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À propos de Trastuzumab déruxtécan
Aggiornamento: 01 novembre 2020
Rages contenenti la sostanza
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Trastuzumab deruxtecan 100 mg pdre pt sol diluer p perf

Ultima modifica: 26/04/2024 - Revisione: 17/01/2025

ATC
L - antineoplasico e immunomodulatori | Antineoplasics
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01F - Anticorpi monoclonali e anticorpi coniugati -drugs
L01FD - inibitori HER2 (ricevitore 2 del fattore di crescita epidermico umano)
L01FD04 - Trastuzumab Deruxtecan | gravidanza e allattamento al seno
Risque sur la grossesse et l'allaitement DOPANT vigilanza
gravidanza (mese) allattamento al seno
1 2 3 4 5 6 || | 345 7 8 9
Rischi III III

III= Controindicazione relativa

Indicazioni e metodi di amministrazione

trastuzumab deruxtecan 100 mg pdre pdre pDil diluer p perf

Indicazioni

Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:

  • Cancro del seno metastatico HER2 positivo, 2 ° trattamento di intenzione (DU)
  • Cancer métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif, trt de 2e intention
  • CBNPC avanzato con l'attivazione della mutazione HER2, TRT nei sali di platino (di) |

dosaggio

prendi unità
Florch
  • Trastuzumab déruuxtecan: 100 mg
Termini amministrazione
  • percorso endovenoso (in infusione)
  • da ricostruire e diluire prima dell'amministrazione
  • In caso di dimenticanza: fare l'iniezione quindi prendere il ritmo in questa data
  • Non agitare la bottiglia
dosaggio
paziente da 18 anni / s)
paziente indipendentemente dal peso
CBNPC avanzato con l'attivazione della mutazione HER2, TRT nei sali di platino (DU) 2a intenzione (DU)
dose iniziale
  • somministrare per infusione endovenosa di 90 minuti
  • 5.4 mg/kg 1 volta questo giorno
Trattamento di manutenzione
  • somministrare per infusione endovenosa di 30 minuti tollerate
  • Rispetta un intervallo di 3 settimane con la fase precedente
  • Trattamento da continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
  • 5,4 mg/kg 1 volta questo giorno ogni 21 giorni
possibile trattamento successivo
  • da 30 minuti se pozzo -tollerato infusione iniziale
  • Dosaggio da diminuire per livello in caso di tossicità
  • Trattamento da continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
  • 3.2 a 4,4 mg/kg 1 ora di questo giorno ogni 21 giorni || della giunzione esogastrica positiva, TRT della seconda intenzione
Cancer métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif, trt de 2e intention
dose iniziale
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 90 minutes
  • 6.4 mg/kg 1 volta questo giorno
Trattamento di manutenzione
  • Somministrare per infusione endovenosa di 30 minuti se l'infusione iniziale ben tollerata
  • Rispetta un intervallo di 3 settimane con la fase precedente
  • Trattamento da continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
  • 6.4 mg/kg 1 volta questo giorno ogni 21 giorni
Traitement ultérieur éventuel
  • endovenoso di 30 minuti se l'infusione iniziale ben tollerata
  • dosaggio da diminuire per livello in caso di tossicità
  • Trattamento da continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
  • da 4,4 a 5,4 mg/kg 1 ora di questo giorno ogni 21 giorni || Trattamento

Modalités d'administration du traitement

  • Somministrare per infusione endovenosa da 30 a 90 minuti
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • In caso di dimentica: fare l'iniezione quindi riprendere il ritmo in questa data
  • Non agitare la bottiglia
  • Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
  • riservata per più di 18 anni
  • Trattamento da continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile

= incompatibilità fisico-chimica

  • Compatibilità con determinati materiali
  • Incompatibilité avec certains solvants
  • incompatibilità con tutti i farmaci

Informazioni relative alla sicurezza del paziente

Trastuzumab deruxtecan 100 mg pdre pdon pdil diluer p perf
Livello di rischio:X Critique III alta II Moderato I basso

Contraindicazioni

x Critique
Niveau de gravité : Ébu-INDICAZIONE Absolute
  • Ipersensibilità a uno dei componenti
  • Ipersensibilità alle proteine ​​del criceto
x critica
Niveau de gravité : Controindicazione relativa

Precauzioni

II Moderato
Niveau de gravité : Précautions
  • donna probabilmente incinta
  • = Man of Procreed Age
  • Insufficienza epatica moderata da moderato a grave
  • Insuffisance rénale modérée à sévère
  • = pneumopatia infiammatoria, storia (di)
  • = Pneumopatia interstiziale diffusa, storia (DE)
  • Sujet asiatique
  • soggetto di meno di 18 anni
  • soggetto di oltre 75 anni

interazioni farmacologiche

Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto

Grossesse et allaitement

Controindicazioni e precauzioni per l'uso
gravidanza (mese) allattamento al seno
1 2 3 4 5 6 || | 477 7 8 9
Rischi III III

III Contre-indication relative

Fertilità e gravidanza

  • Informazioni sul paziente: consultare il medico in caso di sospetto di gravidanza
  • Info Profilo di salute: informare il rischio del paziente del TRT per il feto in caso di gravidanza
  • Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
  • farmaci fetossici
  • non effettua una donazione di spermatozoi durante il trattamento e fino a 4 mesi dopo la fermata TRT
  • Sorveglianza da parte di un test di gravidanza prima dell'inizio del trattamento
  • = Utilizzo negli umani un efficace contraccezione PDT, quindi PDT 4 mesi dopo aver interrotto la fermata TRT
  • Utilizzo nelle donne Contraccezione efficace PDT Il TRT quindi PDT 7 mesi dopo il giudizio del TRT

Rischi collegati al trattamento

  • Rischio di oligohydramnios
  • = Rischio di diminuzione della frazione di espulsione ventricolare a sinistra
  • Rischio di nausea
  • Rischio di neutropenia
  • Rischio di neutropenia febbrile
  • Rischio di polmonite infiammatoria
  • Rischio di pneumopatia interstiziale diffusa
  • Rischio di reazione legata alla perfusione | Vomito
  • Risque de vomissement

Monitoraggio del paziente

  • Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
  • Orduaux della formula del sangue prima e durante il trattamento
  • ordini di un test HER2 prima dell'inizio del trattamento

Trattamento

  • Somministrare una premedicazione antiestica
  • interruzione PDT di allattamento al seno, quindi PDT 7 mesi dopo aver interrotto il trattamento
  • Tracciabilità consigliata

= DE ...

  • Trattamento da fermare in caso di aggravamento di un'insufficienza cardiaca congestizia
  • Trattamento da fermare in caso di riduzione della frazione di eiezione ventricolare sinistra
  • = Trattamento da fermare in caso di polmonite grave
  • perfusione

Informazioni su professionisti della salute e pazienti

  • Informazioni del paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare macchine
  • = Informazioni sul paziente: segnala qualsiasi aspetto degli effetti avversi respiratori

indesiderabile

Sistemi Frequenza da media a alta (≥1/1 000) bassa frequenza (<1>= Frequenza sconosciuta
= Anomalia degli esami di laboratorio
  • Neutropénie (molto frequente)
  • ipokalemia (molto frequente)
  • = fosfatasi alcaline (aumento) (frequente)
  • creatininemia (aumento) (frequente) | Bilirubinemia (aumento)
  • Bilirubinémie (augmentation) (frequente)
  • transaminasi (aumento) (molto frequente)
  • Ematocrito (diminuzione)
  • = Optatic Bland (anomalia)
  • Hémoglobinémie (diminution)
  • gamma gt (aumento)
  • Anticorpo specifico per la sostanza
  • Dermatologie
  • = Iperpigmentazione cutanea (frequente)
  • Reading Skin (molto frequente)
  • Prurit (frequente)
  • Alopécie (frequente) || 559
  • Eruption maculopapuleuse
  • Alterazione del colore della pelle
  • veeeding
  • Pustule Eruption
  • Vari
  • Fivery (molto frequente)
  • = (frequente)
  • Fatica (molto frequente)
  • ASTHENIA
  • = dolore delle estremità
  • = Sindrome Pseudogripal
  • ematologia
  • Leukopenia (molto frequente)
  • Thrombopenia(Très fréquent)
  • = Neutropenia febbrile (frequente)
  • Linfopenia (molto frequente)
  • Anémie (molto frequente)
  • Ematie ridotte
  • immuno-allergologia
  • Ipersensibilità
  • Video Origine virale
  • FLU
  • Strumentazione |
  • Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
  • nutrizione, metabolismo
  • anoressia (molto frequente)
  • déshydration (frequente)
  • peso (diminuzione) (frequente) || 599
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision Blurry (frequente)
  • = lacrimale ipose (molto frequente)
  • Orl, stomatologia
  • Dysgueusie (frequente)
  • Epistaxis (molto frequente)
  • SENSAZIONE DI VERTIGO (molto frequente)
  • stomatite (molto frequente) angolo 613
  • Aphte
  • Vésicule sur la muqueuse buccale
  • rinofaringite
  • Eruzione orale
  • = Erosione della mucosa orale
  • Buccali Bubble
  • Ulcerazione orale
  • Faringite
  • Sinusite
  • Psichiatria
  • Lethargy
  • Sistema cardiovascolare
  • frazione di espulsione ridotta (molto frequente)
  • linfangite
  • Malaise |
  • Bouffée congestive
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • = Disfunzione ventricolare sinistra
  • Insufficienza cardiaca
  • Sistema digestivo
  • Costipazione (molto frequente) Corner 636
  • Nausée Dyspepsia
  • Dyspepsie (molto frequente)
  • Diarrhée (molto frequente)
  • = dolore addominale (molto frequente)
  • vomito (frequente) || 646
  • Gêne abdominale
  • Sistema muscoloscheletrico
  • dolore muscolosa-scheletrico (molto frequente)
  • = dolore muscolare
  • = costosi nei membri
  • contratture muscolari | Dorsalgia
  • Dorsalgie
  • dolore osseo
  • Cervicalgia
  • Sistema nervoso
  • Cephalae (molto frequente)
  • = Sistema respiratorio
  • = Pneumopatia interstiziale (frequente) || 662
  • Pneumopathie interstitielle diffuse (molto frequente)
  • toux (molto frequente)
  • Dispnea (molto frequente)
  • Pneumony (frequente)
  • Infezione del tratto respiratorio superiore (molto frequente)
  • Obserrations
  • Polumonite organizzata
  • = Pneumopatia infiammatoria
  • Inflammation de l'appareil respiratoire
  • fibrosi polmonare
  • Infiltrazione polmonare
  • Granuloma polmonare
  • = Alveolite polmonare
  • = Pneumopatia organizzata Cryptogenic
  • vedi anche sostanze | Dérustécan

    Trastuzumab déruxtécan

    chimica
    Iupac immunoglobulina G1-kappa, anti-[homo sapiens Erbb2 (2 ricevitore 2 del fattore di crescita epidermico, Ricevitore di tirosina-proteina chinasi ErbB-2, EGFR2, HER2, HER-2, P185C-ERBB2, NEU, CD340)], anticorpi Monoclonale umanizzato coniugato al deruxécan, Tra cui un linker e un derivato della camptothecina; Gamma a catena pesante (1-450) [VH umanizzato (HOMO SAPIENS (IGHV3-66-*01 (81,60%)-(IGHD) -IGHJ4*02) [8.8.13] (1-120) -Homo sapiens IGHG1*03V, G1M3> G1M17, NG1M1 (CH1 R120> K (217) (121-218), Cerniera (219-233), CH2 (234-343), CH3 E12 (359), M14 (361) (344-448), CHS (449-450)) (121-450)]], (223-214 ')- Disulfure con la catena leggera kappa (1'-214 ') [v-kappa Humanized (HOMO sapiens IGKV1-39*01 (86,20%) - Igkj1*01) [6.3.9] (1 '-107') -homo sapiens igkc*01, km3 A45.1, V101 (108'-214 ')]; Dimero (229-229 ": 232-232")- Biscisolfure, combinato in media 8 cisteine ​​in deruxécan, incluso un linker e un derivato di Camptothecin
    Sinonimi Trastuzumab deruxtecan
    Pressa - CGU -= Vendite generali - Dati Personale - Cookie politiche - menziona Legale