= DCI Vidal
= I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
SIMOCTOCOG ALFA 1 000 UI/2,5 ml PDRE/SOLV P Sol Inj
Ultima modifica: 09/01/2023 - Revisione: 09/01/2023
| ATC |
|---|
B - Blood ed organi ematopoietici B02 - ANTIHEMORRAGIQUES B02B - Vitamina K e altri emostatici B02BD - Fattori di coagulazione del sangue B02BD02 - fattore VIII di coagulazione |
| Rischio di gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Indicazioni e metodi di amministrazione SIMOCTOCOG ALFA 1? 000 UI/2,5 ml PDRE/SOLV P Sol Inj Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- Emorragia in emofilo a
- Emorragia nell'emofilia A, trattamento preventivo (del)
dosaggio prendi unità Flatto- SIMOCTOCOG ALFA: 1000 UI
= Modalità di amministrazione- Voie intraveineuse
- da ricostruire immediatamente prima dell'amministrazione
- Amministrare per via endovenosa lenta
- dosaggio da adattare al tasso di fattore VIII
- = Dosaggio da adattare in funzione del peso corporeo
- Dosaggio da adattare allo stato del paziente | Velocità amministrativa consigliata
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
dosaggio paziente da 1 mese paziente qualunque peso emorragia nell'emofilia d? Emartrosi, sanguinamento muscolare o orale Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Rispetta un intervallo di 12 ore tra ciascuna amministrazione
- Trattamento da continuare fino a sintomi
- 10 a 20 UI/kg 1 a 2 volte a 24 ore
- non somministrato meno di 24 ore. | Emartrosi ed emorragia muscolare, più estesa o ematoma
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Rispetta un intervallo di 12 ore tra ciascuna amministrazione
- Trattamento per continuare fino a sintomi
- 15 a 30 UI/kg da 1 a 2 volte per 24 ore
- non somministrano meno di 3 giorni. | Emorragia che porta in gioco la prognosi vitale
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Durata del trattamento limitato al periodo di rischio
- Rispetta un intervallo di almeno 8 ore tra 2 amministrazioni
- 30 a 50 UI/kg da 1 a 3 volte per 24 ore
Nel caso di: intervento chirurgico minore incluso l'estrazione dentale | Guarigione- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 15 a 30 UI/kg 1 volta per 24 ore
Trattamento iniziale nel caso di: chirurgia maggiore- Inizia il trattamento prima dell'intervento chirurgico
- ha optato per un intervallo di leva 8 ore tra 2 dess guarigione
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 40 a 50 UI/kg da 1 a 3 volte per 24 ore
Trattamento successivo nel caso di: chirurgia maggiore- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- = Trattamento per continuare fino alla guarigione
- 15 a 30 UI/kg 1 ore
- non somministrato meno di 7 giorni.
Hémorrhage in emofilo A, trattamento preventivo (del)= Dosaggio standard- 20 a 40 UI/kg 1 volta questo giorno ogni 2-3 giorni
= Trattamento - Samministrazione di rotta endovenosa lenta
- dosaggio da adattare allo stato del paziente
- Dosaggio da adattare al tasso di fattore VIII
- dosaggio da adattare in funzione del peso corporeo
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
incompatibilità fisico-chimica - Incompatibilità: da utilizzare con l'amministrazione necessaria
- Incompatibilità: da utilizzare solo con il solvente fornito
- incompatibilità con tutti i farmaci
Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi:
- Emorragia in emofilo a
- Emorragia nell'emofilia A, trattamento preventivo (del)
dosaggio prendi unità Flatto- SIMOCTOCOG ALFA: 1000 UI
= Modalità di amministrazione- Voie intraveineuse
- da ricostruire immediatamente prima dell'amministrazione
- Amministrare per via endovenosa lenta
- dosaggio da adattare al tasso di fattore VIII
- = Dosaggio da adattare in funzione del peso corporeo
- Dosaggio da adattare allo stato del paziente | Velocità amministrativa consigliata
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
dosaggio paziente da 1 mese paziente qualunque peso emorragia nell'emofilia d? Emartrosi, sanguinamento muscolare o orale Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Rispetta un intervallo di 12 ore tra ciascuna amministrazione
- Trattamento da continuare fino a sintomi
- 10 a 20 UI/kg 1 a 2 volte a 24 ore
- non somministrato meno di 24 ore. | Emartrosi ed emorragia muscolare, più estesa o ematoma
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Rispetta un intervallo di 12 ore tra ciascuna amministrazione
- Trattamento per continuare fino a sintomi
- 15 a 30 UI/kg da 1 a 2 volte per 24 ore
- non somministrano meno di 3 giorni. | Emorragia che porta in gioco la prognosi vitale
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Durata del trattamento limitato al periodo di rischio
- Rispetta un intervallo di almeno 8 ore tra 2 amministrazioni
- 30 a 50 UI/kg da 1 a 3 volte per 24 ore
Nel caso di: intervento chirurgico minore incluso l'estrazione dentale | Guarigione- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 15 a 30 UI/kg 1 volta per 24 ore
Trattamento iniziale nel caso di: chirurgia maggiore- Inizia il trattamento prima dell'intervento chirurgico
- ha optato per un intervallo di leva 8 ore tra 2 dess guarigione
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 40 a 50 UI/kg da 1 a 3 volte per 24 ore
Trattamento successivo nel caso di: chirurgia maggiore- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- = Trattamento per continuare fino alla guarigione
- 15 a 30 UI/kg 1 ore
- non somministrato meno di 7 giorni.
Hémorrhage in emofilo A, trattamento preventivo (del)= Dosaggio standard- 20 a 40 UI/kg 1 volta questo giorno ogni 2-3 giorni
prendi unità Flatto- SIMOCTOCOG ALFA: 1000 UI
= Modalità di amministrazione- Voie intraveineuse
- da ricostruire immediatamente prima dell'amministrazione
- Amministrare per via endovenosa lenta
- dosaggio da adattare al tasso di fattore VIII
- = Dosaggio da adattare in funzione del peso corporeo
- Dosaggio da adattare allo stato del paziente | Velocità amministrativa consigliata
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
dosaggio paziente da 1 mese paziente qualunque peso emorragia nell'emofilia d? Emartrosi, sanguinamento muscolare o orale Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Rispetta un intervallo di 12 ore tra ciascuna amministrazione
- Trattamento da continuare fino a sintomi
- 10 a 20 UI/kg 1 a 2 volte a 24 ore
- non somministrato meno di 24 ore. | Emartrosi ed emorragia muscolare, più estesa o ematoma
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Rispetta un intervallo di 12 ore tra ciascuna amministrazione
- Trattamento per continuare fino a sintomi
- 15 a 30 UI/kg da 1 a 2 volte per 24 ore
- non somministrano meno di 3 giorni. | Emorragia che porta in gioco la prognosi vitale
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Durata del trattamento limitato al periodo di rischio
- Rispetta un intervallo di almeno 8 ore tra 2 amministrazioni
- 30 a 50 UI/kg da 1 a 3 volte per 24 ore
Nel caso di: intervento chirurgico minore incluso l'estrazione dentale | Guarigione- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 15 a 30 UI/kg 1 volta per 24 ore
Trattamento iniziale nel caso di: chirurgia maggiore- Inizia il trattamento prima dell'intervento chirurgico
- ha optato per un intervallo di leva 8 ore tra 2 dess guarigione
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 40 a 50 UI/kg da 1 a 3 volte per 24 ore
Trattamento successivo nel caso di: chirurgia maggiore- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- = Trattamento per continuare fino alla guarigione
- 15 a 30 UI/kg 1 ore
- non somministrato meno di 7 giorni.
Hémorrhage in emofilo A, trattamento preventivo (del)= Dosaggio standard- 20 a 40 UI/kg 1 volta questo giorno ogni 2-3 giorni
- Voie intraveineuse
- da ricostruire immediatamente prima dell'amministrazione
- Amministrare per via endovenosa lenta
- dosaggio da adattare al tasso di fattore VIII
- = Dosaggio da adattare in funzione del peso corporeo
- Dosaggio da adattare allo stato del paziente | Velocità amministrativa consigliata
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
dosaggio paziente da 1 mese paziente qualunque peso emorragia nell'emofilia d? Emartrosi, sanguinamento muscolare o orale Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Rispetta un intervallo di 12 ore tra ciascuna amministrazione
- Trattamento da continuare fino a sintomi
- 10 a 20 UI/kg 1 a 2 volte a 24 ore
- non somministrato meno di 24 ore. | Emartrosi ed emorragia muscolare, più estesa o ematoma
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Rispetta un intervallo di 12 ore tra ciascuna amministrazione
- Trattamento per continuare fino a sintomi
- 15 a 30 UI/kg da 1 a 2 volte per 24 ore
- non somministrano meno di 3 giorni. | Emorragia che porta in gioco la prognosi vitale
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Durata del trattamento limitato al periodo di rischio
- Rispetta un intervallo di almeno 8 ore tra 2 amministrazioni
- 30 a 50 UI/kg da 1 a 3 volte per 24 ore
Nel caso di: intervento chirurgico minore incluso l'estrazione dentale | Guarigione- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 15 a 30 UI/kg 1 volta per 24 ore
Trattamento iniziale nel caso di: chirurgia maggiore- Inizia il trattamento prima dell'intervento chirurgico
- ha optato per un intervallo di leva 8 ore tra 2 dess guarigione
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 40 a 50 UI/kg da 1 a 3 volte per 24 ore
Trattamento successivo nel caso di: chirurgia maggiore- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- = Trattamento per continuare fino alla guarigione
- 15 a 30 UI/kg 1 ore
- non somministrato meno di 7 giorni.
Hémorrhage in emofilo A, trattamento preventivo (del)= Dosaggio standard- 20 a 40 UI/kg 1 volta questo giorno ogni 2-3 giorni
paziente da 1 mese
paziente qualunque peso
emorragia nell'emofilia d? Emartrosi, sanguinamento muscolare o orale
Posologie standard
Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- Rispetta un intervallo di 12 ore tra ciascuna amministrazione
- Trattamento da continuare fino a sintomi
- 10 a 20 UI/kg 1 a 2 volte a 24 ore
- non somministrato meno di 24 ore. | Emartrosi ed emorragia muscolare, più estesa o ematoma
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome
- Rispetta un intervallo di 12 ore tra ciascuna amministrazione
- Trattamento per continuare fino a sintomi
- 15 a 30 UI/kg da 1 a 2 volte per 24 ore
- non somministrano meno di 3 giorni. | Emorragia che porta in gioco la prognosi vitale
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- Durata del trattamento limitato al periodo di rischio
- Rispetta un intervallo di almeno 8 ore tra 2 amministrazioni
- 30 a 50 UI/kg da 1 a 3 volte per 24 ore
Nel caso di: intervento chirurgico minore incluso l'estrazione dentale | Guarigione
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 15 a 30 UI/kg 1 volta per 24 ore
Trattamento iniziale
nel caso di: chirurgia maggiore
- Inizia il trattamento prima dell'intervento chirurgico
- ha optato per un intervallo di leva 8 ore tra 2 dess guarigione
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 40 a 50 UI/kg da 1 a 3 volte per 24 ore
Trattamento successivo
nel caso di: chirurgia maggiore
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- = Trattamento per continuare fino alla guarigione
- 15 a 30 UI/kg 1 ore
- non somministrato meno di 7 giorni.
Hémorrhage in emofilo A, trattamento preventivo (del)
= Dosaggio standard
- 20 a 40 UI/kg 1 volta questo giorno ogni 2-3 giorni
= Trattamento - Samministrazione di rotta endovenosa lenta
- dosaggio da adattare allo stato del paziente
- Dosaggio da adattare al tasso di fattore VIII
- dosaggio da adattare in funzione del peso corporeo
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
incompatibilità fisico-chimica - Incompatibilità: da utilizzare con l'amministrazione necessaria
- Incompatibilità: da utilizzare solo con il solvente fornito
- incompatibilità con tutti i farmaci
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT SIMOCTOCOG ALFA 1? 000 UI/2,5 ml PDRE/SOLV P Sol Inj Livello di rischio: x critica III Haut II moderato I BAS
Contraindicazioni x critica Livello di gravità: Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
Precauzioni II moderato= Livello di gravità: precauzioni - allattamento al seno
- Formazione di anticorpi inibitori, antecedente
- gravidanza
- Interchangeability
- Internazione chirurgica orage
- Patient porteur d'un cathéter veineux central
- soggetto a rischio di malattie cardiovascolari
- soggetto sotto i 18 anni
interazioni farmacologiche - Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal | Non riflettere sistematicamente le informazioni effettuate dall'RCP
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova dell'innoità
Fare riferimento al paragrafo delle interazioni farmaceutiche della documentazione ufficiale del prodotto | Allattamento al seno
Grossesse et allaitement
Controindicazioni e precauzioni per l'uso gravidanza (mese) allattamento al seno 1 2 3 4 5 6 | || 479 7 8 9 Rischi II II II== Precauction
Rischi collegati al trattamento - Rischio di shock anafilattico
- Rischio di formazione di anticorpi
- Rischio di reazione di ipersensibilità
Surveillances du patient - Monitoraggio dell'inibitore del fattore VIII durante il trattamento
- Monitoraggio del tasso di fattore VIII durante il trattamento
= Misurazioni da associare al trattamento - amministrazione
- Prendi in considerazione la variabilità della misurazione dell'attività di FVIII secondo il metodo di dosaggio utilizzato
- Tracciabilità consigliata
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - = Info Paziente: interrompere il trattamento e consultare il medico in caso di reazione di ipersensibilità | Salute: informare i pazienti sui sintomi delle reazioni di ipersensibilità
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effetti indesiderati
Sistemi Ordine media a alto (≥1/1 000) = bassa frequenza (<1> sconosciuto Anomalia degli esami di laboratorio Anticorpi non utralizzanti (raro)
= Anti -Corps neutralizzante
Dermatologia ORDINED
Eruption cutanée
Eritema cutaneo
Ultarcaire
Picotment
Vari Fevement (frequente)
= SENSAZIONE DEL PACCHIO BITO(Rare)
Frisson
= Oppressione toracica
ematologia Anemia per perdita di sangue (raro)
= Inibizione del fattore VIII
immuno-allergologia Ipersensibilità (frequente)
shock anafilattico
Reazione anafilattica
Angioedema
Strumentazione Infiammazione al sito di iniezione(Peu fréquent)
Douleur au point d'injection (non molto frequente)
= Burning fino al punto di iniezione
Orl, stomatologia Vertigo (non molto frequente)
= Sensazione di vertigini(Peu fréquent)
Sécheresse buccale (non molto frequente)
Psichiatria Agitazione
Letargy
= Sistema cardiovascolare Ipotensione arteriosa Mymuis(Peu fréquent)
Tachycardie
Hypotension artérielle
= Sistema digestivo vomito
Nausea
= Sistema muscoloscheletrico Dorsalgie (non comune) | 565
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (non molto frequente)
parestesia(Peu fréquent)
= Sistema respiratorio Dispnea (non molto frequente)
= Sostanze
| Livello di rischio: | x critica | III Haut | II moderato | I BAS |
|---|
Contraindicazioni x critica Livello di gravità: Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
x critica
Livello di gravità: Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
|
Precauzioni II moderato= Livello di gravità: precauzioni - allattamento al seno
- Formazione di anticorpi inibitori, antecedente
- gravidanza
- Interchangeability
- Internazione chirurgica orage
- Patient porteur d'un cathéter veineux central
- soggetto a rischio di malattie cardiovascolari
- soggetto sotto i 18 anni
II moderato
= Livello di gravità: precauzioni - allattamento al seno
- Formazione di anticorpi inibitori, antecedente
- gravidanza
- Interchangeability
- Internazione chirurgica orage
- Patient porteur d'un cathéter veineux central
- soggetto a rischio di malattie cardiovascolari
- soggetto sotto i 18 anni
|
interazioni farmacologiche - Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal | Non riflettere sistematicamente le informazioni effettuate dall'RCP
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova dell'innoità
Fare riferimento al paragrafo delle interazioni farmaceutiche della documentazione ufficiale del prodotto | Allattamento al seno
- Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal | Non riflettere sistematicamente le informazioni effettuate dall'RCP
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova dell'innoità
Fare riferimento al paragrafo delle interazioni farmaceutiche della documentazione ufficiale del prodotto | Allattamento al seno
Grossesse et allaitement
| Controindicazioni e precauzioni per l'uso | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Rischi collegati al trattamento - Rischio di shock anafilattico
- Rischio di formazione di anticorpi
- Rischio di reazione di ipersensibilità
Surveillances du patient - Monitoraggio dell'inibitore del fattore VIII durante il trattamento
- Monitoraggio del tasso di fattore VIII durante il trattamento
= Misurazioni da associare al trattamento - amministrazione
- Prendi in considerazione la variabilità della misurazione dell'attività di FVIII secondo il metodo di dosaggio utilizzato
- Tracciabilità consigliata
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - = Info Paziente: interrompere il trattamento e consultare il medico in caso di reazione di ipersensibilità | Salute: informare i pazienti sui sintomi delle reazioni di ipersensibilità
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effetti indesiderati
| Sistemi | Ordine media a alto (≥1/1 000) | = bassa frequenza (<1> | sconosciuto |
|---|---|---|---|
| Anomalia degli esami di laboratorio | |||
| Dermatologia | |||
| Vari | |||
| ematologia | |||
| immuno-allergologia | |||
| Strumentazione | |||
| Orl, stomatologia | |||
| Psichiatria | |||
| = Sistema cardiovascolare | |||
| = Sistema digestivo | |||
| = Sistema muscoloscheletrico | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| = Sistema respiratorio |
Voir aussi les substances
SIMOCTOCOG ALFA
chimica
| Sinonimi | SIMOCTOCOG ALFA |
|---|
