À propos de Pegcétacoplan
Aggiornamento: 31 marzo 2022
intervalli contenenti la sostanza
= file dci vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Pegcetacactum 1 080 mg/20 ml Sol P Perf
Ultima modifica: 28/05/2024 - Revisione: 28/05/2024
| ATC |
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L - antineoplasico e immunomodulatori L04 - immunosoppressori L04A - Immunosuppreants L04AJ - inibitori del complemento L04AJ03 - Pegcetacacollan |
| Rischio in gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Indicazioni e metodi di amministrazione Pegcetacactum 1? 080 mg/20 ml Sol P Perf Indicazioni
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- = Hémoglobinurie Nocturne Paroxysique
dosaggio = Seduta ML- Pegcetacactum: 1080 mg/20 ml
Metodi di amministrazione - Way sottocutaneo (infusione)
- Amministrare nell'addome, nella coscia, nel braccio o nell'anca
- amministrare variando il sito di iniezione |
- Porta a temperatura ambiente prima dell'uso
- In caso di dimenticamento: fare l'iniezione quindi prendere il ritmo come inizialmente previsto
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
dosaggio Paziente da 18 anni / i qualunque peso Patient quel que soit le poids = Hémoglobinurie Nocturne Paroxysical Dosaggio standard- Amministra a J1 e J4
- 1 080 mg 2 volte a settimana
possibile trattamento successivo- 1 080 mg 1 giorni | 386
Modalités d'administration du traitement - amministrare nell'addome, nella coscia, nel braccio o nell'anca
- amministrare variando il sito di iniezione
- somministrare per infusione sottocutanea continua || Usa
- Amener à température ambiante avant utilisation
- In caso di dimenticanza: fare l'iniezione quindi prendere il ritmo come inizialmente previsto
- non iniettare a livello delle aree sensibili
- riservati per più di 18 anni
= incompatibilità fisico-chimico | Droghe- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indicazioni
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- = Hémoglobinurie Nocturne Paroxysique
dosaggio = Seduta ML- Pegcetacactum: 1080 mg/20 ml
Metodi di amministrazione - Way sottocutaneo (infusione)
- Amministrare nell'addome, nella coscia, nel braccio o nell'anca
- amministrare variando il sito di iniezione |
- Porta a temperatura ambiente prima dell'uso
- In caso di dimenticamento: fare l'iniezione quindi prendere il ritmo come inizialmente previsto
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
dosaggio Paziente da 18 anni / i qualunque peso Patient quel que soit le poids = Hémoglobinurie Nocturne Paroxysical Dosaggio standard- Amministra a J1 e J4
- 1 080 mg 2 volte a settimana
possibile trattamento successivo- 1 080 mg 1 giorni | 386
= Seduta ML- Pegcetacactum: 1080 mg/20 ml
Metodi di amministrazione - Way sottocutaneo (infusione)
- Amministrare nell'addome, nella coscia, nel braccio o nell'anca
- amministrare variando il sito di iniezione |
- Porta a temperatura ambiente prima dell'uso
- In caso di dimenticamento: fare l'iniezione quindi prendere il ritmo come inizialmente previsto
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
dosaggio Paziente da 18 anni / i qualunque peso Patient quel que soit le poids = Hémoglobinurie Nocturne Paroxysical Dosaggio standard- Amministra a J1 e J4
- 1 080 mg 2 volte a settimana
possibile trattamento successivo- 1 080 mg 1 giorni | 386
- Way sottocutaneo (infusione)
- Amministrare nell'addome, nella coscia, nel braccio o nell'anca
- amministrare variando il sito di iniezione |
- Porta a temperatura ambiente prima dell'uso
- In caso di dimenticamento: fare l'iniezione quindi prendere il ritmo come inizialmente previsto
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
dosaggio Paziente da 18 anni / i qualunque peso Patient quel que soit le poids = Hémoglobinurie Nocturne Paroxysical Dosaggio standard- Amministra a J1 e J4
- 1 080 mg 2 volte a settimana
possibile trattamento successivo- 1 080 mg 1 giorni | 386
Paziente da 18 anni / i qualunque peso
Patient quel que soit le poids
= Hémoglobinurie Nocturne Paroxysical
Dosaggio standard
- Amministra a J1 e J4
- 1 080 mg 2 volte a settimana
possibile trattamento successivo
- 1 080 mg 1 giorni | 386
Modalités d'administration du traitement - amministrare nell'addome, nella coscia, nel braccio o nell'anca
- amministrare variando il sito di iniezione
- somministrare per infusione sottocutanea continua || Usa
- Amener à température ambiante avant utilisation
- In caso di dimenticanza: fare l'iniezione quindi prendere il ritmo come inizialmente previsto
- non iniettare a livello delle aree sensibili
- riservati per più di 18 anni
= incompatibilità fisico-chimico | Droghe- Incompatibilité avec tous les médicaments
Informazioni relative alla sicurezza del paziente Pegcetacactor 1? 080 mg/20 ml Sol P Perf Livello di rischio: x Critique III Haut II moderato I BAS
Contre-indications x= Critica= Livello di gravità: | Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
- Infezione con Haemophilus influenzae
- = Infezione a Neisseria Meningitidis
- Infezione pneumococcica
- Patient sans vaccination à jour contre le pneumocoque
- = paziente senza vaccinazione aggiornata contro Haemophilus influenzae
- paziente senza vaccinazione aggiornata contro la meningite Neisseria
Precauzioni II ModeratoNiveau de gravité : Précautions - allattamento al seno
- donna probabilmente incinta
- gravidanza
- soggetto inferiore a 18 anni
= Interazioni farmacologiche | I farmaci derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocente
Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
Gravidanza e allattamento al seno
Controindicazioni e precauzioni per l'uso (mese) allattamento al seno 1 2 3 4 5 6 | || 452 7 8 9 Rischi II II IS= Precauction
Fertilità e gravidanza - Usa la contraccezione efficace PDT PDT quindi PDT 8 SEM dopo il giudizio del TRT
Rischi collegati al trattamento - Risque accru d'infection bactérienne
- Rischio di emolisi intravascolare
- Rischio di interferenza con gli esami di laboratorio
- Rischio di reazione al sito di iniezione
- Rischio di reazione di ipersensibilità
fuori dal paziente - Sorveglianza della funzione renale durante il trattamento
misurazioni da associare al trattamento - = interrompere l'allattamento al seno durante il trattamento
DE ... - Trattamento da fermare in caso di comparsa di una reazione di ipersensibilità
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : remettre au patient la notice et une carte d'information
- Informazioni sul paziente: segnalare qualsiasi aspetto dei sintomi di infezione
- per garantire che il paziente sia aggiornato con i suoi vaccini prima dell'inizio del trattamento
Effetti indesiderati
Sistemi Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) bassa frequenza (<1> Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropenia (frequente)
ALAT (aumento) (frequente)
ipokalemia(Fréquent)
Bilirubinemia (aumento) (frequente)
= anticorps specifico per la sostanza
Dermatologia Infection cutanée (frequente)
Eritema cutaneo(Fréquent)
Pronto Skin (frequente)
Vari Fivers (molto frequente)
= (molto frequente)
Fatica (molto frequente)
= Sindrome post-vaccinazione (molto frequente)
ginecologia, ostetricia Infection vaginale (frequente)
cervicite (economico)
ematologia Thrombopenia (frequente)
emolisi (molto frequente) || 527
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE tubercolosi (raro)
= Infezione batterica (frequente)
= Infecologia dell'origine fungina Candidose oesophagienne (non molto frequente)
Micosi vulvovaginale (non molto frequente)
Mycose (frequente)
Video di origine virale Infection virale (frequente)
Infezione virale gastrointestinale(Fréquent)
PNEUMONI COVID-9 (non molto frequente)
COVVI-9(Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE sepsi (frequente)
Infezione
Strumentazione Contributo al sito di iniezione (molto frequente)
= Indurimento al sito di iniezione (frequente)
Ryth al punto di iniezione(Très fréquent)
gonfiore al sito di iniezione (molto frequente) | 561
Douleur au point d'injection (molto frequente) | Iniezione
Réaction au point d'injection (frequente)
Prurit al punto di iniezione (molto frequente)
Ophthalmology Infezione oculare (frequente)
Zona Ophthalmic(Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE = Pain Orofaringeal(Fréquent)
epistaxis (frequente)
= Infezione della cavità orale (dell'orecchio
Infection de l'oreille (frequente)
Abesi nasali (economico)
Congestione nasale(Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
PSYCHIATRIE anxiety (frequent)
cardiovascular system hypertension arterial (frequent )| 593
Choc septique
SYSTÈME DIGESTIF Nausea (frequent)
Diarrhée(Très fréquent)
Abcès anal (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Gastroentérite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Très fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur articulaire (molto frequente)
dolore muscolare (frequente)
Sistema nervoso Cephalae (molto frequente)
= Sistema respiratorio Dispnea (frequente)
tosse (molto frequente)
Pneumonite (raro)
= Infezione del tratto respiratorio superiore (molto frequente) || Nefrologia
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insufficienza renale acuta (frequente)
Infezione di tratti urinari (molto frequente)
= colore delle urine (modifica) (frequente) || 632
| Livello di rischio: | x Critique | III Haut | II moderato | I BAS |
|---|
Contre-indications x= Critica= Livello di gravità: | Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
- Infezione con Haemophilus influenzae
- = Infezione a Neisseria Meningitidis
- Infezione pneumococcica
- Patient sans vaccination à jour contre le pneumocoque
- = paziente senza vaccinazione aggiornata contro Haemophilus influenzae
- paziente senza vaccinazione aggiornata contro la meningite Neisseria
x= Critica
= Livello di gravità: | Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
- Infezione con Haemophilus influenzae
- = Infezione a Neisseria Meningitidis
- Infezione pneumococcica
- Patient sans vaccination à jour contre le pneumocoque
- = paziente senza vaccinazione aggiornata contro Haemophilus influenzae
- paziente senza vaccinazione aggiornata contro la meningite Neisseria
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Precauzioni II ModeratoNiveau de gravité : Précautions - allattamento al seno
- donna probabilmente incinta
- gravidanza
- soggetto inferiore a 18 anni
II Moderato
Niveau de gravité : Précautions - allattamento al seno
- donna probabilmente incinta
- gravidanza
- soggetto inferiore a 18 anni
|
= Interazioni farmacologiche | I farmaci derivano dalla sintesi delle fonti consultate dal team scientifico di Vidal- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocente
Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocente
Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
Gravidanza e allattamento al seno
| Controindicazioni e precauzioni per l'uso | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilità e gravidanza - Usa la contraccezione efficace PDT PDT quindi PDT 8 SEM dopo il giudizio del TRT
Rischi collegati al trattamento - Risque accru d'infection bactérienne
- Rischio di emolisi intravascolare
- Rischio di interferenza con gli esami di laboratorio
- Rischio di reazione al sito di iniezione
- Rischio di reazione di ipersensibilità
fuori dal paziente - Sorveglianza della funzione renale durante il trattamento
misurazioni da associare al trattamento - = interrompere l'allattamento al seno durante il trattamento
DE ... - Trattamento da fermare in caso di comparsa di una reazione di ipersensibilità
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : remettre au patient la notice et une carte d'information
- Informazioni sul paziente: segnalare qualsiasi aspetto dei sintomi di infezione
- per garantire che il paziente sia aggiornato con i suoi vaccini prima dell'inizio del trattamento
Effetti indesiderati
| Sistemi | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | bassa frequenza (<1> | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| Dermatologia | |||
| Vari | |||
| ginecologia, ostetricia | |||
| ematologia | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| = Infecologia dell'origine fungina | |||
| Video di origine virale | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| Strumentazione | |||
| Ophthalmology | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| cardiovascular system | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| Sistema nervoso | |||
| = Sistema respiratorio | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Pegcetacactum
chimica
| Iupac | C170H248N50O47S4 (C2H4O) 800-1100) || 639 |
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Posologie
| Dose di giornata definita (OMS) |
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