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À propos de Ribociclib
Aggiornamento: 01 novembre 2017
intervalli contenenti la sostanza
= file dci vidal

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ribociclib (succinato) 200 mg compresse

Ultima modifica: 12/12/2024 - Revisione: 12/12/2024

ATC
L - antineoplasico e immunomodulatori
L01 - antineoplasics
L01E - inibitori della proteina chinasi
L01EF - inibitori delle chinasi cicline -dipendenttes (CDK)
L01EF02 - ribociclib
Rischio in gravidanza e allattamento DOPANT vigilanza
gravidanza (mese) || 336 Allaitement
1 2 3 4 5= 6 angolo 343 7 8 9
Rischi x x

x= Controindicazione assoluta

Indicazioni e metodi di amministrazione

ribociclib (succinato) 200 mg CP

Indicazioni

Questo farmaco è indicato nei seguenti casi: | HER2 negativo avanzato con recettori ormonali positivi

  • Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs
  • Cancro mammario metastasico HER2 negativo con recettori ormonali positivi
  • = Cancro al seno precoce ad alto rischio HER2 negativo e HR+, trattamento adiuvante

dosaggio

= Prendi
compresso
  • ribociclib (succinato): 200 mg
Amministrazione pronta
  • ORAL WAY
  • amministrare preferibilmente ogni giorno contemporaneamente
  • amministrare preferibilmente al mattino
  • amministrazione intera
  • amministrare indipendentemente dalla presa dei pasti
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • In caso di vomito, non assumere un'altra dose, quindi prendere il TRT come inizialmente previsto
  • Informazioni sul paziente: non utilizzare un tablet danneggiato
  • Rispetta un intervallo di 7 giorni tra 2 cicli di trattamento di 21 giorni
  • Il verificarsi di tossicità intollerabile
dosaggio
paziente da 18 anni / s)
paziente qualunque peso
= Sesso femminile
Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs
Dosaggio standard
nel caso di: associazione con un inibitore dell'aromatasi
  • 600 mg 1 ora al giorno
  • per 21 giorni
nel caso di:
  • 600 mg 1 volta al giorno
  • per 21 giorni
nel caso di: gravi effetti indesiderati
  • Dosaggio da adattare in funzione della tossicità
  • 200 a 400 mg 1 volta al giorno
  • per 21 giorni | Alto rischio HER2 negativo e RH+, trattamento adiuvante
Cancer du sein précoce à haut risque HER2 négatif et RH+, traitement adjuvant
Dosaggio standard
nel caso di: associazione con un inibitore dell'aromatasi
  • 400 mg 1 ora al giorno
  • per 21 giorni
nel caso di: effetti indesiderati gravi || Giorno
  • 200 mg 1 fois par jour
  • per 21 giorni
Patient de sexe masculin
Cancro al seno precoce ad alto rischio HER2 negativo e RH+, trattamento adiuvante
Dosaggio standard
nel caso di: associazione con inibitore dell'aromatasi e un agonista di LHRH || Giorno
  • 400 mg 1 fois par jour
  • per 21 giorni
nel caso di: gravi effetti indesiderati
  • 200 mg 1 volta al giorno
  • per 21 giorni
popolazioni particolari

Termini di somministrazione del trattamento

  • In caso di dimenticare: non prendere la dose dimenticata, quindi prendere il TRT come previsto inizialmente
  • In caso di vomito, non assumere un'altra dose, quindi prendere il TRT come inizialmente previsto
  • Dosaggio da adattare in caso di associazione agli inibitori del CYP3A4
  • Dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
  • Riservato per l'argomento di oltre 18 anni
  • = Trattamento per continuare fino alla progressione della malattia o al verificarsi di tossicità intollerabile

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ribociclib (Succinato) 200 mg CP
Livello di rischio: x Critique III HighII Modéré I basso

Contraindicazioni

x critica
Livello di gravità: Contre-indication absolue

Precauzioni

II moderato
Niveau de gravité : Précautions
  • Livement dello spazio Qt
  • illuminazione dello spazio QT> 450 ms
  • = recente antecedente di infarto del miocardio
  • = cardiopatia intestabile
  • Cardiopathie sévère
  • donna probabilmente incinta
  • Insufficienza epatica da moderata a grave
  • Insufficienza renale grave
  • Malattia viscerale grave
  • Premenopause
  • soggetto a rischio di allungamento dello spazio Qt
  • soggetto sotto i 18 anni
  • Syndrome du QT long congénital
  • transaminasi sieriche> 5 volte il normale limite superiore
  • Disturbo idroelettrolitico

interazioni farmacologiche

x critica
= Livello di gravità: Controindication

Inibitori delle tirosina chinasi metabolizzate + Milleperisis (pista orale)

Rischi e meccanismi ha ridotto le concentrazioni plasmatiche e la tirosina chinasi, aumentando il suo metabolismo da parte di Millepertuis.
condotto per essere tenuto
III alta
Livello di gravità:= Associazione non consigliata
| Chinasi metabolizzate +

Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + potenti induttori enzimatici

inibitori delle chinasi metabolizzate tirosina + Rifampicin

Rischi e meccanismi Riduzione delle concentrazioni plasmatiche e l'efficienza della tirosina chinasi, aumentando il suo metabolismo da parte dell'induttore.
Guida per essere tenuta

farmaci somministrati tramite rotta orale += Gentrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti

Rischi e meccanismiDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
GUIDA ALLA TENERE Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a distanza da queste sostanze (più di 2 ore, se possibile).
II moderato
= Livello di gravità:=

farmaci somministrati da orale + Colessipol

farmaci somministrati tramite rotta orale += Chélatrtes

Rischi e meccanismi La spina di resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente.
Guida da trattenere In generale, l'assunzione della resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile.
I basso
Livello di gravità: da prendere in considerazione

farmaci somministrati tramite rotta orale + LAXATISS (tipo Macrogol)

Rischi e meccanismi con lassativi, in particolare alla luce delle esplorazioni endoscopiche: somministrate con il lassativo.
Condotta da trattenere Evita di assumere altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo o anche fino all'esame. | droghe

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interazione alimentare: succo di pompelmo
  • interazione fitoterapica: millepertuis

gravidanza e allattamento al seno

Contre-indications et précautions d'emploi
gravidanza (mese) allattamento al seno
1 2 3 4 5= 6 angolo 537 7 8 9
Rischi x x

x= Controindicazione assoluta

Fertilità e gravidanza

  • Sorveglianza da parte di un test di gravidanza prima del trattamento del trattamento
  • Uso nelle donne un efficace contraccezione PDT PDT e almeno 21 J Trattamento

Risques liés au traitement

  • Rischio di allungamento dello spazio QT
  • Rischio di aumentare la creatininemia
  • Rischio di aumento delle transaminasi
  • Rischio di neutropenia
  • Rischio di pneumopatia interstiziale
  • = Rischio di sindrome di Lyell
  • = Disturbo patobiliare

Surveillances du patient

  • = Monitoraggio dell'elettrocardiogramma a J14, quindi all'inizio del secondo ciclo, quindi regolarmente
  • = Monitoraggio dell'elettrocardiogramma prima dell'inizio del trattamento
  • = Monitoraggio dell'ionogramma plasmatico prima dell'inizio del trattamento
  • = dai primi 6 cicli di trattamento, se necessario
  • ORDICATO DELLA FUNZIONE EPATICA Prima dell'allenamento all'addestramento
  • Sorveglianza della funzione epatica ogni 14 giorni per 2 cicli, quindi in 4 cicli di debito quindi se necessario
  • Ordinabile del formato del sangue prima dell'allenamento allenatore
  • Surveillance de la formule sanguine tous les 14 jours pendant 2 cycles puis au début de 4 cycles puis si besoin
  • Monitoraggio della kaliemia all'inizio dei primi 6 cicli di trattamento, se necessario
  • Sorveglianza di Magnesémia all'inizio dei primi 6 cicli di trattamento, se necessario
  • = Monitoraggio della fosfatemia all'inizio dei primi 6 cicli di trattamento, se necessario
  • Surveillance des récepteurs hormonaux avant la mise en route du traitement
  • Sorveglianza da parte di un test HER2 prima del trattamento del trattamento

Misure da associare al trattamento

  • interrompere l'allattamento al seno PDT Il trattamento, quindi PDT almeno 21 giorni dopo l'interruzione del trattamento

DE ...

  • Trattamento da fermare in caso di uno spazio di grado di grado 4
  • Trattamento da fermare in caso di grave tossicità
  • Trattamento da fermare in caso di pneumopatia grave
  • = da fermare in caso di transaminasi sieriche> 20 volte l'LSN
  • Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 20 fois la LSN
  • Trattamento da fermare in caso di transaminasi sieriche> 3 volte l'LSN e BT> 2 volte l'LSN

Informazioni su professionisti della salute e pazienti

  • veicoli e per usare macchine

Effetti indesiderati

Sistemi= Frequenza da media a alta (≥1/1 000)= bassa frequenza (<1> Esami di laboratorio
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Light Bland (anomalia) (molto frequente)
  • Neutropenia (molto frequente)
  • Ipofosfatemia (frequente)
  • Hypokaliémie (frequente)
  • creatininemia (aumento)(Fréquent)
  • Ipocalcemia (frequente)
  • ASAT (Aumenta)
  • Bilirubinemia (aumento)
  • Alat (Aumenta)
  • Dermatologia
  • = Secchezza della pelle (frequente)
  • Prurit (molto frequente)
  • = Eruzione cutanea (molto frequente)
  • = (frequente)
  • VITILIGO (frequente)
  • Alopecie (molto frequente)
  • = Eritema torfico (raro)
  • =
  • Eruzione maculopapuleuse
  • Eruzione prugina
  • Varie
  • ASTHENIA (molto frequente)
  • Fever (molto frequente)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Oedème périphérique (molto frequente)
  • ematologia
  • Leukopenia (molto frequente)
  • Thrombopenia(Fréquent)
  • Neutropénie fébrile (Fréquent)
  • Linfopenia (molto frequente)
  • Anemia (molto frequente)
  • Epatologia
  • Hépatotossicità || Epatite Auto-immune(Fréquent)
  • Hépatite auto-immune (casi isolati)
  • Epatite citolitica
  • Reightical Imposity
  • Lesione ottica indotta da un farmaco
  • Infecologia non professionale
  • Infezione (molto frequente)
  • sepsi
  • nutrizione, metabolismo
  • = appetito ridotto (molto frequente)
  • Ophthalmology
  • Hypersecretion (frequente)
  • Iposecrezione lacrymal (frequente)
  • Orl, stomatologia
  • Vertigo (frequente)
  • Dysgueusie (frequente)
  • OROPHANGED(Fréquent)
  • = siccità buccale (frequente)
  • = SENSAZIONE DI VERTIGO (molto frequente)
  • stomatite (molto frequente)
  • Sistema cardiovascolare
  • Livement dello spazio Qt (frequente)
  • Syncope (frequente)
  • Sistema digestivo
  • Constipation (molto frequente)
  • Nausea (molto frequente)
  • Dispepsie (molto frequente)
  • Diarrhée (molto frequente)
  • Douleur abdominale (molto frequente)
  • vomito (molto frequente)
  • lesione epatocellulare
  • Gastroenteterite
  • = dolore addominale alto
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Dorsalgie (molto frequente)
  • = Sistema nervoso
  • Cephalae(Très fréquent)
  • = Sistema respiratorio
  • pneumopatia (frequente) | 710
  • Toux (frequente) || 712
  • Dyspnée (molto frequente)
  • Pneumopatia interstiziale (frequente)
  • = Infezione respiratoria
  • urologia, nefrologia
  • =
  • vedi anche sostanze

    ribociclib succinato

    chimica
    Sinonimi ribociclib succinato
    dosaggio
    Dose di giornata definita (OMS)
    orale: 0,45 g
    Press - CGU -= Vendite generali - Dati Personale - Cookie politiche - mes Legale