About Vigabatrine
Aggiornamento: 16 gennaio 2013
Vigabatrine: meccanismo d'azione
antiepilettico il cui meccanismo d'azione è chiaramente definito. Il trattamento con vigabatrina porta ad un aumento della concentrazione di GABA (acido gamma-aminobutirrico), il principale neurotrasmettitore cerebrale inibitorio. Vigabatrina è un inibitore irreversibile selettivo della transamina GABA, enzima responsabile del catabolismo di GABA.
= DCI Vidal
= I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
Vigabatrina 100 mg compresso per soluzione orale
Ultima modifica: 28/08/2024 - Revisione: 28/08/2024
| ATC |
|---|
N - Sistema nervoso N03 - Antipilettici N03A - ANTIEPILEPTIQUES N03AG - Acido Gras deriva N03AG04 - Vigabatrine |
| Rischio di gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  essere molto prudente | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Indicazioni e metodi di amministrazione Vigabatrina 100 mg CP P Sol Buv Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- = Epilessia parziale, trattamento associato della seconda intenzione (del)
- = Sindrome occidentale
dosaggio | PrendiUnité de prise compresso- Vigabatrine: 100 mg
Metodi di amministrazione - = Orally
- da sciogliere prima dell'amministrazione
- pasto 5 | 394
- Administrer matin et soir
- Possibilità di somministrazione mediante sonda gastrica dopo dispersione in acqua
dosaggio = paziente da 1 mese a 30 mesi paziente qualunque peso Syndrome de West Traitement initial - dosaggio da stabilire gradualmente
- 50 mg/kg in 2 catture al giorno
Trattamento di manutenzione- dosaggio da aumentare portando almeno 3 giorni se necessario
- Trattamento da fermare gradualmente
- 75 a 150 mg/kg di giorno
- Dosaggio massimo: 150 mg/kg al giorno
paziente da 30 mesi a 8 anni 10 kg <= peso <15 kg= Epilessia parziale, trattamento associato della seconda intenzione (de l ') Traitement initial - Posologie à instaurer progressivement
- 40 mg/kg in 2 dosi al giorno
Trattamento di manutenzione- Trattamento da fermare gradualmente
- 500 a 1 000 mg in 2 dosi al giorno
- = Dosaggio massimo: 1000 mg al giorno
15 kg <= peso <30 kg Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l') Trattamento iniziale- dosaggio da stabilire gradualmente
- 40 mg/kg in 2 presi al giorno
Trattamento di manutenzione- = Trattamento da fermare gradualmente
- 1 000 à 1 500 mg en 2 prises par jour
- Dosaggio massimo: 1 500 mg al giorno
popolazioni particolari - Insufficienza renale: Adatta il dosaggio
= Termini di somministrazione del trattamento | Indipendentemente dalla presa dei pasti- Administrer indépendamment de la prise des repas
- dosaggio da stabilire gradualmente
- Possibilità di somministrazione mediante sonda gastrica dopo dispersione in acqua
- riservati ai bambini da 1 mese a 7 anni
- Trattamento da fermare gradualmente
Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- = Epilessia parziale, trattamento associato della seconda intenzione (del)
- = Sindrome occidentale
dosaggio | PrendiUnité de prise compresso- Vigabatrine: 100 mg
Metodi di amministrazione - = Orally
- da sciogliere prima dell'amministrazione
- pasto 5 | 394
- Administrer matin et soir
- Possibilità di somministrazione mediante sonda gastrica dopo dispersione in acqua
dosaggio = paziente da 1 mese a 30 mesi paziente qualunque peso Syndrome de West Traitement initial - dosaggio da stabilire gradualmente
- 50 mg/kg in 2 catture al giorno
Trattamento di manutenzione- dosaggio da aumentare portando almeno 3 giorni se necessario
- Trattamento da fermare gradualmente
- 75 a 150 mg/kg di giorno
- Dosaggio massimo: 150 mg/kg al giorno
paziente da 30 mesi a 8 anni 10 kg <= peso <15 kg= Epilessia parziale, trattamento associato della seconda intenzione (de l ') Traitement initial - Posologie à instaurer progressivement
- 40 mg/kg in 2 dosi al giorno
Trattamento di manutenzione- Trattamento da fermare gradualmente
- 500 a 1 000 mg in 2 dosi al giorno
- = Dosaggio massimo: 1000 mg al giorno
15 kg <= peso <30 kg Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l') Trattamento iniziale- dosaggio da stabilire gradualmente
- 40 mg/kg in 2 presi al giorno
Trattamento di manutenzione- = Trattamento da fermare gradualmente
- 1 000 à 1 500 mg en 2 prises par jour
- Dosaggio massimo: 1 500 mg al giorno
popolazioni particolari - Insufficienza renale: Adatta il dosaggio
Unité de prise compresso- Vigabatrine: 100 mg
Metodi di amministrazione - = Orally
- da sciogliere prima dell'amministrazione
- pasto 5 | 394
- Administrer matin et soir
- Possibilità di somministrazione mediante sonda gastrica dopo dispersione in acqua
dosaggio = paziente da 1 mese a 30 mesi paziente qualunque peso Syndrome de West Traitement initial - dosaggio da stabilire gradualmente
- 50 mg/kg in 2 catture al giorno
Trattamento di manutenzione- dosaggio da aumentare portando almeno 3 giorni se necessario
- Trattamento da fermare gradualmente
- 75 a 150 mg/kg di giorno
- Dosaggio massimo: 150 mg/kg al giorno
paziente da 30 mesi a 8 anni 10 kg <= peso <15 kg= Epilessia parziale, trattamento associato della seconda intenzione (de l ') Traitement initial - Posologie à instaurer progressivement
- 40 mg/kg in 2 dosi al giorno
Trattamento di manutenzione- Trattamento da fermare gradualmente
- 500 a 1 000 mg in 2 dosi al giorno
- = Dosaggio massimo: 1000 mg al giorno
15 kg <= peso <30 kg Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l') Trattamento iniziale- dosaggio da stabilire gradualmente
- 40 mg/kg in 2 presi al giorno
Trattamento di manutenzione- = Trattamento da fermare gradualmente
- 1 000 à 1 500 mg en 2 prises par jour
- Dosaggio massimo: 1 500 mg al giorno
popolazioni particolari - Insufficienza renale: Adatta il dosaggio
- = Orally
- da sciogliere prima dell'amministrazione
- pasto 5 | 394
- Administrer matin et soir
- Possibilità di somministrazione mediante sonda gastrica dopo dispersione in acqua
dosaggio = paziente da 1 mese a 30 mesi paziente qualunque peso Syndrome de West Traitement initial - dosaggio da stabilire gradualmente
- 50 mg/kg in 2 catture al giorno
Trattamento di manutenzione- dosaggio da aumentare portando almeno 3 giorni se necessario
- Trattamento da fermare gradualmente
- 75 a 150 mg/kg di giorno
- Dosaggio massimo: 150 mg/kg al giorno
paziente da 30 mesi a 8 anni 10 kg <= peso <15 kg= Epilessia parziale, trattamento associato della seconda intenzione (de l ') Traitement initial - Posologie à instaurer progressivement
- 40 mg/kg in 2 dosi al giorno
Trattamento di manutenzione- Trattamento da fermare gradualmente
- 500 a 1 000 mg in 2 dosi al giorno
- = Dosaggio massimo: 1000 mg al giorno
15 kg <= peso <30 kg Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l') Trattamento iniziale- dosaggio da stabilire gradualmente
- 40 mg/kg in 2 presi al giorno
Trattamento di manutenzione- = Trattamento da fermare gradualmente
- 1 000 à 1 500 mg en 2 prises par jour
- Dosaggio massimo: 1 500 mg al giorno
popolazioni particolari - Insufficienza renale: Adatta il dosaggio
= paziente da 1 mese a 30 mesi
paziente qualunque peso
Syndrome de West
Traitement initial
- dosaggio da stabilire gradualmente
- 50 mg/kg in 2 catture al giorno
Trattamento di manutenzione
- dosaggio da aumentare portando almeno 3 giorni se necessario
- Trattamento da fermare gradualmente
- 75 a 150 mg/kg di giorno
- Dosaggio massimo: 150 mg/kg al giorno
paziente da 30 mesi a 8 anni
10 kg <= peso <15 kg
= Epilessia parziale, trattamento associato della seconda intenzione (de l ')
Traitement initial
- Posologie à instaurer progressivement
- 40 mg/kg in 2 dosi al giorno
Trattamento di manutenzione
- Trattamento da fermare gradualmente
- 500 a 1 000 mg in 2 dosi al giorno
- = Dosaggio massimo: 1000 mg al giorno
15 kg <= peso <30 kg
Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l')
Trattamento iniziale
- dosaggio da stabilire gradualmente
- 40 mg/kg in 2 presi al giorno
Trattamento di manutenzione
- = Trattamento da fermare gradualmente
- 1 000 à 1 500 mg en 2 prises par jour
- Dosaggio massimo: 1 500 mg al giorno
- Insufficienza renale: Adatta il dosaggio
= Termini di somministrazione del trattamento | Indipendentemente dalla presa dei pasti- Administrer indépendamment de la prise des repas
- dosaggio da stabilire gradualmente
- Possibilità di somministrazione mediante sonda gastrica dopo dispersione in acqua
- riservati ai bambini da 1 mese a 7 anni
- Trattamento da fermare gradualmente
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT Vigabatrine 100 mg CP P Sol Buv Livello di rischio: x critica III High II Modéré I basso
Contraindicazioni x critica= Livello di gravità: Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
x critica Livello di gravità: Controindicazione relativa
Precauzioni II Moderato= Livello di gravità: precauzioni - Storia della depressione
- antécedent di psicosi
- bambino di età superiore a 7 anni
- = Overflow Myoclonic
- donna probabilmente incinta
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
- neonato di meno di 1 mese
- neonato esposto in utero al farmaco
- = paziente trattata con alto dosaggio
- = Disturbo comportamentale, antecedente (di)
- farmaci occulti
Interactions médicamenteuses III High Livello di gravità: Associazione Donsellée farmaci somministrati oralmente += Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti | Meccanismi
Risques et mécanismes ha ridotto l'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. Guida per essere tenuta Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II moderato Livello di gravità: Precauzioni dell'uso farmaci somministrati tramite rotta orale + COLESSIPOL
farmaci somministrati tramite rotta orale += Resine chélator
Rischi e meccanismi La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. condotto per essere tenuto In generale, l'assunzione della resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile.
I Bas Livello di gravità: da prendere in considerazione farmaci somministrati tramite rotta orale + LAXATISS (Tipo di Macrogol)
Rischi e meccanismi Con lassativi, endoscopici: rischio di riduzione dell'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. Guida per essere tenuta Evita l'assunzione di altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo, o anche fino all'esame.
Grossesse et allaitement
Controindicazioni e precauzioni per l'uso gravidanza (mese) || 524 Allaitement 1 2 3 4 5 6 || | 531 7 8 9 Rischi III III III Contre-indication relative
Rischi collegati al trattamento - Rischio di alterazione del campo visivo
- Rischio di effetto rimbaldato
- Rischio di encefalopatia
- Rischio di interferenza con gli esami di laboratorio | Edema intraidyelinico
- Risque d'oedème intra-myélinique
- Rischio di cecità
- Rischio di movimento anormale
- Rischio di mioclonia
- Rischio di reazione paradossale
- Rischio di disturbo psichiatrico
- = Rischio suicida
Surveillances du patient - Sorveglianza cerebrale mediante risonanza magnetica prima e durante il trattamento
- Ordust dello stato psichico durante il trattamento
- Sorveglianza neurologica durante il trattamento
- sorveglianza oftalmologica all'inizio del trattamento, quindi ogni 6 mesi durante il trattamento || Dopo aver interrotto il trattamento
- Surveillance ophtalmologique pendant 6 à 12 mois après l'arrêt du traitement
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - Informazioni del paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare macchine
- = Insegnante di INFO INFORMAZIONE: informare il paziente e i suoi cari sul rischio di idee suicidarie
- Nota qualsiasi apparizione di effetti indesiderati oculari
Effetti avversi
Sistemi Order Me Greated (≥1/1 000) = bassa frequenza (<1> sconosciuto Anomalia degli esami di laboratorio transaminasi (diminuzione)
Hémoglobinemie (diminuzione)
Dermatologia Alopecia(Fréquent)
Eruption cutanée (raro)
Ultarcaire (raro)
Vari Odeme (frequente)
Fatica (molto frequente) || 585
HÉMATOLOGIE Anemia (frequente)
Epatologia epatite (molto raro)
immuno-allergologia Oedème de Quincke (raro)
Angioedema (raro)
nutrizione, metabolismo peso (aumento) (frequente)
Oftalmology Nystagmus (frequente)
Vision Floue (frequente)
Diplopia (frequente)
VISULTUTTURA (REPRESSING) campo visivo (modifica)
Champ visuel (modification) (molto frequente)
Atrophie du nerf optique (molto raro)
Disturbo retinico (raro)
= Neurite ottica (raro) || 616
Atrophie optique (molto raro)
Atrophie rétinienne périphérique
Acuità visiva (diminuzione)
Orl, stomatologia Vertigo (frequente)
Sensation de vertige (Fréquent)
Psichiatria irritabilità (frequente)
Accesso maniaco (non molto frequente)
= ATTAC ATTENZIONE (frequente) |
Réaction paranoïde (Fréquent)
Insomnie (frequente)
Disturbo di ideazione (frequente)
nervosismo (frequente)
Agitazione (frequente) || 642
Psychose (non molto frequente)
Accesso ipomane(Peu fréquent)
Depressione (frequente)
Manie(Peu fréquent)
Agressivité (Fréquent)
Hallucination (molto raro)
al tentativo di suicidio (raro)
Concentrazione (riduzione)
Confusione mentale
digestivo
SYSTÈME DIGESTIF dolore addominale (frequente)
Nausea (frequente)
vomito (frequente)
= Sistema muscoloscheletrico Douleur articulaire (molto frequente)
Sistema nervoso Cephalae (frequente)
Disturbo della memoria (frequente)
Atassia(Peu fréquent)
Trouble du langage (frequente)
Somnolence(Très fréquent)
Carenza mentale (frequente)
tremblment (frequente)
Paresthésie (frequente)
encefalopatia (raro)
Hypertonia
Epilessia (aggravamento)
Dyskinesia
==
Myoclonie
edema intramyelinico
Stato malvagio riflesso
Sedation
Myoclonia (aggravamento)
elettroencefalogramma (anomalia) | 598
Anomalie cérébrale à l'IRM
Dystonie
| Livello di rischio: | x critica | III High | II Modéré | I basso |
|---|
Contraindicazioni x critica= Livello di gravità: Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
x critica Livello di gravità: Controindicazione relativa
x critica
= Livello di gravità: Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
|
x critica
Livello di gravità: Controindicazione relativa
Precauzioni II Moderato= Livello di gravità: precauzioni - Storia della depressione
- antécedent di psicosi
- bambino di età superiore a 7 anni
- = Overflow Myoclonic
- donna probabilmente incinta
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
- neonato di meno di 1 mese
- neonato esposto in utero al farmaco
- = paziente trattata con alto dosaggio
- = Disturbo comportamentale, antecedente (di)
- farmaci occulti
II Moderato
= Livello di gravità: precauzioni - Storia della depressione
- antécedent di psicosi
- bambino di età superiore a 7 anni
- = Overflow Myoclonic
- donna probabilmente incinta
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
- neonato di meno di 1 mese
- neonato esposto in utero al farmaco
- = paziente trattata con alto dosaggio
- = Disturbo comportamentale, antecedente (di)
- farmaci occulti
|
Interactions médicamenteuses III High Livello di gravità: Associazione Donsellée farmaci somministrati oralmente += Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti | Meccanismi
Risques et mécanismes ha ridotto l'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. Guida per essere tenuta Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II moderato Livello di gravità: Precauzioni dell'uso farmaci somministrati tramite rotta orale + COLESSIPOL
farmaci somministrati tramite rotta orale += Resine chélator
Rischi e meccanismi La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. condotto per essere tenuto In generale, l'assunzione della resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile.
I Bas Livello di gravità: da prendere in considerazione farmaci somministrati tramite rotta orale + LAXATISS (Tipo di Macrogol)
Rischi e meccanismi Con lassativi, endoscopici: rischio di riduzione dell'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. Guida per essere tenuta Evita l'assunzione di altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo, o anche fino all'esame.
III High
Livello di gravità: Associazione Donsellée farmaci somministrati oralmente += Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti | Meccanismi
Risques et mécanismes ha ridotto l'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. Guida per essere tenuta Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
farmaci somministrati oralmente += Gastrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti | Meccanismi | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | ha ridotto l'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. |
| Guida per essere tenuta | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II moderato
Livello di gravità: Precauzioni dell'uso farmaci somministrati tramite rotta orale + COLESSIPOL
farmaci somministrati tramite rotta orale += Resine chélator
Rischi e meccanismi La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. condotto per essere tenuto In generale, l'assunzione della resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile.
farmaci somministrati tramite rotta orale + COLESSIPOL farmaci somministrati tramite rotta orale += Resine chélator | |
|---|---|
| Rischi e meccanismi | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| condotto per essere tenuto | In generale, l'assunzione della resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile. |
I Bas
Livello di gravità: da prendere in considerazione farmaci somministrati tramite rotta orale + LAXATISS (Tipo di Macrogol)
Rischi e meccanismi Con lassativi, endoscopici: rischio di riduzione dell'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. Guida per essere tenuta Evita l'assunzione di altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo, o anche fino all'esame.
farmaci somministrati tramite rotta orale + LAXATISS (Tipo di Macrogol) | |
|---|---|
| Rischi e meccanismi | Con lassativi, endoscopici: rischio di riduzione dell'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. |
| Guida per essere tenuta | Evita l'assunzione di altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo, o anche fino all'esame. |
Grossesse et allaitement
| Controindicazioni e precauzioni per l'uso | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Rischi collegati al trattamento - Rischio di alterazione del campo visivo
- Rischio di effetto rimbaldato
- Rischio di encefalopatia
- Rischio di interferenza con gli esami di laboratorio | Edema intraidyelinico
- Risque d'oedème intra-myélinique
- Rischio di cecità
- Rischio di movimento anormale
- Rischio di mioclonia
- Rischio di reazione paradossale
- Rischio di disturbo psichiatrico
- = Rischio suicida
Surveillances du patient - Sorveglianza cerebrale mediante risonanza magnetica prima e durante il trattamento
- Ordust dello stato psichico durante il trattamento
- Sorveglianza neurologica durante il trattamento
- sorveglianza oftalmologica all'inizio del trattamento, quindi ogni 6 mesi durante il trattamento || Dopo aver interrotto il trattamento
- Surveillance ophtalmologique pendant 6 à 12 mois après l'arrêt du traitement
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - Informazioni del paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare macchine
- = Insegnante di INFO INFORMAZIONE: informare il paziente e i suoi cari sul rischio di idee suicidarie
- Nota qualsiasi apparizione di effetti indesiderati oculari
Effetti avversi
| Sistemi | Order Me Greated (≥1/1 000) | = bassa frequenza (<1> | sconosciuto |
|---|---|---|---|
| Anomalia degli esami di laboratorio | |||
| Dermatologia | |||
| Vari | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| Epatologia | |||
| immuno-allergologia | |||
| nutrizione, metabolismo | |||
| Oftalmology | |||
| Orl, stomatologia | |||
| Psichiatria | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| = Sistema muscoloscheletrico | |||
| Sistema nervoso |
vedi anche sostanze
Vigabatrine
chimica
| Iupac | acide 4-amino-5-hexènoïque |
|---|
dosaggio
| Dose da giorno definita (OMS) |
|
|---|
