Le nusinersen est un oligonucléotide antisens (AON) qui augmente le pourcentage d'inclusion de l'exon 7 dans les transcrits d'acide ribonucléique messager (ARNm) du gène codant pour la protéine SMN2 (survival motor neurone 2 - protéine de survie des motoneurones) en se liant à un site d'inactivation de l'épissage intronique (ISS-N1) présent dans l'intron 7 de l'ARN pré-messager (pré-ARNm) de SMN2. Con la sua connessione, l'AON sposta i fattori di giunzione, che normalmente inibiscono la giunzione. Lo spostamento di questi fattori porta alla conservazione dell'esone 7 nell'mRNA di SMN2 e quando il mrnm di SMN2 è sintetizzato, può quindi essere tradotto in proteina SMN funzionale a tutta lunghezza. | Progressive neuromuscolare a causa di mutazioni del gene
L'amyotrophie spinale est une maladie neuromusculaire progressive due à des mutations du gène SMN1 nel cromosoma 5q. Un secondo gene, SMN2, situato vicino a SMN1, est responsable de la synthèse d'une faible quantité de protéine SMN. La SMA est un tableau clinique dont la gravité de la maladie est liée au faible nombre de copies du gène SMN2 Presente e alla precocità dell'apparizione dei sintomi.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Nusinersen (sodio) 12 mg/5 ml (2,4 mg/ml) soluzione di iniezione intratecale
Ultima modifica: 05/07/2024 - Revisione: 11/11/2024
| ATC |
|---|
M - Muscolo e scheletro | Medicaments of Muscoloskeletry Desorders M09 - AUTRES MEDICAMENTS DES DESORDRES MUSCULO-SQUELETTIQUES M09A - Altri medicinali di Desorders muscoloscheletrici M09AX - Altri medicinali di Desorders muscoloscheletrici M09AX07 - Nusinersen |
| Rischio al seno | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Indicazioni e metodi di amministrazione Nusinersen (sodio) 12 mg/5 ml di terreno Injtrathec Indicazioni
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Amyotrophy Spinal 5Q
dosaggio = Assumenti ML- Nusinersen (Sodique): 2,4 mg | Amministrazione
Modalités d'administration - percorso intratecale
- somministrare per via intratecale in bolo in 1-3 minuti
- Porta a temperatura ambiente prima dell'uso
- = regolarmente
dosaggio paziente qualunque età paziente qualunque peso= AMYOTROFIA SPINAL 5Q= Trattamento iniziale- Amministrazione a J0, J14, J28 e J63
- Trattamento da stabilire il più rapidamente possibile
- 5 ml 1 ora di questo giorno
Trattamento di manutenzione- Trattamento da continuare secondo l'evoluzione clinica
- 5 ml 1 ora di questo giorno ogni 4 mesi
= Trattamento - somministrare per via intratecale in bolo in 1-3 minuti
- da portare a temperatura ambiente prima dell'uso
- Raccomandazioni in caso di dimenticare il trattamento
- = Trattamento per rivalutare regolarmente
Indicazioni
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Amyotrophy Spinal 5Q
dosaggio = Assumenti ML- Nusinersen (Sodique): 2,4 mg | Amministrazione
Modalités d'administration - percorso intratecale
- somministrare per via intratecale in bolo in 1-3 minuti
- Porta a temperatura ambiente prima dell'uso
- = regolarmente
dosaggio paziente qualunque età paziente qualunque peso= AMYOTROFIA SPINAL 5Q= Trattamento iniziale- Amministrazione a J0, J14, J28 e J63
- Trattamento da stabilire il più rapidamente possibile
- 5 ml 1 ora di questo giorno
Trattamento di manutenzione- Trattamento da continuare secondo l'evoluzione clinica
- 5 ml 1 ora di questo giorno ogni 4 mesi
= Assumenti ML- Nusinersen (Sodique): 2,4 mg | Amministrazione
Modalités d'administration - percorso intratecale
- somministrare per via intratecale in bolo in 1-3 minuti
- Porta a temperatura ambiente prima dell'uso
- = regolarmente
dosaggio paziente qualunque età paziente qualunque peso= AMYOTROFIA SPINAL 5Q= Trattamento iniziale- Amministrazione a J0, J14, J28 e J63
- Trattamento da stabilire il più rapidamente possibile
- 5 ml 1 ora di questo giorno
Trattamento di manutenzione- Trattamento da continuare secondo l'evoluzione clinica
- 5 ml 1 ora di questo giorno ogni 4 mesi
- percorso intratecale
- somministrare per via intratecale in bolo in 1-3 minuti
- Porta a temperatura ambiente prima dell'uso
- = regolarmente
dosaggio paziente qualunque età paziente qualunque peso= AMYOTROFIA SPINAL 5Q= Trattamento iniziale- Amministrazione a J0, J14, J28 e J63
- Trattamento da stabilire il più rapidamente possibile
- 5 ml 1 ora di questo giorno
Trattamento di manutenzione- Trattamento da continuare secondo l'evoluzione clinica
- 5 ml 1 ora di questo giorno ogni 4 mesi
- Amministrazione a J0, J14, J28 e J63
- Trattamento da stabilire il più rapidamente possibile
- 5 ml 1 ora di questo giorno
- Trattamento da continuare secondo l'evoluzione clinica
- 5 ml 1 ora di questo giorno ogni 4 mesi
= Trattamento - somministrare per via intratecale in bolo in 1-3 minuti
- da portare a temperatura ambiente prima dell'uso
- Raccomandazioni in caso di dimenticare il trattamento
- = Trattamento per rivalutare regolarmente
paziente Nusinersen (sodio) 12 mg/5 ml Sol Inj Intrathec Livello di rischio: x critica III Haut II moderato I basso
Contraindications x critica Livello di gravità: Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
Precauzioni II moderato= Livello di gravità: precauzioni - allattamento al seno
- gravidanza
- Hypotonie musculaire sévère à la naissance
- Infezione al sito di iniezione
- Infiammazione al sito di iniezione
- Insufficienza renale
- Insuffisance respiratoire sévère à la naissance
- Infreste di meno di 30 mesi
- scoliosi
interazioni farmacologiche Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
Grossesse et allaitement
Controindicazioni e precauzioni per l'uso gravidanza (mese) = allattamento al seno 1 2 3 4 5 6 | || 462 7 8 9 Rischi II II IS= Precauction
Rischi collegati al trattamento - Rischio di aracnoide
- Rischio di comunicare l'idrocefalo
- Rischio di nefrotossicità
- Risque de thrombopénie
- Rischio di disturbo da coagulazione
- Rischio collegato alla tecnica
Sorveglianza dei pazienti - ORDUSE DELLA BELATE prima dell'inizio del trattamento
- = Organizzazione di Protinurie durante il trattamento
- Surveillance des plaquettes avant la mise en route du traitement
misurazioni da associare al trattamento - interrompere l'allattamento al seno durante il trattamento
- Trattamento che deve essere gestito da un professionista sanitario
Effetti indesiderati
Media a alto (≥1/1 000) Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) bassa frequenza (<1> Frequenza sconosciuta ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE = Anticorpo specifico per la sostanza
Dermatologia Urticaire
Eruption cutanée
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedema
Ipersensibilità
Strumentazione Sindrome post-vocazionale lombare
= Sistema digestivo vomito (Muscolo-SQUELETTO
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgia (molto frequente)
Sistema nervoso Cephalae= (molto frequente)
Méningite aseptique
Hydrocéphalie communicante
Arachnoidite
Méningite
| Livello di rischio: | x critica | III Haut | II moderato | I basso |
|---|
Contraindications x critica Livello di gravità: Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
Livello di gravità: Contre-indication absolue - Ipersensibilità a uno dei componenti
|
Precauzioni II moderato= Livello di gravità: precauzioni - allattamento al seno
- gravidanza
- Hypotonie musculaire sévère à la naissance
- Infezione al sito di iniezione
- Infiammazione al sito di iniezione
- Insufficienza renale
- Insuffisance respiratoire sévère à la naissance
- Infreste di meno di 30 mesi
- scoliosi
= Livello di gravità: precauzioni - allattamento al seno
- gravidanza
- Hypotonie musculaire sévère à la naissance
- Infezione al sito di iniezione
- Infiammazione al sito di iniezione
- Insufficienza renale
- Insuffisance respiratoire sévère à la naissance
- Infreste di meno di 30 mesi
- scoliosi
|
interazioni farmacologiche Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
Grossesse et allaitement
| Controindicazioni e precauzioni per l'uso | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Rischi collegati al trattamento - Rischio di aracnoide
- Rischio di comunicare l'idrocefalo
- Rischio di nefrotossicità
- Risque de thrombopénie
- Rischio di disturbo da coagulazione
- Rischio collegato alla tecnica
Sorveglianza dei pazienti - ORDUSE DELLA BELATE prima dell'inizio del trattamento
- = Organizzazione di Protinurie durante il trattamento
- Surveillance des plaquettes avant la mise en route du traitement
misurazioni da associare al trattamento - interrompere l'allattamento al seno durante il trattamento
- Trattamento che deve essere gestito da un professionista sanitario
Effetti indesiderati
| Media a alto (≥1/1 000) | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | bassa frequenza (<1> | Frequenza sconosciuta |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| Dermatologia | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| Strumentazione | |||
| = Sistema digestivo | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| Sistema nervoso |
See also substances
nusinersen Sodic
Chemistry
Dosage
| DEFINED DOY DOY (OMS) || Vidal Widget |
|
|---|
