About Selinexor
Aggiornamento: 13 ottobre 2022
sostanza
file dci vidal
= I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
Selinexor 20 mg CP
Dernière modification : 21/10/2024 - Révision : 21/10/2024
| ATC |
|---|
L - antineoplasico e immunomodulatori L01 - antineoplasics L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01xx - Altre antineoplasiche L01xx66 - Selinexor |
| Rischio di gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Indicazioni e metodi di amministrazione Selinexor 20 mg CP Indicazioni
Questo medicinale è indicato nei seguenti casi:
- (DU) || 361
- Myélome multiple réfractaire, traitement de 5e intention (du)
dosaggio UNITÀ UNITÀ compresso- Selinexor: 20 mg
Metodi di amministrazione - Way orale
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dalla cattura dei pasti
- amministrare sempre allo stesso tempo | Dimentica: non prendere la dose dimenticata, quindi prendere il TRT come inizialmente previsto
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- In caso di vomito, non assumere un'altra dose, quindi prendi il TRT come inizialmente previsto
- Trattamento da continuare fino al progresso della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
dosaggio paziente da 18 anni / s) Patient quel que soit le poids Multiple Mielome, 2 ° trattamento di intenzione (DU) Dosaggio standard- nel caso di: Associazione con Bortezomib e Dexametasone
- Amministrare a D1 di ogni settimana
- 100 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 70 mg/m² par semaine
possibile trattamento successivo- Nel caso di: Bortezomib Association e desametasone, intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato
- Amministrare a D1 di ogni settimana
- 40 a 80 mg 1 Mieloma refrattario multiplo, 5 ° trattamento di intenzione (DU)
Myélome multiple réfractaire, traitement de 5e intention (du) Dosaggio standard- nel caso di: Associazione al desametasone
- Amministra a J1 e D3 di ogni settimana
- 80 mg 2 volte a settimana
- Dose massima: 80 mg ore
Traitement ultérieur éventuel - Nel caso di: associazione con desametasone, intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato
- Amministrare a D1 di ogni settimana
- 60 a 100 mg 1 volta a settimana
= Trattamento - Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- amministrazione intera
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- amministrare sempre allo stesso tempo
- In caso di dimenticare: non prendere la dose dimenticata, quindi prendi il TRT come inizialmente previsto | Vomito, non assumere un'altra dose, quindi prendi il TRT come inizialmente previsto
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- riservata per più di 18 anni
- Trattamento da continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
Indicazioni
Questo medicinale è indicato nei seguenti casi:
- (DU) || 361
- Myélome multiple réfractaire, traitement de 5e intention (du)
dosaggio UNITÀ UNITÀ compresso- Selinexor: 20 mg
Metodi di amministrazione - Way orale
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dalla cattura dei pasti
- amministrare sempre allo stesso tempo | Dimentica: non prendere la dose dimenticata, quindi prendere il TRT come inizialmente previsto
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- In caso di vomito, non assumere un'altra dose, quindi prendi il TRT come inizialmente previsto
- Trattamento da continuare fino al progresso della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
dosaggio paziente da 18 anni / s) Patient quel que soit le poids Multiple Mielome, 2 ° trattamento di intenzione (DU) Dosaggio standard- nel caso di: Associazione con Bortezomib e Dexametasone
- Amministrare a D1 di ogni settimana
- 100 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 70 mg/m² par semaine
possibile trattamento successivo- Nel caso di: Bortezomib Association e desametasone, intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato
- Amministrare a D1 di ogni settimana
- 40 a 80 mg 1 Mieloma refrattario multiplo, 5 ° trattamento di intenzione (DU)
Myélome multiple réfractaire, traitement de 5e intention (du) Dosaggio standard- nel caso di: Associazione al desametasone
- Amministra a J1 e D3 di ogni settimana
- 80 mg 2 volte a settimana
- Dose massima: 80 mg ore
Traitement ultérieur éventuel - Nel caso di: associazione con desametasone, intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato
- Amministrare a D1 di ogni settimana
- 60 a 100 mg 1 volta a settimana
UNITÀ UNITÀ compresso- Selinexor: 20 mg
Metodi di amministrazione - Way orale
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dalla cattura dei pasti
- amministrare sempre allo stesso tempo | Dimentica: non prendere la dose dimenticata, quindi prendere il TRT come inizialmente previsto
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- In caso di vomito, non assumere un'altra dose, quindi prendi il TRT come inizialmente previsto
- Trattamento da continuare fino al progresso della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
dosaggio paziente da 18 anni / s) Patient quel que soit le poids Multiple Mielome, 2 ° trattamento di intenzione (DU) Dosaggio standard- nel caso di: Associazione con Bortezomib e Dexametasone
- Amministrare a D1 di ogni settimana
- 100 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 70 mg/m² par semaine
possibile trattamento successivo- Nel caso di: Bortezomib Association e desametasone, intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato
- Amministrare a D1 di ogni settimana
- 40 a 80 mg 1 Mieloma refrattario multiplo, 5 ° trattamento di intenzione (DU)
Myélome multiple réfractaire, traitement de 5e intention (du) Dosaggio standard- nel caso di: Associazione al desametasone
- Amministra a J1 e D3 di ogni settimana
- 80 mg 2 volte a settimana
- Dose massima: 80 mg ore
Traitement ultérieur éventuel - Nel caso di: associazione con desametasone, intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato
- Amministrare a D1 di ogni settimana
- 60 a 100 mg 1 volta a settimana
- Way orale
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dalla cattura dei pasti
- amministrare sempre allo stesso tempo | Dimentica: non prendere la dose dimenticata, quindi prendere il TRT come inizialmente previsto
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- In caso di vomito, non assumere un'altra dose, quindi prendi il TRT come inizialmente previsto
- Trattamento da continuare fino al progresso della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
dosaggio paziente da 18 anni / s) Patient quel que soit le poids Multiple Mielome, 2 ° trattamento di intenzione (DU) Dosaggio standard- nel caso di: Associazione con Bortezomib e Dexametasone
- Amministrare a D1 di ogni settimana
- 100 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 70 mg/m² par semaine
possibile trattamento successivo- Nel caso di: Bortezomib Association e desametasone, intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato
- Amministrare a D1 di ogni settimana
- 40 a 80 mg 1 Mieloma refrattario multiplo, 5 ° trattamento di intenzione (DU)
Myélome multiple réfractaire, traitement de 5e intention (du) Dosaggio standard- nel caso di: Associazione al desametasone
- Amministra a J1 e D3 di ogni settimana
- 80 mg 2 volte a settimana
- Dose massima: 80 mg ore
Traitement ultérieur éventuel - Nel caso di: associazione con desametasone, intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato
- Amministrare a D1 di ogni settimana
- 60 a 100 mg 1 volta a settimana
paziente da 18 anni / s)
Patient quel que soit le poids
Multiple Mielome, 2 ° trattamento di intenzione (DU)
Dosaggio standard
- nel caso di: Associazione con Bortezomib e Dexametasone
- Amministrare a D1 di ogni settimana
- 100 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 70 mg/m² par semaine
possibile trattamento successivo
- Nel caso di: Bortezomib Association e desametasone, intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato
- Amministrare a D1 di ogni settimana
- 40 a 80 mg 1 Mieloma refrattario multiplo, 5 ° trattamento di intenzione (DU)
Myélome multiple réfractaire, traitement de 5e intention (du)
Dosaggio standard
- nel caso di: Associazione al desametasone
- Amministra a J1 e D3 di ogni settimana
- 80 mg 2 volte a settimana
- Dose massima: 80 mg ore
Traitement ultérieur éventuel
- Nel caso di: associazione con desametasone, intolleranza al trattamento con dosaggio raccomandato
- Amministrare a D1 di ogni settimana
- 60 a 100 mg 1 volta a settimana
= Trattamento - Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- amministrazione intera
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- amministrare sempre allo stesso tempo
- In caso di dimenticare: non prendere la dose dimenticata, quindi prendi il TRT come inizialmente previsto | Vomito, non assumere un'altra dose, quindi prendi il TRT come inizialmente previsto
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- riservata per più di 18 anni
- Trattamento da continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile
= Informazioni relative alla sicurezza del pazienteSELINEXOR 20 mg cp Livello di rischio: x critica III Haut II Moderato I Bas
Contraindicazioni x critica= Livello di gravità: obsoleto assoluto - Ipersensibilità a uno dei componenti
Precauzioni II Moderato= Livello di gravità: precauzioni - = allattamento al seno
- cataratta
- Femme susceptible d'être enceinte
- gravidanza
- = Man of Prock Action
- soggetto a rischio di disidratazione
- soggetto a rischio di sindrome da lisi tumorale
- soggetto sotto i 18 anni
farmaci - Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocente
Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
gravidanza e allattamento al seno
Contre-indications et précautions d'emploi gravidanza (mese) || 457 Allaitement 1 2 3 4 5 6 | || 464 7 8 9 Rischi II II II== Precauction
Fertilità e gravidanza - Info Health Professore: informare il paziente dei rischi TRT per il feto in caso di gravidanza
- Rischio sulla fertilità
- Sorveglianza da parte di un test di gravidanza prima del trattamento del trattamento
- Trattamento da fermare in caso di gravidanza
- Utilizza l'effettiva contraccezione PDT quindi PDT 1 settimana dopo aver interrotto il TRT
Rischi relativi al trattamento - Rischio di anoressia
- Rischio di iponatriemia
- Rischio di cataratta
- Rischio di confusione mentale
- Rischio di neutropenia
- Rischio di perdita di peso | Sindrome da tumore lyse
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Rischio di trombocitopenia
- Rischio di disturbo digestivo grave
- Rischio di vertigini
Monitoraggio del paziente - Ordinabile del sangue sangue forma la natremia prima e durante il trattamento
- Surveillance de la natrémie avant et pendant le traitement
- sovrapponendo il peso prima e durante il trattamento
Misurazioni da associare al trattamento - Assicurati un'assunzione calorica sufficiente durante il trattamento
- = Assicurati l'idratazione corretta durante il trattamento
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 1 semaine après la dernière prise
- Trattamento antiemetico da associare
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - = Informazioni sul paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare macchine
indesiderabile
Sistemi RELAZIONE DA MIAI ALLA ALTA (≥1/1 000) bassa frequenza (<1> Fréquence inconnue = Anomalia degli esami di laboratorio Amylasémie (augmentation) (frequente)
Iperglicemia (molto frequente)
HyperCreatinemia (frequente)
Neutropenia (molto frequente)
Hypomagnésémie (Fréquent)
Iperuricemia (frequente)
ipokalemia (molto frequente)
= fosfatasi alcaline (aumento) (frequente) | (Aumenta) || 529
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Ipofosfatemia (frequente)
= siero (aumento) (frequente)
= iponatriemia (molto frequente)
Hyperkaliémie (frequente)
ASAT (aumento)(Fréquent)
Ipocalcemia (frequente)
Cancerology Sindrome da lisi tumorale (frequente) || 545
DERMATOLOGIE Alopécie (frequente)
Prurit (frequente)
= Night di ipersudazione (frequente)
Hyperhidrose
Varie ASTHENIA (molto frequente)
Thrill (frequente)
Fall (frequente)
Pain (frequente)
Fièvre (Très fréquent)
Fatica (molto frequente)
Alterazione dello stato generale(Fréquent)
ematologia Leukopenia (Thrombopenia
Thrombopénie (molto frequente)
= Neutropenia febbrile (frequente)
Linfopenia(Très fréquent)
Contusion (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Bactériémie (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Déshydratation (very frequent)
Appetite reduced (very frequent)
weight (decrease) (very frequent)
Ophthalmology Vision floue (very frequent)
Visual defects (frequent)
cataract (very frequent)
= visual acuity (reduction)
ENL, stomatology | Vertige (Fréquent)
dysgueusie (very frequent)
Agueuse(Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Epistaxis (Très fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
rinofaringite (molto frequente)
Psichiatria Insomnie (molto frequente)
= Disturbo cognitivo (frequente)
Confusione mentale (frequente) || 624
Perturbation de l'attention (frequente)
Delirium(Fréquent)
Hallucination (frequente)
Sistema cardiovascolare tachycardia (frequente)
= Ipotensione(Fréquent)
Malaise (frequente)
Syncope (frequente)
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (molto frequente)
imbarazzo addominale (frequente)
Dispepsie (frequente)
Nausea(Très fréquent)
Diarrhée (molto frequente)
Flatulence (frequente)
= addominale (molto frequente)
vomito (molto frequente)
muscolo-scheletrico contratture muscolari (frequente)
Sistema nervoso = Anomalia del processo (frequente)
= Disturbo della memoria (frequente)
Céphalée (Très fréquent)
= Neuropatia periferica(Très fréquent)
encefalopatia (non molto frequente)
= Equilibrio di saldo(Fréquent)
Amnésie (Fréquent)
Sistema respiratorio Bronchite(Très fréquent)
tosse (molto frequente)
Dispnea(Très fréquent)
Pneumonie (molto frequente)
Infezione del tratto respiratorio inferiore(Fréquent)
= Infezione del tratto respiratorio superiore (molto frequente)
urologia, nefrologia | Insuffisance rénale aiguë (Fréquent)
| Livello di rischio: | x critica | III Haut | II Moderato | I Bas |
|---|
Contraindicazioni x critica= Livello di gravità: obsoleto assoluto - Ipersensibilità a uno dei componenti
x critica
= Livello di gravità: obsoleto assoluto - Ipersensibilità a uno dei componenti
|
Precauzioni II Moderato= Livello di gravità: precauzioni - = allattamento al seno
- cataratta
- Femme susceptible d'être enceinte
- gravidanza
- = Man of Prock Action
- soggetto a rischio di disidratazione
- soggetto a rischio di sindrome da lisi tumorale
- soggetto sotto i 18 anni
II Moderato
= Livello di gravità: precauzioni - = allattamento al seno
- cataratta
- Femme susceptible d'être enceinte
- gravidanza
- = Man of Prock Action
- soggetto a rischio di disidratazione
- soggetto a rischio di sindrome da lisi tumorale
- soggetto sotto i 18 anni
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farmaci - Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocente
Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
- Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocente
Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
gravidanza e allattamento al seno
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilità e gravidanza - Info Health Professore: informare il paziente dei rischi TRT per il feto in caso di gravidanza
- Rischio sulla fertilità
- Sorveglianza da parte di un test di gravidanza prima del trattamento del trattamento
- Trattamento da fermare in caso di gravidanza
- Utilizza l'effettiva contraccezione PDT quindi PDT 1 settimana dopo aver interrotto il TRT
Rischi relativi al trattamento - Rischio di anoressia
- Rischio di iponatriemia
- Rischio di cataratta
- Rischio di confusione mentale
- Rischio di neutropenia
- Rischio di perdita di peso | Sindrome da tumore lyse
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Rischio di trombocitopenia
- Rischio di disturbo digestivo grave
- Rischio di vertigini
Monitoraggio del paziente - Ordinabile del sangue sangue forma la natremia prima e durante il trattamento
- Surveillance de la natrémie avant et pendant le traitement
- sovrapponendo il peso prima e durante il trattamento
Misurazioni da associare al trattamento - Assicurati un'assunzione calorica sufficiente durante il trattamento
- = Assicurati l'idratazione corretta durante il trattamento
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 1 semaine après la dernière prise
- Trattamento antiemetico da associare
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - = Informazioni sul paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare macchine
indesiderabile
| Sistemi | RELAZIONE DA MIAI ALLA ALTA (≥1/1 000) | bassa frequenza (<1> | Fréquence inconnue |
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| = Anomalia degli esami di laboratorio | |||
| Cancerology | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| Varie | |||
| ematologia | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| Ophthalmology | |||
| ENL, stomatology | | |||
| Psichiatria | |||
| Sistema cardiovascolare | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| muscolo-scheletrico | |||
| Sistema nervoso | |||
| Sistema respiratorio | |||
| urologia, nefrologia | |
Vedi anche le sostanze
Selinexor
chimica
| = Iupac | (2Z) -3- {3- [3,5-bis (trifluorometil) fenil] -1h-1,2,4-triazol-1-il}-n '-(pyrazin-2-il) prop-2 -ènehydrazide |
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