Informazioni su Spesolimab
= Aggiornamento: 09 novembre 2023 || 295
Gammes contenant la substance
DCI Vidal Sheet
== I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
SPESOLIMAB 150 mg/1 ml Sol Inj Serremplie
Dernière modification : 04/12/2024 - Révision : 04/12/2024
| ATC |
|---|
L - antineoplasico e immunomodulatori | Immunosoppressori L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - Immunosuppreants L04AC - Inibitori delle interleuchine L04AC22 - SPESOLIMAB |
| Rischio di gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Indicazioni e metodi di amministrazione SPESOLIMAB 150 mg/1 ml Sol Inj Ser Preremplie Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- Psoriasis pustuleux généralisé, traitement d'entretien (du)
dosaggio = Assumenti Seringue- SPESSOLIMAB: 150 mg/1 ml
Metodi di amministrazione - Way sottocutaneo
- Amministrare a livello della coscia o dell'addome
- amministrare variando il sito di iniezione
- Porta a temperatura ambiente prima dell'uso
- In caso di dimenticanza: fare l'iniezione quindi prendere il ritmo come previsto inizialmente
- non iniettare in una pelle di lesée
dosaggio da 12 anni Patient à partir de 12 an(s) 30 kg <= peso <40 kg Psoriasis pustuleux généralisé, traitement d'entretien (du) carico di carico- 300 mg 1 volte questo giorno
sulla manutenzione- peso> = 40 kg
Poids >= 40 kg = PUSTULAR PUSTUALISE, Formazione di manutenzione (DU) Dose di carico- 600 mg 1 volta questo giorno
Manutenzione ortina- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement - Amministrare a livello della coscia o dell'addome
- amministrare variando il sito di iniezione
- amministrare per via sottocutanea
- Presentazione a temperatura ambiente prima dell'uso
- In caso di dimenticare: fare l'iniezione: iniettare: fornito per
- Prodotto per uso singolo, non riutilizzo
- Riservato ad adulti e bambini di età superiore ai 12 anni
Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- Psoriasis pustuleux généralisé, traitement d'entretien (du)
dosaggio = Assumenti Seringue- SPESSOLIMAB: 150 mg/1 ml
Metodi di amministrazione - Way sottocutaneo
- Amministrare a livello della coscia o dell'addome
- amministrare variando il sito di iniezione
- Porta a temperatura ambiente prima dell'uso
- In caso di dimenticanza: fare l'iniezione quindi prendere il ritmo come previsto inizialmente
- non iniettare in una pelle di lesée
dosaggio da 12 anni Patient à partir de 12 an(s) 30 kg <= peso <40 kg Psoriasis pustuleux généralisé, traitement d'entretien (du) carico di carico- 300 mg 1 volte questo giorno
sulla manutenzione- peso> = 40 kg
Poids >= 40 kg = PUSTULAR PUSTUALISE, Formazione di manutenzione (DU) Dose di carico- 600 mg 1 volta questo giorno
Manutenzione ortina- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
= Assumenti Seringue- SPESSOLIMAB: 150 mg/1 ml
Metodi di amministrazione - Way sottocutaneo
- Amministrare a livello della coscia o dell'addome
- amministrare variando il sito di iniezione
- Porta a temperatura ambiente prima dell'uso
- In caso di dimenticanza: fare l'iniezione quindi prendere il ritmo come previsto inizialmente
- non iniettare in una pelle di lesée
dosaggio da 12 anni Patient à partir de 12 an(s) 30 kg <= peso <40 kg Psoriasis pustuleux généralisé, traitement d'entretien (du) carico di carico- 300 mg 1 volte questo giorno
sulla manutenzione- peso> = 40 kg
Poids >= 40 kg = PUSTULAR PUSTUALISE, Formazione di manutenzione (DU) Dose di carico- 600 mg 1 volta questo giorno
Manutenzione ortina- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Way sottocutaneo
- Amministrare a livello della coscia o dell'addome
- amministrare variando il sito di iniezione
- Porta a temperatura ambiente prima dell'uso
- In caso di dimenticanza: fare l'iniezione quindi prendere il ritmo come previsto inizialmente
- non iniettare in una pelle di lesée
dosaggio da 12 anni Patient à partir de 12 an(s) 30 kg <= peso <40 kg Psoriasis pustuleux généralisé, traitement d'entretien (du) carico di carico- 300 mg 1 volte questo giorno
sulla manutenzione- peso> = 40 kg
Poids >= 40 kg = PUSTULAR PUSTUALISE, Formazione di manutenzione (DU) Dose di carico- 600 mg 1 volta questo giorno
Manutenzione ortina- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 12 an(s)
30 kg <= peso <40 kg
Psoriasis pustuleux généralisé, traitement d'entretien (du)
carico di carico
- 300 mg 1 volte questo giorno
sulla manutenzione
- peso> = 40 kg
Poids >= 40 kg
= PUSTULAR PUSTUALISE, Formazione di manutenzione (DU)
Dose di carico
- 600 mg 1 volta questo giorno
Manutenzione ortina
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement - Amministrare a livello della coscia o dell'addome
- amministrare variando il sito di iniezione
- amministrare per via sottocutanea
- Presentazione a temperatura ambiente prima dell'uso
- In caso di dimenticare: fare l'iniezione: iniettare: fornito per
- Prodotto per uso singolo, non riutilizzo
- Riservato ad adulti e bambini di età superiore ai 12 anni
Informazioni relative alla sicurezza del paziente SPESOLIMAB 150 mg/1 ml Sol Inj Serremplie |Niveau de risque : X critica III Haut II Moderato I basso
Contraindicazioni x Critica Livello di gravità: obsoluto assoluto - Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità alle proteine del criceto
- Infezione Device in evoluzione
- Tuberculose évolutive
Precauzioni II moderato Livello di gravità: precauzioni - allattamento al seno
- bambino inferiore a 12 anni
- figlio di meno di 30 kg
- gravidanza
- = Infezione cronica
- Infezione ricorrente, antecedente (d '). di tubercolosi
- Sujet à risque de tuberculose
- tubercolosi, antecedente
- tubercolosi latente
- VACCINS VIVENTS
interazioni farmacologiche - Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche fonti di risultato consultate dal team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocio
III Haut Livello di gravità: Associazione Donted = Anticorps monoclonale (escluso Anti-TNF alpha) += VACCINI VIVENUTI Attenuati
Rischi e meccanismi Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Condotta da trattenere Associazione non consigliata con:
Anifrolumab, atezolizumab, Bélimumab, Bimékizumab, Blinatumomab, Canakinumab, Durvalumab, Guselkumab, Insbilismab, inotuzumab, Ixékizumab, Obinutuzumab, Ocrélizumab, Tézépelumab, tocicizumab, Ustékinumab
Per tenere conto di:
Alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, denosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, secukinumab, siltuximab, Tralokinumab, Védolizumab
Gravidanza e allattamento al seno
Contatti e precauzioni per l'uso gravidanza (mese) || 468 Allaitement 1 2 3 4 5 6 | || 475 7 8 9 Rischi II II II Précaution
Rischi collegati al trattamento - Rischio di infezione
- Rischio di neuropatia periferica
- = Rischio di reazione anafilattica
- Rischio di reazione di ipersensibilità
- Risque de syndrome DRESS
Monitoraggio del paziente - Surveillance par des tests appropriés dans le diagnostic de la tuberculose avant le début du traitement
= misurazioni da associare al trattamento - Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traceability consigliato
Trattamento da fermare definitivamente in caso di ... - Trattamento da fermare in caso di reazione di ipersensibilità
= Informazioni su professionisti della salute e pazienti | Paziente all'autoiniezione rispettando i criteri di ammissibilità- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Informazioni sul paziente: segnalare qualsiasi aspetto dei sintomi di infezione
Effetti avversi
Sistemi = Frequenza da media a alta (≥1/1 000) | (<1> Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue Dermatologia Prurit (frequente)
Vari stanco (frequente)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (molto frequente)
Strumentazione reazione al punto di iniezione (molto frequente)
papule al punto di iniezione
= sensazione di calore nel punto di iniezione
Eruption cutanée au point d'injection
Desquamation al sito di iniezione
Induruation al sito di iniezione
gonfiore al sito di iniezione
ébox al punto di iniezione
= THEA nel punto di iniezione
Prurit di iniezione
Douleur au point d'injection
= Sistema respiratorio Infezione dei tratti respiratori superiori (molto frequente)
urologia, nefrologia = Infezione di tratti urinari(Fréquent)
| Niveau de risque : | X critica | III Haut | II Moderato | I basso |
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Contraindicazioni x Critica Livello di gravità: obsoluto assoluto - Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità alle proteine del criceto
- Infezione Device in evoluzione
- Tuberculose évolutive
x Critica
Livello di gravità: obsoluto assoluto - Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità alle proteine del criceto
- Infezione Device in evoluzione
- Tuberculose évolutive
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Precauzioni II moderato Livello di gravità: precauzioni - allattamento al seno
- bambino inferiore a 12 anni
- figlio di meno di 30 kg
- gravidanza
- = Infezione cronica
- Infezione ricorrente, antecedente (d '). di tubercolosi
- Sujet à risque de tuberculose
- tubercolosi, antecedente
- tubercolosi latente
- VACCINS VIVENTS
II moderato
Livello di gravità: precauzioni - allattamento al seno
- bambino inferiore a 12 anni
- figlio di meno di 30 kg
- gravidanza
- = Infezione cronica
- Infezione ricorrente, antecedente (d '). di tubercolosi
- Sujet à risque de tuberculose
- tubercolosi, antecedente
- tubercolosi latente
- VACCINS VIVENTS
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interazioni farmacologiche - Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche fonti di risultato consultate dal team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocio
III Haut Livello di gravità: Associazione Donted = Anticorps monoclonale (escluso Anti-TNF alpha) += VACCINI VIVENUTI Attenuati
Rischi e meccanismi Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Condotta da trattenere Associazione non consigliata con:
Anifrolumab, atezolizumab, Bélimumab, Bimékizumab, Blinatumomab, Canakinumab, Durvalumab, Guselkumab, Insbilismab, inotuzumab, Ixékizumab, Obinutuzumab, Ocrélizumab, Tézépelumab, tocicizumab, Ustékinumab
Per tenere conto di:
Alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, denosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, secukinumab, siltuximab, Tralokinumab, Védolizumab
- Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche fonti di risultato consultate dal team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocio
III Haut
Livello di gravità: Associazione Donted = Anticorps monoclonale (escluso Anti-TNF alpha) += VACCINI VIVENUTI Attenuati
Rischi e meccanismi Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Condotta da trattenere Associazione non consigliata con:
Anifrolumab, atezolizumab, Bélimumab, Bimékizumab, Blinatumomab, Canakinumab, Durvalumab, Guselkumab, Insbilismab, inotuzumab, Ixékizumab, Obinutuzumab, Ocrélizumab, Tézépelumab, tocicizumab, Ustékinumab
Per tenere conto di:
Alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, denosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, secukinumab, siltuximab, Tralokinumab, Védolizumab
= Anticorps monoclonale (escluso Anti-TNF alpha) += VACCINI VIVENUTI Attenuati | |
|---|---|
| Rischi e meccanismi | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Condotta da trattenere | Associazione non consigliata con: Anifrolumab, atezolizumab, Bélimumab, Bimékizumab, Blinatumomab, Canakinumab, Durvalumab, Guselkumab, Insbilismab, inotuzumab, Ixékizumab, Obinutuzumab, Ocrélizumab, Tézépelumab, tocicizumab, Ustékinumab Per tenere conto di: Alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, denosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, secukinumab, siltuximab, Tralokinumab, Védolizumab |
Gravidanza e allattamento al seno
| Contatti e precauzioni per l'uso | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Rischi collegati al trattamento - Rischio di infezione
- Rischio di neuropatia periferica
- = Rischio di reazione anafilattica
- Rischio di reazione di ipersensibilità
- Risque de syndrome DRESS
Monitoraggio del paziente - Surveillance par des tests appropriés dans le diagnostic de la tuberculose avant le début du traitement
= misurazioni da associare al trattamento - Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traceability consigliato
Trattamento da fermare definitivamente in caso di ... - Trattamento da fermare in caso di reazione di ipersensibilità
= Informazioni su professionisti della salute e pazienti | Paziente all'autoiniezione rispettando i criteri di ammissibilità- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Informazioni sul paziente: segnalare qualsiasi aspetto dei sintomi di infezione
Effetti avversi
| Sistemi | = Frequenza da media a alta (≥1/1 000) | (<1> | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| Dermatologia | |||
| Vari | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| Strumentazione | |||
| = Sistema respiratorio | |||
| urologia, nefrologia |
Voir aussi les substances
Spessolimab
chimica
| Iupac | Immunoglobulin G1-kappa, anti-[homo sapiens IL1RL2 (interleuchina 1, ricevitore di interleuchina 36, IL1R-RP2, IL1RRP2), anticorpo monoclonale umanizzato |
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Dosaggio
| definito Daily Doy (Who) || 548 |
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