Informazioni su ritlécitinib
Aggiornamento: 27 agosto 2024
sostanza
file dci vidal
= I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
ritlecitinib (tosilato) 50 mg gél
Ultima modifica: 22/10/2024 - Revisione: 14/03/2025
| ATC |
|---|
L - antineoplasici e immunomodulatori L04 - Immunosuppreants L04A - Immunosoppressori L04AF - inibitori di Janus chinasi (Jak) L04AF08 - ritlecitinib |
| Rischio in gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Indicazioni e metodi di amministrazione ritlecitinib (tosilato) 50 mg gél Indicazioni
Questo medicinale è indicato nei seguenti casi: | Grave
- Pelade sévère
dosaggio UNITÀ UNITÀ Capacità- ritlécitinib (tosilato): 50 mg
Modalités d'administration - ORAL WAY
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dall'assunzione di pasti
- In caso di dimenticanza: prendi la dose dimenticata se la seguente presa è in> = 8 H
- = dopo 36 settimane di trattamento
dosaggio paziente da 12 anni / s)- paziente qualunque peso
- Fellow Severus
- Dosaggio standard
- 50 mg 1 volta al giorno
Modalités d'administration du traitement - amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dall'assunzione di pasti
- In caso di dimenticare: prendi la dose dimenticata se il seguente cattura è in> = 8 H
- Riservato ad adulti e bambini di età superiore ai 12 anni | Caso di assenza di miglioramento dei sintomi dopo 36 settimane di trattamento
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 36 semaines de traitement
Indicazioni
Questo medicinale è indicato nei seguenti casi: | Grave
- Pelade sévère
dosaggio UNITÀ UNITÀ Capacità- ritlécitinib (tosilato): 50 mg
Modalités d'administration - ORAL WAY
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dall'assunzione di pasti
- In caso di dimenticanza: prendi la dose dimenticata se la seguente presa è in> = 8 H
- = dopo 36 settimane di trattamento
dosaggio paziente da 12 anni / s)- paziente qualunque peso
- Fellow Severus
- Dosaggio standard
- 50 mg 1 volta al giorno
UNITÀ UNITÀ Capacità- ritlécitinib (tosilato): 50 mg
Modalités d'administration - ORAL WAY
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dall'assunzione di pasti
- In caso di dimenticanza: prendi la dose dimenticata se la seguente presa è in> = 8 H
- = dopo 36 settimane di trattamento
dosaggio paziente da 12 anni / s)- paziente qualunque peso
- Fellow Severus
- Dosaggio standard
- 50 mg 1 volta al giorno
- ORAL WAY
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dall'assunzione di pasti
- In caso di dimenticanza: prendi la dose dimenticata se la seguente presa è in> = 8 H
- = dopo 36 settimane di trattamento
dosaggio paziente da 12 anni / s)- paziente qualunque peso
- Fellow Severus
- Dosaggio standard
- 50 mg 1 volta al giorno
paziente da 12 anni / s)
- paziente qualunque peso
- Fellow Severus
- Dosaggio standard
- 50 mg 1 volta al giorno
Modalités d'administration du traitement - amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dall'assunzione di pasti
- In caso di dimenticare: prendi la dose dimenticata se il seguente cattura è in> = 8 H
- Riservato ad adulti e bambini di età superiore ai 12 anni | Caso di assenza di miglioramento dei sintomi dopo 36 settimane di trattamento
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 36 semaines de traitement
Informazioni relative alla sicurezza del paziente ritlecitinib (tosilato) 50 mg gél Livello di rischio: x Critique III High II moderato I basso
Contraindicates x || Gravità: Critique Niveau de gravité : Out-Contraindication - bukewinity
- gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Infezione in evoluzione profonda
- Insufficienza epatica grave
- Tuberculose évolutive
Precauzioni II Moderato Livello di gravità: precauzioni - Cancro
- Diabete
- Enfant de moins de 12 ans
- donna probabilmente incinta
- = Epatite virale
- Infection chronique
- Infezione opportunistica, antecedente
- = Infezione ricorrente
- Infezione grave, storia (d ') |
- Insuffisance rénale terminale
- Lymphopénie < 500 lymphocytes/mm3
- Old Soggetto
- soggetto a rischio di incidente tromboembolico
- soggetto a rischio di infezione
- = soggetto a rischio di cancro cutaneo
- soggetto a rischio di tubercolosi
- Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
- soggetto proveniente da una zona endemica di tubercolosi
- trombopenia <100.000 piastre/mm3
- Trapianto renale
- tubercolosi, antecedente
- Tuberculose latente
- vaccinazione
interazioni farmacologiche - Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate da RCP
- Vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocio
Fare riferimento alle interazioni medicate del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
gravidanza e allattamento al seno
Controindicazioni e precauzioni per l'uso gravidanza (mese) = allattamento al seno 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Rischi x x x= Controindicazione assoluta
Fertilità e gravidanza - Usa la contraccezione efficace PDT PDT PDT quindi PDT 1 mese dopo il giudizio del TRT
Rischi collegati al trattamento - = Rischio di incidente tromboembolico
- Risque d'infection sévère
- Rischio di cancro
- Rischio di cancro alla pelle non melanocitica
- Rischio di riduzione del tasso di linfociti
- Rischio di riattivazione virale
- = Rischio di sepsi
- Rischio di Therombopenia
Surveillances du patient - Sorveglianza clinica durante il trattamento, quindi dopo aver interrotto il trattamento
- Plaistes prima e durante il trattamento
- Ordud Treatment
- Surveillance par des tests appropriés dans le diagnostic de la tuberculose avant le début du traitement
- Monitoraggio mediante un test di screening di un'epatite virale prima e durante il trattamento
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - per garantire che il paziente sia aggiornato con i suoi vaccini prima dell'inizio del trattamento
Effets indésirables
Sistemi Frequenza da media a alta (≥1/1 000) bassa frequenza (<1> = Frequenza sconosciuta = Anomalia degli esami di laboratorio ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
CPK (aumento)(Fréquent)
alat (aumento) (non molto frequente)
= Numerazione dei linfociti diminuiti(Peu fréquent)
Numération plaquettaire diminuée (Peu fréquent)
Dermatologia Ultarcaire(Fréquent)
Acne (frequente)
Folliculite (frequente) |
Eruption cutanée (Fréquent)
Infecologia dell'origine virale Zona (frequente)
= Infecologia non specificata = Infezione opportuno
Infezione
ORL, STOMATOLOGIE SENSAZIONE DI VERTIGO (frequente)
Sistema digestivo Dirrhée (frequente)
= OSTERITION SYS Infection des voies respiratoires supérieures (frequente)
| Livello di rischio: | x Critique | III High | II moderato | I basso |
|---|
Contraindicates x || Gravità: Critique Niveau de gravité : Out-Contraindication - bukewinity
- gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Infezione in evoluzione profonda
- Insufficienza epatica grave
- Tuberculose évolutive
x || Gravità: Critique
Niveau de gravité : Out-Contraindication - bukewinity
- gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Infezione in evoluzione profonda
- Insufficienza epatica grave
- Tuberculose évolutive
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Precauzioni II Moderato Livello di gravità: precauzioni - Cancro
- Diabete
- Enfant de moins de 12 ans
- donna probabilmente incinta
- = Epatite virale
- Infection chronique
- Infezione opportunistica, antecedente
- = Infezione ricorrente
- Infezione grave, storia (d ') |
- Insuffisance rénale terminale
- Lymphopénie < 500 lymphocytes/mm3
- Old Soggetto
- soggetto a rischio di incidente tromboembolico
- soggetto a rischio di infezione
- = soggetto a rischio di cancro cutaneo
- soggetto a rischio di tubercolosi
- Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
- soggetto proveniente da una zona endemica di tubercolosi
- trombopenia <100.000 piastre/mm3
- Trapianto renale
- tubercolosi, antecedente
- Tuberculose latente
- vaccinazione
II Moderato
Livello di gravità: precauzioni - Cancro
- Diabete
- Enfant de moins de 12 ans
- donna probabilmente incinta
- = Epatite virale
- Infection chronique
- Infezione opportunistica, antecedente
- = Infezione ricorrente
- Infezione grave, storia (d ') |
- Insuffisance rénale terminale
- Lymphopénie < 500 lymphocytes/mm3
- Old Soggetto
- soggetto a rischio di incidente tromboembolico
- soggetto a rischio di infezione
- = soggetto a rischio di cancro cutaneo
- soggetto a rischio di tubercolosi
- Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
- soggetto proveniente da una zona endemica di tubercolosi
- trombopenia <100.000 piastre/mm3
- Trapianto renale
- tubercolosi, antecedente
- Tuberculose latente
- vaccinazione
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interazioni farmacologiche - Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate da RCP
- Vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocio
Fare riferimento alle interazioni medicate del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
- Le informazioni fornite sulle interazioni farmaceutiche derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate da RCP
- Vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocio
Fare riferimento alle interazioni medicate del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
gravidanza e allattamento al seno
| Controindicazioni e precauzioni per l'uso | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilità e gravidanza - Usa la contraccezione efficace PDT PDT PDT quindi PDT 1 mese dopo il giudizio del TRT
Rischi collegati al trattamento - = Rischio di incidente tromboembolico
- Risque d'infection sévère
- Rischio di cancro
- Rischio di cancro alla pelle non melanocitica
- Rischio di riduzione del tasso di linfociti
- Rischio di riattivazione virale
- = Rischio di sepsi
- Rischio di Therombopenia
Surveillances du patient - Sorveglianza clinica durante il trattamento, quindi dopo aver interrotto il trattamento
- Plaistes prima e durante il trattamento
- Ordud Treatment
- Surveillance par des tests appropriés dans le diagnostic de la tuberculose avant le début du traitement
- Monitoraggio mediante un test di screening di un'epatite virale prima e durante il trattamento
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - per garantire che il paziente sia aggiornato con i suoi vaccini prima dell'inizio del trattamento
Effets indésirables
| Sistemi | Frequenza da media a alta (≥1/1 000) | bassa frequenza (<1> | = Frequenza sconosciuta |
|---|---|---|---|
| = Anomalia degli esami di laboratorio | |||
| Dermatologia | |||
| Infecologia dell'origine virale | |||
| = Infecologia non specificata | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| Sistema digestivo | |||
| = OSTERITION SYS |
vedi anche sostanze
ritlécitinib tosilato
chimica
| Iupac | C15H19N5O.C7H8O3S |
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Dosaggio
| Dose giornaliera definita (OMS) |
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