Olsalazina Due molecole di acido 5-amino salicilico (5-ASA), metabolita attivo responsabile dell'attività terapeutica.
Il a été montré que les patients atteints de rectocolites hémorragiques (RCH) les plus à risque de développer un cancer colorectal sont ceux ayant une colite ancienne (plus de huit ans d'évolution), des lésions de colite étendue (atteignant ou dépassant le côlon gauche), une cholangite sclérosante primitive associée ou un antécédent familial au premier degré de cancer colique.
Une méta-analyse de 9 études d'observation (3 études de cohorte et 6 études cas témoins), ayant inclus 334 cas de cancer colorectal et 140 cas de dysplasie pour un total de 1932 patients atteints de RCH, a montré que le risque de cancer colorectal était d'environ 50 % plus faible chez les patients prenant régulièrement de l'acide 5-aminosalicylique (5-ASA) que chez ceux prenant du 5-ASA de manière irrégulière ou n'en prenant pas.
La réduction du risque de cancer colorectal par le 5-ASA, si elle est confirmée, mettrait en jeu à la fois des mécanismes liés aux propriétés anti-inflammatoires et aux propriétés antitumorales intrinsèques de la molécule.
== I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
= Olsalazina sodio da 250 mg capsula
Ultima modifica: 28/11/2023 - Revisione: 28/11/2023
| ATC |
|---|
A - modi digestivi e metabolismo A07 -Anti -sheflam Anti -Infectius intestinale A07E - farmaci anti -infiammatori intestinali A07EC - Acido aminosalicilico e analogico A07EC03 - Olsalazine |
| Rischio sulla prigione e l'allattamento al seno | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
noia e metodi di amministrazione Olsalazine Sodique da 250 mg gel Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi: | Trattamento emorragico, manutenzione (DE la) || 380
- Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la)
- Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
dosaggio Capsule- Sodio: 250 mg
Metodi di amministrazione - Orally
- amministrare immediatamente dopo un pasto
- Distribuire regolarmente le catture
dosaggio Patient de 6 an(s) à 15 an(s) = paziente qualunque peso Rectocolite emorragica, trattamento delle spinte (de la) Trattamento di attacco- 2 a 6 capsule in 3 a 4 prese al giorno
Emorragia rettocolite, trattamento di manutenzione ( Trattamento di manutenzione- 2 Capsule 2 volte al giorno
paziente da 15 anni paziente qualunque peso | Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la) Traitement d'attaque - Posologie à instaurer progressivement
- 6 à 8 gélules en 3 à 4 prises par jour
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - 6 à 12 gélules en 3 à 4 prises par jour
- Dose maximale par prise: 4 gélules
- Nombre d'unité de prise maximale: 12 gélules par jour
Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la) Traitement d'entretien - 2 gélules 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer immédiatement après un repas
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi: | Trattamento emorragico, manutenzione (DE la) || 380
- Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la)
- Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
dosaggio Capsule- Sodio: 250 mg
Metodi di amministrazione - Orally
- amministrare immediatamente dopo un pasto
- Distribuire regolarmente le catture
dosaggio Patient de 6 an(s) à 15 an(s) = paziente qualunque peso Rectocolite emorragica, trattamento delle spinte (de la) Trattamento di attacco- 2 a 6 capsule in 3 a 4 prese al giorno
Emorragia rettocolite, trattamento di manutenzione ( Trattamento di manutenzione- 2 Capsule 2 volte al giorno
paziente da 15 anni paziente qualunque peso | Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la) Traitement d'attaque - Posologie à instaurer progressivement
- 6 à 8 gélules en 3 à 4 prises par jour
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - 6 à 12 gélules en 3 à 4 prises par jour
- Dose maximale par prise: 4 gélules
- Nombre d'unité de prise maximale: 12 gélules par jour
Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la) Traitement d'entretien - 2 gélules 2 fois par jour
Capsule- Sodio: 250 mg
Metodi di amministrazione - Orally
- amministrare immediatamente dopo un pasto
- Distribuire regolarmente le catture
dosaggio Patient de 6 an(s) à 15 an(s) = paziente qualunque peso Rectocolite emorragica, trattamento delle spinte (de la) Trattamento di attacco- 2 a 6 capsule in 3 a 4 prese al giorno
Emorragia rettocolite, trattamento di manutenzione ( Trattamento di manutenzione- 2 Capsule 2 volte al giorno
paziente da 15 anni paziente qualunque peso | Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la) Traitement d'attaque - Posologie à instaurer progressivement
- 6 à 8 gélules en 3 à 4 prises par jour
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - 6 à 12 gélules en 3 à 4 prises par jour
- Dose maximale par prise: 4 gélules
- Nombre d'unité de prise maximale: 12 gélules par jour
Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la) Traitement d'entretien - 2 gélules 2 fois par jour
- Orally
- amministrare immediatamente dopo un pasto
- Distribuire regolarmente le catture
dosaggio Patient de 6 an(s) à 15 an(s) = paziente qualunque peso Rectocolite emorragica, trattamento delle spinte (de la) Trattamento di attacco- 2 a 6 capsule in 3 a 4 prese al giorno
Emorragia rettocolite, trattamento di manutenzione ( Trattamento di manutenzione- 2 Capsule 2 volte al giorno
paziente da 15 anni paziente qualunque peso | Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la) Traitement d'attaque - Posologie à instaurer progressivement
- 6 à 8 gélules en 3 à 4 prises par jour
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - 6 à 12 gélules en 3 à 4 prises par jour
- Dose maximale par prise: 4 gélules
- Nombre d'unité de prise maximale: 12 gélules par jour
Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la) Traitement d'entretien - 2 gélules 2 fois par jour
- 2 a 6 capsule in 3 a 4 prese al giorno
- 2 Capsule 2 volte al giorno
- Posologie à instaurer progressivement
- 6 à 8 gélules en 3 à 4 prises par jour
- 6 à 12 gélules en 3 à 4 prises par jour
- Dose maximale par prise: 4 gélules
- Nombre d'unité de prise maximale: 12 gélules par jour
- 2 gélules 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer immédiatement après un repas
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTOLSALAZINE SODIQUE 250 mg gélNiveau de risque : X Critica III Haut II Moderato I Bas
Contraindicazioni x critica= Livello di gravità: Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità ai salicilati
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Miocardite dovuta alle salazine, di antecedente (di)
Precauzioni II moderato Livello di gravità: precauzioni - = allattamento al seno
- Asthme
- Enfant de moins de 6 ans
- gravidanza
- Insufficienza epatica da luce a moderata
- Soggetto allergico
interazioni farmacologiche III High Livello di gravità: Associazione Donsellée farmaci somministrati oralmente += Gentrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti | Meccanismi
Risques et mécanismes ha ridotto l'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. GUIDA ALLA TENSIONE Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Moderato Livello di gravità: Precauzioni dell'uso farmaci somministrati tramite rotta orale + Colespol
Orage Diranges avanzando per velocità orale + Resini chélatorie
Rischi e meccanismi La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. Guida per essere tenuta In generale, l'assunzione della resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile. || 481
I basso Livello di gravità: da prendere in considerazione = Derivati dell'acido aminosalicilico (ASA) + Antipurine
Risques et mécanismes Rischio di aumento dell'effetto mielosoppressivo dell'immunomodulatore mediante inibizione del suo metabolismo epatico da parte del derivato dell'ASA, in particolare in soggetti con un deficit parziale nella tiopurina metiltransferasi (TPMT). | Gestito tramite rotta orale + Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + LAXATIVE (tipo Macrogol)
Rischi e meccanismi con lassativi, in particolare per le esplorazioni endoscopiche: rischio di riduzione dell'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. medicinali durante e dopo l'ingestione entro un periodo di almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo o anche fino al completamento dell'esame. Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Gravidanza e allattamento al seno
Controindicazioni e precauzioni per l'uso (mese) = allattamento al seno 1 2 3 4 5 6 | || 508 7 8 9 Rischi II II II= Precauction
Rischi collegati al trattamento - Rischio di reazione incrociata con mesalazina
- Rischio di reazione incrociata con sulfasalazina
- = Rischio di disturbo ematologico
Surveillances du patient - Ordust della funzione recenale prima e durante il trattamento
Informazioni da professionisti della salute e pazienti - = Informazioni del paziente: segnalare qualsiasi comparsa di sintomi di discrasia del sangue
indesiderabile
Sistemi Frequenza da media a alta (≥1/1 000) bassa frequenza (<1> = Frequenza sconosciuta = Anomalia degli esami di laboratorio Epatite (in aumento) (raro)
eosinofilia
Bilirubinemia (aumento)
Neutropenia
Dermatologia ébox (basso)
(alopecia (non molto frequente)
prurit (economico)
= Suckment (frequente)
Photosensibilisation (Peu fréquent)
DIVERS Fièvre (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Peu fréquent)
Aplasie médullaire
Anémie hémolytique
Pancytopénie
Leucopénie
HÉPATOLOGIE Hépatite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème
OPHTALMOLOGIE Vision floue
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie (non molto frequente)
Pericardite
Pulpitazione
Myocardite
Sistema digestivo Diarrea (frequente)
Dispepsie (frequente) || 583
Nausée (frequente)
vomito (economico)
dolore addominale
pancreatite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (non molto frequente)
dolore articolare (frequente)
= Sistema nervoso Cephalae (frequente)
parestesia(Peu fréquent)
Neuropathie périphérique
= Sistema respiratorio Dispnea (economico)
= Pneumopatia da interesse
urologia, nefrologia = NEPHRAPATIA TUBULO-INTESTITÀ || Sostanze
| Niveau de risque : | X Critica | III Haut | II Moderato | I Bas |
|---|
Contraindicazioni x critica= Livello di gravità: Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità ai salicilati
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Miocardite dovuta alle salazine, di antecedente (di)
= Livello di gravità: Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità ai salicilati
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Miocardite dovuta alle salazine, di antecedente (di)
|
Precauzioni II moderato Livello di gravità: precauzioni - = allattamento al seno
- Asthme
- Enfant de moins de 6 ans
- gravidanza
- Insufficienza epatica da luce a moderata
- Soggetto allergico
Livello di gravità: precauzioni - = allattamento al seno
- Asthme
- Enfant de moins de 6 ans
- gravidanza
- Insufficienza epatica da luce a moderata
- Soggetto allergico
|
interazioni farmacologiche III High Livello di gravità: Associazione Donsellée farmaci somministrati oralmente += Gentrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti | Meccanismi
Risques et mécanismes ha ridotto l'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. GUIDA ALLA TENSIONE Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Moderato Livello di gravità: Precauzioni dell'uso farmaci somministrati tramite rotta orale + Colespol
Orage Diranges avanzando per velocità orale + Resini chélatorie
Rischi e meccanismi La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. Guida per essere tenuta In generale, l'assunzione della resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile. || 481
I basso Livello di gravità: da prendere in considerazione = Derivati dell'acido aminosalicilico (ASA) + Antipurine
Risques et mécanismes Rischio di aumento dell'effetto mielosoppressivo dell'immunomodulatore mediante inibizione del suo metabolismo epatico da parte del derivato dell'ASA, in particolare in soggetti con un deficit parziale nella tiopurina metiltransferasi (TPMT). | Gestito tramite rotta orale + Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + LAXATIVE (tipo Macrogol)
Rischi e meccanismi con lassativi, in particolare per le esplorazioni endoscopiche: rischio di riduzione dell'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. medicinali durante e dopo l'ingestione entro un periodo di almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo o anche fino al completamento dell'esame. Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Livello di gravità: Associazione Donsellée farmaci somministrati oralmente += Gentrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti | Meccanismi
Risques et mécanismes ha ridotto l'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. GUIDA ALLA TENSIONE Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
farmaci somministrati oralmente += Gentrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti | Meccanismi | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | ha ridotto l'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. |
| GUIDA ALLA TENSIONE | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Livello di gravità: Precauzioni dell'uso farmaci somministrati tramite rotta orale + Colespol
Orage Diranges avanzando per velocità orale + Resini chélatorie
Rischi e meccanismi La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. Guida per essere tenuta In generale, l'assunzione della resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile. || 481
farmaci somministrati tramite rotta orale + Colespol Orage Diranges avanzando per velocità orale + Resini chélatorie | |
|---|---|
| Rischi e meccanismi | La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. |
| Guida per essere tenuta | In generale, l'assunzione della resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile. || 481 |
Livello di gravità: da prendere in considerazione = Derivati dell'acido aminosalicilico (ASA) + Antipurine
Risques et mécanismes Rischio di aumento dell'effetto mielosoppressivo dell'immunomodulatore mediante inibizione del suo metabolismo epatico da parte del derivato dell'ASA, in particolare in soggetti con un deficit parziale nella tiopurina metiltransferasi (TPMT). | Gestito tramite rotta orale + Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + LAXATIVE (tipo Macrogol)
Rischi e meccanismi con lassativi, in particolare per le esplorazioni endoscopiche: rischio di riduzione dell'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. medicinali durante e dopo l'ingestione entro un periodo di almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo o anche fino al completamento dell'esame. Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
= Derivati dell'acido aminosalicilico (ASA) + Antipurine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Rischio di aumento dell'effetto mielosoppressivo dell'immunomodulatore mediante inibizione del suo metabolismo epatico da parte del derivato dell'ASA, in particolare in soggetti con un deficit parziale nella tiopurina metiltransferasi (TPMT). | Gestito tramite rotta orale + |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + LAXATIVE (tipo Macrogol) | |
| Rischi e meccanismi | con lassativi, in particolare per le esplorazioni endoscopiche: rischio di riduzione dell'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. |
| medicinali durante e dopo l'ingestione entro un periodo di almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo o anche fino al completamento dell'esame. | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Gravidanza e allattamento al seno
| Controindicazioni e precauzioni per l'uso | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Rischi collegati al trattamento - Rischio di reazione incrociata con mesalazina
- Rischio di reazione incrociata con sulfasalazina
- = Rischio di disturbo ematologico
Surveillances du patient - Ordust della funzione recenale prima e durante il trattamento
Informazioni da professionisti della salute e pazienti - = Informazioni del paziente: segnalare qualsiasi comparsa di sintomi di discrasia del sangue
indesiderabile
| Sistemi | Frequenza da media a alta (≥1/1 000) | bassa frequenza (<1> | = Frequenza sconosciuta |
|---|---|---|---|
| = Anomalia degli esami di laboratorio | |||
| Dermatologia | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| Sistema digestivo | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| = Sistema nervoso | |||
| = Sistema respiratorio | |||
| urologia, nefrologia |
Voir aussi les substances
= Olsalazine Sodique
chimica
| Iupac | 5,5'-azodisalicilato Disodium |
|---|---|
| Sinonimi | olsalazine sodium |
dosaggio
| Dose di giorno definita (OMS) |
|
|---|
