= About Somatrogon
= 202227 avril 2022
intervalli contenenti la sostanza
foglio dci vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Somatrogon 24 mg/1,2 ml Sol Inj Pénémpli
Dernière modification : 06/11/2023 - Révision : 10/06/2025
| ATC |
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H - Ormoni del sistema, ormoni sessuali esclusi | - Ormoni pituitari, ipotalamici e analoghi H01 - HORMONES HYPOPHYSAIRES, HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES H01A - Ormoni della ghiandola pituitaria ante e analoghi H01AC - somatropina e agonisti della somatropina H01AC08 - Somatrogon |
| Rischio in gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Indicazioni e metodi di amministrazione Somatrogon 24 mg/1,2 ml Sol Inj Penemplie Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- Ritardo di crescita dovuto a un deficit ormonale somatotropico
dosaggio = Assumenti = Preplizie- Somatrogon: 24 mg/1,2 ml
Metodi di amministrazione - Way sottocutaneo
- Amministrare nel gluteo, nell'addome, nella coscia o nella regione deltoide
- amministrare variando il sito di iniezione
- Amministra lo stesso giorno, ogni settimana
- L'INSON quindi assumi il ritmo come inizialmente previsto
- In caso di dimenticare: non prendere la dose dimenticata se dimentica> 3 j e prendi il TRT inizialmente pianificato
- Dosaggio da adattare in funzione dei risultati biologici
- dosaggio da adattare allo stato dello stato dello stato dello stato dello stato dello stato del paziente statale
dosaggio paziente di 3 anni a 18 anni- paziente indipendentemente dal peso
- fuori dalla crescita a causa di un deficit nell'ormone somatotrope
- Standard di doseologia
- 0,66 mg/kg 1 volta a settimana
Metodi di amministrazione del trattamento - amministrare nel gluteo, nell'addome, nella coscia o nella regione deltoide
- amministrare variando il sito di iniezione
- Administrer le même jour, chaque semaine
- amministrare per rotta sottocutanea
- dosaggio da adattare allo stato del paziente
- Posologie à adapter à l'état du patient
- = Dosaggio da adattare secondo i risultati biologici
- Riservato per il bambino da 3 a 18 a 18 a 18 ANS
Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- Ritardo di crescita dovuto a un deficit ormonale somatotropico
dosaggio = Assumenti = Preplizie- Somatrogon: 24 mg/1,2 ml
Metodi di amministrazione - Way sottocutaneo
- Amministrare nel gluteo, nell'addome, nella coscia o nella regione deltoide
- amministrare variando il sito di iniezione
- Amministra lo stesso giorno, ogni settimana
- L'INSON quindi assumi il ritmo come inizialmente previsto
- In caso di dimenticare: non prendere la dose dimenticata se dimentica> 3 j e prendi il TRT inizialmente pianificato
- Dosaggio da adattare in funzione dei risultati biologici
- dosaggio da adattare allo stato dello stato dello stato dello stato dello stato dello stato del paziente statale
dosaggio paziente di 3 anni a 18 anni- paziente indipendentemente dal peso
- fuori dalla crescita a causa di un deficit nell'ormone somatotrope
- Standard di doseologia
- 0,66 mg/kg 1 volta a settimana
= Assumenti = Preplizie- Somatrogon: 24 mg/1,2 ml
Metodi di amministrazione - Way sottocutaneo
- Amministrare nel gluteo, nell'addome, nella coscia o nella regione deltoide
- amministrare variando il sito di iniezione
- Amministra lo stesso giorno, ogni settimana
- L'INSON quindi assumi il ritmo come inizialmente previsto
- In caso di dimenticare: non prendere la dose dimenticata se dimentica> 3 j e prendi il TRT inizialmente pianificato
- Dosaggio da adattare in funzione dei risultati biologici
- dosaggio da adattare allo stato dello stato dello stato dello stato dello stato dello stato del paziente statale
dosaggio paziente di 3 anni a 18 anni- paziente indipendentemente dal peso
- fuori dalla crescita a causa di un deficit nell'ormone somatotrope
- Standard di doseologia
- 0,66 mg/kg 1 volta a settimana
- Way sottocutaneo
- Amministrare nel gluteo, nell'addome, nella coscia o nella regione deltoide
- amministrare variando il sito di iniezione
- Amministra lo stesso giorno, ogni settimana
- L'INSON quindi assumi il ritmo come inizialmente previsto
- In caso di dimenticare: non prendere la dose dimenticata se dimentica> 3 j e prendi il TRT inizialmente pianificato
- Dosaggio da adattare in funzione dei risultati biologici
- dosaggio da adattare allo stato dello stato dello stato dello stato dello stato dello stato del paziente statale
dosaggio paziente di 3 anni a 18 anni- paziente indipendentemente dal peso
- fuori dalla crescita a causa di un deficit nell'ormone somatotrope
- Standard di doseologia
- 0,66 mg/kg 1 volta a settimana
paziente di 3 anni a 18 anni
- paziente indipendentemente dal peso
- fuori dalla crescita a causa di un deficit nell'ormone somatotrope
- Standard di doseologia
- 0,66 mg/kg 1 volta a settimana
Metodi di amministrazione del trattamento - amministrare nel gluteo, nell'addome, nella coscia o nella regione deltoide
- amministrare variando il sito di iniezione
- Administrer le même jour, chaque semaine
- amministrare per rotta sottocutanea
- dosaggio da adattare allo stato del paziente
- Posologie à adapter à l'état du patient
- = Dosaggio da adattare secondo i risultati biologici
- Riservato per il bambino da 3 a 18 a 18 a 18 ANS
Informazioni relative alla sicurezza del paziente Somatrogon 24 mg/1,2 ml Sol Inj Pénémpli Livello di rischio: x Critique III Haut II Moderato I BAS
Contraindicazioni x critica= Livello di gravità: Contre-indication absolue - Complicazione di un'insufficienza respiratoria acuta
- Complicazione di un intervento chirurgico addominale
- Complicazione di una chirurgia aperta con cuore aperto
- Complicazione di un politraumatismo incidente | Epifisiti saldati
- Epiphyses soudées
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità alle proteine del criceto
- = sospetto di tumore
- = tumore in evoluzione del nigio
- = non stabilizzato o trattato
Precauzioni II moderato Livello di gravità: precauzioni - = allattamento al seno
- Antécédent de cancer
- Cancer infantile, antécédent (de)
- = DEFIT SOMATOTROPIA secondario a una lesione intracranica
- Diabete
- bambino sotto i 3 anni
- donna probabilmente incinta
- gravidanza
- = Ipotiroidismo
- Intolérance au glucose
- Patologia endocrina
- Patologia ipofisaria
- = paziente a rischio di diabete
- Prader-Willi, Sindrome (DE)
- scoliosi
- Sports
- Trattamento di corticosteroide in corso
interazioni farmacologiche - Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocio
Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
Grossesse et allaitement
Controindicazioni e precauzioni per l'uso gravidanza (mese) || 467 Allaitement 1 2 3 4 5 6 | || 474 7 8 9 Rischi II II II= Precauction
Fertilità e gravidanza - Usa una contraccezione efficace prima dell'inizio del trattamento
Rischi relativi al trattamento - Rischio di epifisiolisi dell'anca
- Risque d'hyperglycémie
- Rischio di ipertensione intracranica benigna
- Rischio di insufficienza surrenale secondaria
- Rischio di riduzione della cortisolemia
- Rischio di pancreatite
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de résistance à l'insuline
- Rischio di rivelazione di un ipotiroidismo
- Rischio di scoliosi
fuori dal paziente - Orduse della funzione del tiroide durante il trattamento
= Trattamento - Traceability consigliato
Trattamento da fermare permanentemente in caso di ... - Trattamento da fermare in caso di una grave reazione di ipersensibilità
pazienti - Informazioni sul paziente: segnalare qualsiasi claudication o dolore dell'anca o del ginocchio
- Insegnante di INFO INFORMAZIONE: forma il paziente o i cari alla tecnica di autoiniezione
- INFO Profilo di salute: monitorare l'aspetto di una claudication o di un dolore dell'anca o del ginocchio del dolore
Effetti indesiderati
Sistemi Frequenza da media a alta (≥1/1 000) = bassa frequenza (<1> = Frequenza sconosciuta ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE eosinofilia (frequente)
anticorpo (produzione)
Cancerology Cancro
= tumore benedetto
Dermatologia Eruption cutanée généralisée (non molto frequente)
Eruzione della pelle
Prurit
Ultarciaire
Vari Fivery (molto frequente)
= dolore delle estremità (frequente)
Odeme del viso
Edem periferico
Endocrinologia Ipotiroidismo (frequente)
Insuffisance surrénale (Peu fréquent)
Gynécomastie
ematologia Anemia(Fréquent)
Strumentazione Reazione al punto di iniezione (molto frequente)
Hémorragie au point d'injection
Deformazione al sito di iniezione
Ipertrofia al sito di iniezione
Infiammazione al sito di iniezione
Erthème al punto di iniezione
Prurit al punto di iniezione
dolore al punto di iniezione | Punto di iniezione
Sensation de chaleur au point d'injection
lividi nel punto di iniezione
Induruation al sito di iniezione
gonfiore al sito di iniezione
ébox al punto di iniezione
nutrizione, metabolismo Diabète non insulinodépendant
Ophthalmology Congiuntivite allergica (frequente)
= Sistema digestivo pancreatite
= Sistema muscoloscheletrico dolore articolare(Fréquent)
dolore muscolare
Sistema nervoso Cephalae(Très fréquent)
PARESTHEA
Ipertensione non tracranica
| Livello di rischio: | x Critique | III Haut | II Moderato | I BAS |
|---|
Contraindicazioni x critica= Livello di gravità: Contre-indication absolue - Complicazione di un'insufficienza respiratoria acuta
- Complicazione di un intervento chirurgico addominale
- Complicazione di una chirurgia aperta con cuore aperto
- Complicazione di un politraumatismo incidente | Epifisiti saldati
- Epiphyses soudées
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità alle proteine del criceto
- = sospetto di tumore
- = tumore in evoluzione del nigio
- = non stabilizzato o trattato
x critica
= Livello di gravità: Contre-indication absolue - Complicazione di un'insufficienza respiratoria acuta
- Complicazione di un intervento chirurgico addominale
- Complicazione di una chirurgia aperta con cuore aperto
- Complicazione di un politraumatismo incidente | Epifisiti saldati
- Epiphyses soudées
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità alle proteine del criceto
- = sospetto di tumore
- = tumore in evoluzione del nigio
- = non stabilizzato o trattato
|
Precauzioni II moderato Livello di gravità: precauzioni - = allattamento al seno
- Antécédent de cancer
- Cancer infantile, antécédent (de)
- = DEFIT SOMATOTROPIA secondario a una lesione intracranica
- Diabete
- bambino sotto i 3 anni
- donna probabilmente incinta
- gravidanza
- = Ipotiroidismo
- Intolérance au glucose
- Patologia endocrina
- Patologia ipofisaria
- = paziente a rischio di diabete
- Prader-Willi, Sindrome (DE)
- scoliosi
- Sports
- Trattamento di corticosteroide in corso
II moderato
Livello di gravità: precauzioni - = allattamento al seno
- Antécédent de cancer
- Cancer infantile, antécédent (de)
- = DEFIT SOMATOTROPIA secondario a una lesione intracranica
- Diabete
- bambino sotto i 3 anni
- donna probabilmente incinta
- gravidanza
- = Ipotiroidismo
- Intolérance au glucose
- Patologia endocrina
- Patologia ipofisaria
- = paziente a rischio di diabete
- Prader-Willi, Sindrome (DE)
- scoliosi
- Sports
- Trattamento di corticosteroide in corso
|
interazioni farmacologiche - Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocio
Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
- Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocio
Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
Grossesse et allaitement
| Controindicazioni e precauzioni per l'uso | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilità e gravidanza - Usa una contraccezione efficace prima dell'inizio del trattamento
Rischi relativi al trattamento - Rischio di epifisiolisi dell'anca
- Risque d'hyperglycémie
- Rischio di ipertensione intracranica benigna
- Rischio di insufficienza surrenale secondaria
- Rischio di riduzione della cortisolemia
- Rischio di pancreatite
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de résistance à l'insuline
- Rischio di rivelazione di un ipotiroidismo
- Rischio di scoliosi
fuori dal paziente - Orduse della funzione del tiroide durante il trattamento
= Trattamento - Traceability consigliato
Trattamento da fermare permanentemente in caso di ... - Trattamento da fermare in caso di una grave reazione di ipersensibilità
pazienti - Informazioni sul paziente: segnalare qualsiasi claudication o dolore dell'anca o del ginocchio
- Insegnante di INFO INFORMAZIONE: forma il paziente o i cari alla tecnica di autoiniezione
- INFO Profilo di salute: monitorare l'aspetto di una claudication o di un dolore dell'anca o del ginocchio del dolore
Effetti indesiderati
| Sistemi | Frequenza da media a alta (≥1/1 000) | = bassa frequenza (<1> | = Frequenza sconosciuta |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| Cancerology | |||
| Dermatologia | |||
| Vari | |||
| Endocrinologia | |||
| ematologia | |||
| Strumentazione | |||
| nutrizione, metabolismo | |||
| Ophthalmology | |||
| = Sistema digestivo | |||
| = Sistema muscoloscheletrico | |||
| Sistema nervoso |
Voir aussi les substances
Somatrogon
chimica
| Iupac | = Sub-Unit beta di coriogonodotropina umana (CGß)-(118-145) -peptide (1-28) Proteina di fusione con somatropina umana (ormone della crescita, GH) (29-219) proteina di fusione con due copie della subunità beta del coriogonadofina (CG-SS) (29-19) (1-28), 12-18 le serine sono O-glicosilate, prodotte da cellule ovariche (CHO) || 594 |
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