Il metabolita attivo della leflunomide, un 77 1726, inibisce l'enzima umano diidro-orotato deidrogénasi (Dhodh) antiprolificante.
La leflunomide è efficace nei modelli animali di artrite, nonché nelle malattie autoimmune e trapianti, principalmente se somministrate nella fase di sensibilizzazione. Ha caratteristiche immunomodlative/immunosoppressive, si comporta come un agente antiproliferativo e ha proprietà antinfiammatorie. Nei modelli animali, la leflunomide ha mostrato i migliori effetti protettivi rispetto alle malattie autoimmuni quando è stata somministrata nella fase iniziale della progressione della malattia.
I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
léflunomide 20 mg compresso
Dernière modification : 23/08/2024 - Révision : 07/02/2025
ATC |
---|
L - antineoplasici e immunomodulatori L04 - remunosuppressors L04A - Immunosuppreants L04AK - Inibitori del diidroorotato di disidrogenasi L04AK01 - Leflunomide |
Rischio in gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Indicazioni e metodi di amministrazione Leflunomide 20 mg CP Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi: | Reumatoide, trattamento di fondo (del)
- Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la)
- = Rheumatist Psoriatic
dosaggio = Assumenti compresso- Leflunomide: 20 mg
Metodi di amministrazione - Traccia orale
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dalla presa dei pasti
dosaggio | Da 18 anni Patient à partir de 18 an(s) paziente qualunque peso Artrite reumatoide, trattamento di fondo (de la) Trattamento iniziale- Usa il dosaggio più adatto al dosaggio
- 100 mg 1 ora al giorno
- Pendant 3 jours
Traitement d'entretien - Prendi in considerazione il momento dell'azione del trattamento
- Usa una forma rotta se necessario
- 10 a 20 mg 1 volta al giorno
reumatist psoriasic= Trattamento iniziale- Usa il dosaggio più adatto al dosaggio
- 100 mg 1 fois par jour
- per 3 giorni
Trattamento di manutenzione- Tenere conto del tempo di trattamento per il trattamento
- 20 mg 1 ora al giorno
= Termini di somministrazione del trattamento - amministrazione intera
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Rispetta le condizioni di sostituzione per altri trattamenti
Indicazioni
Questo farmaco è indicato nei seguenti casi: | Reumatoide, trattamento di fondo (del)
- Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la)
- = Rheumatist Psoriatic
dosaggio = Assumenti compresso- Leflunomide: 20 mg
Metodi di amministrazione - Traccia orale
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dalla presa dei pasti
dosaggio | Da 18 anni Patient à partir de 18 an(s) paziente qualunque peso Artrite reumatoide, trattamento di fondo (de la) Trattamento iniziale- Usa il dosaggio più adatto al dosaggio
- 100 mg 1 ora al giorno
- Pendant 3 jours
Traitement d'entretien - Prendi in considerazione il momento dell'azione del trattamento
- Usa una forma rotta se necessario
- 10 a 20 mg 1 volta al giorno
reumatist psoriasic= Trattamento iniziale- Usa il dosaggio più adatto al dosaggio
- 100 mg 1 fois par jour
- per 3 giorni
Trattamento di manutenzione- Tenere conto del tempo di trattamento per il trattamento
- 20 mg 1 ora al giorno
= Assumenti compresso- Leflunomide: 20 mg
Metodi di amministrazione - Traccia orale
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dalla presa dei pasti
dosaggio | Da 18 anni Patient à partir de 18 an(s) paziente qualunque peso Artrite reumatoide, trattamento di fondo (de la) Trattamento iniziale- Usa il dosaggio più adatto al dosaggio
- 100 mg 1 ora al giorno
- Pendant 3 jours
Traitement d'entretien - Prendi in considerazione il momento dell'azione del trattamento
- Usa una forma rotta se necessario
- 10 a 20 mg 1 volta al giorno
reumatist psoriasic= Trattamento iniziale- Usa il dosaggio più adatto al dosaggio
- 100 mg 1 fois par jour
- per 3 giorni
Trattamento di manutenzione- Tenere conto del tempo di trattamento per il trattamento
- 20 mg 1 ora al giorno
- Traccia orale
- Amministrare con una quantità sufficiente di acqua
- amministrazione intera
- amministrare indipendentemente dalla presa dei pasti
dosaggio | Da 18 anni Patient à partir de 18 an(s) paziente qualunque peso Artrite reumatoide, trattamento di fondo (de la) Trattamento iniziale- Usa il dosaggio più adatto al dosaggio
- 100 mg 1 ora al giorno
- Pendant 3 jours
Traitement d'entretien - Prendi in considerazione il momento dell'azione del trattamento
- Usa una forma rotta se necessario
- 10 a 20 mg 1 volta al giorno
reumatist psoriasic= Trattamento iniziale- Usa il dosaggio più adatto al dosaggio
- 100 mg 1 fois par jour
- per 3 giorni
Trattamento di manutenzione- Tenere conto del tempo di trattamento per il trattamento
- 20 mg 1 ora al giorno
- Usa il dosaggio più adatto al dosaggio
- 100 mg 1 ora al giorno
- Pendant 3 jours
- Prendi in considerazione il momento dell'azione del trattamento
- Usa una forma rotta se necessario
- 10 a 20 mg 1 volta al giorno
- Usa il dosaggio più adatto al dosaggio
- 100 mg 1 fois par jour
- per 3 giorni
- Tenere conto del tempo di trattamento per il trattamento
- 20 mg 1 ora al giorno
= Termini di somministrazione del trattamento - amministrazione intera
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Rispetta le condizioni di sostituzione per altri trattamenti
Informazioni relative alla sicurezza del paziente Leflunomide 20 mg CP= Livello di rischio: x Critique III High II Moderato I basso
Contraindicazioni x Critique Niveau de gravité : Out-Indication - allattamento al seno
- Anemia grave
- Deficit immunitario grave
- donna in assenza di contraccezione efficace
- gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità alla leflunomide o alla Tériflunomide
- Ordine HypoproteEmemeMem
- Infezione grave
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance médullaire sévère
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Leukopenia <1500 leucociti>
- neutropenia <= 500 neutrofili/mm3
- = Sindrome nefrotica
- trombocyto
Precauzioni II Moderato Livello di gravità: precauzioni - Anemia
- donna suscettibile alla gravidanza
- Homme en âge de procréer
- ipoproteinemia
- Insufficienza midollare
- Intervento chirurgico
- Leukopenia
- = partier o schifo di essere
- Orumopatia interstiziale, antecepita (DE). Oggetto inferiore a 18 anni
- Sujet de moins de 18 ans
- soggetto che presenta una reazione positiva alla tubercolina
- trombocitopenia
- tubercolosi, antecedente
interazioni farmacologiche III Haut Niveau de gravité : Associazione Donted farmaci somministrati tramite rotta orale += Gentrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti
Rischi e meccanismi Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Guida per essere tenuta Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a distanza da queste sostanze (più di 2 ore, se possibile).
II moderato Livello di gravità: |Précaution d'emploi farmaci somministrati da orale + Colessipol
farmaci somministrati tramite rotta orale += Chélatrtes
Rischi e meccanismi La spina di resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. Guida da trattenere In generale, l'assunzione della resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile.
I basso Livello di gravità: da prendere in considerazione farmaci somministrati tramite rotta orale + LAXATISS (tipo Macrogol)
Rischi e meccanismi con lassativi, in particolare alla luce delle esplorazioni endoscopiche: somministrate con il lassativo. Condotta da trattenere Evita di assumere altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo o anche fino all'esame. | droghe
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses - Interazione alimentare: alcol
- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- = interazione fitoterapica: millepertuis
allattamento al seno
Controindicazioni e precauzioni per l'uso gravidanza (mese) = allattamento al seno 532 1 2 3 4 5 = 6 7 8 9 Rischi x x x= Controindicazione assoluta
Fertilità e gravidanza - Tératogenic Medication
- Sorveglianza da parte di un test di gravidanza prima dell'avvio del trattamento
- = Utilizzo nell'uomo una contraccezione efficace prima dell'inizio del trattamento
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 24 mois après l'arrêt du trt
Rischi legati al trattamento - Rischio di aggravamento della psoriasi
- Rischio di epatopatia grave
- = Rischio di ipertensione polmonare
- Risque d'infection
- Rischio di infezione opportunistica
- Rischio di interferenza con gli esami di laboratorio
- Rischio di ulcera per la pelle
- Rischio di colite
- Rischio di leucoencefalopatia Progressive multifocale
- = Rischio di mucosite/stomatite
- Rischio di neuropatia periferica
- Rischio di pneumopatia interstiziale
- Rischio di psoriasi
- = Rischio di sindrome di Stevens-Johnson o sindrome di Lyell | Abito
- Risque de syndrome DRESS
- Rischio di disturbo ematologico
fuori dal paziente - Sorveglianza della funzione epatica dopo la fermata del trattamento
- Ordination della funzione epatica prima dell'allenamento di formazione
- ordic durante il trattamento
- Monitoraggio della formula del sangue prima del trattamento del trattamento
- Sorveglianza della formula del sangue ogni 2 settimane per 6 mesi, quindi ogni 8 settimane durante il trattamento
- Ordust of the Blauture Prestem prima e durante il trattamento
- Ordude da un test per la tubercolina prima del trattamento
Mesures à associer au traitement - non assorbi alcol durante il trattamento
- = Protocollo di eliminazione accelerata
- Tenere conto della durata dell'eliminazione del prodotto
= Trattamento da fermare definitivamente in caso di ...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de syndrome DRESS
- Trattamento da fermare in caso di grave danno ematologico
- Trattamento da fermare in caso di ulcerazione orale
- Trattamento da fermare in caso di una grave reazione cutanea
- Trattamento da fermare in caso di segni di neuropatia
- di alat> 2 volte all'LSN o alat> 3 volte all'LSN
Effetti avversi
Sistemi = Frequenza da media a alta (≥1/1000) = bassa frequenza (<1> Fréquence inconnue Anomalia degli esami di laboratorio Ipofosfatemia (non molto frequente)
CPK (aumento) (frequente)
Hyperlipidemia(Peu fréquent)
Test hépatique augmenté (Fréquent)
ipokalemia(Peu fréquent)
LDH (aumento)(Rare)
eosinofilia (raro)
Uriccemia (diminuzione)
Phosphatases alcalines (augmentation)
GMMA GT (Aumenta) || 616
Mobilité des spermatozoïdes diminuée
Bilirubinemia (aumento)
transaminasi (aumento)
alat (aumento)
Cancerology Cancro
Dermatologia Ultarcaire (non molto frequente)
Alopécie (frequente)
Sécheresse cutanée (frequente)
Prurit (frequente)
Eczema (frequente)
= Eruzione cutanea (frequente)
Syndrome de Stevens-Johnson (molto raro)
Sindrome di Lyell (molto raro)
Ivythme Polymorph (molto raro)
= Maculopapuleure
psoriasi (aggravamento) | Cutanum
Ulcère cutané
Psoriasi pustolosa
Varie ASTHENIA(Fréquent)
Ematologia Anemia (non molto frequente) angolo 651
Leucopénie (frequente)
Thrombopenia(Peu fréquent)
agranulocitosi (molto raro)
PancyPenia(Rare)
Syndrome lymphoprolifératif
Atteinte hématologique
Epatologia Cholestase (raro)
Epatopatia grave (molto raro)
ICERE(Rare)
Hépatite (Rare)
Insuffisance hépatique aiguë
Necrosi patic
immuno-allergologia Ipersensibilità (frequente)
= Reazione anafilattica reazione anafilattoide
Réaction anaphylactoïde (molto raro)
lupus eritematoso cutaneo
Resistenza alle infezioni (diminuzione)
= Sindrome dei vestiti
= Infecologia non specificata Infection (raro)
sepsi grave
Infection opportuniste
Suscettibilità all'aumento delle infezioni
nutrizione, metabolismo anoressia (frequente)
peso (diminuzione) (frequente)
Orl, stomatologia Dysgueusie (non molto frequente)
= SENSAZIONE DI VIZIARE (frequente)
Atteinte de la muqueuse buccale (frequente)
Visualizza (frequente)
stomatite afteuse
Rhinite
Psichiatria ansia (non molto frequente) | Cardiovascolare
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE pressione arteriosa (aumento) (frequente)
vascolarità (molto raro)
= Ipertensione arteriosa (raro)
vasculite necrotica
SYSTÈME DIGESTIF dolore addominale (frequente)
Nausea(Fréquent)
vomito (frequente)
Diarrhée(Fréquent)
Colite (Fréquent)
Pancréatite (Très rare)
Colite collagène
Colite lymphocytaire
Colite microscopique
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Ténosynovite (Fréquent)
Rupture de tendon (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle (Rare)
Bronchite
Hypertension pulmonaire
Pneumonie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE OLIGOSPERMIE
Azoospermia
Renal insufficiency
= Livello di rischio: | x Critique | III High | II Moderato | I basso |
---|
Contraindicazioni x Critique Niveau de gravité : Out-Indication - allattamento al seno
- Anemia grave
- Deficit immunitario grave
- donna in assenza di contraccezione efficace
- gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità alla leflunomide o alla Tériflunomide
- Ordine HypoproteEmemeMem
- Infezione grave
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance médullaire sévère
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Leukopenia <1500 leucociti>
- neutropenia <= 500 neutrofili/mm3
- = Sindrome nefrotica
- trombocyto
Niveau de gravité : Out-Indication - allattamento al seno
- Anemia grave
- Deficit immunitario grave
- donna in assenza di contraccezione efficace
- gravidanza
- Ipersensibilità a uno dei componenti
- Ipersensibilità alla leflunomide o alla Tériflunomide
- Ordine HypoproteEmemeMem
- Infezione grave
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance médullaire sévère
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Leukopenia <1500 leucociti>
- neutropenia <= 500 neutrofili/mm3
- = Sindrome nefrotica
- trombocyto
|
Precauzioni II Moderato Livello di gravità: precauzioni - Anemia
- donna suscettibile alla gravidanza
- Homme en âge de procréer
- ipoproteinemia
- Insufficienza midollare
- Intervento chirurgico
- Leukopenia
- = partier o schifo di essere
- Orumopatia interstiziale, antecepita (DE). Oggetto inferiore a 18 anni
- Sujet de moins de 18 ans
- soggetto che presenta una reazione positiva alla tubercolina
- trombocitopenia
- tubercolosi, antecedente
Livello di gravità: precauzioni - Anemia
- donna suscettibile alla gravidanza
- Homme en âge de procréer
- ipoproteinemia
- Insufficienza midollare
- Intervento chirurgico
- Leukopenia
- = partier o schifo di essere
- Orumopatia interstiziale, antecepita (DE). Oggetto inferiore a 18 anni
- Sujet de moins de 18 ans
- soggetto che presenta una reazione positiva alla tubercolina
- trombocitopenia
- tubercolosi, antecedente
|
interazioni farmacologiche III Haut Niveau de gravité : Associazione Donted farmaci somministrati tramite rotta orale += Gentrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti
Rischi e meccanismi Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Guida per essere tenuta Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a distanza da queste sostanze (più di 2 ore, se possibile).
II moderato Livello di gravità: |Précaution d'emploi farmaci somministrati da orale + Colessipol
farmaci somministrati tramite rotta orale += Chélatrtes
Rischi e meccanismi La spina di resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. Guida da trattenere In generale, l'assunzione della resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile.
I basso Livello di gravità: da prendere in considerazione farmaci somministrati tramite rotta orale + LAXATISS (tipo Macrogol)
Rischi e meccanismi con lassativi, in particolare alla luce delle esplorazioni endoscopiche: somministrate con il lassativo. Condotta da trattenere Evita di assumere altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo o anche fino all'esame. | droghe
Niveau de gravité : Associazione Donted farmaci somministrati tramite rotta orale += Gentrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti
Rischi e meccanismi Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Guida per essere tenuta Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a distanza da queste sostanze (più di 2 ore, se possibile).
farmaci somministrati tramite rotta orale += Gentrointestinale topico, antiacidi e adsorbenti | |
---|---|
Rischi e meccanismi | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Guida per essere tenuta | Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a distanza da queste sostanze (più di 2 ore, se possibile). |
Livello di gravità: |Précaution d'emploi farmaci somministrati da orale + Colessipol
farmaci somministrati tramite rotta orale += Chélatrtes
Rischi e meccanismi La spina di resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. Guida da trattenere In generale, l'assunzione della resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile.
farmaci somministrati da orale + Colessipol farmaci somministrati tramite rotta orale += Chélatrtes | |
---|---|
Rischi e meccanismi | La spina di resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. |
Guida da trattenere | In generale, l'assunzione della resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile. |
Livello di gravità: da prendere in considerazione farmaci somministrati tramite rotta orale + LAXATISS (tipo Macrogol)
Rischi e meccanismi con lassativi, in particolare alla luce delle esplorazioni endoscopiche: somministrate con il lassativo. Condotta da trattenere Evita di assumere altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo o anche fino all'esame. | droghe
farmaci somministrati tramite rotta orale + LAXATISS (tipo Macrogol) | |
---|---|
Rischi e meccanismi | con lassativi, in particolare alla luce delle esplorazioni endoscopiche: somministrate con il lassativo. |
Condotta da trattenere | Evita di assumere altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo o anche fino all'esame. | droghe |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses - Interazione alimentare: alcol
- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- = interazione fitoterapica: millepertuis
allattamento al seno
Controindicazioni e precauzioni per l'uso | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Fertilità e gravidanza - Tératogenic Medication
- Sorveglianza da parte di un test di gravidanza prima dell'avvio del trattamento
- = Utilizzo nell'uomo una contraccezione efficace prima dell'inizio del trattamento
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 24 mois après l'arrêt du trt
Rischi legati al trattamento - Rischio di aggravamento della psoriasi
- Rischio di epatopatia grave
- = Rischio di ipertensione polmonare
- Risque d'infection
- Rischio di infezione opportunistica
- Rischio di interferenza con gli esami di laboratorio
- Rischio di ulcera per la pelle
- Rischio di colite
- Rischio di leucoencefalopatia Progressive multifocale
- = Rischio di mucosite/stomatite
- Rischio di neuropatia periferica
- Rischio di pneumopatia interstiziale
- Rischio di psoriasi
- = Rischio di sindrome di Stevens-Johnson o sindrome di Lyell | Abito
- Risque de syndrome DRESS
- Rischio di disturbo ematologico
fuori dal paziente - Sorveglianza della funzione epatica dopo la fermata del trattamento
- Ordination della funzione epatica prima dell'allenamento di formazione
- ordic durante il trattamento
- Monitoraggio della formula del sangue prima del trattamento del trattamento
- Sorveglianza della formula del sangue ogni 2 settimane per 6 mesi, quindi ogni 8 settimane durante il trattamento
- Ordust of the Blauture Prestem prima e durante il trattamento
- Ordude da un test per la tubercolina prima del trattamento
Mesures à associer au traitement - non assorbi alcol durante il trattamento
- = Protocollo di eliminazione accelerata
- Tenere conto della durata dell'eliminazione del prodotto
= Trattamento da fermare definitivamente in caso di ...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de syndrome DRESS
- Trattamento da fermare in caso di grave danno ematologico
- Trattamento da fermare in caso di ulcerazione orale
- Trattamento da fermare in caso di una grave reazione cutanea
- Trattamento da fermare in caso di segni di neuropatia
- di alat> 2 volte all'LSN o alat> 3 volte all'LSN
Effetti avversi
Sistemi | = Frequenza da media a alta (≥1/1000) | = bassa frequenza (<1> | Fréquence inconnue |
---|---|---|---|
Anomalia degli esami di laboratorio | |||
Cancerology | |||
Dermatologia | |||
Varie | |||
Ematologia | |||
Epatologia | |||
immuno-allergologia | |||
= Infecologia non specificata | |||
nutrizione, metabolismo | |||
Orl, stomatologia | |||
Psichiatria | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
See also Substances
Léflunomide
Chemistry
Iupac | N-(4-trifluorométhylphényl)-5-méthylisoxazol-4-carboxamide |
---|---|
Synonymes | leflunomide |
Posologie
Dose giornaliera definita (OMS) || 765 |
|
---|