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= About Selumetinib
Aggiornamento:20 mai 2021
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Selumetinib (idrogenosolfato) Capsula da 10 mg

Ultima modifica: 13/02/2025 - Revisione: 07/11/2023

ATC
L - antineoplasico e immunomodulatori || Antineoplasics
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01E - inibitori della proteina chinasi
L01EE - inibitori delle proteine ​​attivati ​​dal mitogene (MEK)
L01EE04 - SELUMETinib
Rischio in gravidanza e allattamento DOPANT vigilanza
gravidanza (mese) || 350 Allaitement
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Rischi II x

x= Controindicazione assoluta II Precauction

Indicazioni e metodi di amministrazione

Selumetinib (idrogenosolfato) 10 mg Gél

Indicazioni

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • = neurofibroma sintomatico sintomatico sintomatico a causa di una neurofibromatosi di tipo 1

dosaggio

= Prendi
Capacità
  • Selummetinib (idrogenosolfato): 10 mg
= Termini di amministrazione
| Orale
  • Voie orale
  • Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
  • amministrazione intera
  • amministrare indipendentemente dalla presa dei pasti
  • In caso di dimenticare: prendi la dose se dimentica <= 6 ore
  • In caso di vomito, non assumere un'altra dose, quindi prendere il TRT come inizialmente previsto
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
dosaggio
= paziente da 3 anni a 18 anni
  • paziente indipendentemente dal peso
  • = neurofibroma sintomatico neurofibromatosi sintomatica di tipo 1
  • Dosaggio standard
  • 25 mg/m² ogni 12 ore
popolazioni particolari
  • ha rifiutato l'insufficienza: adattare il dosaggio

= Trattamento

  • Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
  • amministrazione intera
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • In caso di dimenticare: prendi la dose se dimentica <= 6 ore
  • In caso di vomito, non assumere un'altra dose e quindi prendere il TRT inizialmente come inizialmente previsto
  • dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
  • Réservé à l'enfant de 3 à 18 ans
  • Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
  • Trattamento da continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di intossicità intollerabile

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

Selumetinib (idrogenosolfato) 10 mg Gél
Livello di rischio: x critica III Haut II Modéré I basso

Contraindicazioni

x critica
= Livello di gravità: Contre-indication absolue

Precauzioni

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Colitis
  • CPK (aumento)
  • Riabilitazione della retina
  • Diarrea
  • = bambino sotto i 3 anni
  • Eruption cutanée
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • frazione dell'espulsione ventricolare sinistra (diminuzione)
  • gravidanza
  • = Man of Age of Prosecutor
  • Ordery Moned Epatic Management
  • Insufficienza ventricolare sinistra, antecedente
  • Soggetto asiatico
  • Patient ayant des difficultés de déglutition
  • Sujet asiatique
  • soggetto di oltre 18 anni
  • Disturbo degli occhi

interazioni farmacologiche

  • = Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi del team scientifico de vidal
  • Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di Innous
x | Critique
= Livello di gravità: Controindication

inibitori delle chinasi metabolizzate + MilaPerTuis (traccia orale) || 468

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis.
condotto per essere tenuto
III alta
= Livello di gravità:Association déconseillée

Inibitori delle chinasi metabolizzate chinasi += potenti induttori enzimatici

inibitori delle tirosina chinasi metabolizzate + Rifampicin

Rischi e meccanismi Riduzione delle concentrazioni plasmatiche e l'efficacia dell'inibitore della tirosina chinasi, aumentando il suo metabolismo da parte dell'induttore.
Condotta da tenere

farmaci somministrati oralmente += Gentrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti

Rischi e meccanismi ha ridotto l'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente.
Guida per essere tenuta Prendi i topici o antiacidi, gli adsorbenti da queste sostanze (più di 2 ore, se possibile). | Moderato
II Modéré
Livello di gravità: Precauzioni dell'uso

farmaci somministrati oralmente + COLESTIPOL

= farmaci somministrati tramite rotta orale + | ChélarsRésines chélatrices

Rischi e meccanismi La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente.
GUIDA PER HOLD In generale, l'assunzione della resina deve essere eseguita a distanza da quella di altri farmaci, rispetto a 2 ore, se possibile.

Selumetinib + potenti inibitori del CYP3A4 (tranne Ritonavir)

Rischi e meccanismi Rischio di aumento degli effetti avversi dell'inibitore della tirosina chinasi mediante diminuzione del suo metabolismo. | Prendi
Conduite à tenir Sorveglianza clinica.
I basso
Livello di gravità: da prendere in considerazione

= DiRANGE ORAGE + LAXATIVO (tipo macrogol) || 515

Risques et mécanismes con lassativi, in particolare al fine di esplorazioni endoscopiche: rischio di ridurre l'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo.
Guida per essere tenuta Oggetto altri farmaci durante e dopo l'ingestione all'interno di lassativo, o anche fino al completamento dell'esame.

Selumetinib + antisecretoires antistaminici H2 (rotta sistemica)

Selumetinib += Inibitori antisecreti della pompa ai protoni

Rischi e meccanismi Rischio di riduzione della biodisponibilità dell'inibitore delle tirosina chinasi, a causa del suo assorbimento di pH-dependio.
Guida per essere tenuta

= Interazioni alimentari, fitoterapiche e droghe

| Cibo: succo di pompelmo
  • Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
  • interazione fitoterapica: Milleperuis

gravidanza e allattamento al seno

Controindicazioni e precauzioni per l'uso
(mese) allattamento al seno
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Rischi II x

x= Controindicazione assoluta II Precauction

Fertilità e gravidanza

  • Orduse da un test di gravidanza prima dell'inizio del trattamento
  • = Usa il PDT di contraccezione efficace, quindi PDT almeno 1 settimana dopo TRT

Rischi collegati al trattamento

  • Rischio di anomalia della valutazione epatica
  • Rischio di aumento della creatina-fosfo-chinasi
  • Rischio di corioretinopatia
  • Risque de décollement de la rétine
  • Rischio di diminuzione nella frazione di eiezione ventricolare sinistra
  • Rischio di PERIONIXIS
  • Rischio di reazione cutanea
  • Rischio di trombosi vascolare retinica
  • = Rischio di tossicità gastrointestinale
  • Pigy

Monitoraggio del paziente

  • Sorveglianza della funzione epatica 1 volta al mese per i primi 6 mesi di trattamento, quindi periodicamente
  • Sul sorveglianza della funzione epatica prima di iniziare -up del trattamento
  • Ordud Treatment
  • Sorveglianza dermatologica durante il trattamento
  • sorveglianza oftalmologica prima e durante il trattamento

misurazioni da associare al trattamento

  • travando il petto PDT il trattamento e fino a 1 settimana dopo l'ultima ripresa

DE ...

  • Trattamento da fermare in caso di occlusione venosa retinica
  • Trattamento da fermare in caso di riduzione sintomatica o persistente del FEVG

Informazioni su professionisti della salute e pazienti

| Può modificare la possibilità di guidare veicoli e utilizzare macchine
  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Informazioni sul paziente: segnalare qualsiasi aspetto di effetti oculari indesiderabili

Effetti avversi

Sistemi= Meda Me de Regence (≥1/1 000) | (<1>Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
Esami di laboratorio
  • Ipoalbuminemia (molto frequente)
  • = Hémoglobinemie (diminuzione)
  • ASAT (ago) | (Aumenta) || 597
  • CPK (augmentation)
  • Créatininémie (augmentation)
  • ALAT (aumento)
  • Dermatologia
  • Disturbo assunto (molto frequente)
  • = Secchezza della pelle(Très fréquent)
  • Périonyxis (molto frequente)
  • = Eruzione acneiforme
  • Eruzione maculeous
  • Skin Ready
  • erythematos erithematos
  • = capelli (modifica)
  • Eruzione papulaus
  • Eruption maculopapuleuse
  • Alopécie
  • Colore dei capelli (modifica)
  • Varie
  • ASTHENIA (molto frequente)
  • = PERIPHERAL ODEME (molto frequente)
  • Odeme (frequente)
  • Fever
  • Fatica
  • Odema
  • ematologia
  • Anemia
  • Ophthalmology
  • Vision floue (frequente)
  • Occlusione della vena retinica (non molto frequente)
  • Decollazione dell'epitelio del pigmento retinico (non molto frequente)
  • = Retinopatia seria (poco frequente) || 636
  • Thrombose de la veine rétinienne
  • ODDEM PERIORBIRY
  • CHOROORETINAPATIA
  • Disturbo della visione
  • = Retinopatia vascolare
  • Orl, stomatologia
  • Hyposialie (frequente)
  • stomatite
  • Sistema cardiovascolare
  • Pressione arteriosa (aumento) (molto frequente)
  • = frazione della riduzione dell'eiezione ventricolare sinistra
  • Fraction d'éjection diminuée
  • Hypertension artérielle
  • Sistema digestivo
  • Dirrhée(Très fréquent)
  • vomito
  • Nausea
  • Disturbo digestivo
  • = Dispnea
  • Dyspnée (frequente)
  • REST a riposo
  • Dispnea di sforzo