cours de traitement, pendant toute la période de rupture de stock.
Lo sconto è previsto per la fine di febbraio 2022.
per andare oltre
Vialebex 40 mg/ml Soluzione per infusione 500 ml - stock -out (ANSM, 8 novembre 2021)
Lettera di laboratorio agli operatori sanitari - Vialex Vedi anche:
Voir aussi :
Out dalla fornitura di farmaci derivati dal sangue (ANSM, aggiornamento del 10 novembre 2021)
= Atracurium Hospira 10 mg/ml Soluzione iniettabile - Tensione di alimentazione || 468 (ANSM, mise à jour du 8 novembre 2021)
RESPREEZA poudre et solvant pour solution injectable/perfusion - Tension d'approvisionnement (ANSM, aggiornamento dell'8 novembre 2021)
Lettera di laboratorio agli operatori sanitari - Respreeza (sul sito web ANSM, 2 novembre 2021) || 478
ZIRABEV 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion : tension d'approvisionnement (ANSM, 9 novembre 2021)
Lettera di laboratorio ai farmacisti ospedalieri - Zirabev (sul sito web ANSM, 9 novembre 2021) || 485
NAVELBINE 50 mg/5 mL solution injectable en flacon - Rupture de stock (ANSM, aggiornamento del 16 novembre 2021)
Lettera di laboratorio agli operatori sanitari - Baschetta Naveling (sur le site de l'ANSM, 16 novembre 2022)
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