About MaralixiBat
Aggiornamento: 16 marzo 2023
sostanza
file dci vidal
= I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
Maralixibat (cloruro) 9,5 mg/ml Sol Buv
Dernière modification : 12/11/2024 - Révision : 26/07/2024
| ATC |
|---|
A - Tracce digestive e del metabolismo A05 - Terapia epatica e biliare A05A - Biliario terapeutico A05AX - Altri medicinali per terapeutica biliare A05AX04 - cloruro di maralixibat |
| Rischio in gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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noia e metodi di amministrazione Maralixibat (cloruro) 9,5 mg/ml Sol Buv Indicazioni
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Famiglia progressiva Cholestasis intraepatica
- Clestatico prurito nel soggetto interessato dalla sindrome di Alagille
dosaggio = Prendi ML- Maralixibat (cloruro): 9,5 mg
= amministrazione - Way orale
- Amministrare per mezzo del fornito
- amministrare prima o durante il pasto
- In caso di dimenticare: non prendere la dose dimenticata, quindi prendere il TRT come inizialmente previsto
- dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
dosaggio paziente da 2 mesi a 3 mesi paziente qualunque peso= PRURIT Colestatico nel soggetto raggiunto della sindrome di Alagille Traitement initial - 0,19 mg/kg 1 fois par jour
- per 1 settimana
Trattamento successivo- 0,38 mg/kg 1 volta al giorno
paziente da 3 mesi paziente qualunque peso Prurit cholestatique chez le sujet atteint du syndrome d'Alagille Trattamento iniziale- 0,19 mg/kg 1 volta al giorno
- per 1 settimana
Trattamento successivo- 0,38 mg/kg 1 volta al giorno
Cholestase intrahépatique familiale progressive Trattamento iniziale- 0,285 mg/kg 1 volta al giorno
- per 1 a 2 settimane
Trattamento successivo- Amministrazione mattina e sera
- 0,285 mg/kg 2 volte al giorno | settimane | 394
- Pendant 1 à 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Amministrazione mattina e sera
- 0,57 mg/kg 2 volte al giorno
Termini di somministrazione del trattamento - amministrare prima o durante il pasto
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
Indicazioni
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Famiglia progressiva Cholestasis intraepatica
- Clestatico prurito nel soggetto interessato dalla sindrome di Alagille
dosaggio = Prendi ML- Maralixibat (cloruro): 9,5 mg
= amministrazione - Way orale
- Amministrare per mezzo del fornito
- amministrare prima o durante il pasto
- In caso di dimenticare: non prendere la dose dimenticata, quindi prendere il TRT come inizialmente previsto
- dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
dosaggio paziente da 2 mesi a 3 mesi paziente qualunque peso= PRURIT Colestatico nel soggetto raggiunto della sindrome di Alagille Traitement initial - 0,19 mg/kg 1 fois par jour
- per 1 settimana
Trattamento successivo- 0,38 mg/kg 1 volta al giorno
paziente da 3 mesi paziente qualunque peso Prurit cholestatique chez le sujet atteint du syndrome d'Alagille Trattamento iniziale- 0,19 mg/kg 1 volta al giorno
- per 1 settimana
Trattamento successivo- 0,38 mg/kg 1 volta al giorno
Cholestase intrahépatique familiale progressive Trattamento iniziale- 0,285 mg/kg 1 volta al giorno
- per 1 a 2 settimane
Trattamento successivo- Amministrazione mattina e sera
- 0,285 mg/kg 2 volte al giorno | settimane | 394
- Pendant 1 à 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Amministrazione mattina e sera
- 0,57 mg/kg 2 volte al giorno
= Prendi ML- Maralixibat (cloruro): 9,5 mg
= amministrazione - Way orale
- Amministrare per mezzo del fornito
- amministrare prima o durante il pasto
- In caso di dimenticare: non prendere la dose dimenticata, quindi prendere il TRT come inizialmente previsto
- dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
dosaggio paziente da 2 mesi a 3 mesi paziente qualunque peso= PRURIT Colestatico nel soggetto raggiunto della sindrome di Alagille Traitement initial - 0,19 mg/kg 1 fois par jour
- per 1 settimana
Trattamento successivo- 0,38 mg/kg 1 volta al giorno
paziente da 3 mesi paziente qualunque peso Prurit cholestatique chez le sujet atteint du syndrome d'Alagille Trattamento iniziale- 0,19 mg/kg 1 volta al giorno
- per 1 settimana
Trattamento successivo- 0,38 mg/kg 1 volta al giorno
Cholestase intrahépatique familiale progressive Trattamento iniziale- 0,285 mg/kg 1 volta al giorno
- per 1 a 2 settimane
Trattamento successivo- Amministrazione mattina e sera
- 0,285 mg/kg 2 volte al giorno | settimane | 394
- Pendant 1 à 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Amministrazione mattina e sera
- 0,57 mg/kg 2 volte al giorno
- Way orale
- Amministrare per mezzo del fornito
- amministrare prima o durante il pasto
- In caso di dimenticare: non prendere la dose dimenticata, quindi prendere il TRT come inizialmente previsto
- dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
dosaggio paziente da 2 mesi a 3 mesi paziente qualunque peso= PRURIT Colestatico nel soggetto raggiunto della sindrome di Alagille Traitement initial - 0,19 mg/kg 1 fois par jour
- per 1 settimana
Trattamento successivo- 0,38 mg/kg 1 volta al giorno
paziente da 3 mesi paziente qualunque peso Prurit cholestatique chez le sujet atteint du syndrome d'Alagille Trattamento iniziale- 0,19 mg/kg 1 volta al giorno
- per 1 settimana
Trattamento successivo- 0,38 mg/kg 1 volta al giorno
Cholestase intrahépatique familiale progressive Trattamento iniziale- 0,285 mg/kg 1 volta al giorno
- per 1 a 2 settimane
Trattamento successivo- Amministrazione mattina e sera
- 0,285 mg/kg 2 volte al giorno | settimane | 394
- Pendant 1 à 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Amministrazione mattina e sera
- 0,57 mg/kg 2 volte al giorno
paziente da 2 mesi a 3 mesi
paziente qualunque peso
= PRURIT Colestatico nel soggetto raggiunto della sindrome di Alagille
Traitement initial
- 0,19 mg/kg 1 fois par jour
- per 1 settimana
Trattamento successivo
- 0,38 mg/kg 1 volta al giorno
paziente da 3 mesi
paziente qualunque peso
Prurit cholestatique chez le sujet atteint du syndrome d'Alagille
Trattamento iniziale
- 0,19 mg/kg 1 volta al giorno
- per 1 settimana
Trattamento successivo
- 0,38 mg/kg 1 volta al giorno
Cholestase intrahépatique familiale progressive
Trattamento iniziale
- 0,285 mg/kg 1 volta al giorno
- per 1 a 2 settimane
Trattamento successivo
- Amministrazione mattina e sera
- 0,285 mg/kg 2 volte al giorno | settimane | 394
- Pendant 1 à 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel
- Amministrazione mattina e sera
- 0,57 mg/kg 2 volte al giorno
Termini di somministrazione del trattamento - amministrare prima o durante il pasto
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
Informazioni relative alla sicurezza del paziente maralixibat (cloruro) 9,5 mg buv sol Livello di rischio: X Critique III High II moderato I basso
Contraindicazioni x | di gravità: Critique Niveau de gravité : = Controindicazione assoluta - Ipersensibilità a uno dei componenti
Precauzioni II ModeratoNiveau de gravité : Précautions - OFFEZIONE DEI DUTTI BILE
- Diarrea
- gravidanza
- epatopatia
- = Insufficienza patic nella fase terminale
- Motilité digestive (diminution)
- Influsso inferiore a 2 mesi
interazioni farmacologiche Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
allattamento al seno
Controindicazioni e precauzioni per l'uso gravidanza (mese) = allattamento al seno 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Rischi II II= Precauction
Rischi collegati al trattamento - Rischio di aumento delle transaminasi
- Rischio di diarrea
= Trans Monitoring del paziente - Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Sorveglianza del tasso plasmatico delle vitamine liposolubili prima di iniziare il trattamento
- Monitoraggio del tasso plasmatico delle vitamine liposolubili durante il trattamento
- Panoramica del tempo rapido prima e durante il trattamento
Trattamento - Amministrazione mediante l'attrezzatura doser fornita
- Assurer une supplémentation en vitamines liposolubles si nécessaire pendant le traitement
Trattamento da fermare permanentemente in caso di ... - mese || 473
Effets indésirables
Sistemi Frequenza da media a alta (≥1/1 000) bassa frequenza bassa (<1> 10 Frequenza sconosciuta ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (aumento) (frequente)
ASAT (aumento) (frequente)
Bilirubinemia (aumento)
Sistema digestivo = dolore addominale (molto frequente)
Diarrhée (molto frequente)
| Livello di rischio: | X Critique | III High | II moderato | I basso |
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Contraindicazioni x | di gravità: Critique Niveau de gravité : = Controindicazione assoluta - Ipersensibilità a uno dei componenti
x | di gravità: Critique
Niveau de gravité : = Controindicazione assoluta - Ipersensibilità a uno dei componenti
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Precauzioni II ModeratoNiveau de gravité : Précautions - OFFEZIONE DEI DUTTI BILE
- Diarrea
- gravidanza
- epatopatia
- = Insufficienza patic nella fase terminale
- Motilité digestive (diminution)
- Influsso inferiore a 2 mesi
II Moderato
Niveau de gravité : Précautions - OFFEZIONE DEI DUTTI BILE
- Diarrea
- gravidanza
- epatopatia
- = Insufficienza patic nella fase terminale
- Motilité digestive (diminution)
- Influsso inferiore a 2 mesi
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interazioni farmacologiche Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
Fare riferimento alle interazioni farmacologiche del paragrafo della documentazione ufficiale del prodotto
allattamento al seno
| Controindicazioni e precauzioni per l'uso | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Rischi collegati al trattamento - Rischio di aumento delle transaminasi
- Rischio di diarrea
= Trans Monitoring del paziente - Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Sorveglianza del tasso plasmatico delle vitamine liposolubili prima di iniziare il trattamento
- Monitoraggio del tasso plasmatico delle vitamine liposolubili durante il trattamento
- Panoramica del tempo rapido prima e durante il trattamento
Trattamento - Amministrazione mediante l'attrezzatura doser fornita
- Assurer une supplémentation en vitamines liposolubles si nécessaire pendant le traitement
Trattamento da fermare permanentemente in caso di ... - mese || 473
Effets indésirables
| Sistemi | Frequenza da media a alta (≥1/1 000) | bassa frequenza bassa (<1> | 10 Frequenza sconosciuta |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| Sistema digestivo |
vedi anche sostanze
cloruro di maralixibat
chimica
| Iupac | = 1-{[4-({4-[(4R, 5R) -3.3-dibutyl7- (dimethylammino) -4-hydroxy-1,1-dioxo-2,3,5-tetrahydro1h-1? 6 -benzotipin-5-il] Phenoxy} metil) 1.4--diaabyclo [2.2.2.2] ottan-1. 507 |
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